- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07269132
ADDIE-mallin soveltaminen multimediaohjelman kehittämiseen kemoterapiatiedon ja itsetehokkuuden parantamiseksi tehohoitotyöntekijöiden keskuudessa (ADDIE)
ADDIE-mallin soveltaminen multimediapohjaisen koulutusohjelman kehittämiseen kemoterapian tiedon ja itseluottamuksen parantamiseksi tehohoitotyöntekijöillä eteläisessä Taiwanin sairaalassa
Tutkimusmenetelmät, menettelyt ja osallistujien vaatimukset:
Tässä tutkimuksessa testataan monimediainteraktiivista oppimisjärjestelmää, joka on suunniteltu auttamaan hoitajia oppimaan kemoterapialääkkeiden annostelusta kätevästi. Tutkimus on suunniteltu toteutettavaksi marraskuusta joulukuuhun 2025. Osallistujilta odotetaan yhteistyötä seuraavissa menettelyissä:
Esitesti: Täytä kyselylomake, joka sisältää perustietoja väestörakenteesta ja itseuskottavuusasteikon. Arvioitu täyttöaika on noin 10 minuuttia.
Järjestelmäkokemus: Käytä tutkimusryhmän kehittämää monimediaoppimisjärjestelmää opiskellaksesi aiheita, kuten kemoterapian annostelumenettelyt, yleisten virheiden hallinta ja sivuvaikutusten seuranta. Kokonaisoppimisaika on noin 30 minuuttia, ja osallistujat voivat käyttää järjestelmää omaan tahtiinsa – jatkuvaa käyttöä yhdessä istunnossa ei vaadita.
Jälkitesti: Oppimistilaisuuden jälkeen osallistujat täyttävät toisen kyselylomakkeen, joka arvioi oppimistuloksia, itseuskottavuuden muutoksia, käyttäjäkokemusta ja järjestelmän käytettävyyttä. Tämä kestää noin 15–20 minuuttia.
Kokonaisosallistumisaika arvioidaan olevan 45–60 minuuttia. Kaikki vastaukset kerätään nimettöminä. Osallistujat voivat olla yhteydessä tutkimusryhmään milloin tahansa, jos heillä on kysyttävää tai huolia, ja apua tarjotaan tarpeen mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus hyödynsi kvasi-eksperimentaalista tutkimussuunnittelua käyttäen yksiryhmäistä ennakko- ja jälkikokeilumenetelmää, ja osallistujat rekrytoitiin käyttämällä mukavuusotantaa. Tutkimuksen yleinen viitekehdes noudatti ADDIE-mallia, joka koostuu neljästä päävaiheesta: Analyysi, Suunnittelu, Kehittäminen & Toteutus sekä Arviointi. Tutkimus yhdisti tehohoidon (ICU) kliinisiä tarpeita interaktiivisen multimediaopetusohjelman kehittämiseksi ja soveltamiseksi. Tutkimusprosessi kuvataan seuraavasti:
Analyysivaihe
Tässä vaiheessa tutkimusryhmä suoritti tilanneanalyysin tehohoidossa käymällä paikan päällä haastatteluja ja käyttämällä rakenteellisia haastatteluopastuksia sairaanhoitajien kanssa saadakseen kattavan ymmärryksen heidän kohtaamistaan haasteista kemoterapian annostelun aikana. Tutkimuksen keskeiset osa-alueet sisälsivät sairaanhoitajien tutustumisen lääkeaineiden ominaisuuksiin, annostelu- ja standardimenettelyiden hallinnan, kemoterapiaan liittyvien sivuvaikutusten seurannan sekä heidän kykyään reagoida odottamattomiin tilanteisiin.
Sairaanhoitajien itsetehokkuuden arvioimiseksi kattavasti jaettiin itsetehokkuuskysely kerätäkseen tietoja heidän luottamuksestaan ja käytännön tarpeistaan liittyen kemoterapian annosteluun ja lääkkeiden turvallisuuteen. Tämän vaiheen löydökset toimivat perustana myöhemmälle järjestelmäsuunnittelulle, varmistaen että järjestelmän toiminnot vastasivat läheisesti kliinisten käytäntöjen tarpeita.
Suunnitteluvaihe
Analyysivaiheen tulosten perusteella toinen vaihe keskittyi interaktiivisen multimediaopetusohjelman suunnitelman rakentamiseen. Tutkimusyksikkö perusti Syöpähoitoryhmän vuonna 2021 ja julkaisi uudistetun version "Syöpähoito-opasta" samana vuonna. 32-sivuinen opas käsittelee aiheita kuten ennen annostelua tehtävä arviointi, yleisten suun kautta ja injektiona annettavien kemoterapialääkkeiden esittely, lääkemääräysten käsittelyn periaatteet sekä ylimenon hoidon menettelyt. Se yhdistää myös audiovisuaalisia opetusresursseja tarjoten useita oppimiskanavia.
Opasta ja kliinisiä vaatimuksia hyödyntäen tutkimusryhmä kehitti skenaariopohjaisen interaktiivisen multimediasuunnittelun, joka korostaa yleisiä kliinisiä ongelmia ja lääkitysprosesseja. Tämä mahdollistaa sairaanhoitajien saavan tarkkaa, reaaliaikaista ohjausta kohdatessaan ongelmia tai etsiessään tietoa kliinisessä käytännössä.
Kehittäminen & Toteutusvaihe
Tässä vaiheessa tutkimusryhmä kehitti ja toteutti multimedian opetussisällön ja järjestelmän käyttöliittymän edellisissä vaiheissa tunnistettujen tarpeiden ja materiaalien perusteella. Prosessi sisälsi toiminnallisen kehityksen, sisällön vahvistamisen ja useita pilottitestauskierroksia. Tehohoitoon kutsuttiin testaamaan järjestelmää ja antamaan palautetta. Tutkimusryhmä jatkoi käyttöliittymän ja sisällön esityksen hienosäätöä käyttäjäpalautteen perusteella varmistaakseen, että opetusjärjestelmä vastasi todellisia kliinisiä vaatimuksia ja oli käyttäjäystävällinen.
- Arviointivaihe
Arviointivaiheen aikana tutkimusryhmä keräsi sairaanhoitajien palautetta multimedijärjestelmän käytön jälkeen. Arviointi yhdisti Teknologian Hyväksymismallin (TAM) ja Järjestelmän Käytettävyysasteikon (SUS) arvioidakseen järjestelmän käytettävyyttä ja hyväksyntää. Jos tulokset osoittivat parannettavia alueita, ryhmä palaisi suunnittelu- tai kehitysvaiheeseen muutosten ja optimoinnin saavuttamiseksi, saavuttaen järjestelmän jatkuvan iteroinnin ja laadun parantamisen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Tutkimuspaikka sijaitsee eteläisen Taiwanin sairaalan tehohoidon osastolla (ICU), ja pääosallistujia ovat tällä osastolla työskentelevät sairaanhoitajat. Tehohoidon työn piirteet ja sen ainutlaatuinen kliininen ympäristö huomioon ottaen osallistuvien sairaanhoitajien on oltava riittävän kokeneita, jotta heidän palautteensa on merkityksellistä ja he kykenevät heijastamaan tarkasti interaktiivisen multimediasisältöisen koulutusohjelman käytännön vaikutusta todellisissa kliinisissä olosuhteissa.
Osallistumiskriteerit
- Osallistujien on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
- Heidän on oltava tällä hetkellä työskentelemässä sairaanhoitajina tehohoidon osastolla (ICU) ja heidän on aktiivisesti osallistuttava potilaanhoitoon, joka liittyy kemoterapian antamiseen tai kemoterapiaan liittyviin hoitotehtäviin.
Tämä varmistaa, että osallistujilla on kemoterapiamenettelyihin liittyvää perustietämystä ja kliinistä kokemusta.
Poissulkemiskriteerit
- Osallistujat, jotka täyttävät minkä tahansa seuraavista ehdoista, jätetään pois:
- Sairaanhoitajat, jotka ovat tilapäisesti poissa kliinisistä tehtävistä, kuten henkilökohtaisella lomalla, virkavapaalla tai palkattomalla lomalla.
- Sairaanhoitajat, jotka eivät pysty osallistumaan jatkuvasti työtehtävien uudelleenjärjestelyn tai työtehtävien muutosten vuoksi.
- Sairaanhoitajat, jotka osallistuvat parhaillaan muihin kemoterapiaan liittyviin tutkimuksiin, jotka voivat häiritä tiedonkeruuta tai tutkimustuloksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksiryhmäinen interaktiivinen multimedialähtöinen oppimisinterventio
Tämän ryhmän osallistujat saavat pääsyn interaktiiviseen multimedialähtöiseen oppimisjärjestelmään, joka on kehitetty ADDIE-mallin (Analyysi, Suunnittelu, Kehitys & Toteutus, Arviointi) pohjalta. Järjestelmä tarjoaa skenaariopohjaisia moduuleja, jotka käsittelevät kemoterapialääkkeiden annostelumenetelmiä, virheiden ehkäisyä ja haittavaikutusten seurantaa. Jokainen osallistuja suorittaa esitestin, jossa arvioidaan perustason tietämystä ja itsetehokkuutta, minkä jälkeen he käyttävät itsenäisesti multimediasysteemiä noin 30 minuutin oppimistilaisuuden aikana. Oppimistoimintojen suorittamisen jälkeen osallistujat suorittavat jälkitestin, jossa arvioidaan tiedon omaksumista, itsetehokkuuden muutoksia sekä järjestelmän käytettävyyttä System Usability Scale (SUS) -mittarilla. Tämä yksiryhmäinen interventio pyrkii parantamaan teho-osaston sairaanhoitajojen osaamista, itsevarmuutta ja oppimisen sitoutumista kemoterapiahoidossa interaktiivisen, teknologiavahvistetun koulutustavan avulla. |
Tämä interventio sisältää interaktiivisen multimedian oppimisjärjestelmän toteutuksen ja arvioinnin, joka on kehitetty parantamaan hoitajien pätevyyttä ja itsevarmuutta kemoterapian antamisessa. Järjestelmä yhdistää kliinisiä ohjeita, audiovisuaalisia esityksiä ja skenaariopohjaisia simulaatioita, jotka on suunniteltu ADDIE-opetusmallin (Analyysi, Suunnittelu, Kehitys & Toteutus, Arviointi) mukaisesti. Osallistujat suorittavat ensin esitestin, joka arvioi perustietotason ja itsevarmuuden, minkä jälkeen he käyttävät itsenäisesti multimedian oppimisalustaa osallistuakseen moduuleihin, jotka käsittelevät kemoterapialääkkeiden antamismenettelyjä, virheiden hallintaa ja haittavaikutusten seurantaa. Alusta mahdollistaa omaan tahtiin oppimisen ja tarjoaa välittömää palautetta interaktiivisten harjoitusten kautta. Suorituksen jälkeen osallistujat suorittavat jälkitestin, joka arvioi tiedon lisääntymistä, itsevarmuuden parantumista ja järjestelmän käytettävyyttä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen lopputulos (1) kemoterapiaan liittyvän tiedon muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennakkotesti) ja välittömästi monimuotoisen oppimisen interventioiden päätyttyä (jälkikoe, noin 1 tunnin sisällä).
|
Tiedon muutos Tieto arvioidaan käyttäen rakenteellista kyselylomaketta, joka on peräisin Onkologian hoitokäsikirjasta, ja joka kattaa lääkkeiden valmistelun, annosteluproseduurit sekä haittavaikutusten hoidon. Tavoitteellista tietoa mitataan käyttäen 20-30 kohteen monivalintakokeita, jotka perustuvat samoihin sisältöalueisiin, tulokset raportoidaan prosentteina oikeista vastauksista ja läpäisyasteena (kynnysarvo ≥80 %). Tietotulosten muutoksia ennakkotestistä jälkitestiin käytetään interventioiden vaikutusten arvioimiseen. Pistemäärä vaihtelee välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä. |
Alkutilanne (ennakkotesti) ja välittömästi monimuotoisen oppimisen interventioiden päätyttyä (jälkikoe, noin 1 tunnin sisällä).
|
|
Itsetunto
Aikaikkuna: Perustaso (ennakko) ja välittömästi monimuotoisen oppimisintervention valmistumisen jälkeen (jälkitesti, noin tunnin sisällä).
|
Itseuskottavuus mitataan 10-kohdaisella General Self-Efficacy Scale (GSES) -asteikolla, joka on validoitu instrumentti osallistujien luottamuksen arvioimiseksi kemoterapiaan liittyvien hoitotehtävien turvallisessa suorittamisessa.
Asteikko on 4-pisteen Likert-asteikolla (pistemääräalue: 10–40), ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa itseuskottavuutta.
Itseuskottavuuspisteiden muutoksia esitestistä jälkitestiin käytetään multimediaoppimisjärjestelmän vaikutuksen määrittämiseen.
Tässä tutkimuksessa GSES osoitti korkean luotettavuuden (Cronbachin α = 0,940).
|
Perustaso (ennakko) ja välittömästi monimuotoisen oppimisintervention valmistumisen jälkeen (jälkitesti, noin tunnin sisällä).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: Välittömästi monimuotoisen oppimistoimenpiteen päätyttyä (1 tunnin kuluessa).
|
Järjestelmän käytettävyyttä arvioitiin käyttäen validoitua 10-kohdetta käsittävää System Usability Scale (SUS) -mittaria, joka on laajalti käytetty työkalu käytettävyyden, käyttöliittymän laadun ja kokonaisvaltaisen käyttäjätyytyväisyyden arviointiin.
Kohteet arvioidaan viisiportaisella Likert-asteikolla arvoilla 1 (täysin eri mieltä) - 5 (täysin samaa mieltä).
SUS-pisteytys noudattaa standardimenetelmää: parittomien kohteiden pistemäärä on vastaus - 1 ja parillisten kohteiden 5 - vastaus, jolloin kohdepistemäärät vaihtelevat 0-4. Kokonaispistemäärä kerrotaan sitten 2,5:llä, jolloin saadaan lopullinen SUS-pistemäärä alueella 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa käytettävyyttä.
Pistemäärät ≥70 katsotaan yleisesti hyväksyttäviksi, ja korkeammat kynnykset heijastavat hyvästä erinomaiseen käytettävyyteen.
|
Välittömästi monimuotoisen oppimistoimenpiteen päätyttyä (1 tunnin kuluessa).
|
|
Teknologian hyväksyntä
Aikaikkuna: Välittömästi monimediasisältöisen oppimistoimenpiteen päätyttyä (1 tunnin kuluessa)
|
Järjestelmän hyväksyntää arvioitiin käyttäen sovitettua 11-kohdasta Technology Acceptance Model (TAM) -kyselylomaketta, joka kattoi koetun hyödyllisyyden (PU), koetun helppokäyttöisyyden (PEOU) ja käyttäjän asenteen (UA).
Kohdat arvioitiin viiden pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä), joissa korkeammat pisteet osoittivat suurempaa samaa mieltä olemista.
Aluepisteet laskettiin kunkin konstruktin kohtien keskiarvona.
Kokonaispistemäärä (alue: 11-55) laskettiin myös laskemalla yhteen kaikki kohdat, joissa korkeammat arvot osoittivat vahvempaa kokonaisjärjestelmän hyväksyntää.
|
Välittömästi monimediasisältöisen oppimistoimenpiteen päätyttyä (1 tunnin kuluessa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Demografiset muuttujat
Aikaikkuna: 3~5 minuuttia
|
|
3~5 minuuttia
|
|
Kyselylomake
Aikaikkuna: 3~5 minuuttia
|
Oletko käsitellyt antineoplastisia (kemoterapia) lääkkeitä viimeisen kuukauden aikana? Mukaan lukien kemoterapian reseptien tarkistaminen tai suun kautta/ruiskeena annettavan kemoterapian antaminen. 01. Kyllä; 02. Ei
|
3~5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- McCutcheon K, Lohan M, Traynor M, Martin D. A systematic review evaluating the impact of online or blended learning vs. face-to-face learning of clinical skills in undergraduate nurse education. J Adv Nurs. 2015 Feb;71(2):255-70. doi: 10.1111/jan.12509. Epub 2014 Aug 19.
- Button D, Harrington A, Belan I. E-learning & information communication technology (ICT) in nursing education: A review of the literature. Nurse Educ Today. 2014 Oct;34(10):1311-23. doi: 10.1016/j.nedt.2013.05.002. Epub 2013 Jun 18.
- Bandura, A. (1997). Self-efficacy: The exercise of control. Macmillan.
- McKimm J, Jollie C, Cantillon P. ABC of learning and teaching: Web based learning. BMJ. 2003 Apr 19;326(7394):870-3. doi: 10.1136/bmj.326.7394.870. No abstract available.
- Tsang SK, Hui EK, Law BC. Self-efficacy as a positive youth development construct: a conceptual review. ScientificWorldJournal. 2012;2012:452327. doi: 10.1100/2012/452327. Epub 2012 Apr 29.
- Klasnja P, Pratt W. Healthcare in the pocket: mapping the space of mobile-phone health interventions. J Biomed Inform. 2012 Feb;45(1):184-98. doi: 10.1016/j.jbi.2011.08.017. Epub 2011 Sep 9.
- Torous J, Chan SR, Yee-Marie Tan S, Behrens J, Mathew I, Conrad EJ, Hinton L, Yellowlees P, Keshavan M. Patient Smartphone Ownership and Interest in Mobile Apps to Monitor Symptoms of Mental Health Conditions: A Survey in Four Geographically Distinct Psychiatric Clinics. JMIR Ment Health. 2014 Dec 23;1(1):e5. doi: 10.2196/mental.4004. eCollection 2014 Jul-Dec.
- Rosenberg, M. J. (2001). E-learning: Strategies for Delivering Knowledge in the Digital. Mcgraw- 2001.
- Morrison, G. R., Ross, S. J., Morrison, J. R., & Kalman, H. K. (2019). Designing effective instruction. John Wiley & Sons.
- Molenda, M. (2003). In search of the elusive ADDIE model. Performance improvement, 42(5), 34-37.
- McCarthy BC Jr, Tuiskula KA, Driscoll TP, Davis AM. Medication errors resulting in harm: Using chargemaster data to determine association with cost of hospitalization and length of stay. Am J Health Syst Pharm. 2017 Dec 1;74(23 Supplement 4):S102-S107. doi: 10.2146/ajhp160848.
- World Health Organization. (2017). Global diffusion of eHealth: making universal health coverage achievable: report of the third global survey on eHealth. World Health Organization.
- Bandura, A. (1986). Social foundations of thought and action. Englewood Cliffs, NJ, 1986 (23-28), 2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- A-ER-114-399
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .