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触知不可能な脊椎解剖を有する患者における中心神経ブロック成功に対する超音波ガイドの影響

2025年12月5日 更新者:BURCUCAN、Sakarya University

触知不可能な椎体解剖学的構造を有する患者における中枢神経軸ブロック成功に対する超音波ガイドの影響

計画的な硬膜外カテーテル留置を伴う全身麻酔下での外科手術を受ける予定の患者は、麻酔実践で日常的に使用される二つの異なるカテーテル挿入技術を比較することにより評価されます。

サカリヤ大学医学部教育研究病院で硬膜外カテーテル留置を伴う一般外科手術を受ける予定の、18〜60歳、ASA分類I-IIIの患者60名を研究対象とします。 すべての患者は、椎骨触診の困難度を評価するために以下の触診スコアリングシステムに従って分類されます:

触診スコア:すべての患者は座位で評価され、椎骨のランドマークを触診する困難度が0から3の間でスコアリングされます:

0:棘突起と棘突起間隙が明瞭に識別可能

  1. 棘突起は触知可能であるが、棘突起間隙は明瞭に識別できない
  2. 棘突起は触知できず、棘突起間隙も識別できないが、正中線上または外れて脊柱を触知できる
  3. 棘突起と棘突起間隙は触知できず、椎骨構造も明瞭に区別できない 触診スコア3の患者は研究群に含めます。 スコア0の患者は対照群として含めます。

患者は二つの群に分けられます:解剖学的ランドマーク群と超音波群。

超音波群では、手術室で超音波検査を用いて表面マーキングを行います。

解剖学的ランドマーク群では、患者が手術室で座位にセットされた後、解剖学的ランドマークの触診により挿入部位を推定します。

両群で針の刺入点を決定した後、通常の実践に従い無菌条件下で硬膜外カテーテル留置を行います。 二つの群は、初回試行の成功率、総処置時間、針の方向転換回数、および処置中に発生する合併症に関して比較されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準:

  • 予定された選択的一般外科手術
  • 硬膜外カテーテル挿入の予定
  • 年齢18-60歳
  • ASA身体状態分類 I-III
  • 棘突起が触知不能(クラス3)

除外基準:

  • 硬膜外カテーテル挿入の禁忌
  • ASA身体状態分類 IV-V
  • 脊柱側弯症の診断
  • 解剖学的変形の存在
  • 研究への参加辞退
  • フォローアップ条件が確保できない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:超音波検査 (U)

超音波グループでは、手術室で超音波検査を用いて表面マーキングが行われます。

解剖学的ランドマークグループでは、患者が手術室で座位に固定された後、解剖学的ランドマークを触診することで挿入部位が推定されます。

アクティブコンパレータ:触診(P)
触診グループでは、患者が手術室に連れてこられ座位に位置づけられた後、硬膜外カテーテル留置のための針挿入部位が手動触診によって決定されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
初回試行成功率
時間枠:3ヶ月
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年12月1日

一次修了 (推定)

2026年3月1日

研究の完了 (推定)

2026年5月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月5日

最初の投稿 (実際)

2025年12月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月5日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2025-SEAH-BC-EA-palpation

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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