- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07269132
Aplicação do Modelo ADDIE para Desenvolver um Programa Multimédia para Melhorar o Conhecimento sobre Quimioterapia e a Autoeficácia entre Enfermeiros de Unidades de Cuidados Intensivos (ADDIE)
Aplicação do Modelo ADDIE para Desenvolver um Programa Educativo Multimédia para Melhorar o Conhecimento sobre Quimioterapia e a Autoeficácia entre Enfermeiros de Cuidados Intensivos num Centro Médico no Sul de Taiwan
Métodos de Investigação, Procedimentos e Requisitos dos Participantes:
Este estudo testará um sistema de aprendizagem interativo multimédia concebido para ajudar os enfermeiros a aprender convenientemente sobre a administração de medicamentos de quimioterapia. O estudo está programado para ser realizado de novembro a dezembro de 2025. Espera-se que os participantes cooperem com os seguintes procedimentos:
Pré-teste: Completar um questionário que inclui informações demográficas básicas e uma escala de autoeficácia. O tempo estimado para a conclusão é de cerca de 10 minutos.
Experiência com o Sistema: Utilizar o sistema de aprendizagem multimédia desenvolvido pela equipa de investigação para estudar tópicos como os procedimentos de administração de quimioterapia, gestão de erros comuns e monitorização de efeitos secundários. O tempo total de aprendizagem é de aproximadamente 30 minutos, e os participantes podem utilizar o sistema ao seu próprio ritmo – não é necessário o uso contínuo numa única sessão.
Pós-teste: Após completar a sessão de aprendizagem, os participantes preencherão outro questionário avaliando os resultados da aprendizagem, mudanças na autoeficácia, experiência do utilizador e usabilidade do sistema. Isto demora aproximadamente 15-20 minutos.
O tempo total de participação está estimado em 45-60 minutos. Todas as respostas serão recolhidas de forma anónima. Os participantes podem contactar a equipa de investigação a qualquer momento se tiverem dúvidas ou preocupações, e será prestada assistência conforme necessário.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo adotou um desenho de investigação quase-experimental utilizando uma abordagem de pré-teste-pós-teste com um grupo único, e os participantes foram recrutados através de amostragem por conveniência. A estrutura geral da investigação seguiu o modelo ADDIE, que consiste em quatro fases principais: Análise, Conceção, Desenvolvimento & Implementação e Avaliação. O estudo integrou as necessidades clínicas da unidade de cuidados intensivos (UCI) para desenvolver e aplicar um programa educativo multimédia interativo. O processo de investigação é descrito da seguinte forma:
Fase de Análise
Nesta fase, a equipa de investigação realizou uma análise situacional na UCI através de entrevistas no local e guiões de entrevista estruturados com enfermeiros, para obter uma compreensão abrangente dos desafios que enfrentam durante a administração de quimioterapia. As áreas-chave de investigação incluíram a familiaridade dos enfermeiros com as características dos fármacos, o domínio dos procedimentos de administração e padrão, a monitorização dos efeitos secundários relacionados com a quimioterapia e a sua capacidade de resposta a situações inesperadas.
Para avaliar a autoeficácia dos enfermeiros de forma abrangente, foi distribuído um questionário de autoeficácia para recolher dados sobre a sua confiança e necessidades práticas relativamente à administração de quimioterapia e segurança medicamentosa. Os resultados desta fase serviram de base para a conceção subsequente do sistema, garantindo que as funcionalidades do sistema estavam alinhadas de perto com as necessidades da prática clínica.
Fase de Conceção
Com base nos resultados da fase de análise, a segunda fase centrou-se na construção de um plano para o programa educativo multimédia interativo. A unidade de investigação estabeleceu uma Força-Tarefa de Tratamento Oncológico em 2021 e lançou uma versão revista do "Manual de Tratamento Oncológico" no mesmo ano. O manual de 32 páginas cobre tópicos como a avaliação pré-administração, introdução aos fármacos de quimioterapia orais e injetáveis comuns, princípios para o processamento de prescrições médicas e procedimentos para o manejo de extravasamento. Também integra recursos de ensino audiovisuais para fornecer múltiplos canais de aprendizagem.
Com base no manual e nos requisitos clínicos, a equipa de investigação desenvolveu uma conceção multimédia interativa baseada em cenários, enfatizando problemas clínicos comuns e processos medicamentosos. Isto permite que os enfermeiros recebam orientação precisa e em tempo real quando encontram problemas ou procuram informações na prática clínica.
Fase de Desenvolvimento & Implementação
Nesta fase, a equipa de investigação desenvolveu e implementou o conteúdo educativo multimédia e a interface do sistema com base nas necessidades e materiais identificados nas fases anteriores. O processo incluiu desenvolvimento funcional, verificação de conteúdo e múltiplas rondas de testes piloto. Enfermeiros da UCI foram convidados a testar o sistema e fornecer feedback. A equipa de investigação refinou continuamente a interface e a apresentação do conteúdo de acordo com o feedback dos utilizadores, para garantir que o sistema educativo satisfazia os requisitos clínicos reais e era fácil de usar.
- Fase de Avaliação
Durante a fase de avaliação, a equipa de investigação recolheu o feedback dos enfermeiros após a utilização do sistema multimédia. A avaliação incorporou o Modelo de Aceitação Tecnológica (TAM) e a Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) para avaliar a usabilidade e aceitação do sistema. Se os resultados indicassem áreas para melhoria, a equipa regressaria à fase de conceção ou desenvolvimento para revisão e otimização, alcançando uma iteração contínua e melhoria da qualidade do sistema.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
O local do estudo está situado na unidade de cuidados intensivos (UCI) de um centro médico no sul de Taiwan, e os participantes principais são enfermeiros que trabalham nesta unidade. Considerando as características do trabalho na UCI e o seu ambiente clínico único, os enfermeiros participantes são obrigados a ter experiência clínica suficiente para garantir um feedback significativo e refletir com precisão o impacto prático do programa de educação multimédia interativa em contextos clínicos reais.
Critérios de Inclusão
- Os participantes devem cumprir todos os seguintes critérios:
- Estar atualmente empregados como enfermeiros na Unidade de Cuidados Intensivos (UCI) e estar ativamente envolvidos em cuidados ao doente que incluam administração de quimioterapia ou responsabilidades de enfermagem relacionadas com quimioterapia.
Isto garante que os participantes possuem conhecimento fundamental e experiência clínica relevantes para os procedimentos de quimioterapia.
Critérios de Exclusão
- Os participantes que cumpram qualquer uma das seguintes condições serão excluídos:
- Enfermeiros que estão temporariamente afastados das funções clínicas, como aqueles em licença pessoal, licença de ausência ou licença não remunerada.
- Enfermeiros que não conseguem participar de forma consistente devido a realocação de trabalho ou alterações nas responsabilidades laborais.
- Enfermeiros que estão atualmente a participar noutra investigação relacionada com quimioterapia que possa interferir com a recolha de dados ou os resultados do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção de Aprendizagem Multimédia Interativa de Grupo Único
Os participantes deste braço terão acesso a um sistema interativo de aprendizagem multimédia desenvolvido com base no modelo ADDIE (Análise, Design, Desenvolvimento & Implementação, Avaliação). O sistema fornece módulos baseados em cenários que abrangem procedimentos de administração de medicamentos de quimioterapia, prevenção de erros e monitorização de efeitos adversos. Cada participante completará um pré-teste que avalia o conhecimento e a autoeficácia basais, seguido de uma sessão de aprendizagem autónoma utilizando o sistema multimédia durante aproximadamente 30 minutos. Após completar as atividades de aprendizagem, os participantes realizarão um pós-teste que avalia a aquisição de conhecimento, alterações na autoeficácia e a usabilidade do sistema utilizando a Escala de Usabilidade do Sistema (SUS). Esta intervenção de grupo único visa melhorar a competência, confiança e envolvimento na aprendizagem dos enfermeiros de cuidados intensivos nos cuidados de quimioterapia, através de uma abordagem educativa interativa e melhorada pela tecnologia. |
Esta intervenção envolve a implementação e avaliação de um sistema de aprendizagem multimédia interativo desenvolvido para melhorar a competência e a autoeficácia dos enfermeiros na administração de quimioterapia. O sistema integra diretrizes clínicas, demonstrações audiovisuais e simulações baseadas em cenários concebidas de acordo com o modelo de design instrucional ADDIE (Análise, Design, Desenvolvimento & Implementação, Avaliação). Os participantes irão primeiro completar um pré-teste que avalia os conhecimentos e a autoeficácia iniciais, depois acederão de forma independente à plataforma de aprendizagem multimédia para interagir com módulos que cobrem os procedimentos de administração de medicamentos de quimioterapia, gestão de erros e monitorização de efeitos adversos. A plataforma permite aprendizagem ao próprio ritmo e fornece feedback instantâneo através de exercícios interativos. Após a conclusão, os participantes realizarão um pós-teste que avalia o ganho de conhecimento, a melhoria da autoeficácia e a usabilidade do sistema. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O resultado primário (1) alteração nos conhecimentos relacionados com quimioterapia
Prazo: Linha de base (pré-teste) e imediatamente após a conclusão da intervenção de aprendizagem multimédia (pós-teste, aproximadamente dentro de 1 hora).
|
Mudança no Conhecimento O conhecimento será avaliado utilizando um questionário estruturado derivado do Manual de Tratamento Oncológico, abrangendo a preparação de medicamentos, procedimentos de administração e a gestão de efeitos adversos. O conhecimento objetivo será medido através de um exame de escolha múltipla com 20-30 itens baseado nas mesmas áreas de conteúdo, com pontuações relatadas como percentagem de respostas corretas e taxa de aprovação (limiar ≥80%). As mudanças nas pontuações de conhecimento do pré-teste para o pós-teste serão utilizadas para avaliar o efeito da intervenção. A pontuação varia de 0 a 100, com pontuações mais elevadas indicando um melhor desempenho. |
Linha de base (pré-teste) e imediatamente após a conclusão da intervenção de aprendizagem multimédia (pós-teste, aproximadamente dentro de 1 hora).
|
|
Autoeficácia
Prazo: Baseline (pré-teste) e imediatamente após a conclusão da intervenção de aprendizagem multimédia (pós-teste, aproximadamente dentro de 1 hora).
|
A autoeficácia será medida utilizando a Escala de Autoeficácia Geral de 10 itens (GSES), um instrumento validado que avalia a confiança dos participantes na realização segura de tarefas de enfermagem relacionadas com a quimioterapia.
A escala é classificada num formato Likert de 4 pontos (intervalo de pontuação: 10-40), com pontuações mais elevadas a indicarem uma autoeficácia mais forte.
As alterações nas pontuações de autoeficácia do pré-teste para o pós-teste serão utilizadas para determinar o efeito do sistema de aprendizagem multimédia.
Neste estudo, a GSES demonstrou alta fiabilidade (Cronbach's α = 0,940).
|
Baseline (pré-teste) e imediatamente após a conclusão da intervenção de aprendizagem multimédia (pós-teste, aproximadamente dentro de 1 hora).
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Usabilidade do Sistema
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção de aprendizagem multimédia (no prazo de 1 hora).
|
A usabilidade do sistema foi avaliada utilizando a Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) validada de 10 itens, um instrumento amplamente aplicado para avaliar a facilidade de uso, a qualidade da interface e a satisfação geral do utilizador.
Os itens são classificados numa escala Likert de cinco pontos, de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). A pontuação SUS segue o método padrão: os itens de número ímpar são pontuados como resposta - 1, e os itens de número par como 5 - resposta, produzindo pontuações de item de 0 a 4. A pontuação total é então multiplicada por 2,5 para obter uma pontuação SUS final que varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor usabilidade. Pontuações ≥70 são geralmente consideradas aceitáveis, com limiares mais altos a refletir uma usabilidade de boa a excelente. |
Imediatamente após a conclusão da intervenção de aprendizagem multimédia (no prazo de 1 hora).
|
|
Aceitação da Tecnologia
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção de aprendizagem multimédia (dentro de 1 hora)
|
A aceitação do sistema foi avaliada através de um questionário adaptado de 11 itens do Modelo de Aceitação de Tecnologia (TAM), abrangendo utilidade percebida (PU), facilidade de uso percebida (PEOU) e atitude do utilizador (UA).
Os itens foram classificados numa escala de Likert de cinco pontos (1 = discordo totalmente, 5 = concordo totalmente), com pontuações mais altas a indicarem maior concordância.
As pontuações de domínio foram calculadas como a média dos itens de cada construto.
Foi também obtida uma pontuação total (intervalo: 11-55) através da soma de todos os itens, com valores mais elevados a indicarem uma aceitação geral mais forte do sistema.
|
Imediatamente após a conclusão da intervenção de aprendizagem multimédia (dentro de 1 hora)
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Variáveis demográficas
Prazo: 3~5 minutos
|
|
3~5 minutos
|
|
Questionário
Prazo: 3~5 minutos
|
Manipulou fármacos antineoplásicos (quimioterapia) no último mês? Incluindo a verificação de prescrições de quimioterapia ou administração de quimioterapia oral/injetável. 01.
Sim; 02.
Não
|
3~5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- McCutcheon K, Lohan M, Traynor M, Martin D. A systematic review evaluating the impact of online or blended learning vs. face-to-face learning of clinical skills in undergraduate nurse education. J Adv Nurs. 2015 Feb;71(2):255-70. doi: 10.1111/jan.12509. Epub 2014 Aug 19.
- Button D, Harrington A, Belan I. E-learning & information communication technology (ICT) in nursing education: A review of the literature. Nurse Educ Today. 2014 Oct;34(10):1311-23. doi: 10.1016/j.nedt.2013.05.002. Epub 2013 Jun 18.
- Bandura, A. (1997). Self-efficacy: The exercise of control. Macmillan.
- McKimm J, Jollie C, Cantillon P. ABC of learning and teaching: Web based learning. BMJ. 2003 Apr 19;326(7394):870-3. doi: 10.1136/bmj.326.7394.870. No abstract available.
- Tsang SK, Hui EK, Law BC. Self-efficacy as a positive youth development construct: a conceptual review. ScientificWorldJournal. 2012;2012:452327. doi: 10.1100/2012/452327. Epub 2012 Apr 29.
- Klasnja P, Pratt W. Healthcare in the pocket: mapping the space of mobile-phone health interventions. J Biomed Inform. 2012 Feb;45(1):184-98. doi: 10.1016/j.jbi.2011.08.017. Epub 2011 Sep 9.
- Torous J, Chan SR, Yee-Marie Tan S, Behrens J, Mathew I, Conrad EJ, Hinton L, Yellowlees P, Keshavan M. Patient Smartphone Ownership and Interest in Mobile Apps to Monitor Symptoms of Mental Health Conditions: A Survey in Four Geographically Distinct Psychiatric Clinics. JMIR Ment Health. 2014 Dec 23;1(1):e5. doi: 10.2196/mental.4004. eCollection 2014 Jul-Dec.
- Rosenberg, M. J. (2001). E-learning: Strategies for Delivering Knowledge in the Digital. Mcgraw- 2001.
- Morrison, G. R., Ross, S. J., Morrison, J. R., & Kalman, H. K. (2019). Designing effective instruction. John Wiley & Sons.
- Molenda, M. (2003). In search of the elusive ADDIE model. Performance improvement, 42(5), 34-37.
- McCarthy BC Jr, Tuiskula KA, Driscoll TP, Davis AM. Medication errors resulting in harm: Using chargemaster data to determine association with cost of hospitalization and length of stay. Am J Health Syst Pharm. 2017 Dec 1;74(23 Supplement 4):S102-S107. doi: 10.2146/ajhp160848.
- World Health Organization. (2017). Global diffusion of eHealth: making universal health coverage achievable: report of the third global survey on eHealth. World Health Organization.
- Bandura, A. (1986). Social foundations of thought and action. Englewood Cliffs, NJ, 1986 (23-28), 2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- A-ER-114-399
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .