- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07269132
Anvende ADDIE-modellen for å utvikle et multimediaprogram for å forbedre kunnskap om kjemoterapi og selvtillit blant intensivavdeling-sykepleiere (ADDIE)
Bruke ADDIE-modellen til å utvikle et multimedia pedagogisk program for å forbedre kunnskap om kjemoterapi og mestringstro blå intensivsykepleiere ved et medisinsk senter i sørlige Taiwan
Forskningsmetoder, prosedyrer og deltakelseskrav:
Denne studien vil teste et multimedialt interaktivt læringssystem utviklet for å hjelpe sykepleiere med å lære om administrering av cellegift på en praktisk måte. Studien er planlagt gjennomført fra november til desember 2025. Deltakerne forventes å samarbeide med følgende prosedyrer:
Pre-test: Fullfør et spørreskjema som inkluderer grunnleggende demografisk informasjon og en selvopplevd mestringsskala. Estimert tid for fullføring er omtrent 10 minutter.
Systemopplevelse: Bruk det multimediale læringssystemet utviklet av forskningsteamet for å studere temaer som cellegiftadministreringsprosedyrer, håndtering av vanlige feil og overvåking av bivirkninger. Total læringstid er omtrent 30 minutter, og deltakerne kan bruke systemet i sitt eget tempo – kontinuerlig bruk i én økt er ikke nødvendig.
Post-test: Etter å ha fullført læringsøkten vil deltakerne fylle ut et annet spørreskjema som vurderer læringsutbytte, endringer i selvopplevd mestring, brukeropplevelse og systembrukervennlighet. Dette tar omtrent 15–20 minutter.
Total deltakelsestid er estimert til 45–60 minutter. Alle svar vil bli samlet inn anonymt. Deltakerne kan kontakte forskningsteamet når som helst hvis de har spørsmål eller bekymringer, og hjelp vil bli gitt etter behov.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien benyttet en kvasi-eksperimentell forskningsdesign med en én-gruppe pretest-posttest tilnærming, og deltakere ble rekruttert gjennom bekvemmelighetsutvalg. Den overordnede forskningsrammen fulgte ADDIE-modellen, som består av fire hovedfaser: Analyse, Design, Utvikling & Implementering, og Evaluering. Studien integrerte de kliniske behovene på intensivavdelingen (ICU) for å utvikle og anvende et interaktivt multimedialæringsprogram. Forskningsprosessen beskrives som følger:
Analysen
I denne fasen gjennomførte forskningsteamet en situasjonsanalyse på ICU gjennom intervjuer på stedet og strukturerte intervjuguider med sykepleiere for å få en omfattende forståelse av utfordringene de møter under administrering av cellegift. De viktigste undersøkelsesområdene inkluderte sykepleieres kjennskap til legemiddelkarakteristikker, mestring av administrerings- og standardprosedyrer, overvåking av bivirkninger relatert til cellegift, og deres evne til å håndtere uventede situasjoner.
For å vurdere sykepleieres mestringstro omfattende, ble et spørreskjema om mestringstro distribuert for å samle data om deres selvtillit og praktiske behov angående administrering av cellegift og legemiddelsikkerhet. Funnene fra denne fasen dannet grunnlaget for den påfølgende systemdesignen, og sikret at systemfunksjonene nøye samsvarte med kliniske praksisbehov.
Designfasen
Basert på resultatene fra analysefasen, fokuserte den andre fasen på å konstruere en plan for det interaktive multimedialæringsprogrammet. Forskningsenheten etablerte en Onkologibehandlings arbeidsgruppe i 2021 og ga ut en revidert versjon av "Onkologibehandlingshåndboken" samme år. Den 32-siders håndboken dekker temaer som vurdering før administrering, introduksjon til vanlige orale og injiserbare cellegiftmidler, prinsipper for håndtering av medisinordrer, og prosedyrer for håndtering av utsiving. Den integrerer også audiovisuelle læringsressurser for å tilby flere læringskanaler.
