Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ultrasonografii na skuteczność znieczulenia podpajęczynówkowego u pacjentów z niepalpowalną anatomią kręgosłupa

5 grudnia 2025 zaktualizowane przez: BURCUCAN, Sakarya University

Wpływ zastosowania ultrasonografii na skuteczność centralnej blokady osiowej u pacjentów z niepalpacyjną anatomią kręgosłupa

Pacjenci zakwalifikowani do operacji ogólnej z planowanym założeniem cewnika nadtwardówkowego będą oceniani poprzez porównanie dwóch różnych technik rutynowo stosowanych w praktyce anestezjologicznej do wprowadzania cewnika.

Do badania włączonych zostanie łącznie 60 pacjentów w wieku 18-60 lat, sklasyfikowanych jako ASA I-III, zakwalifikowanych do zabiegów chirurgii ogólnej z założeniem cewnika nadtwardówkowego w Szpitalu Uniwersyteckim Badawczo-Szkoleniowym Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Sakarya. Wszyscy pacjenci zostaną sklasyfikowani według następującego systemu punktacji palpacyjnej w celu oceny trudności palpacji kręgów:

Punktacja palpacyjna: Wszyscy pacjenci będą oceniani w pozycji siedzącej, a trudność palpacji punktów orientacyjnych kręgów będzie oceniana w skali od 0 do 3:

0: Wyrostki kolczyste i przestrzenie międzykolczyste są wyraźnie identyfikowalne

  1. Wyrostki kolczyste są wyczuwalne, ale przestrzenie międzykolczyste nie są wyraźnie identyfikowalne
  2. Wyrostki kolczyste nie są wyczuwalne, przestrzenie międzykolczyste nie są identyfikowalne, ale kręgosłup można wyczuć na linii środkowej lub poza nią
  3. Wyrostki kolczyste i przestrzenie międzykolczyste nie są wyczuwalne, a struktury kręgowe nie są wyraźnie rozróżnialne. Pacjenci z punktacją palpacyjną 3 zostaną włączeni do grupy badanej. Pacjenci z wynikiem 0 zostaną włączeni jako grupa kontrolna.

Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy: Grupa Punktów Orientacyjnych Anatomicznych i Grupa Ultrasonograficzna.

W Grupie Ultrasonograficznej oznaczenie powierzchniowe zostanie wykonane na sali operacyjnej przy użyciu ultrasonografii.

W Grupie Punktów Orientacyjnych Anatomicznych, po ułożeniu pacjenta w pozycji siedzącej na sali operacyjnej, miejsce wprowadzenia zostanie określone przez palpację punktów orientacyjnych anatomicznych.

Po określeniu punktu wejścia igły w obu grupach, cewnikowanie nadtwardówkowe zostanie wykonane w warunkach aseptycznych zgodnie z naszą rutynową praktyką. Obie grupy będą porównywane pod względem wskaźnika sukcesu przy pierwszej próbie, całkowitego czasu trwania procedury, liczby przekierowań igły oraz powikłań występujących podczas zabiegu.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Planowana planowa chirurgia ogólna
  • Planowana epiduralna kaniulacja
  • Wiek 18-60 lat
  • Stan fizyczny ASA I-III
  • Wyrostki kolczyste nie wyczuwalne (klasa 3)

Kryteria wykluczenia:

  • Przeciwwskazanie do epiduralnej kaniulacji
  • Stan fizyczny ASA IV-V
  • Rozpoznana skolioza
  • Obecność deformacji anatomicznych
  • Odmowa udziału w badaniu
  • Pacjenci, dla których nie można zapewnić warunków obserwacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ultrasonografia (U)

W grupie USG, oznaczenie powierzchni zostanie wykonane na sali operacyjnej przy użyciu ultrasonografii.

W grupie Punkty Anatomiczne, po ułożeniu pacjenta w pozycji siedzącej na sali operacyjnej, miejsce wkłucia zostanie oszacowane przez palpację punktów anatomicznych.

Aktywny komparator: Palpacja (P)
W grupie palpacyjnej, po wprowadzeniu pacjentów do sali operacyjnej i ułożeniu ich w pozycji siedzącej, miejsce wkłucia igły do założenia cewnika nadtwardówkowego zostanie określone poprzez palpację ręczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik sukcesu pierwszej próby
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj