Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dvojitý spouštěč s HCG a agonistou GnRH při transferu rozmraženého embrya v modifikovaném přirozeném cyklu

8. prosince 2025 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Dopad duálního spouštění pomocí rekombinantního lidského choriového gonadotropinu (HCG) a agonisty gonadotropin-uvolňujícího hormonu (GnRH) na výsledky rozmražených modifikovaných přirozených cyklů: otevřená multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie.

Vliv dvojitého spuštění pomocí rekombinantního lidského choriového gonadotropinu (HCG) a agonisty gonadotropin uvolňujícího hormonu (GnRH) na výsledky rozmraženého modifikovaného přirozeného cyklu: otevřená multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

170

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Věk 24≤ a <45 pacientů podstupujících mNC-FET

Kritéria pro vyloučení:

1. Vrozené nebo získané abnormality dělohy (malformace dělohy, submukózní myom, nitroděložní adheze nebo endometriální polyp >1cm)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: duální
GnRH agonista
GnRH agonist přidat k hCG pro trigger
Žádný zásah: hCG

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Implantace
Časové okno: 14 dní po přenosu embrya
Implantace je definována jako pozitivní sérový β-hCG (>20 mIU/mL) naměřený 14 dní po přenosu embrya.
14 dní po přenosu embrya

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické těhotenství
Časové okno: jeden týden po potvrzení těhotenství
Klinické těhotenství je definováno jako vizualizace gestačního váčku při transvaginální ultrasonografii jeden týden po potvrzení těhotenství.
jeden týden po potvrzení těhotenství
Míra pokračujícího těhotenství
Časové okno: 5 týdnů po potvrzeném těhotenství
Probíhající těhotenství je definováno jako životaschopné nitroděložní těhotenství s fetální srdeční aktivitou ve věku těhotenství ≥9 týdnů.
5 týdnů po potvrzeném těhotenství
Míra potratovosti
Časové okno: před podáním
před podáním
Gestational age (weeks) at delivery
Časové okno: dodávka
Gestace (týdny) v době porodu
dodávka
Míra živě narozených dětí
Časové okno: dodání
dodání
Porodní hmotnost
Časové okno: dodání
Porodní hmotnost novorozence (kg)
dodání
Přítomnost významných vrozených nebo zdravotních stavů novorozence
Časové okno: dodání
Přítomnost významných vrozených nebo zdravotních stavů novorozence
dodání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na GnRH agonista

Předplatit