Doppelte Auslösung mit HCG und GnRH-Agonisten bei aufgetautem modifiziertem natürlichem Zyklus-Embryotransfer
8. Dezember 2025 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Einfluss einer Doppelauslösung mit rekombinantem humanem Choriongonadotropin (HCG) und Gonadotropin-Releasing-Hormon (GnRH)-Agonist auf die Ergebnisse aufgetauter modifizierter natürlicher Zyklen: eine offene, multizentrische, randomisierte kontrollierte Studie.
Auswirkung eines dualen Triggers mit rekombinantem humanem Choriongonadotropin (HCG) und einem Gonadotropin-Releasing-Hormon (GnRH)-Agonisten auf die Ergebnisse von aufgetauten modifizierten natürlichen Zyklen: eine offene, multizentrische, randomisierte kontrollierte Studie.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
170
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: william lee
- Telefonnummer: +886972652396
- E-Mail: wylee@ntuh.gov.tw
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. 24<= Alter < 45 Patientin unterzieht sich mNC-FET
Ausschlusskriterien:
1. Angeborene oder erworbene Uterusanomalien (Uterusfehlbildung, submuköses Myom, intrauterine Adhäsion oder Endometriumpolyp >1cm)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: dual
GnRH-Agonist
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GnRH-Agonist zusätzlich zu hCG für den Trigger
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Kein Eingriff: hCG
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Implantation
Zeitfenster: 14 Tage nach dem Embryotransfer
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Implantation ist definiert als ein positiver Serum-β-hCG-Wert (>20 mIU/mL), der 14 Tage nach dem Embryotransfer gemessen wird.
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14 Tage nach dem Embryotransfer
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klinische Schwangerschaft
Zeitfenster: eine Woche nach Bestätigung der Schwangerschaft
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Eine klinische Schwangerschaft ist definiert als die Visualisierung eines Gestationssacks bei transvaginaler Ultraschalluntersuchung eine Woche nach der Bestätigung der Schwangerschaft.
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eine Woche nach Bestätigung der Schwangerschaft
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Laufende Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 5 Wochen nach bestätigter Schwangerschaft
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Eine fortbestehende Schwangerschaft ist definiert als eine lebensfähige intrauterine Schwangerschaft mit fötaler Herzaktivität bei einem Gestationsalter von ≥9 Wochen.
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5 Wochen nach bestätigter Schwangerschaft
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Fehlgeburtenrate
Zeitfenster: vor der Lieferung
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vor der Lieferung
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Gestationsalter (Wochen) bei Entbindung
Zeitfenster: Lieferung
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Gestationsalter (Wochen) bei Entbindung
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Lieferung
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Lebendgeburtenrate
Zeitfenster: Lieferung
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Lieferung
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Geburtsgewicht
Zeitfenster: Lieferung
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Geburtsgewicht des Neugeborenen (kg)
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Lieferung
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Vorhandensein signifikanter angeborener oder medizinischer Erkrankungen des Neugeborenen
Zeitfenster: Lieferung
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Vorhandensein signifikanter angeborener oder medizinischer Erkrankungen des Neugeborenen
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Lieferung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lin MH, Wu FS, Hwu YM, Lee RK, Li RS, Li SH. Dual trigger with gonadotropin releasing hormone agonist and human chorionic gonadotropin significantly improves live birth rate for women with diminished ovarian reserve. Reprod Biol Endocrinol. 2019 Jan 4;17(1):7. doi: 10.1186/s12958-018-0451-x.
- Haas J, Bassil R, Samara N, Zilberberg E, Mehta C, Orvieto R, Casper RF. GnRH agonist and hCG (dual trigger) versus hCG trigger for final follicular maturation: a double-blinded, randomized controlled study. Hum Reprod. 2020 Jul 1;35(7):1648-1654. doi: 10.1093/humrep/deaa107.
- Wang Y, Yi YC, Guu HF, Chen YF, Kung HF, Chang JC, Chen LY, Chuan ST, Chen MJ. GnRH agonist-only trigger, compared to dual trigger, reduces oocyte retrieval rate in high responders without affecting cumulative live birth rate. Front Endocrinol (Lausanne). 2024 Aug 20;15:1461317. doi: 10.3389/fendo.2024.1461317. eCollection 2024.
- Halim B, Lubis HP. Dual trigger with gonadotropin-releasing hormone agonist and recombinant human chorionic gonadotropin improves the outcome of intrauterine insemination. Obstet Gynecol Sci. 2022 Mar;65(2):207-214. doi: 10.5468/ogs.21275. Epub 2022 Feb 21.
- Yildirim Kopuk S, Ece Utkan Korun Z, Yuceturk A, Karaosmanoglu O, Yazicioglu C, Tiras B, Cakiroglu Y. Does dual trigger improve euploidy rate in normoresponder? A cross-sectional study. Int J Reprod Biomed. 2023 May 12;21(5):395-402. doi: 10.18502/ijrm.v21i5.13473. eCollection 2023 May.
- He Z, Liu Y, Huang N, Liu X, Zeng L, Lian Y, Li R, Chi H. Dual trigger versus human chorionic gonadotropin trigger for blastocyst quality and cumulative live birth. J Assist Reprod Genet. 2024 Dec;41(12):3445-3453. doi: 10.1007/s10815-024-03293-5. Epub 2024 Nov 16.
- Hu KL, Wang S, Ye X, Zhang D, Hunt S. GnRH agonist and hCG (dual trigger) versus hCG trigger for follicular maturation: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. Reprod Biol Endocrinol. 2021 Jun 1;19(1):78. doi: 10.1186/s12958-021-00766-5.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Januar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. September 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Geschätzt)
8. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202409081MINB
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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