Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av ultralydveiledning på vellykket sentral neuraksial blokkering hos pasienter med ikke-palperbar ryggradsanatomi

5. desember 2025 oppdatert av: BURCUCAN, Sakarya University

Effekten av ultralydveiledning på suksessraten for sentral neuraksialblokkering hos pasienter med ikke-palperbar ryggradsanatomi

Pasienter planlagt for generell kirurgi med planlagt epiduralkateterplassering vil bli vurdert ved å sammenligne to forskjellige teknikker rutinemessig brukt i anestesipraksis for kateterinnsetting.

Totalt 60 pasienter i alderen 18-60 år, klassifisert som ASA I-III, og planlagt for generelle kirurgiske inngrep med epiduralkateterplassering ved Sakarya Universitet Medisinske Fakultet Opplærings- og Forskningssykehus vil bli inkludert i studien. Alle pasienter vil bli klassifisert i henhold til følgende palpasjonspoengsystem for å vurdere vanskeligheten ved vertebralpalpasjon:

Palpasjonspoeng: Alle pasienter vil bli vurdert i sittende stilling, og vanskeligheten med å palpere vertebrale landemerker vil bli poengsatt mellom 0 og 3:

0: Ryggvirvelutspring og mellomvirvelrom er tydelig identifiserbare

  1. Ryggvirvelutspring er palpérbare, men mellomvirvelrom er ikke tydelig identifiserbare
  2. Ryggvirvelutspring er ikke palpérbare, mellomvirvelrom er ikke identifiserbare, men ryggsøylen kan palperes enten på eller utenfor midtlinjen
  3. Ryggvirvelutspring og mellomvirvelrom er ikke palpérbare, og vertebrale strukturer er ikke tydelig til å skille. Pasienter med et palpasjonspoeng på 3 vil bli inkludert i studiegruppen. Pasienter med et poeng på 0 vil bli inkludert som kontrollgruppen.

Pasienter vil bli delt inn i to grupper: Anatomisk Landmerke Gruppe og Ultralyd Gruppe.

I Ultralyd Gruppen vil overflatemerking bli utført i operasjonssalen ved bruk av ultralyd.

I Anatomisk Landmerke Gruppe, etter at pasienten er plassert sittende i operasjonssalen, vil innsettingsstedet bli estimert ved palpasjon av anatomiske landemerker.

Etter å ha bestemt nåleinnføringspunktet i begge grupper, vil epiduralkateterisering bli utført under sterile forhold i henhold til vår rutinemessige praksis. De to gruppene vil bli sammenlignet med hensyn til første-forsøk suksessrate, total prosedyretid, antall nålomretninger og komplikasjoner som oppstår under prosedyren.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Planlagt for elektiv generell kirurgi
  • Planlagt epidural kateterisering
  • Alder 18-60 år
  • ASA fysisk status I-III
  • Ryggvirvelprosesser ikke palpérbare (klasse 3)

Eksklusjonskriterier:

  • Kontraindikasjon for epidural kateterisering
  • ASA fysisk status IV-V
  • Diagnostisert med skoliose
  • Tilstedeværelse av anatomiske deformiteter
  • Avviser å delta i studien
  • Pasienter hvor oppfølgingsbetingelser ikke kan sikres

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ultrasonografi (U)

I ultralydgruppen vil overflatemerking bli utført i operasjonssalen ved hjelp av ultralyd.

I den anatomiske landemerkgruppen, etter at pasienten er plassert sittende i operasjonssalen, vil innsettingsstedet bli estimert ved palpasjon av anatomiske landemerker.

Aktiv komparator: Palpasjon (P)
I palpasjonsgruppen, etter at pasientene er ført inn i operasjonssalen og plassert i sittende stilling, vil nåleinnstikksstedet for epidural kateterplassering bli bestemt ved manuell palpasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
førsteforsøk suksessrate
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

8. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2025-SEAH-BC-EA-palpation

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere