- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07269132
Aplikace modelu ADDIE pro vývoj multimediálního programu ke zlepšení znalostí o chemoterapii a sebeúčinnosti u sester na jednotkách intenzivní péče (ADDIE)
Aplikace modelu ADDIE pro vývoj multimediálního vzdělávacího programu na zlepšení znalostí o chemoterapii a sebeúčinnosti u sester na JIP v lékařském centru v jižním Tchaj-wanu
Metody výzkumu, postupy a požadavky na účastníky:
Tato studie bude testovat multimediální interaktivní vzdělávací systém navržený tak, aby pomohl sestrám pohodlně se naučit podávání chemoterapeutických léků. Studie je plánována na období od listopadu do prosince 2025. Od účastníků se očekává spolupráce s následujícími postupy:
Předtest: Vyplnění dotazníku, který zahrnuje základní demografické informace a škálu sebeúčinnosti. Odhadovaný čas na vyplnění je asi 10 minut.
Zkušenost se systémem: Použití multimediálního vzdělávacího systému vyvinutého výzkumným týmem ke studiu témat, jako jsou postupy podávání chemoterapie, zvládání běžných chyb a monitorování vedlejších účinků. Celková doba učení je přibližně 30 minut a účastníci mohou systém používat svým vlastním tempem – není vyžadováno nepřetržité používání v jedné relaci.
Potest: Po dokončení vzdělávací relace účastníci vyplní další dotazník hodnotící výsledky učení, změny v sebeúčinnosti, uživatelský zážitek a použitelnost systému. To trvá přibližně 15–20 minut.
Celkový odhadovaný čas účasti je 45–60 minut. Všechny odpovědi budou shromažďovány anonymně. Účastníci mohou kdykoli kontaktovat výzkumný tým, pokud mají otázky nebo obavy, a bude jim poskytnuta pomoc podle potřeby.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie použila kvaziexperimentální výzkumný design s přístupem jednoskupinového pretest-posttestu a účastníci byli rekrutováni metodou snadno dostupného vzorku. Celkový výzkumný rámec sledoval model ADDIE, který se skládá ze čtyř hlavních fází: Analýza, Návrh, Vývoj a implementace a Hodnocení. Studie integrovala klinické potřeby jednotky intenzivní péče (JIP) k vývoji a aplikaci interaktivního multimediálního vzdělávacího programu. Výzkumný proces je popsán následovně:
Fáze analýzy
V této fázi výzkumný tým provedl situační analýzu na JIP prostřednictvím osobních rozhovorů a strukturovaných rozhovorů sestavených podle průvodců sestrami, aby získal komplexní porozumění výzvám, kterým čelí při podávání chemoterapie. Klíčové oblasti zkoumání zahrnovaly obeznámenost sester s charakteristikami léků, zvládnutí podávání a standardních postupů, sledování vedlejších účinků souvisejících s chemoterapií a jejich schopnost reagovat na neočekávané situace.
K komplexnímu posouzení sebeúčinnosti sester byl distribuován dotazník sebeúčinnosti ke sběru dat o jejich sebedůvěře a praktických potřebách týkajících se podávání chemoterapie a bezpečnosti léků. Zjištění z této fáze sloužila jako základ pro následný návrh systému, což zajišťovalo, že funkce systému úzce odpovídají potřebám klinické praxe.
Fáze návrhu
Na základě výsledků fáze analýzy se druhá fáze zaměřila na vytvoření plánu interaktivního multimediálního vzdělávacího programu. Výzkumná jednotka založila v roce 2021 Pracovní skupinu pro onkologickou léčbu a ve stejném roce vydala revidovanou verzi "Manuálu onkologické léčby". 32stránkový manuál pokrývá témata jako hodnocení před podáním, úvod do běžných perorálních a injekčních chemoterapeutických léků, zásady pro zpracování lékařských předpisů a postupy pro zvládání extravazace. Také integruje audiovizuální výukové zdroje k poskytnutí vícekanálového učení.
Vycházejíce z manuálu a klinických požadavků, výzkumný tým vyvinul scénářový interaktivní multimediální návrh zdůrazňující běžné klinické problémy a lékové procesy. To umožňuje sestrám získat přesné, okamžité vedení, když narazí na problémy nebo hledají informace v klinické praxi.
Fáze vývoje a implementace
V této fázi výzkumný tým vyvinul a implementoval multimediální vzdělávací obsah a systémové rozhraní na základě potřeb a materiálů identifikovaných v předchozích fázích. Proces zahrnoval funkční vývoj, ověření obsahu a vícekolové pilotní testování. Sestry z JIP byly pozvány k otestování systému a poskytnutí zpětné vazby. Výzkumný tým průběžně upravoval rozhraní a prezentaci obsahu podle zpětné vazby uživatelů, aby zajistil, že vzdělávací systém splňuje skutečné klinické požadavky a byl uživatelsky přívětivý.
- Fáze hodnocení
Během fáze hodnocení výzkumný tým shromáždil zpětnou vazbu sester po použití multimediálního systému. Hodnocení zahrnovalo Model přijetí technologie (TAM) a Škálu použitelnosti systému (SUS) k posouzení použitelnosti a přijetí systému. Pokud výsledky naznačily oblasti ke zlepšení, tým se vrátil do fáze návrhu nebo vývoje k revizi a optimalizaci, čímž dosáhl kontinuální iterace a zlepšování kvality systému.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tainan, Tchaj-wan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Studijní místo se nachází na jednotce intenzivní péče (JIP) zdravotnického centra v jižním Tchaj-wanu a hlavními účastníky jsou sestry pracující na této jednotce. S ohledem na charakteristiky práce na JIP a její jedinečné klinické prostředí musí mít účastnící sestry dostatečné klinické zkušenosti, aby zajistily smysluplnou zpětnou vazbu a přesně odrážely praktický dopad interaktivního multimediálního vzdělávacího programu v reálném klinickém prostředí.
Kritéria pro zařazení
- Účastníci musí splňovat všechna následující kritéria:
- V současné době zaměstnáni jako sestry na Jednotce intenzivní péče (JIP) a aktivně se podílejí na péči o pacienty zahrnující podávání chemoterapie nebo povinnosti související s ošetřovatelskou péčí o chemoterapii.
Tím je zajištěno, že účastníci mají základní znalosti a klinické zkušenosti relevantní pro postupy chemoterapie.
Vylučovací kritéria
- Účastníci splňující kteroukoli z následujících podmínek budou vyloučeni:
- Sestry, které jsou dočasně mimo klinické povinnosti, jako jsou ty na osobní dovolené, volnu nebo neplacené dovolené.
- Sestry, které se nemohou účastnit důsledně kvůli přeřazení na jinou práci nebo změnám pracovních povinností.
- Sestry, které se v současné době účastní jiného výzkumu souvisejícího s chemoterapií, který by mohl narušit sběr dat nebo výsledky studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jednoskupinová interaktivní multimediální výuková intervence
Účastníci v této skupině získají přístup k interaktivnímu multimediálnímu vzdělávacímu systému vyvinutému na základě modelu ADDIE (Analýza, Návrh, Vývoj a Implementace, Evaluace). Systém poskytuje scénářové moduly pokrývající postupy podávání chemoterapeutických léků, prevenci chyb a sledování nežádoucích účinků. Každý účastník vyplní předtest hodnotící výchozí znalosti a sebeúčinnost, následovaný samostatným vzdělávacím sezením s využitím multimediálního systému po dobu přibližně 30 minut. Po dokončení vzdělávacích aktivit účastníci absolvují posttest hodnotící osvojení znalostí, změny v sebeúčinnosti a použitelnost systému pomocí System Usability Scale (SUS). Tento jednoskupinový zásah si klade za cíl zlepšit kompetence, sebevědomí a zapojení do učení sester na JIP v péči o pacienty podstupující chemoterapii prostřednictvím interaktivního, technologicky vylepšeného vzdělávacího přístupu. |
Tento zásah zahrnuje implementaci a vyhodnocení interaktivního multimediálního vzdělávacího systému vyvinutého za účelem zvýšení kompetencí a sebeúčinnosti sester při podávání chemoterapie. Systém integruje klinické pokyny, audiovizuální ukázky a scénáře simulací navržených podle modelu instruktážního designu ADDIE (Analýza, Design, Vývoj a Implementace, Vyhodnocení). Účastníci nejprve dokončí vstupní test hodnotící výchozí znalosti a sebeúčinnost, poté nezávisle přistoupí k multimediální vzdělávací platformě, aby se zapojili do modulů pokrývajících postupy podávání chemoterapeutických léků, zvládání chyb a sledování nežádoucích účinků. Platforma umožňuje samostatné učení vlastním tempem a poskytuje okamžitou zpětnou vazbu prostřednictvím interaktivních cvičení. Po dokončení účastníci absolvují výstupní test hodnotící zisk znalostí, zlepšení sebeúčinnosti a použitelnost systému. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primární výsledek (1) změna znalostí souvisejících s chemoterapií
Časové okno: Baseline (pretest) a bezprostředně po dokončení multimediálního učebního zásahu (posttest, přibližně do 1 hodiny).
|
Změna znalostí Znalosti budou hodnoceny pomocí strukturovaného dotazníku odvozeného z Onkologického léčebného manuálu, pokrývajícího přípravu léků, postupy podávání a zvládání nežádoucích účinků. Objektivní znalosti budou měřeny pomocí 20–30 položkového testu s výběrem odpovědí založeného na stejných obsahových oblastech, přičemž skóre bude uváděno jako procento správných odpovědí a míra úspěšnosti (práh ≥80 %). Změny ve skóre znalostí od předtestu k posttestu budou použity k vyhodnocení účinku intervence. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamenají lepší výkon. |
Baseline (pretest) a bezprostředně po dokončení multimediálního učebního zásahu (posttest, přibližně do 1 hodiny).
|
|
Sebedůvěra
Časové okno: Základní hodnoty (pretest) a bezprostředně po dokončení multimediální výukové intervence (posttest, přibližně do 1 hodiny).
|
Sebedůvěra bude měřena pomocí 10položkové škály obecné sebedůvěry (General Self-Efficacy Scale – GSES), což je validovaný nástroj posuzující sebejistotu účastníků při bezpečném provádění úkonů ošetřovatelské péče souvisejících s chemoterapií.
Škála je hodnocena ve 4bodovém Likertově formátu (rozsah skóre: 10–40), přičemž vyšší skóre indikuje silnější sebedůvěru.
Ke zjištění účinku multimediálního výukového systému budou využity změny skóre sebedůvěry od předtestu po posttest.
V této studii GSES vykazovala vysokou spolehlivost (Cronbachovo α = 0,940).
|
Základní hodnoty (pretest) a bezprostředně po dokončení multimediální výukové intervence (posttest, přibližně do 1 hodiny).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Uživatelská přívětivost systému
Časové okno: Ihned po dokončení multimediální vzdělávací intervence (do 1 hodiny).
|
Použitelnost systému byla hodnocena pomocí ověřené 10položkové škály použitelnosti systému (SUS), což je široce používaný nástroj pro hodnocení snadnosti použití, kvality rozhraní a celkové spokojenosti uživatelů.
Položky jsou hodnoceny na pětibodové Likertově škále od 1 (naprosto nesouhlasím) do 5 (naprosto souhlasím).
Bodování SUS se řídí standardní metodou: liché položky se bodují jako odpověď - 1 a sudé položky jako 5 - odpověď, což dává bodové ohodnocení položek od 0 do 4. Celkové skóre se poté vynásobí 2,5, čímž se získá konečné SUS skóre v rozmezí od 0 do 100, přičemž vyšší skóre indikuje lepší použitelnost.
Skóre ≥70 je obecně považováno za přijatelné, přičemž vyšší prahové hodnoty odrážejí dobrou až výbornou použitelnost.
|
Ihned po dokončení multimediální vzdělávací intervence (do 1 hodiny).
|
|
Akceptace technologie
Časové okno: Bezprostředně po dokončení multimediálního výukového zásahu (do 1 hodiny)
|
Akceptace systému byla hodnocena pomocí upraveného 11položkového dotazníku Technology Acceptance Model (TAM) pokrývajícího vnímanou užitečnost (PU), vnímanou snadnost použití (PEOU) a postoj uživatele (UA).
Položky byly hodnoceny na pětibodové Likertově škále (1 = zcela nesouhlasím, 5 = zcela souhlasím), přičemž vyšší skóre indikují větší souhlas.
Skóre domén byla vypočítána jako průměr položek v rámci každého konstruktu.
Celkové skóre (rozsah: 11–55) bylo také odvozeno sečtením všech položek, přičemž vyšší hodnoty indikují celkově silnější akceptaci systému.
|
Bezprostředně po dokončení multimediálního výukového zásahu (do 1 hodiny)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografické proměnné
Časové okno: 3~5 minut
|
|
3~5 minut
|
|
Dotazník
Časové okno: 3~5 minut
|
Zabývali jste se v uplynulém měsíci antineoplastickými (chemoterapeutickými) léky?Včetně ověřování chemoterapeutických předpisů nebo podávání perorální/injekční chemoterapie.01.
Ano; 02.
Ne
|
3~5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- McCutcheon K, Lohan M, Traynor M, Martin D. A systematic review evaluating the impact of online or blended learning vs. face-to-face learning of clinical skills in undergraduate nurse education. J Adv Nurs. 2015 Feb;71(2):255-70. doi: 10.1111/jan.12509. Epub 2014 Aug 19.
- Button D, Harrington A, Belan I. E-learning & information communication technology (ICT) in nursing education: A review of the literature. Nurse Educ Today. 2014 Oct;34(10):1311-23. doi: 10.1016/j.nedt.2013.05.002. Epub 2013 Jun 18.
- Bandura, A. (1997). Self-efficacy: The exercise of control. Macmillan.
- McKimm J, Jollie C, Cantillon P. ABC of learning and teaching: Web based learning. BMJ. 2003 Apr 19;326(7394):870-3. doi: 10.1136/bmj.326.7394.870. No abstract available.
- Tsang SK, Hui EK, Law BC. Self-efficacy as a positive youth development construct: a conceptual review. ScientificWorldJournal. 2012;2012:452327. doi: 10.1100/2012/452327. Epub 2012 Apr 29.
- Klasnja P, Pratt W. Healthcare in the pocket: mapping the space of mobile-phone health interventions. J Biomed Inform. 2012 Feb;45(1):184-98. doi: 10.1016/j.jbi.2011.08.017. Epub 2011 Sep 9.
- Torous J, Chan SR, Yee-Marie Tan S, Behrens J, Mathew I, Conrad EJ, Hinton L, Yellowlees P, Keshavan M. Patient Smartphone Ownership and Interest in Mobile Apps to Monitor Symptoms of Mental Health Conditions: A Survey in Four Geographically Distinct Psychiatric Clinics. JMIR Ment Health. 2014 Dec 23;1(1):e5. doi: 10.2196/mental.4004. eCollection 2014 Jul-Dec.
- Rosenberg, M. J. (2001). E-learning: Strategies for Delivering Knowledge in the Digital. Mcgraw- 2001.
- Morrison, G. R., Ross, S. J., Morrison, J. R., & Kalman, H. K. (2019). Designing effective instruction. John Wiley & Sons.
- Molenda, M. (2003). In search of the elusive ADDIE model. Performance improvement, 42(5), 34-37.
- McCarthy BC Jr, Tuiskula KA, Driscoll TP, Davis AM. Medication errors resulting in harm: Using chargemaster data to determine association with cost of hospitalization and length of stay. Am J Health Syst Pharm. 2017 Dec 1;74(23 Supplement 4):S102-S107. doi: 10.2146/ajhp160848.
- World Health Organization. (2017). Global diffusion of eHealth: making universal health coverage achievable: report of the third global survey on eHealth. World Health Organization.
- Bandura, A. (1986). Social foundations of thought and action. Englewood Cliffs, NJ, 1986 (23-28), 2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- A-ER-114-399
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Interaktivní multimediální vzdělávání
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeUltrazvuk v místě péče | Přednemocniční záchranná služba
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Koç UniversityNáborÚzkost změny klimatu | Povědomí o změně klimatuTurecko (Türkiye)
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie