Impacto da Orientação por Ultrassonografia no Sucesso do Bloqueio Neuroaxial Central em Doentes com Anatomia Vertebral Não Palpável
Impacto da Orientação por Ultrassom no Sucesso do Bloqueio do Neuroeixo Central em Pacientes com Anatomia Vertebral Não Palpável
Os doentes programados para cirurgia geral com colocação planeada de cateter epidural serão avaliados através da comparação de duas técnicas diferentes utilizadas rotineiramente na prática anestésica para a inserção do cateter.
Um total de 60 doentes com idades entre os 18 e os 60 anos, classificados como ASA I-III, e programados para procedimentos cirúrgicos gerais com colocação de cateter epidural no Hospital de Ensino e Investigação da Faculdade de Medicina da Universidade de Sakarya serão incluídos no estudo. Todos os doentes serão classificados de acordo com o seguinte sistema de pontuação de palpação para avaliar a dificuldade da palpação vertebral:
Pontuação de Palpação: Todos os doentes serão avaliados na posição sentada, e a dificuldade de palpação dos pontos de referência vertebrais será pontuada entre 0 e 3:
0: Os processos espinhosos e os espaços interespinhosos são claramente identificáveis
- Os processos espinhosos são palpáveis, mas os espaços interespinhosos não são claramente identificáveis
- Os processos espinhosos não são palpáveis, os espaços interespinhosos não são identificáveis, mas a coluna vertebral pode ser palpada quer na linha média quer fora dela
- Os processos espinhosos e os espaços interespinhosos não são palpáveis, e as estruturas vertebrais não são claramente distinguíveis Os doentes com uma pontuação de palpação de 3 serão incluídos no grupo de estudo. Os doentes com uma pontuação de 0 serão incluídos como grupo de controlo.
Os doentes serão divididos em dois grupos: Grupo de Pontos de Referência Anatómicos e Grupo de Ecografia.
No Grupo de Ecografia, a marcação da superfície será realizada na sala de operações utilizando ecografia.
No Grupo de Pontos de Referência Anatómicos, após o posicionamento do doente sentado na sala de operações, o local de inserção será estimado através da palpação dos pontos de referência anatómicos.
Após a determinação do ponto de entrada da agulha em ambos os grupos, a cateterização epidural será realizada em condições estéreis de acordo com a nossa prática rotineira. Os dois grupos serão comparados em termos de taxa de sucesso na primeira tentativa, tempo total do procedimento, número de redirecionamentos da agulha e complicações ocorridas durante o procedimento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Agendado para cirurgia geral eletiva
- Cateterização epidural planeada
- Idade entre 18-60 anos
- Estado físico ASA I-III
- Processos espinhosos não palpáveis (classe 3)
Critérios de Exclusão:
- Contraindicação para cateterização epidural
- Estado físico ASA IV-V
- Diagnosticado com escoliose
- Presença de deformidades anatómicas
- Recusa em participar no estudo
- Pacientes para quem as condições de acompanhamento não podem ser garantidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Ultrassonografia (U)
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No Grupo de Ultrassom, a marcação superficial será realizada na sala de operações utilizando ultrassonografia. No Grupo de Pontos de Referência Anatómicos, após o paciente ser posicionado sentado na sala de operações, o local de inserção será estimado através da palpação de pontos de referência anatómicos. |
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Comparador Ativo: Palpação (P)
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No grupo de palpação, após os pacientes serem trazidos para a sala de operações e posicionados sentados, o local de inserção da agulha para colocação do cateter epidural será determinado por palpação manual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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taxa de sucesso da primeira tentativa
Prazo: 3 meses
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-SEAH-BC-EA-palpation
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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