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Auswirkung der Ultraschallführung auf den Erfolg von zentralen neuraxialen Blockaden bei Patienten mit nicht palpabler Wirbelsäulenanatomie

5. Dezember 2025 aktualisiert von: BURCUCAN, Sakarya University

Auswirkung der Ultraschallführung auf den Erfolg von zentralen neuraxialen Blockaden bei Patienten mit nicht tastbarer Wirbelsäulenanatomie

Patienten, die sich einer Allgemeinchirurgie mit geplanter Epiduralkatheterplatzierung unterziehen sollen, werden durch den Vergleich von zwei verschiedenen, in der Anästhesiepraxis routinemäßig verwendeten Techniken für die Katheterinsertion evaluiert.

Insgesamt 60 Patienten im Alter von 18-60 Jahren, klassifiziert als ASA I-III, die sich an der Universitätsklinik für Ausbildung und Forschung der Medizinischen Fakultät der Universität Sakarya allgemeinchirurgischen Eingriffen mit Epiduralkatheterplatzierung unterziehen sollen, werden in die Studie eingeschlossen. Alle Patienten werden gemäß dem folgenden Palpationsbewertungssystem klassifiziert, um die Schwierigkeit der Wirbelpalpation zu beurteilen:

Palpationsscore: Alle Patienten werden in sitzender Position bewertet, und die Schwierigkeit, Wirbellandmarken zu palpieren, wird zwischen 0 und 3 bewertet:

0: Dornfortsätze und Interspinalräume sind klar identifizierbar

  1. Dornfortsätze sind tastbar, aber Interspinalräume sind nicht klar identifizierbar
  2. Dornfortsätze sind nicht tastbar, Interspinalräume sind nicht identifizierbar, aber die Wirbelsäule kann entweder auf oder neben der Mittellinie palpiert werden
  3. Dornfortsätze und Interspinalräume sind nicht tastbar, und Wirbelstrukturen sind nicht klar unterscheidbar. Patienten mit einem Palpationsscore von 3 werden in die Studiengruppe aufgenommen. Patienten mit einem Score von 0 werden als Kontrollgruppe eingeschlossen.

Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt: Anatomische Landmarken-Gruppe und Ultraschall-Gruppe.

In der Ultraschall-Gruppe wird die Oberflächenmarkierung im Operationssaal mittels Sonographie durchgeführt.

In der Anatomischen Landmarken-Gruppe wird nach Positionierung des Patienten im Sitzen im Operationssaal die Insertionsstelle durch Palpation anatomischer Landmarken bestimmt.

Nach Bestimmung des Nadeleinstichpunkts in beiden Gruppen wird die Epiduralkatheterisierung unter sterilen Bedingungen gemäß unserer Routinepraxis durchgeführt. Die beiden Gruppen werden hinsichtlich der Erfolgsrate beim ersten Versuch, der Gesamtprozedurzeit, der Anzahl der Nadelumlenkungen und der während des Eingriffs auftretenden Komplikationen verglichen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geplant für elektive Allgemeinchirurgie
  • Geplante Epiduralkatheterisierung
  • Alter 18-60 Jahre
  • ASA-Status I-III
  • Nicht tastbare Dornfortsätze (Klasse 3)

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für Epiduralkatheterisierung
  • ASA-Status IV-V
  • Diagnostizierte Skoliose
  • Vorhandensein anatomischer Deformitäten
  • Ablehnung der Studienteilnahme
  • Patienten, bei denen Nachbeobachtungsbedingungen nicht gewährleistet werden können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ultraschall (U)

In der Ultraschallgruppe wird die Oberflächenmarkierung im Operationssaal mittels Ultraschall durchgeführt.

In der Gruppe der anatomischen Landmarken wird nach der Positionierung des Patienten im Sitzen im Operationssaal die Einstichstelle durch Palpation anatomischer Landmarken bestimmt.

Aktiver Komparator: Palpation (P)
In der Palpationsgruppe wird nach der Einbringung der Patienten in den Operationssaal und der sitzenden Positionierung die Einstichstelle für die Platzierung des Epiduralkatheters durch manuelle Palpation bestimmt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erfolgsrate beim ersten Versuch
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-SEAH-BC-EA-palpation

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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