- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07269184
비촉진성 척추 구조를 가진 환자에서 초음파 유도 중심 신경 차단술 성공률에 미치는 영향
비촉진성 척추 해부구조를 가진 환자에서 중심 신경차단 성공률에 대한 초음파 유도의 영향
계획된 경막외 카테터 삽입을 동반한 전신 수술을 예정한 환자들은 카테터 삽입에 마취 실무에서 일상적으로 사용되는 두 가지 다른 기법을 비교하여 평가될 것입니다.
사카리아 대학교 의학부 교육 및 연구 병원에서 경막외 카테터 삽입을 동반한 전신 외과 수술을 예정한, ASA I-III로 분류된 18-60세 환자 총 60명이 연구에 포함될 것입니다. 모든 환자는 척추 촉진의 난이도를 평가하기 위해 다음의 촉진 점수 체계에 따라 분류될 것입니다:
촉진 점수: 모든 환자는 앉은 자세에서 평가되며, 척추 지표점을 촉진하는 난이도는 0에서 3 사이로 점수화될 것입니다:
0: 극돌기와 극돌기 간격이 명확하게 식별 가능함
- 극돌기는 촉진 가능하나, 극돌기 간격은 명확하게 식별되지 않음
- 극돌기는 촉진되지 않으며, 극돌기 간격은 식별되지 않지만, 척추 기둥은 정중선 위 또는 벗어난 위치에서 촉진 가능함
- 극돌기와 극돌기 간격이 촉진되지 않으며, 척추 구조가 명확하게 구분되지 않음 촉진 점수가 3인 환자는 연구 그룹에 포함될 것입니다. 점수가 0인 환자는 대조군으로 포함될 것입니다.
환자는 해부학적 지표점 그룹과 초음파 그룹, 두 그룹으로 나뉘어질 것입니다.
초음파 그룹에서는 수술실에서 초음파를 사용하여 표면 표시가 수행될 것입니다.
해부학적 지표점 그룹에서는 환자가 수술실에서 앉은 자세로 위치한 후, 해부학적 지표점의 촉진을 통해 삽입 부위가 추정될 것입니다.
두 그룹 모두에서 바늘 진입점을 결정한 후, 일상적인 실무에 따라 무균 조건 하에서 경막외 카테터 삽입이 수행될 것입니다. 두 그룹은 첫 시도 성공률, 총 시술 시간, 바늘 재조정 횟수, 시술 중 발생하는 합병증 측면에서 비교될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 예정된 선택적 일반 수술
- 계획된 경막외 카테터 삽입
- 18-60세
- ASA 신체 상태 등급 I-III
- 극돌기 촉진 불가능 (등급 3)
제외 기준:
- 경막외 카테터 삽입 금기증
- ASA 신체 상태 등급 IV-V
- 척추측만증 진단
- 해부학적 기형 존재
- 연구 참여 거부
- 추적 관찰 조건이 보장되지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 초음파 검사 (U)
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초음파 그룹에서는 수술실에서 초음파를 사용하여 표면 표시를 수행합니다. 해부학적 랜드마크 그룹에서는 환자가 수술실에 앉은 자세로 위치한 후, 해부학적 랜드마크를 촉진하여 삽입 부위를 추정합니다. |
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활성 비교기: 촉진 (P)
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촉진 그룹에서는, 환자들이 수술실로 들어와 앉은 자세로 위치한 후, 경막외 카테터 삽입을 위한 바늘 삽입 부위가 수동 촉진으로 결정됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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첫 시도 성공률
기간: 3개월
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2025-SEAH-BC-EA-palpation
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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