- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07269392
Podwójna stymulacja za pomocą HCG i agonisty GnRH w trakcie transferu rozmrożonych zarodków w zmodyfikowanym naturalnym cyklu
8 grudnia 2025 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Wpływ podwójnego wyzwalania z użyciem rekombinowanej ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (HCG) i agonisty hormonu uwalniającego gonadotropinę (GnRH) na wyniki rozmrożonych cykli naturalnych modyfikowanych: otwarte, wieloośrodkowe, randomizowane badanie kontrolowane.
Wpływ podwójnego wyzwalacza z użyciem rekombinowanej ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (HCG) i agonisty hormonu uwalniającego gonadotropinę (GnRH) na wyniki rozmrożonych cykli naturalnych modyfikowanych: otwarte, wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
170
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: william lee
- Numer telefonu: +886972652396
- E-mail: wylee@ntuh.gov.tw
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
1. Wiek 24≤ < 45 pacjentów poddawanych mNC-FET
Kryteria wykluczenia:
1. Wrodzone lub nabyte nieprawidłowości macicy (malformacja macicy, mięśniak podśluzówkowy, zrosty wewnątrzmaciczne lub polip endometrialny >1cm)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: podwójny
agonisty GnRH
|
Dodanie agonisty GnRH do hCG w celu wywołania owulacji
|
|
Brak interwencji: hCG
hcg
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Implantacja
Ramy czasowe: 14 dni po transferze zarodka
|
Implantacja jest definiowana jako dodatnie stężenie β-hCG w surowicy (>20 mIU/mL) mierzone 14 dni po transferze zarodka.
|
14 dni po transferze zarodka
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciąża kliniczna
Ramy czasowe: jeden tydzień po potwierdzeniu ciąży
|
Ciąża kliniczna jest definiowana jako uwidocznienie pęcherzyka ciążowego w badaniu ultrasonograficznym przezpochwowym tydzień po potwierdzeniu ciąży.
|
jeden tydzień po potwierdzeniu ciąży
|
|
Wskaźnik ciąży w toku
Ramy czasowe: 5 tygodni po potwierdzeniu ciąży
|
Ciąża trwająca definiowana jest jako żywa ciąża wewnątrzmaciczna z czynnością serca płodu w wieku ciążowym ≥ 9 tygodni.
|
5 tygodni po potwierdzeniu ciąży
|
|
Wskaźnik poronień
Ramy czasowe: przed porodem
|
przed porodem
|
|
|
Wiek ciążowy (tygodnie) w momencie porodu
Ramy czasowe: dostawa
|
Wiek ciążowy (tygodnie) przy porodzie
|
dostawa
|
|
Wskaźnik żywych urodzeń
Ramy czasowe: dostawa
|
dostawa
|
|
|
Masa urodzeniowa
Ramy czasowe: dostawa
|
Waga urodzeniowa noworodka (kg)
|
dostawa
|
|
Obecność istotnych wad wrodzonych lub schorzeń noworodka
Ramy czasowe: dostawa
|
Obecność istotnych wad wrodzonych lub schorzeń medycznych noworodka
|
dostawa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lin MH, Wu FS, Hwu YM, Lee RK, Li RS, Li SH. Dual trigger with gonadotropin releasing hormone agonist and human chorionic gonadotropin significantly improves live birth rate for women with diminished ovarian reserve. Reprod Biol Endocrinol. 2019 Jan 4;17(1):7. doi: 10.1186/s12958-018-0451-x.
- Haas J, Bassil R, Samara N, Zilberberg E, Mehta C, Orvieto R, Casper RF. GnRH agonist and hCG (dual trigger) versus hCG trigger for final follicular maturation: a double-blinded, randomized controlled study. Hum Reprod. 2020 Jul 1;35(7):1648-1654. doi: 10.1093/humrep/deaa107.
- Wang Y, Yi YC, Guu HF, Chen YF, Kung HF, Chang JC, Chen LY, Chuan ST, Chen MJ. GnRH agonist-only trigger, compared to dual trigger, reduces oocyte retrieval rate in high responders without affecting cumulative live birth rate. Front Endocrinol (Lausanne). 2024 Aug 20;15:1461317. doi: 10.3389/fendo.2024.1461317. eCollection 2024.
- Halim B, Lubis HP. Dual trigger with gonadotropin-releasing hormone agonist and recombinant human chorionic gonadotropin improves the outcome of intrauterine insemination. Obstet Gynecol Sci. 2022 Mar;65(2):207-214. doi: 10.5468/ogs.21275. Epub 2022 Feb 21.
- Yildirim Kopuk S, Ece Utkan Korun Z, Yuceturk A, Karaosmanoglu O, Yazicioglu C, Tiras B, Cakiroglu Y. Does dual trigger improve euploidy rate in normoresponder? A cross-sectional study. Int J Reprod Biomed. 2023 May 12;21(5):395-402. doi: 10.18502/ijrm.v21i5.13473. eCollection 2023 May.
- He Z, Liu Y, Huang N, Liu X, Zeng L, Lian Y, Li R, Chi H. Dual trigger versus human chorionic gonadotropin trigger for blastocyst quality and cumulative live birth. J Assist Reprod Genet. 2024 Dec;41(12):3445-3453. doi: 10.1007/s10815-024-03293-5. Epub 2024 Nov 16.
- Hu KL, Wang S, Ye X, Zhang D, Hunt S. GnRH agonist and hCG (dual trigger) versus hCG trigger for follicular maturation: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. Reprod Biol Endocrinol. 2021 Jun 1;19(1):78. doi: 10.1186/s12958-021-00766-5.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 września 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
8 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202409081MINB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .