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Impatto della Guida Ecografica sul Successo del Blocco Neurossiale Centrale in Pazienti con Anatomia Vertebrale Non Palpabile

5 dicembre 2025 aggiornato da: BURCUCAN, Sakarya University

Impatto della Guida Ecografica sul Successo del Blocco Neurassiale Centrale in Pazienti con Anatomia Vertebrale Non Palpabile

I pazienti programmati per sottoporsi a interventi chirurgici generali con posizionamento pianificato di catetere epidurale saranno valutati confrontando due diverse tecniche utilizzate abitualmente nella pratica anestesiologica per l'inserimento del catetere.

Un totale di 60 pazienti di età compresa tra 18 e 60 anni, classificati come ASA I-III, e programmati per sottoporsi a procedure chirurgiche generali con posizionamento di catetere epidurale presso l'Ospedale di Formazione e Ricerca della Facoltà di Medicina dell'Università di Sakarya saranno inclusi nello studio. Tutti i pazienti saranno classificati secondo il seguente sistema di punteggio di palpazione per valutare la difficoltà della palpazione vertebrale:

Punteggio di Palpazione: Tutti i pazienti saranno valutati in posizione seduta e la difficoltà nel palpare i punti di riferimento vertebrali sarà valutata con un punteggio da 0 a 3:

0: I processi spinosi e gli spazi interspinosi sono chiaramente identificabili

  1. I processi spinosi sono palpabili, ma gli spazi interspinosi non sono chiaramente identificabili
  2. I processi spinosi non sono palpabili, gli spazi interspinosi non sono identificabili, ma la colonna vertebrale può essere palpata sia sulla linea mediana che fuori di essa
  3. I processi spinosi e gli spazi interspinosi non sono palpabili e le strutture vertebrali non sono chiaramente distinguibili. I pazienti con un punteggio di palpazione di 3 saranno inclusi nel gruppo di studio. I pazienti con un punteggio di 0 saranno inclusi come gruppo di controllo.

I pazienti saranno divisi in due gruppi: Gruppo dei Punti di Riferimento Anatomici e Gruppo dell'Ecografia.

Nel Gruppo dell'Ecografia, la marcatura superficiale verrà eseguita in sala operatoria utilizzando l'ecografia.

Nel Gruppo dei Punti di Riferimento Anatomici, dopo che il paziente è stato posizionato seduto in sala operatoria, il sito di inserimento sarà stimato mediante palpazione dei punti di riferimento anatomici.

Dopo aver determinato il punto di ingresso dell'ago in entrambi i gruppi, il cateterismo epidurale verrà eseguito in condizioni sterili secondo la nostra pratica abituale. I due gruppi saranno confrontati in termini di tasso di successo al primo tentativo, tempo totale della procedura, numero di reindirizzamenti dell'ago e complicazioni verificatesi durante la procedura.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Programmato per chirurgia generale elettiva
  • Cateterizzazione epidurale pianificata
  • Età 18-60 anni
  • Stato fisico ASA I-III
  • Processi spinosi non palpabili (classe 3)

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione alla cateterizzazione epidurale
  • Stato fisico ASA IV-V
  • Diagnosi di scoliosi
  • Presenza di deformità anatomiche
  • Rifiuto di partecipare allo studio
  • Pazienti per i quali non possono essere garantite le condizioni di follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Ultrasonografia (U)

Nel Gruppo Ecografia, la marcatura della superficie verrà eseguita in sala operatoria utilizzando l'ecografia.

Nel Gruppo Punti di Riferimento Anatomici, dopo che il paziente è stato posizionato seduto in sala operatoria, il sito di inserzione sarà stimato mediante palpazione dei punti di riferimento anatomici.

Comparatore attivo: Palpazione (P)
Nel gruppo di palpazione, dopo che i pazienti vengono portati in sala operatoria e posizionati in posizione seduta, il sito di inserimento dell'ago per il posizionamento del catetere epidurale sarà determinato mediante palpazione manuale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tasso di successo del primo tentativo
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

8 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-SEAH-BC-EA-palpation

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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