Ved å bygge på håndboken og kliniske krav, utviklet forskningsteamet et scenariobasert interaktivt multimediedesign som vektlegger vanlige kliniske problemer og legemiddelprosesser. Dette gjør at sykepleiere kan motta nøyaktig, sanntids veiledning når de møter problemer eller søker informasjon i klinisk praksis.
Utviklings- & implementeringsfasen
I denne fasen utviklet og implementerte forskningsteamet det multimediale læringsinnholdet og systemgrensesnittet basert på behov og materialer identifisert i tidligere stadier. Prosessen inkluderte funksjonell utvikling, innholdsverifisering, og flere runder med pilottesting. ICU-sykepleiere ble invitert til å teste systemet og gi tilbakemeldinger. Forskningsteamet forbedret kontinuerlig grensesnittet og innholdspresenteringen i henhold til brukerfeedback for å sikre at læringssystemet oppfylte reelle kliniske krav og var brukervennlig.
- Evaluering
Under evalueringsfasen samlet forskningsteamet inn sykepleieres tilbakemeldinger etter bruk av multimediesystemet. Evalueringen inkorporerte Technology Acceptance Model (TAM) og System Usability Scale (SUS) for å vurdere systemets brukervennlighet og aksept. Dersom resultatene indikerte områder for forbedring, ville teamet gå tilbake til design- eller utviklingsfasen for revisjon og optimalisering, og oppnå kontinuerlig iterasjon og kvalitetsforbedring av systemet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Studiestedet er plassert på intensivavdelingen (ICU) ved et medisinsk senter i det sørlige Taiwan, og hoveddeltakerne er sykepleiere som jobber på denne avdelingen. Med tanke på intensivavdelingens arbeidskarakteristikk og dens unike kliniske miljø, kreves det at deltakende sykepleiere har tilstrekkelig klinisk erfaring for å sikre meningsfull tilbakemelding og nøyaktig gjenspeile det praktiske utbyttet av det interaktive multimedieutdanningsprogrammet i reelle kliniske settinger.
Inklusjonskriterier
- Deltakere må oppfylle alle følgende kriterier:
- For tiden ansatt som sykepleiere på intensivavdelingen (ICU) og aktivt engasjert i pasientbehandling som involverer administrering av kjemoterapi eller kjemoterapirelaterte sykepleieansvar.
Dette sikrer at deltakerne besitter grunnleggende kunnskap og klinisk erfaring relevant for kjemoterapiprocedyrer.
Eksklusjonskriterier
- Deltakere som oppfyller noen av følgende betingelser vil bli ekskludert:
- Sykepleiere som er midlertidig borte fra kliniske plikter, som de på personlig permisjon, permisjon uten lønn eller ubetalt permisjon.
- Sykepleiere som ikke kan delta konsekvent på grunn av jobbomplassering eller endringer i arbeidsoppgaver.
- Sykepleiere som for tiden deltar i annen kjemoterapirelatert forskning som kan forstyrre datainnsamling eller studieutfall.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Enkeltgruppe Interaktiv Multimedialæringsintervensjon
Deltakere i denne armen vil få tilgang til et interaktivt multimedialæringssystem utviklet basert på ADDIE-modellen (Analyse, Design, Utvikling & Implementering, Evaluering). Systemet tilbyr scenariobaserte moduler som dekker prosedyrer for administrering av kjemoterapimedisiner, feilforebygging og overvåking av bivirkninger. Hver deltaker vil fullføre en før-test som vurderer grunnleggende kunnskap og selvfølelse, etterfulgt av en selvstyrt læringsøkt ved bruk av multimediasystemet i omtrent 30 minutter. Etter å ha fullført læringsaktivitetene, vil deltakerne ta en etter-test som evaluerer kunnskapsopptak, endringer i selvfølelse og systembrukervennlighet ved hjelp av System Usability Scale (SUS). Denne enkeltgruppeintervensjonen har som mål å forbedre intensivsykepleieres kompetanse, selvtillit og læringsengasjement i kjemoterapibehandling gjennom en interaktiv, teknologiforsterket pedagogisk tilnærming. |
Denne intervensjonen innebærer implementering og evaluering av et interaktivt multimedialæringssystem utviklet for å forbedre sykepleieres kompetanse og mestringstro ved kjemoterapiadministrasjon. Systemet integrerer kliniske retningslinjer, audiovisuelle demonstrasjoner og scenario-baserte simuleringer designet i henhold til ADDIE undervisningsdesignmodellen (Analyse, Design, Utvikling & Implementering, Evaluering). Deltakerne vil først fullføre en pretest som vurderer basiskunnskap og mestringstro, deretter vil de uavhengig få tilgang til multimedialæringsplattformen for å engasjere seg med moduler som dekker prosedyrer for kjemoterapimiddeladministrasjon, feilhåndtering og overvåking av bivirkninger. Plattformen tillater selvregulert læring og gir umiddelbar tilbakemelding gjennom interaktive øvelser. Etter fullføring vil deltakerne gjennomføre en posttest som evaluerer kunnskapsøkning, forbedring av mestringstro og systemets brukervennlighet. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den primære utfallsvariabelen (1) endring i kunnskap om kjemoterapi
Tidsramme: Baseline (forhåndstest) og umiddelbart etter fullføring av multimedialæringsintervensjonen (ettertest, omtrent innen 1 time).
|
Endring i kunnskap Kunnskap vil bli vurdert ved hjelp av et strukturert spørreskjema basert på Onkologibehandlingsmanualen, som dekker medisinforberedelse, administreringsprosedyrer og håndtering av bivirkninger. Objektiv kunnskap vil bli målt ved hjelp av et flervalgseksamen med 20-30 spørsmål basert på de samme innholdsområdene, med poengsum rapportert som prosentandel riktig og beståelsesrate (terskel ≥80%). Endringer i kunnskapspoeng fra pretest til posttest vil bli brukt til å evaluere effekten av intervensjonen. Poengsummen varierer fra 0 til 100, der høyere poengsum indikerer bedre prestasjon. |
Baseline (forhåndstest) og umiddelbart etter fullføring av multimedialæringsintervensjonen (ettertest, omtrent innen 1 time).
|
|
Selv-effektivitet
Tidsramme: Baseline (forprøve) og umiddelbart etter fullføring av multimedialæringsintervensjonen (etterprøve, omtrent innen 1 time).
|
Selvtillit vil bli målt ved hjelp av den 10-punkts Generelle Selvtillitsskalaen (GSES), et validert instrument som vurderer deltakernes tillit til å utføre kjemoterapirelaterte sykepleieoppgaver trygt.
Skalaen er rangert på et 4-punkts Likert-format (skårintervall: 10-40), hvor høyere skår indikerer sterkere selvtillit.
Endringer i selvtillitsskårer fra pretest til posttest vil bli brukt til å fastslå effekten av det multimediale læringssystemet.
I denne studien viste GSES høy pålitelighet (Cronbachs α = 0,940).
|
Baseline (forprøve) og umiddelbart etter fullføring av multimedialæringsintervensjonen (etterprøve, omtrent innen 1 time).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systembrukbarhet
Tidsramme: Umiddelbart etter fullføring av multimedia læringsintervensjonen (innen 1 time).
|
Systembrukbarhet ble evaluert ved hjelp av den validerte 10-punkts System Usability Scale (SUS), et bredt anvendt instrument for å vurdere brukervennlighet, grensesnittkvalitet og generell brukertilfredshet.
Punktene vurderes på en fempunkts Likert-skala fra 1 (sterkt uenig) til 5 (sterkt enig).
SUS-scoring følger standardmetoden: oddetallspunkter scores som respons - 1, og partallspunkter som 5 - respons, noe som gir punktscore fra 0 til 4. Den totale scoren multipliseres deretter med 2,5 for å gi en endelig SUS-score fra 0 til 100, hvor høyere score indikerer bedre brukervennlighet.
Scorer ≥70 regnes generelt som akseptable, med høyere terskler som reflekterer god til utmerket brukervennlighet.
|
Umiddelbart etter fullføring av multimedia læringsintervensjonen (innen 1 time).
|
|
Teknologiaksept
Tidsramme: Umiddelbart etter fullføring av den multimediale læringsintervensjonen (innen 1 time)
|
Systemaksept ble vurdert ved bruk av et tilpasset 11-punkts spørreskjema basert på Technology Acceptance Model (TAM) som dekket opplevd nytte (PU), opplevd brukervennlighet (PEOU) og brukerholdning (UA).
Punktene ble vurdert på en fempunkts Likert-skala (1 = sterkt uenig, 5 = sterkt enig), der høyere skår indikerer større enighet.
Domene-skår ble beregnet som gjennomsnittet av punktene innenfor hver konstrukt.
En totalskår (område: 11-55) ble også utledet ved å summere alle punktene, der høyere verdier indikerer sterkere generell systemaksept.
|
Umiddelbart etter fullføring av den multimediale læringsintervensjonen (innen 1 time)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografiske variabler
Tidsramme: 3~5 minutter
|
|
3~5 minutter
|
|
Spørreskjema
Tidsramme: 3~5 minutter
|
Har du håndtert antineoplastiske (kjemoterapi) medisiner de siste månedene?Inkludert verifisering av kjemoterapireceter eller administrering av oral/injiserbar kjemoterapi.01.
Ja; 02.
Nei
|
3~5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- McCutcheon K, Lohan M, Traynor M, Martin D. A systematic review evaluating the impact of online or blended learning vs. face-to-face learning of clinical skills in undergraduate nurse education. J Adv Nurs. 2015 Feb;71(2):255-70. doi: 10.1111/jan.12509. Epub 2014 Aug 19.
- Button D, Harrington A, Belan I. E-learning & information communication technology (ICT) in nursing education: A review of the literature. Nurse Educ Today. 2014 Oct;34(10):1311-23. doi: 10.1016/j.nedt.2013.05.002. Epub 2013 Jun 18.
- Bandura, A. (1997). Self-efficacy: The exercise of control. Macmillan.
- McKimm J, Jollie C, Cantillon P. ABC of learning and teaching: Web based learning. BMJ. 2003 Apr 19;326(7394):870-3. doi: 10.1136/bmj.326.7394.870. No abstract available.
- Tsang SK, Hui EK, Law BC. Self-efficacy as a positive youth development construct: a conceptual review. ScientificWorldJournal. 2012;2012:452327. doi: 10.1100/2012/452327. Epub 2012 Apr 29.
- Klasnja P, Pratt W. Healthcare in the pocket: mapping the space of mobile-phone health interventions. J Biomed Inform. 2012 Feb;45(1):184-98. doi: 10.1016/j.jbi.2011.08.017. Epub 2011 Sep 9.
- Torous J, Chan SR, Yee-Marie Tan S, Behrens J, Mathew I, Conrad EJ, Hinton L, Yellowlees P, Keshavan M. Patient Smartphone Ownership and Interest in Mobile Apps to Monitor Symptoms of Mental Health Conditions: A Survey in Four Geographically Distinct Psychiatric Clinics. JMIR Ment Health. 2014 Dec 23;1(1):e5. doi: 10.2196/mental.4004. eCollection 2014 Jul-Dec.
- Rosenberg, M. J. (2001). E-learning: Strategies for Delivering Knowledge in the Digital. Mcgraw- 2001.
- Morrison, G. R., Ross, S. J., Morrison, J. R., & Kalman, H. K. (2019). Designing effective instruction. John Wiley & Sons.
- Molenda, M. (2003). In search of the elusive ADDIE model. Performance improvement, 42(5), 34-37.
- McCarthy BC Jr, Tuiskula KA, Driscoll TP, Davis AM. Medication errors resulting in harm: Using chargemaster data to determine association with cost of hospitalization and length of stay. Am J Health Syst Pharm. 2017 Dec 1;74(23 Supplement 4):S102-S107. doi: 10.2146/ajhp160848.
- World Health Organization. (2017). Global diffusion of eHealth: making universal health coverage achievable: report of the third global survey on eHealth. World Health Organization.
- Bandura, A. (1986). Social foundations of thought and action. Englewood Cliffs, NJ, 1986 (23-28), 2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- A-ER-114-399
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .