Влияние ультразвукового наведения на успешность центральной нейроаксиальной блокады у пациентов с непальпируемой вертебральной анатомией
Влияние ультразвукового наведения на успешность центральной нейроаксиальной блокады у пациентов с непальпируемой анатомией позвоночника
Пациенты, запланированные на общую хирургию с плановой установкой эпидурального катетера, будут оценены путем сравнения двух различных методик, обычно используемых в анестезиологической практике для установки катетера.
Всего в исследование будут включены 60 пациентов в возрасте 18-60 лет, классифицированных как ASA I-III и запланированных на общие хирургические процедуры с установкой эпидурального катетера в Учебно-исследовательской больнице медицинского факультета Университета Сакарья. Все пациенты будут классифицированы в соответствии со следующей системой оценки пальпации для оценки сложности пальпации позвонков:
Оценка пальпации: Все пациенты будут оценены в сидячем положении, и сложность пальпации ориентиров позвонков будет оценена от 0 до 3:
0: Остистые отростки и межостистые промежутки четко определяются
- Остистые отростки пальпируются, но межостистые промежутки не четко определяются
- Остистые отростки не пальпируются, межостистые промежутки не определяются, но позвоночный столб может быть пальпирован либо по средней линии, либо вне ее
- Остистые отростки и межостистые промежутки не пальпируются, и структуры позвонков не четко различимы. Пациенты с оценкой пальпации 3 будут включены в исследуемую группу. Пациенты с оценкой 0 будут включены в контрольную группу.
Пациенты будут разделены на две группы: группа анатомических ориентиров и группа ультразвука.
В группе ультразвука поверхностная разметка будет выполнена в операционной с использованием ультразвукового исследования.
В группе анатомических ориентиров, после того как пациент будет усажен в операционной, место введения будет определено пальпацией анатомических ориентиров.
После определения точки входа иглы в обеих группах эпидуральная катетеризация будет выполнена в стерильных условиях в соответствии с нашей обычной практикой. Две группы будут сравниваться по показателям успешности с первой попытки, общего времени процедуры, количества перенаправлений иглы и осложнений, возникающих во время процедуры.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Запланировано плановое общее хирургическое вмешательство
- Запланирована эпидуральная катетеризация
- Возраст 18-60 лет
- Физическое состояние по ASA I-III
- Остистые отростки не пальпируются (класс 3)
Критерии исключения:
- Противопоказание к эпидуральной катетеризации
- Физическое состояние по ASA IV-V
- Диагностированный сколиоз
- Наличие анатомических деформаций
- Отказ от участия в исследовании
- Пациенты, для которых не могут быть обеспечены условия наблюдения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Ультразвуковое исследование (УЗИ)
|
В группе ультразвукового исследования разметка поверхности будет выполнена в операционной с использованием ультразвуковой диагностики. В группе анатомических ориентиров, после того как пациент будет размещен в сидячем положении в операционной, место введения будет определено путем пальпации анатомических ориентиров. |
|
Активный компаратор: Пальпация (П)
|
В группе пальпации, после того как пациенты будут доставлены в операционную и усажены в сидячее положение, место введения иглы для установки эпидурального катетера будет определено с помощью ручной пальпации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
коэффициент успеха с первой попытки
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-SEAH-BC-EA-palpation
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .