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비촉진성 척추 구조를 가진 환자에서 초음파 유도 중심 신경 차단술 성공률에 미치는 영향

2025년 12월 5일 업데이트: BURCUCAN, Sakarya University

비촉진성 척추 해부구조를 가진 환자에서 중심 신경차단 성공률에 대한 초음파 유도의 영향

계획된 경막외 카테터 삽입을 동반한 전신 수술을 예정한 환자들은 카테터 삽입에 마취 실무에서 일상적으로 사용되는 두 가지 다른 기법을 비교하여 평가될 것입니다.

사카리아 대학교 의학부 교육 및 연구 병원에서 경막외 카테터 삽입을 동반한 전신 외과 수술을 예정한, ASA I-III로 분류된 18-60세 환자 총 60명이 연구에 포함될 것입니다. 모든 환자는 척추 촉진의 난이도를 평가하기 위해 다음의 촉진 점수 체계에 따라 분류될 것입니다:

촉진 점수: 모든 환자는 앉은 자세에서 평가되며, 척추 지표점을 촉진하는 난이도는 0에서 3 사이로 점수화될 것입니다:

0: 극돌기와 극돌기 간격이 명확하게 식별 가능함

  1. 극돌기는 촉진 가능하나, 극돌기 간격은 명확하게 식별되지 않음
  2. 극돌기는 촉진되지 않으며, 극돌기 간격은 식별되지 않지만, 척추 기둥은 정중선 위 또는 벗어난 위치에서 촉진 가능함
  3. 극돌기와 극돌기 간격이 촉진되지 않으며, 척추 구조가 명확하게 구분되지 않음 촉진 점수가 3인 환자는 연구 그룹에 포함될 것입니다. 점수가 0인 환자는 대조군으로 포함될 것입니다.

환자는 해부학적 지표점 그룹과 초음파 그룹, 두 그룹으로 나뉘어질 것입니다.

초음파 그룹에서는 수술실에서 초음파를 사용하여 표면 표시가 수행될 것입니다.

해부학적 지표점 그룹에서는 환자가 수술실에서 앉은 자세로 위치한 후, 해부학적 지표점의 촉진을 통해 삽입 부위가 추정될 것입니다.

두 그룹 모두에서 바늘 진입점을 결정한 후, 일상적인 실무에 따라 무균 조건 하에서 경막외 카테터 삽입이 수행될 것입니다. 두 그룹은 첫 시도 성공률, 총 시술 시간, 바늘 재조정 횟수, 시술 중 발생하는 합병증 측면에서 비교될 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 예정된 선택적 일반 수술
  • 계획된 경막외 카테터 삽입
  • 18-60세
  • ASA 신체 상태 등급 I-III
  • 극돌기 촉진 불가능 (등급 3)

제외 기준:

  • 경막외 카테터 삽입 금기증
  • ASA 신체 상태 등급 IV-V
  • 척추측만증 진단
  • 해부학적 기형 존재
  • 연구 참여 거부
  • 추적 관찰 조건이 보장되지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 초음파 검사 (U)

초음파 그룹에서는 수술실에서 초음파를 사용하여 표면 표시를 수행합니다.

해부학적 랜드마크 그룹에서는 환자가 수술실에 앉은 자세로 위치한 후, 해부학적 랜드마크를 촉진하여 삽입 부위를 추정합니다.

활성 비교기: 촉진 (P)
촉진 그룹에서는, 환자들이 수술실로 들어와 앉은 자세로 위치한 후, 경막외 카테터 삽입을 위한 바늘 삽입 부위가 수동 촉진으로 결정됩니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
첫 시도 성공률
기간: 3개월
3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 5일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2025-SEAH-BC-EA-palpation

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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