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Applicazione del Modello ADDIE per Sviluppare un Programma Multimediale per Migliorare la Conoscenza della Chemioterapia e l'Auto-efficacia tra gli Infermieri dell'Unità di Terapia Intensiva (ADDIE)

5 dicembre 2025 aggiornato da: National Cheng-Kung University Hospital

Applicazione del Modello ADDIE per Sviluppare un Programma Educativo Multimediale per Migliorare la Conoscenza della Chemioterapia e l'Auto-efficacia tra gli Infermieri di Terapia Intensiva in un Centro Medico del Sud di Taiwan

Metodi di Ricerca, Procedure e Requisiti dei Partecipanti:

Questo studio testerà un sistema di apprendimento interattivo multimediale progettato per aiutare gli infermieri a imparare comodamente la somministrazione di farmaci chemioterapici. Lo studio è programmato per essere condotto da novembre a dicembre 2025. I partecipanti sono tenuti a collaborare con le seguenti procedure:

Pre-test: Completare un questionario che include informazioni demografiche di base e una scala di autoefficacia. Il tempo stimato per il completamento è di circa 10 minuti.

Esperienza del Sistema: Utilizzare il sistema di apprendimento multimediale sviluppato dal team di ricerca per studiare argomenti come le procedure di somministrazione della chemioterapia, la gestione degli errori comuni e il monitoraggio degli effetti collaterali. Il tempo totale di apprendimento è di circa 30 minuti e i partecipanti possono utilizzare il sistema al proprio ritmo—non è necessario un uso continuo in una sola sessione.

Post-test: Dopo aver completato la sessione di apprendimento, i partecipanti compileranno un altro questionario che valuta i risultati dell'apprendimento, i cambiamenti nell'autoefficacia, l'esperienza utente e l'usabilità del sistema. Questo richiede circa 15-20 minuti.

Il tempo totale di partecipazione è stimato in 45-60 minuti. Tutte le risposte saranno raccolte in forma anonima. I partecipanti possono contattare il team di ricerca in qualsiasi momento se hanno domande o preoccupazioni e sarà fornita assistenza secondo necessità.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio ha adottato un disegno di ricerca quasi-sperimentale utilizzando un approccio pretest-posttest a un gruppo, e i partecipanti sono stati reclutati attraverso un campionamento per convenienza. Il quadro di ricerca complessivo ha seguito il modello ADDIE, che consiste in quattro fasi principali: Analisi, Progettazione, Sviluppo & Implementazione e Valutazione. Lo studio ha integrato le esigenze cliniche dell'unità di terapia intensiva (UTI) per sviluppare e applicare un programma educativo multimediale interattivo. Il processo di ricerca è descritto come segue:

  1. Fase di Analisi

    In questa fase, il team di ricerca ha condotto un'analisi situazionale in UTI attraverso interviste in loco e guide di intervista strutturate con gli infermieri per ottenere una comprensione completa delle sfide che affrontano durante la somministrazione della chemioterapia. Le aree chiave di indagine includevano la familiarità degli infermieri con le caratteristiche dei farmaci, la padronanza delle procedure di somministrazione e standard, il monitoraggio degli effetti collaterali correlati alla chemioterapia e la loro capacità di rispondere a situazioni impreviste.

    Per valutare in modo completo l'autoefficacia degli infermieri, è stato distribuito un questionario di autoefficacia per raccogliere dati sulla loro fiducia e sulle esigenze pratiche riguardanti la somministrazione della chemioterapia e la sicurezza dei farmaci. I risultati di questa fase hanno costituito la base per la successiva progettazione del sistema, garantendo che le funzioni del sistema fossero strettamente allineate con le esigenze della pratica clinica.

  2. Fase di Progettazione

    Sulla base dei risultati della fase di analisi, la seconda fase si è concentrata sulla costruzione di una bozza per il programma educativo multimediale interattivo. L'unità di ricerca ha istituito una Task Force per il Trattamento Oncologico nel 2021 e ha pubblicato una versione rivista del "Manuale di Trattamento Oncologico" nello stesso anno. Il manuale di 32 pagine copre argomenti come la valutazione pre-somministrazione, l'introduzione ai comuni farmaci chemioterapici orali e iniettabili, i principi per la gestione delle prescrizioni mediche e le procedure per la gestione dell'extravasazione. Integra anche risorse didattiche audiovisive per fornire molteplici canali di apprendimento.

    Basandosi sul manuale e sui requisiti clinici, il team di ricerca ha sviluppato una progettazione multimediale interattiva basata su scenari, enfatizzando problemi clinici comuni e processi di somministrazione dei farmaci. Ciò consente agli infermieri di ricevere una guida accurata e in tempo reale quando incontrano problemi o cercano informazioni nella pratica clinica.

  3. Fase di Sviluppo & Implementazione

    In questa fase, il team di ricerca ha sviluppato e implementato i contenuti educativi multimediali e l'interfaccia del sistema in base alle esigenze e ai materiali identificati nelle fasi precedenti. Il processo includeva lo sviluppo funzionale, la verifica dei contenuti e molteplici cicli di test pilota. Gli infermieri di UTI sono stati invitati a testare il sistema e a fornire feedback. Il team di ricerca ha continuamente affinato l'interfaccia e la presentazione dei contenuti in base al feedback degli utenti per garantire che il sistema educativo soddisfacesse le reali esigenze cliniche e fosse user-friendly.

  4. Fase di Valutazione

Durante la fase di valutazione, il team di ricerca ha raccolto il feedback degli infermieri dopo l'utilizzo del sistema multimediale. La valutazione ha incorporato il Technology Acceptance Model (TAM) e la System Usability Scale (SUS) per valutare l'usabilità e l'accettazione del sistema. Se i risultati indicavano aree di miglioramento, il team sarebbe tornato alla fase di progettazione o sviluppo per revisione e ottimizzazione, raggiungendo un'iterazione continua e un miglioramento della qualità del sistema.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Il sito dello studio è situato nell'unità di terapia intensiva (ICU) di un centro medico nel sud di Taiwan, e i partecipanti principali sono infermieri che lavorano in questa unità. Considerando le caratteristiche del lavoro in terapia intensiva e il suo ambiente clinico unico, si richiede che gli infermieri partecipanti abbiano sufficiente esperienza clinica per garantire un feedback significativo e riflettere accuratamente l'impatto pratico del programma educativo multimediale interattivo in contesti clinici reali.

Criteri di inclusione

  • I partecipanti devono soddisfare tutti i seguenti criteri:
  • Attualmente impiegati come infermieri nell'Unità di Terapia Intensiva (ICU) e attivamente coinvolti nell'assistenza ai pazienti che comprende la somministrazione di chemioterapia o responsabilità infermieristiche correlate alla chemioterapia.

Ciò garantisce che i partecipanti possiedano conoscenze di base ed esperienza clinica rilevanti per le procedure di chemioterapia.

Criteri di esclusione

  • I partecipanti che soddisfano una qualsiasi delle seguenti condizioni saranno esclusi:
  • Infermieri temporaneamente lontani dai doveri clinici, come quelli in congedo personale, congedo per assenza o congedo non retribuito.
  • Infermieri che non possono partecipare in modo coerente a causa di riassegnazione del lavoro o cambiamenti nelle responsabilità lavorative.
  • Infermieri attualmente partecipanti ad altre ricerche correlate alla chemioterapia che potrebbero interferire con la raccolta dei dati o i risultati dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di Apprendimento con Multimedia Interattivo a Gruppo Singolo

I partecipanti in questo braccio avranno accesso a un sistema di apprendimento multimediale interattivo sviluppato basandosi sul modello ADDIE (Analisi, Progettazione, Sviluppo & Implementazione, Valutazione). Il sistema fornisce moduli basati su scenari che coprono le procedure di somministrazione dei farmaci chemioterapici, la prevenzione degli errori e il monitoraggio degli effetti avversi.

Ogni partecipante completerà un pretest che valuta le conoscenze di base e l'auto-efficacia, seguito da una sessione di apprendimento autogestita utilizzando il sistema multimediale per circa 30 minuti. Dopo aver completato le attività di apprendimento, i partecipanti svolgeranno un posttest che valuta l'acquisizione di conoscenze, i cambiamenti nell'auto-efficacia e l'usabilità del sistema utilizzando la System Usability Scale (SUS).

Questo intervento a gruppo singolo mira a migliorare la competenza, la fiducia e l'impegno nell'apprendimento degli infermieri dell'ICU nell'assistenza chemioterapica attraverso un approccio educativo interattivo e potenziato dalla tecnologia.

Questo intervento prevede l'implementazione e la valutazione di un sistema di apprendimento multimediale interattivo sviluppato per migliorare le competenze e l'auto-efficacia degli infermieri nella somministrazione della chemioterapia. Il sistema integra linee guida cliniche, dimostrazioni audiovisive e simulazioni basate su scenari progettate secondo il modello di progettazione didattica ADDIE (Analisi, Progettazione, Sviluppo & Implementazione, Valutazione).

I partecipanti completeranno prima un pre-test che valuta le conoscenze di base e l'auto-efficacia, quindi accederanno in modo indipendente alla piattaforma di apprendimento multimediale per interagire con moduli che coprono le procedure di somministrazione dei farmaci chemioterapici, la gestione degli errori e il monitoraggio degli effetti avversi. La piattaforma consente un apprendimento autonomo e fornisce un feedback immediato attraverso esercizi interattivi. Al termine, i partecipanti effettueranno un post-test che valuta l'acquisizione di conoscenze, il miglioramento dell'auto-efficacia e l'usabilità del sistema.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'esito primario (1) variazione delle conoscenze relative alla chemioterapia
Lasso di tempo: Baseline (pretest) e immediatamente dopo il completamento dell'intervento di apprendimento multimediale (posttest, approssimativamente entro 1 ora).

Variazione delle Conoscenze

Le conoscenze saranno valutate utilizzando un questionario strutturato derivato dal Manuale di Trattamento Oncologico, che copre la preparazione dei farmaci, le procedure di somministrazione e la gestione degli effetti avversi. La conoscenza oggettiva sarà misurata utilizzando un esame a scelta multipla di 20-30 domande basato sulle stesse aree di contenuto, con punteggi riportati come percentuale corretta e tasso di superamento (soglia ≥80%). Le variazioni nei punteggi di conoscenza dal pre-test al post-test saranno utilizzate per valutare l'effetto dell'intervento. Il punteggio varia da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore prestazione.

Baseline (pretest) e immediatamente dopo il completamento dell'intervento di apprendimento multimediale (posttest, approssimativamente entro 1 ora).
Auto-Efficacia
Lasso di tempo: Baseline (pretest) e immediatamente dopo il completamento dell'intervento di apprendimento multimediale (posttest, entro circa 1 ora).
L'autoefficacia sarà misurata utilizzando la Scala di Autoefficacia Generale (GSES) a 10 item, uno strumento validato che valuta la fiducia dei partecipanti nello svolgere in sicurezza compiti infermieristici correlati alla chemioterapia. La scala è valutata su un formato Likert a 4 punti (intervallo di punteggio: 10-40), con punteggi più alti che indicano un'autoefficacia più forte. Le variazioni nei punteggi di autoefficacia dal pretest al posttest saranno utilizzate per determinare l'effetto del sistema di apprendimento multimediale. In questo studio, la GSES ha dimostrato un'elevata affidabilità (Cronbach's α = 0.940).
Baseline (pretest) e immediatamente dopo il completamento dell'intervento di apprendimento multimediale (posttest, entro circa 1 ora).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Usabilità del Sistema
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il completamento dell'intervento di apprendimento multimediale (entro 1 ora).
L'usabilità del sistema è stata valutata utilizzando la convalidata scala SUS a 10 item (System Usability Scale), uno strumento ampiamente applicato per valutare la facilità d'uso, la qualità dell'interfaccia e la soddisfazione complessiva dell'utente. Gli item sono valutati su una scala Likert a cinque punti da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). Il punteggio SUS segue il metodo standard: gli item dispari sono valutati come risposta - 1, e gli item pari come 5 - risposta, producendo punteggi degli item da 0 a 4. Il punteggio totale viene quindi moltiplicato per 2,5 per ottenere un punteggio SUS finale compreso tra 0 e 100, con punteggi più alti che indicano una migliore usabilità. I punteggi ≥70 sono generalmente considerati accettabili, con soglie più alte che riflettono un'usabilità da buona a eccellente.
Immediatamente dopo il completamento dell'intervento di apprendimento multimediale (entro 1 ora).
Accettazione della Tecnologia
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il completamento dell'intervento di apprendimento multimediale (entro 1 ora)
L'accettazione del sistema è stata valutata utilizzando un questionario adattato di 11 item del Modello di Accettazione della Tecnologia (TAM), che copre l'utilità percepita (PU), la facilità d'uso percepita (PEOU) e l'atteggiamento dell'utente (UA). Gli item sono stati valutati su una scala Likert a cinque punti (1 = fortemente in disaccordo, 5 = fortemente d'accordo), con punteggi più alti che indicano un maggiore accordo. I punteggi di dominio sono stati calcolati come media degli item all'interno di ciascun costrutto. È stato inoltre derivato un punteggio totale (intervallo: 11-55) sommando tutti gli item, con valori più alti che indicano una maggiore accettazione complessiva del sistema.
Immediatamente dopo il completamento dell'intervento di apprendimento multimediale (entro 1 ora)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabili demografiche
Lasso di tempo: 3~5 minuti
  1. Sesso: maschio o femmina.
  2. Livello di avanzamento professionale clinico: 01. N; 02. N1; 03. N2; 04. N3; 05. N4.
  3. Livello di istruzione: 01. Diploma universitario; 02. Laurea triennale; 03. Laurea magistrale; 04. Dottorato di ricerca
  4. Esperienza lavorativa totale in infermieristica:___ anni ___ mesi
  5. Esperienza lavorativa precedente in un reparto di chemioterapia prima di entrare in MICU (gli anni totali possono essere accumulati):___ anni ___ mesi
3~5 minuti
Questionario
Lasso di tempo: 3~5 minuti
Hai maneggiato farmaci antineoplastici (chemioterapici) nell'ultimo mese? Compresa la verifica delle prescrizioni di chemioterapia o la somministrazione di chemioterapia orale/iniettabile. 01. Sì; 02. No
3~5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

8 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A-ER-114-399

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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