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Dual Trigger Con HCG e Agonista del GnRH Sul Trasferimento di Embrioni Scongelati in Ciclo Naturale Modificato

8 dicembre 2025 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Impatto del Doppio Trigger Utilizzando Gonadotropina Corionica Umana Ricombinante (HCG) e Agonista dell'Ormone di Rilascio delle Gonadotropine (GnRH) sugli Esiti del Ciclo Naturale Modificato Scongelato: uno Studio Randomizzato Controllato Multicentrico in Aperto.

Impatto del doppio trigger utilizzando gonadotropina corionica umana ricombinante (HCG) e agonista dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH) sugli esiti del ciclo naturale modificato scongelato: uno studio randomizzato controllato in aperto multicentrico.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

170

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

1. 24<= Età < 45 pazienti sottoposti a mNC-FET

Criteri di esclusione:

1. Anomalie uterine congenite o acquisite (malformazione uterina, mioma sottomucoso, adesione intrauterina o polipo endometriale >1cm)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: duale
agonista del GnRH
Droga: Agonista del GnRH
Agonista del GnRH aggiunto all'hcg per il trigger
Nessun intervento: hCG

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impianto
Lasso di tempo: 14 giorni dopo il trasferimento dell'embrione
L'impianto è definito come un β-hCG sierico positivo (>20 mIU/mL) misurato 14 giorni dopo il trasferimento dell'embrione.
14 giorni dopo il trasferimento dell'embrione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravidanza clinica
Lasso di tempo: una settimana dopo la conferma della gravidanza
La gravidanza clinica è definita come la visualizzazione di un sacco gestazionale mediante ecografia transvaginale una settimana dopo che la gravidanza è stata confermata.
una settimana dopo la conferma della gravidanza
Tasso di gravidanza in corso
Lasso di tempo: 5 settimane dopo la gravidanza confermata
Una gravidanza in corso è definita come una gravidanza intrauterina vitale con attività cardiaca fetale a un'età gestazionale ≥9 settimane.
5 settimane dopo la gravidanza confermata
Tasso di aborto spontaneo
Lasso di tempo: prima della consegna
prima della consegna
Età gestazionale (settimane) al parto
Lasso di tempo: consegna
Età gestazionale (settimane) al parto
consegna
Tasso di nascite vive
Lasso di tempo: consegna
consegna
Peso alla nascita
Lasso di tempo: consegna
Peso alla nascita del neonato (kg)
consegna
Presenza di condizioni congenite o mediche significative del neonato
Lasso di tempo: consegna
Presenza di condizioni congenite o mediche significative del neonato
consegna

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

8 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202409081MINB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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