- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07269392
Dvojitý spouštěč s HCG a agonistou GnRH při transferu rozmraženého embrya v modifikovaném přirozeném cyklu
8. prosince 2025 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Dopad duálního spouštění pomocí rekombinantního lidského choriového gonadotropinu (HCG) a agonisty gonadotropin-uvolňujícího hormonu (GnRH) na výsledky rozmražených modifikovaných přirozených cyklů: otevřená multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie.
Vliv dvojitého spuštění pomocí rekombinantního lidského choriového gonadotropinu (HCG) a agonisty gonadotropin uvolňujícího hormonu (GnRH) na výsledky rozmraženého modifikovaného přirozeného cyklu: otevřená multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
170
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: william lee
- Telefonní číslo: +886972652396
- E-mail: wylee@ntuh.gov.tw
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. Věk 24≤ a <45 pacientů podstupujících mNC-FET
Kritéria pro vyloučení:
1. Vrozené nebo získané abnormality dělohy (malformace dělohy, submukózní myom, nitroděložní adheze nebo endometriální polyp >1cm)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: duální
GnRH agonista
|
GnRH agonist přidat k hCG pro trigger
|
|
Žádný zásah: hCG
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Implantace
Časové okno: 14 dní po přenosu embrya
|
Implantace je definována jako pozitivní sérový β-hCG (>20 mIU/mL) naměřený 14 dní po přenosu embrya.
|
14 dní po přenosu embrya
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické těhotenství
Časové okno: jeden týden po potvrzení těhotenství
|
Klinické těhotenství je definováno jako vizualizace gestačního váčku při transvaginální ultrasonografii jeden týden po potvrzení těhotenství.
|
jeden týden po potvrzení těhotenství
|
|
Míra pokračujícího těhotenství
Časové okno: 5 týdnů po potvrzeném těhotenství
|
Probíhající těhotenství je definováno jako životaschopné nitroděložní těhotenství s fetální srdeční aktivitou ve věku těhotenství ≥9 týdnů.
|
5 týdnů po potvrzeném těhotenství
|
|
Míra potratovosti
Časové okno: před podáním
|
před podáním
|
|
|
Gestational age (weeks) at delivery
Časové okno: dodávka
|
Gestace (týdny) v době porodu
|
dodávka
|
|
Míra živě narozených dětí
Časové okno: dodání
|
dodání
|
|
|
Porodní hmotnost
Časové okno: dodání
|
Porodní hmotnost novorozence (kg)
|
dodání
|
|
Přítomnost významných vrozených nebo zdravotních stavů novorozence
Časové okno: dodání
|
Přítomnost významných vrozených nebo zdravotních stavů novorozence
|
dodání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lin MH, Wu FS, Hwu YM, Lee RK, Li RS, Li SH. Dual trigger with gonadotropin releasing hormone agonist and human chorionic gonadotropin significantly improves live birth rate for women with diminished ovarian reserve. Reprod Biol Endocrinol. 2019 Jan 4;17(1):7. doi: 10.1186/s12958-018-0451-x.
- Haas J, Bassil R, Samara N, Zilberberg E, Mehta C, Orvieto R, Casper RF. GnRH agonist and hCG (dual trigger) versus hCG trigger for final follicular maturation: a double-blinded, randomized controlled study. Hum Reprod. 2020 Jul 1;35(7):1648-1654. doi: 10.1093/humrep/deaa107.
- Wang Y, Yi YC, Guu HF, Chen YF, Kung HF, Chang JC, Chen LY, Chuan ST, Chen MJ. GnRH agonist-only trigger, compared to dual trigger, reduces oocyte retrieval rate in high responders without affecting cumulative live birth rate. Front Endocrinol (Lausanne). 2024 Aug 20;15:1461317. doi: 10.3389/fendo.2024.1461317. eCollection 2024.
- Halim B, Lubis HP. Dual trigger with gonadotropin-releasing hormone agonist and recombinant human chorionic gonadotropin improves the outcome of intrauterine insemination. Obstet Gynecol Sci. 2022 Mar;65(2):207-214. doi: 10.5468/ogs.21275. Epub 2022 Feb 21.
- Yildirim Kopuk S, Ece Utkan Korun Z, Yuceturk A, Karaosmanoglu O, Yazicioglu C, Tiras B, Cakiroglu Y. Does dual trigger improve euploidy rate in normoresponder? A cross-sectional study. Int J Reprod Biomed. 2023 May 12;21(5):395-402. doi: 10.18502/ijrm.v21i5.13473. eCollection 2023 May.
- He Z, Liu Y, Huang N, Liu X, Zeng L, Lian Y, Li R, Chi H. Dual trigger versus human chorionic gonadotropin trigger for blastocyst quality and cumulative live birth. J Assist Reprod Genet. 2024 Dec;41(12):3445-3453. doi: 10.1007/s10815-024-03293-5. Epub 2024 Nov 16.
- Hu KL, Wang S, Ye X, Zhang D, Hunt S. GnRH agonist and hCG (dual trigger) versus hCG trigger for follicular maturation: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. Reprod Biol Endocrinol. 2021 Jun 1;19(1):78. doi: 10.1186/s12958-021-00766-5.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. září 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. prosince 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
8. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202409081MINB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na GnRH agonista
-
University of Sao Paulo General HospitalZatím nenabíráme
-
St. James's Hospital, IrelandZatím nenabírámeLokálně pokročilý karcinom rekta (LARC) | Pacienti s rakovinou konečníku | GLP-1 | Celková neoadjuvantní terapie | Obezita & amp; Nadváha
-
University of ChicagoNáborRakovina prostaty | StaršíSpojené státy
-
University Reproductive AssociatesNábor
-
National and Kapodistrian University of AthensFaculty of Medicine, School of Health Sciences, University of Thessaly, Larissa... a další spolupracovníciZatím nenabírámePředčasná luteinizace | Zvýšení progesteronu
-
University Magna GraeciaDokončeno
-
Rabin Medical CenterFerring PharmaceuticalsNeznámýRakovina prostaty | Srdeční příhoda | Hormonálně citlivá rakovina prostatyIzrael
-
BioromaNeznámýOvariální hyperstimulační syndrom | Syndromu polycystických vaječníků | Invitro oplodněníItálie
-
Istituto Clinico HumanitasDokončenoSpouštěcí a záchranný protokol GnRH
-
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityBoAi Hospital of Zhongshan; Women and Children's Hospital of Fujian ProvinceZatím nenabírámeAdenomyóza dělohy | Přenos zmrazeného embrya (FET)Čína