Ultraääniohjauksen vaikutus keskushermoston lohkolääkityksen onnistumiseen potilailla, joilla ei ole tunnusteltavaa selkärangan anatomiaa
Ultraääniohjauksen vaikutus keskushermoston aksonaalisen blokkauksen onnistumiseen potilailla, joilla on tunnistamattomat selkärangan anatomiset rakenne-erityispiirteet
Potilaat, joille on suunniteltu yleiskirurgiaa suunnitellun epiduraalikatetrin asettamisen kanssa, arvioidaan vertaamalla kahta erilaista anestesiakäytännössä rutiininomaisesti käytettyä katetrin asettamistekniikkaa.
Tutkimukseen otetaan mukaan yhteensä 60 potilasta, ikä 18–60 vuotta, ASA-luokitus I–III, joille on suunniteltu yleiskirurgisia toimenpiteitä epiduraalikatetrin asettamisen kanssa Sakaryan yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan koulutus- ja tutkimussairaalassa. Kaikki potilaat luokitellaan seuraavan palpauspisteytysjärjestelmän mukaan selkärangan palpauksen vaikeuden arvioimiseksi:
Palpauspisteet: Kaikki potilaat arvioidaan istuma-asennossa, ja selkärangan maamerkkien palpauksen vaikeutta pisteytetään 0–3:
0: Piikkinukkeet ja piikkinukkeiden väliset tilat ovat selvästi tunnistettavissa
- Piikkinukkeet ovat tunnusteltavissa, mutta piikkinukkeiden väliset tilat eivät ole selvästi tunnistettavissa
- Piikkinukkeet eivät ole tunnusteltavissa, piikkinukkeiden väliset tilat eivät ole tunnistettavissa, mutta selkärangan voi tunnustella joko keskilinjalla tai sen ulkopuolella
- Piikkinukkeet ja piikkinukkeiden väliset tilat eivät ole tunnusteltavissa, eikä selkärangan rakenteita voida selvästi erottaa toisistaan. Potilaat, joiden palpauspisteet ovat 3, otetaan mukaan tutkimusryhmään. Potilaat, joiden pisteet ovat 0, otetaan mukaan vertailuryhmään.
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään: Anatomisten maamerkkien ryhmä ja ultraääniryhmä.
Ultraääniryhmässä pinnan merkitseminen suoritetaan leikkaussalissa ultraäänitutkimusta käyttäen.
Anatomisten maamerkkien ryhmässä potilaan asetettua istumaan leikkaussalissa, asettamiskohta arvioidaan tunnustelemalla anatomisia maamerkkejä.
Kun neulan sisääntulokohta on määritetty molemmissa ryhmissä, epiduraalikatetrointi suoritetaan steriileissä olosuhteissa rutiinikäytäntömme mukaisesti. Ryhmät verrataan ensimmäisen yrityksen onnistumisprosentin, kokonaistoimenpiteen keston, neulan uudelleenohjausten määrän ja toimenpiteen aikana tapahtuvien komplikaatioiden suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Säännöllinen yleiskirurgia suunniteltuna
- Suunniteltu epiduraalikatetrointi
- Ikä 18–60 vuotta
- ASA fyysinen tila I–III
- Piikkiluun ulokkeet eivät tunnu (luokka 3)
Poissulkemiskriteerit:
- Epiduraalikatetroinnin vasta-aihe
- ASA fyysinen tila IV–V
- Skolioosin diagnoosi
- Anatomisten poikkeavuuksien esiintyminen
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- Potilaat, joille seurantaolosuhteita ei voida taata
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ultraäänitutkimus (U)
|
Ultraääniryhmässä pinnanmerkkaus suoritetaan leikkaussalissa ultraäänitutkimuksen avulla. Anatomisissa maamerkkiryhmässä potilaan asetuttua istumaan leikkaussaliin pistopaikka arvioidaan tunnustelemalla anatomisia maamerkkejä. |
|
Active Comparator: Palpaatio (P)
|
Tunnusteluryhmässä, potilaiden tuomisen jälkeen leikkaussaliin ja asettamisen istuvaan asentoon, epiduraalikatterin asennuksen neulan asetuskohdan määritetään manuaalisella tunnustelulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ensimmäisen yrityksen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-SEAH-BC-EA-palpation
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .