解凍修正自然周期胚移植におけるHCGおよびGnRH作動薬によるデュアルトリガー
2025年12月8日 更新者：National Taiwan University Hospital
解凍修正自然周期アウトカムにおける組換えヒト絨毛性ゴナドトロピン（HCG）とゴナドトロピン放出ホルモン（GnRH）作動薬を用いたデュアルトリガーの影響：オープンラベル多施設共同ランダム化比較試験
解凍修正自然周期における再構成ヒト絨毛性ゴナドトロピン（HCG）とゴナドトロピン放出ホルモン（GnRH）アゴニストを用いたデュアルトリガーの影響：オープンラベル多施設ランダム化比較試験。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
170
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：william lee
- 電話番号：+886972652396
- メール：wylee@ntuh.gov.tw
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準：
1. 24歳以上45歳未満の患者でmNC-FETを受ける方
除外基準：
1. 先天性または後天性の子宮異常（子宮奇形、粘膜下筋腫、子宮内癒着、または1cmを超える子宮内膜ポリープ）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デュアル
GnRHアゴニスト
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GnRHアゴニストをhCGトリガーに追加
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介入なし：hCG
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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埋め込み
時間枠：胚移植後14日
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胚移植後14日目に測定された陽性血清β-hCG（>20 mIU/mL）を着床と定義します。
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胚移植後14日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床妊娠
時間枠：妊娠確定の1週間後
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臨床妊娠は、妊娠が確認された1週間後に経腟超音波検査で胎嚢が視認された場合と定義されます。
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妊娠確定の1週間後
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継続妊娠率
時間枠：妊娠が確認されてから5週間後
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進行中の妊娠は、妊娠期間が≥9週以上で、子宮内に生存可能な胎児心拍活動が確認される場合と定義されます。
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妊娠が確認されてから5週間後
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流産率
時間枠：出産前
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出産前
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分娩時の妊娠週数
時間枠：配達
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出産時の妊娠期間（週）
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配達
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出産率
時間枠：納品
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納品
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出生体重
時間枠：配送
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新生児の出生体重（kg）
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配送
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新生児の重大な先天性または医学的状態の存在
時間枠：配送
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新生児の重大な先天性または医学的状態の存在
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配送
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lin MH, Wu FS, Hwu YM, Lee RK, Li RS, Li SH. Dual trigger with gonadotropin releasing hormone agonist and human chorionic gonadotropin significantly improves live birth rate for women with diminished ovarian reserve. Reprod Biol Endocrinol. 2019 Jan 4;17(1):7. doi: 10.1186/s12958-018-0451-x.
- Haas J, Bassil R, Samara N, Zilberberg E, Mehta C, Orvieto R, Casper RF. GnRH agonist and hCG (dual trigger) versus hCG trigger for final follicular maturation: a double-blinded, randomized controlled study. Hum Reprod. 2020 Jul 1;35(7):1648-1654. doi: 10.1093/humrep/deaa107.
- Wang Y, Yi YC, Guu HF, Chen YF, Kung HF, Chang JC, Chen LY, Chuan ST, Chen MJ. GnRH agonist-only trigger, compared to dual trigger, reduces oocyte retrieval rate in high responders without affecting cumulative live birth rate. Front Endocrinol (Lausanne). 2024 Aug 20;15:1461317. doi: 10.3389/fendo.2024.1461317. eCollection 2024.
- Halim B, Lubis HP. Dual trigger with gonadotropin-releasing hormone agonist and recombinant human chorionic gonadotropin improves the outcome of intrauterine insemination. Obstet Gynecol Sci. 2022 Mar;65(2):207-214. doi: 10.5468/ogs.21275. Epub 2022 Feb 21.
- Yildirim Kopuk S, Ece Utkan Korun Z, Yuceturk A, Karaosmanoglu O, Yazicioglu C, Tiras B, Cakiroglu Y. Does dual trigger improve euploidy rate in normoresponder? A cross-sectional study. Int J Reprod Biomed. 2023 May 12;21(5):395-402. doi: 10.18502/ijrm.v21i5.13473. eCollection 2023 May.
- He Z, Liu Y, Huang N, Liu X, Zeng L, Lian Y, Li R, Chi H. Dual trigger versus human chorionic gonadotropin trigger for blastocyst quality and cumulative live birth. J Assist Reprod Genet. 2024 Dec;41(12):3445-3453. doi: 10.1007/s10815-024-03293-5. Epub 2024 Nov 16.
- Hu KL, Wang S, Ye X, Zhang D, Hunt S. GnRH agonist and hCG (dual trigger) versus hCG trigger for follicular maturation: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. Reprod Biol Endocrinol. 2021 Jun 1;19(1):78. doi: 10.1186/s12958-021-00766-5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月1日
一次修了 (推定)
2028年12月31日
研究の完了 (推定)
2029年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月5日
最初の投稿 (推定)
2025年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月8日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 202409081MINB
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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