Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dubbele trigger met hCG en GnRH-agonist bij ontdooide gemodificeerde natuurlijke cyclus embryotransfer

8 december 2025 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Impact van dubbele trigger met recombinant humaan choriongonadotrofine (HCG) en gonadotropine-releasing hormoon (GnRH) agonist op ontdooide gemodificeerde natuurlijke cyclus uitkomsten: een open-label, multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Impact van dubbele trigger met recombinant humaan choriongonadotrofine (HCG) en gonadotropine-releasing hormoon (GnRH) agonist op ontdooide gemodificeerde natuurlijke cyclus uitkomsten: een open-label multi-center gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

170

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. 24 ≤ Leeftijd < 45 patiënt ondergaat mNC-FET

Exclusiecriteria:

1. Aangeboren of verworven baarmoederafwijkingen (baarmoedermisvorming, submucosale myoom, intra-uteriene adhesie of endometriale poliep >1cm)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: dubbel
GnRH-agonist
Geneesmiddel: GnRH-agonist
GnRH-agonist toevoegen aan hcg voor trigger
Geen tussenkomst: hcg
hCG

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Implantatie
Tijdsspanne: 14 dagen na embryotransfer
Implantatie wordt gedefinieerd als een positieve serum β-hCG (>20 mIU/mL) gemeten 14 dagen na embryotransfer.
14 dagen na embryotransfer

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische zwangerschap
Tijdsspanne: een week na bevestiging van de zwangerschap
Een klinische zwangerschap wordt gedefinieerd als de visualisatie van een zwangerschapszakje via transvaginale echografie één week nadat de zwangerschap is bevestigd.
een week na bevestiging van de zwangerschap
Lopende zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 5 weken na bevestigde zwangerschap
Een voortdurende zwangerschap wordt gedefinieerd als een levensvatbare intra-uteriene zwangerschap met foetale hartactiviteit bij een zwangerschapsduur van ≥9 weken.
5 weken na bevestigde zwangerschap
Miskraampercentage
Tijdsspanne: voor de bevalling
voor de bevalling
Zwangerschapsduur (weken) bij bevalling
Tijdsspanne: bezorging
Zwangerschapsduur (weken) bij bevalling
bezorging
Levend geboortecijfer
Tijdsspanne: levering
levering
Geboortegewicht
Tijdsspanne: bezorging
Geboortegewicht van de pasgeborene (kg)
bezorging
Aanwezigheid van significante aangeboren of medische aandoeningen bij de pasgeborene
Tijdsspanne: bezorging
Aanwezigheid van significante aangeboren of medische aandoeningen bij de pasgeborene
bezorging

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

8 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202409081MINB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren