- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07269392
Dobbelt udløsning med HCG og GnRH-agonist ved optøet modificeret naturcyklus embryotransfer
8. december 2025 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Effekten af dobbelt trigger med rekombinant humant koriongonadotropin (hCG) og gonadotropinfrigørende hormon (GnRH)-agonist på optøede modificerede naturlige cyklusresultater: en åben, multicenter, randomiseret kontrolleret undersøgelse.
Effekten af dobbelttrigger med rekombinant humant koriongonadotropin (HCG) og gonadotropinfrigørende hormon (GnRH)-agonist på resultater ved optøet modificeret naturlig cyklus: en åben-label multicentret randomiseret kontrolleret undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
170
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: william lee
- Telefonnummer: +886972652396
- E-mail: wylee@ntuh.gov.tw
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. 24≤ Alder < 45 patient undergår mNC-FET
Eksklusionskriterier:
1. Medfødte eller erhvervede livmoderanomalier (livmoderfejl, submukøs myom, intrauterin adhæsion eller endometriumpolyp >1cm)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: dobbelt
GnRH-agonist
|
GnRH-agonist tilføjes til hcg for trigger
|
|
Ingen indgriben: hCG
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantation
Tidsramme: 14 dage efter embryotransfer
|
Implantation defineres som et positivt serum β-hCG (>20 mIU/mL) målt 14 dage efter embryotransfer.
|
14 dage efter embryotransfer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk graviditet
Tidsramme: en uge efter bekræftet graviditet
|
Klinisk graviditet defineres som visualisering af en graviditetssæk ved transvaginal ultralydsscanning en uge efter graviditeten er bekræftet.
|
en uge efter bekræftet graviditet
|
|
Løbende svangerskabsrate
Tidsramme: 5 uger efter bekræftet graviditet
|
En igangværende graviditet defineres som en levedygtig intrauterin graviditet med fetal hjerteaktivitet ved ≥9 ugers gestationsalder.
|
5 uger efter bekræftet graviditet
|
|
Abortrate
Tidsramme: før levering
|
før levering
|
|
|
Gestationsalder (uger) ved fødsel
Tidsramme: levering
|
Gestationsalder (uger) ved fødsel
|
levering
|
|
Fødselsrate
Tidsramme: leverance
|
leverance
|
|
|
Fødselsvægt
Tidsramme: leverance
|
Fødselsvægt for den nyfødte (kg)
|
leverance
|
|
Tilstedeværelse af betydelige medfødte eller medicinske tilstande hos den nyfødte
Tidsramme: leverance
|
Tilstedeværelse af betydelige medfødte eller medicinske tilstande hos den nyfødte
|
leverance
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lin MH, Wu FS, Hwu YM, Lee RK, Li RS, Li SH. Dual trigger with gonadotropin releasing hormone agonist and human chorionic gonadotropin significantly improves live birth rate for women with diminished ovarian reserve. Reprod Biol Endocrinol. 2019 Jan 4;17(1):7. doi: 10.1186/s12958-018-0451-x.
- Haas J, Bassil R, Samara N, Zilberberg E, Mehta C, Orvieto R, Casper RF. GnRH agonist and hCG (dual trigger) versus hCG trigger for final follicular maturation: a double-blinded, randomized controlled study. Hum Reprod. 2020 Jul 1;35(7):1648-1654. doi: 10.1093/humrep/deaa107.
- Wang Y, Yi YC, Guu HF, Chen YF, Kung HF, Chang JC, Chen LY, Chuan ST, Chen MJ. GnRH agonist-only trigger, compared to dual trigger, reduces oocyte retrieval rate in high responders without affecting cumulative live birth rate. Front Endocrinol (Lausanne). 2024 Aug 20;15:1461317. doi: 10.3389/fendo.2024.1461317. eCollection 2024.
- Halim B, Lubis HP. Dual trigger with gonadotropin-releasing hormone agonist and recombinant human chorionic gonadotropin improves the outcome of intrauterine insemination. Obstet Gynecol Sci. 2022 Mar;65(2):207-214. doi: 10.5468/ogs.21275. Epub 2022 Feb 21.
- Yildirim Kopuk S, Ece Utkan Korun Z, Yuceturk A, Karaosmanoglu O, Yazicioglu C, Tiras B, Cakiroglu Y. Does dual trigger improve euploidy rate in normoresponder? A cross-sectional study. Int J Reprod Biomed. 2023 May 12;21(5):395-402. doi: 10.18502/ijrm.v21i5.13473. eCollection 2023 May.
- He Z, Liu Y, Huang N, Liu X, Zeng L, Lian Y, Li R, Chi H. Dual trigger versus human chorionic gonadotropin trigger for blastocyst quality and cumulative live birth. J Assist Reprod Genet. 2024 Dec;41(12):3445-3453. doi: 10.1007/s10815-024-03293-5. Epub 2024 Nov 16.
- Hu KL, Wang S, Ye X, Zhang D, Hunt S. GnRH agonist and hCG (dual trigger) versus hCG trigger for follicular maturation: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. Reprod Biol Endocrinol. 2021 Jun 1;19(1):78. doi: 10.1186/s12958-021-00766-5.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2028
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. september 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. december 2025
Først opslået (Anslået)
8. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. december 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202409081MINB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .