- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07269132
Zastosowanie modelu ADDIE do opracowania programu multimedialnego w celu zwiększenia wiedzy o chemioterapii i poczucia własnej skuteczności wśród pielęgniarek oddziałów intensywnej terapii (ADDIE)
Zastosowanie modelu ADDIE do opracowania multimedialnego programu edukacyjnego w celu zwiększenia wiedzy o chemioterapii i poczucia własnej skuteczności wśród pielęgniarek oddziału intensywnej terapii w ośrodku medycznym w południowym Tajwanie
Metody badawcze, procedury i wymagania dotyczące uczestników:
Niniejsze badanie przetestuje multimedialny interaktywny system edukacyjny zaprojektowany, aby pomóc pielęgniarkom w wygodnym uczeniu się o podawaniu leków chemioterapeutycznych. Badanie jest zaplanowane na okres od listopada do grudnia 2025 roku. Oczekuje się, że uczestnicy będą współpracować w następujących procedurach:
Test wstępny: Wypełnienie kwestionariusza obejmującego podstawowe informacje demograficzne oraz skalę samoskuteczności. Szacowany czas ukończenia wynosi około 10 minut.
Doświadczenie z systemem: Korzystanie z multimedialnego systemu edukacyjnego opracowanego przez zespół badawczy w celu studiowania tematów takich jak procedury podawania chemioterapii, zarządzanie typowymi błędami oraz monitorowanie skutków ubocznych. Całkowity czas nauki wynosi około 30 minut, a uczestnicy mogą korzystać z systemu we własnym tempie – nie jest wymagane ciągłe korzystanie w jednej sesji.
Test końcowy: Po zakończeniu sesji nauki uczestnicy wypełnią kolejny kwestionariusz oceniający wyniki uczenia się, zmiany w samoskuteczności, doświadczenie użytkownika oraz użyteczność systemu. Zajmuje to około 15-20 minut.
Całkowity szacowany czas udziału wynosi 45-60 minut. Wszystkie odpowiedzi będą zbierane anonimowo. Uczestnicy mogą w dowolnym momencie skontaktować się z zespołem badawczym w przypadku pytań lub wątpliwości, a pomoc zostanie udzielona w razie potrzeby.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie przyjęło quasi-eksperymentalny projekt badawczy z wykorzystaniem podejścia pretest-posttest dla jednej grupy, a uczestnicy byli rekrutowani poprzez wybór wygodny. Ogólna struktura badawcza opierała się na modelu ADDIE, który składa się z czterech głównych faz: Analizy, Projektowania, Rozwoju i Implementacji oraz Ewaluacji. Badanie zintegrowało potrzeby kliniczne oddziału intensywnej terapii (OIT) w celu opracowania i zastosowania interaktywnego programu edukacyjnego z wykorzystaniem multimediów. Proces badawczy opisano następująco:
Faza analizy
W tej fazie zespół badawczy przeprowadził analizę sytuacyjną w OIT poprzez wywiady na miejscu i ustrukturyzowane przewodniki wywiadów z pielęgniarkami, aby uzyskać kompleksowe zrozumienie wyzwań, z jakimi się spotykają podczas podawania chemioterapii. Kluczowe obszary badania obejmowały znajomość przez pielęgniarki charakterystyki leków, opanowanie procedur podawania i standardowych, monitorowanie działań niepożądanych związanych z chemioterapią oraz ich zdolność do reagowania na nieprzewidziane sytuacje.
Aby kompleksowo ocenić samoocenę skuteczności pielęgniarek, rozdano kwestionariusz samooceny skuteczności w celu zebrania danych na temat ich pewności siebie i praktycznych potrzeb dotyczących podawania chemioterapii i bezpieczeństwa leków. Wyniki z tej fazy posłużyły jako podstawa do późniejszego projektowania systemu, zapewniając, że funkcje systemu były ściśle dostosowane do potrzeb praktyki klinicznej.
Faza projektowania
Na podstawie wyników fazy analizy, druga faza skupiała się na opracowaniu planu interaktywnego programu edukacyjnego z wykorzystaniem multimediów. Jednostka badawcza utworzyła w 2021 roku Zespół Zadaniowy ds. Leczenia Onkologicznego i opublikowała zrewidowaną wersję „Podręcznika Leczenia Onkologicznego” w tym samym roku. 32-stronicowy podręcznik obejmuje tematy takie jak ocena przed podaniem, wprowadzenie do powszechnych doustnych i iniekcyjnych leków chemioterapeutycznych, zasady postępowania z zaleceniami lekarskimi oraz procedury postępowania w przypadku wynaczynienia. Integruje również zasoby dydaktyczne audiowizualne, aby zapewnić wielokanałowe uczenie się.
Opierając się na podręczniku i wymaganiach klinicznych, zespół badawczy opracował scenariuszowy interaktywny projekt multimedialny podkreślający powszechne problemy kliniczne i procesy leczenia. Pozwala to pielęgniarkom otrzymywać dokładne, aktualne wskazówki podczas napotkania problemów lub poszukiwania informacji w praktyce klinicznej.
Faza rozwoju i implementacji
W tej fazie zespół badawczy opracował i wdrożył treści edukacyjne multimedialne oraz interfejs systemu na podstawie potrzeb i materiałów zidentyfikowanych w poprzednich etapach. Proces obejmował rozwój funkcjonalny, weryfikację treści oraz wielokrotne testy pilotażowe. Zaproszono pielęgniarki OIT do przetestowania systemu i przekazania opinii. Zespół badawczy stale udoskonalał interfejs i prezentację treści zgodnie z opiniami użytkowników, aby zapewnić, że system edukacyjny spełnia rzeczywiste wymagania kliniczne i jest przyjazny dla użytkownika.
- Faza ewaluacji
Podczas fazy ewaluacji zespół badawczy zebrał opinie pielęgniarek po użyciu systemu multimedialnego. Ewaluacja włączyła Model Akceptacji Technologii (TAM) i Skalę Użyteczności Systemu (SUS) w celu oceny użyteczności i akceptacji systemu. Jeśli wyniki wskazywały obszary wymagające poprawy, zespół wracał do fazy projektowania lub rozwoju w celu rewizji i optymalizacji, osiągając ciągłą iterację i poprawę jakości systemu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tainan, Tajwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Miejsce badania znajduje się na oddziale intensywnej terapii (OIT) ośrodka medycznego w południowym Tajwanie, a głównymi uczestnikami są pielęgniarki pracujące na tym oddziale. Biorąc pod uwagę charakterystykę pracy na OIT oraz jego unikalne środowisko kliniczne, uczestniczące pielęgniarki muszą mieć wystarczające doświadczenie kliniczne, aby zapewnić wartościowe informacje zwrotne i dokładnie odzwierciedlić praktyczny wpływ interaktywnego programu edukacji multimedialnej w rzeczywistych warunkach klinicznych.
Kryteria włączenia
- Uczestnicy muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria:
- Obecnie zatrudnieni jako pielęgniarki na Oddziale Intensywnej Terapii (OIT) i aktywnie zaangażowani w opiekę nad pacjentami obejmującą podawanie chemioterapii lub obowiązki pielęgniarskie związane z chemioterapią.
Zapewnia to, że uczestnicy posiadają podstawową wiedzę i doświadczenie kliniczne związane z procedurami chemioterapii.
Kryteria wykluczenia
- Uczestnicy spełniający którykolwiek z poniższych warunków zostaną wykluczeni:
- Pielęgniarki, które są tymczasowo nieobecne w obowiązkach klinicznych, takie jak osoby na urlopie osobistym, urlopie bezpłatnym lub nieobecności z innych przyczyn.
- Pielęgniarki, które nie mogą uczestniczyć w sposób ciągły z powodu zmiany stanowiska pracy lub zmian w zakresie obowiązków.
- Pielęgniarki obecnie uczestniczące w innych badaniach związanych z chemioterapią, które mogą zakłócać zbieranie danych lub wyniki badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interaktywna interwencja edukacyjna z wykorzystaniem multimediów dla jednej grupy
Uczestnicy w tej grupie otrzymają dostęp do interaktywnego multimedialnego systemu edukacyjnego opracowanego na podstawie modelu ADDIE (Analiza, Projektowanie, Rozwój i Wdrożenie, Ewaluacja). System zawiera moduły oparte na scenariuszach obejmujące procedury podawania leków chemioterapeutycznych, zapobieganie błędom oraz monitorowanie działań niepożądanych. Każdy uczestnik wykona test wstępny oceniający podstawową wiedzę i poczucie własnej skuteczności, a następnie przejdzie samodzielną sesję edukacyjną z wykorzystaniem systemu multimedialnego trwającą około 30 minut. Po zakończeniu działań edukacyjnych uczestnicy wykonają test końcowy oceniający zdobycie wiedzy, zmiany w poczuciu własnej skuteczności oraz użyteczność systemu przy użyciu Skali Użyteczności Systemu (SUS). Ta interwencja jednogrupowa ma na celu zwiększenie kompetencji, pewności siebie i zaangażowania w naukę pielęgniarek OIT w opiece chemioterapeutycznej poprzez interaktywne, wspomagane technologicznie podejście edukacyjne. |
Niniejsza interwencja obejmuje wdrożenie i ocenę interaktywnego multimedialnego systemu edukacyjnego opracowanego w celu zwiększenia kompetencji i poczucia własnej skuteczności pielęgniarek w zakresie podawania chemioterapii. System integruje wytyczne kliniczne, demonstracje audiowizualne oraz symulacje oparte na scenariuszach zaprojektowane zgodnie z modelem projektowania instruktażowego ADDIE (Analiza, Projektowanie, Rozwój i Wdrożenie, Ocena). Uczestnicy najpierw wykonają test wstępny oceniający podstawową wiedzę i poczucie własnej skuteczności, następnie samodzielnie uzyskają dostęp do multimedialnej platformy edukacyjnej, aby zaangażować się w moduły obejmujące procedury podawania leków chemioterapeutycznych, zarządzanie błędami i monitorowanie działań niepożądanych. Platforma umożliwia naukę we własnym tempie i zapewnia natychmiastową informację zwrotną poprzez interaktywne ćwiczenia. Po zakończeniu uczestnicy wykonają test końcowy oceniający przyrost wiedzy, poprawę poczucia własnej skuteczności oraz użyteczność systemu. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Główny punkt końcowy (1) zmiana wiedzy dotyczącej chemioterapii
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy (pretest) i bezpośrednio po zakończeniu interwencji multimedialnej (posttest, w przybliżeniu w ciągu 1 godziny).
|
Zmiana w zakresie wiedzy Wiedza będzie oceniana za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza opracowanego na podstawie Podręcznika Leczenia Onkologicznego, obejmującego przygotowanie leków, procedury podawania oraz postępowanie w przypadku działań niepożądanych. Wiedza obiektywna będzie mierzona za pomocą 20-30 punktowego egzaminu wielokrotnego wyboru opartego na tych samych obszarach treści, a wyniki będą raportowane jako procent poprawnych odpowiedzi i wskaźnik zdawalności (próg ≥80%). Zmiany w wynikach wiedzy od testu wstępnego do testu końcowego zostaną wykorzystane do oceny wpływu interwencji. Wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wykonanie. |
Pomiar wyjściowy (pretest) i bezpośrednio po zakończeniu interwencji multimedialnej (posttest, w przybliżeniu w ciągu 1 godziny).
|
|
Samoskuteczność
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy (pretest) oraz bezpośrednio po zakończeniu interwencji multimedialnej (posttest, w przybliżeniu w ciągu 1 godziny).
|
Samoskuteczność będzie mierzona za pomocą 10-punktowej Skali Ogólnej Samoskuteczności (GSES), zwalidowanego narzędzia oceniającego pewność uczestników w bezpiecznym wykonywaniu zadań pielęgniarskich związanych z chemioterapią.
Skala jest oceniana w 4-punktowym formacie Likerta (zakres wyników: 10-40), przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejszą samoskuteczność. Zmiany w wynikach samoskuteczności od testu wstępnego do testu końcowego zostaną wykorzystane do określenia wpływu multimedialnego systemu nauczania. W tym badaniu GSES wykazała wysoką rzetelność (współczynnik alfa Cronbacha = 0,940). |
Pomiar wyjściowy (pretest) oraz bezpośrednio po zakończeniu interwencji multimedialnej (posttest, w przybliżeniu w ciągu 1 godziny).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Użyteczność Systemu
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu interwencji multimedialnego uczenia się (w ciągu 1 godziny).
|
System usability was evaluated using the validated 10-item System Usability Scale (SUS), a widely applied instrument for assessing ease of use, interface quality, and overall user satisfaction.
Items are rated on a five-point Likert scale from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree).
SUS scoring follows the standard method: odd-numbered items are scored as response - 1, and even-numbered items as 5 - response, producing item scores from 0 to 4. The total score is then multiplied by 2.5 to yield a final SUS score ranging from 0 to 100, with higher scores indicating better usability.
Scores ≥70 are generally considered acceptable, with higher thresholds reflecting good to excellent usability.
|
Natychmiast po zakończeniu interwencji multimedialnego uczenia się (w ciągu 1 godziny).
|
|
Akceptacja Technologii
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu interwencji multimedialnej (w ciągu 1 godziny)
|
Akceptację systemu oceniono za pomocą zaadaptowanego 11-punktowego kwestionariusza Modelu Akceptacji Technologii (TAM) obejmującego postrzeganą użyteczność (PU), postrzeganą łatwość użytkowania (PEOU) oraz nastawienie użytkownika (UA).
Punkty oceniano na pięciopunktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie nie zgadzam się, 5 = zdecydowanie zgadzam się), przy czym wyższe wyniki wskazywały na większą zgodność.
Wyniki domen obliczono jako średnią punktów w ramach każdej konstrukcji.
Łączny wynik (zakres: 11-55) również wyprowadzono poprzez zsumowanie wszystkich punktów, przy czym wyższe wartości wskazywały na silniejszą ogólną akceptację systemu.
|
Natychmiast po zakończeniu interwencji multimedialnej (w ciągu 1 godziny)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienne demograficzne
Ramy czasowe: 3~5 minut
|
|
3~5 minut
|
|
Kwestionariusz
Ramy czasowe: 3~5 minut
|
Czy w ciągu ostatniego miesiąca miałeś kontakt z lekami przeciwnowotworowymi (chemioterapeutykami)? W tym weryfikacja recept na chemioterapię lub podawanie chemioterapii doustnej/iniekcyjnej. 01. Tak; 02. Nie
|
3~5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- McCutcheon K, Lohan M, Traynor M, Martin D. A systematic review evaluating the impact of online or blended learning vs. face-to-face learning of clinical skills in undergraduate nurse education. J Adv Nurs. 2015 Feb;71(2):255-70. doi: 10.1111/jan.12509. Epub 2014 Aug 19.
- Button D, Harrington A, Belan I. E-learning & information communication technology (ICT) in nursing education: A review of the literature. Nurse Educ Today. 2014 Oct;34(10):1311-23. doi: 10.1016/j.nedt.2013.05.002. Epub 2013 Jun 18.
- Bandura, A. (1997). Self-efficacy: The exercise of control. Macmillan.
- McKimm J, Jollie C, Cantillon P. ABC of learning and teaching: Web based learning. BMJ. 2003 Apr 19;326(7394):870-3. doi: 10.1136/bmj.326.7394.870. No abstract available.
- Tsang SK, Hui EK, Law BC. Self-efficacy as a positive youth development construct: a conceptual review. ScientificWorldJournal. 2012;2012:452327. doi: 10.1100/2012/452327. Epub 2012 Apr 29.
- Klasnja P, Pratt W. Healthcare in the pocket: mapping the space of mobile-phone health interventions. J Biomed Inform. 2012 Feb;45(1):184-98. doi: 10.1016/j.jbi.2011.08.017. Epub 2011 Sep 9.
- Torous J, Chan SR, Yee-Marie Tan S, Behrens J, Mathew I, Conrad EJ, Hinton L, Yellowlees P, Keshavan M. Patient Smartphone Ownership and Interest in Mobile Apps to Monitor Symptoms of Mental Health Conditions: A Survey in Four Geographically Distinct Psychiatric Clinics. JMIR Ment Health. 2014 Dec 23;1(1):e5. doi: 10.2196/mental.4004. eCollection 2014 Jul-Dec.
- Rosenberg, M. J. (2001). E-learning: Strategies for Delivering Knowledge in the Digital. Mcgraw- 2001.
- Morrison, G. R., Ross, S. J., Morrison, J. R., & Kalman, H. K. (2019). Designing effective instruction. John Wiley & Sons.
- Molenda, M. (2003). In search of the elusive ADDIE model. Performance improvement, 42(5), 34-37.
- McCarthy BC Jr, Tuiskula KA, Driscoll TP, Davis AM. Medication errors resulting in harm: Using chargemaster data to determine association with cost of hospitalization and length of stay. Am J Health Syst Pharm. 2017 Dec 1;74(23 Supplement 4):S102-S107. doi: 10.2146/ajhp160848.
- World Health Organization. (2017). Global diffusion of eHealth: making universal health coverage achievable: report of the third global survey on eHealth. World Health Organization.
- Bandura, A. (1986). Social foundations of thought and action. Englewood Cliffs, NJ, 1986 (23-28), 2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- A-ER-114-399
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .