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Impacto de la Guía Ecográfica en el Éxito del Bloqueo Neuroaxial Central en Pacientes con Anatomía Vertebral No Palpable

5 de diciembre de 2025 actualizado por: BURCUCAN, Sakarya University

Impacto de la guía ecográfica en el éxito del bloqueo neuroaxial central en pacientes con anatomía vertebral no palpable

Los pacientes programados para someterse a cirugía general con colocación planificada de catéter epidural serán evaluados mediante la comparación de dos técnicas diferentes utilizadas habitualmente en la práctica anestésica para la inserción del catéter.

Se incluirán en el estudio un total de 60 pacientes de 18 a 60 años, clasificados como ASA I-III, y programados para someterse a procedimientos quirúrgicos generales con colocación de catéter epidural en el Hospital de Formación e Investigación de la Facultad de Medicina de la Universidad de Sakarya. Todos los pacientes serán clasificados según el siguiente sistema de puntuación de palpación para evaluar la dificultad de la palpación vertebral:

Puntuación de Palpación: Todos los pacientes serán evaluados en posición sentada, y la dificultad para palpar los puntos de referencia vertebrales se puntuará entre 0 y 3:

0: Los procesos espinosos y los espacios interespinosos son claramente identificables

  1. Los procesos espinosos son palpables, pero los espacios interespinosos no son claramente identificables
  2. Los procesos espinosos no son palpables, los espacios interespinosos no son identificables, pero la columna vertebral puede palparse ya sea en la línea media o fuera de ella
  3. Los procesos espinosos y los espacios interespinosos no son palpables, y las estructuras vertebrales no son claramente distinguibles. Los pacientes con una puntuación de palpación de 3 se incluirán en el grupo de estudio. Los pacientes con una puntuación de 0 se incluirán como grupo de control.

Los pacientes se dividirán en dos grupos: Grupo de Puntos de Referencia Anatómicos y Grupo de Ecografía.

En el Grupo de Ecografía, se realizará el marcado de superficie en el quirófano mediante ecografía.

En el Grupo de Puntos de Referencia Anatómicos, después de colocar al paciente sentado en el quirófano, el sitio de inserción se estimará mediante palpación de puntos de referencia anatómicos.

Después de determinar el punto de entrada de la aguja en ambos grupos, se realizará la cateterización epidural en condiciones estériles según nuestra práctica habitual. Los dos grupos se compararán en términos de tasa de éxito en el primer intento, tiempo total del procedimiento, número de redirecciones de la aguja y complicaciones ocurridas durante el procedimiento.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Programado para cirugía general electiva
  • Cateterización epidural planificada
  • Edad entre 18 y 60 años
  • Estado físico ASA I-III
  • Apófisis espinosas no palpables (clase 3)

Criterios de exclusión:

  • Contraindicación para la cateterización epidural
  • Estado físico ASA IV-V
  • Diagnosticado con escoliosis
  • Presencia de deformidades anatómicas
  • Rechazo a participar en el estudio
  • Pacientes para los que no se pueden garantizar las condiciones de seguimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Ultrasonografía (U)

En el Grupo de Ultrasonidos, se realizará el marcado superficial en el quirófano mediante ultrasonografía.

En el Grupo de Referencias Anatómicas, tras colocar al paciente sentado en el quirófano, el punto de inserción se estimará mediante palpación de referencias anatómicas.

Comparador activo: Palpación (P)
En el grupo de palpación, después de que los pacientes sean llevados al quirófano y colocados en posición sentada, el sitio de inserción de la aguja para la colocación del catéter epidural se determinará mediante palpación manual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tasa de éxito en el primer intento
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

8 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2025-SEAH-BC-EA-palpation

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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