Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Betydningen af ultralydsvejledning for succesraten af central neuraksial blokering hos patienter med ikke-palperbar rygradsanatomi

5. december 2025 opdateret af: BURCUCAN, Sakarya University

Effekten af ultralydsvejledning på succesraten ved central neuraksialblokering hos patienter med ikke-palpabel vertebral anatomi

Patienter planlagt til generel kirurgi med planlagt epiduralkateterplacering vil blive evalueret ved at sammenligne to forskellige teknikker, der rutinemæssigt anvendes i anæstesipraksis til kateterindsættelse.

I alt 60 patienter i alderen 18-60 år, klassificeret som ASA I-III, og planlagt til generelle kirurgiske procedurer med epiduralkateterplacering på Sakarya Universitets Medicinske Fakultet Uddannelses- og Forskningshospital vil blive inkluderet i undersøgelsen. Alle patienter vil blive klassificeret efter følgende palperingsscoreringssystem for at vurdere vanskeligheden ved vertebral palpering:

Palperingsscore: Alle patienter vil blive evalueret i siddeposition, og vanskeligheden ved at palpere vertebrale landmærker vil blive scoreret mellem 0 og 3:

0: Spinale processus og interspinale rum er tydeligt identificerbare

  1. Spinale processus er palpérbare, men interspinale rum er ikke tydeligt identificerbare
  2. Spinale processus er ikke palpérbare, interspinale rum er ikke identificerbare, men rygsøjlen kan palperes enten på eller uden for midterlinjen
  3. Spinale processus og interspinale rum er ikke palpérbare, og vertebrale strukturer er ikke tydeligt adskillelige Patienter med en palperingsscore på 3 vil blive inkluderet i undersøgelsesgruppen. Patienter med en score på 0 vil blive inkluderet som kontrolgruppen.

Patienter vil blive opdelt i to grupper: Anatomisk Landmærkegruppe og Ultralydsgruppe.

I Ultralydsgruppen vil overflademarkering blive udført i operationsstuen ved hjælp af ultralydsscanning.

I Anatomisk Landmærkegruppen, efter patienten er positioneret sidende i operationsstuen, vil indstikstedet blive estimeret ved palpering af anatomiske landmærker.

Efter at have bestemt nåleindgangspunktet i begge grupper, vil epiduralkateterisering blive udført under sterile forhold i henhold til vores rutinepraksis. De to grupper vil blive sammenlignet med hensyn til succesrate ved første forsøg, total proceduretid, antal nåleomretninger og komplikationer, der opstår under proceduren.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt til elektiv generel kirurgi
  • Planlagt epidural kateterisering
  • Alder 18-60 år
  • ASA fysisk status I-III
  • Spinalprocesser ikke palpérbare (klasse 3)

Eksklusionskriterier:

  • Kontraindikation mod epidural kateterisering
  • ASA fysisk status IV-V
  • Diagnosticeret med skoliose
  • Tilstedeværelse af anatomiske deformiteter
  • Afslår at deltage i studiet
  • Patienter, hvor opfølgningsbetingelser ikke kan sikres

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ultrasonografi (U)

I ultralydsgruppen vil overflademarkering blive udført i operationsstuen ved hjælp af ultralydsscanning.

I den anatomiske landmærkegruppe, efter patienten er placeret siddende i operationsstuen, vil indstikstedet blive estimeret ved palpering af anatomiske landmærker.

Aktiv komparator: Palpation (P)
I palperingsgruppen, efter at patienterne er bragt ind på operationsstuen og placeret i siddeposition, vil nålens indstikssted til placering af epiduralkateter blive bestemt ved manuel palpering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
første-forsøgs succesrate
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2025

Først opslået (Faktiske)

8. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-SEAH-BC-EA-palpation

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner