Kaksoisärsyke HCG:llä ja GnRH-agonistilla sulatetun modifioidun luonnollisen syklin alkion siirrossa
maanantai 8. joulukuuta 2025 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Dual-triggerin eli rekombinanttisen ihmisen korialgonadotropiinin (HCG) ja gonadotropiinin vapauttavan hormonin (GnRH) agonistin yhteiskäytön vaikutus sulatettuun modifioituun luonnolliseen sykliin perustuvan hedelmöityshoidon tuloksiin: avoimen, monikeskuksisen satunnaistetun kontrolloidun kokeen tulokset.
Dual-triggerin (rekombinantti inhimillinen koriogonadotropiini (hCG) ja gonadotropiini-vapauttava hormoni (GnRH) agonistin) vaikutus sulatetun modifioidun luonnollisen syklin tuloksiin: avoimen leiman monikeskustutkimus satunnaistettuna kontrolloitu koe.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
170
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: william lee
- Puhelinnumero: +886972652396
- Sähköposti: wylee@ntuh.gov.tw
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
1. Ikä 24–45 vuotta potilaalla, joka käy läpi mNC-FET:n
Poissulkemiskriteerit:
1. Synnynnäiset tai hankitut kohdun poikkeavuudet (kohdun epämuodostuma, submukoosainen myooma, kohdun adhesiot tai yli 1 cm:n endometriumpolyyppi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: dual
GnRH-agonisti
|
GnRH-agonistin lisäys hCG:hen käynnistystä varten
|
|
Ei väliintuloa: hCG
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Istutus
Aikaikkuna: 14 päivää alkion siirron jälkeen
|
Implantaatio määritellään positiiviseksi seerumin β-hCG-pitoisuudeksi (>20 mIU/mL), joka mitataan 14 päivää alkion siirron jälkeen.
|
14 päivää alkion siirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen raskaus
Aikaikkuna: viikko raskauden vahvistamisen jälkeen
|
Kliininen raskaus määritellään raskauden vahvistamisen jälkeen viikolla suoritetussa emättimessä tehdyssä ultraäänitutkimuksessa havaittavaksi raskaudenpussiksi.
|
viikko raskauden vahvistamisen jälkeen
|
|
Käynnissä olevan raskauden todennäköisyys
Aikaikkuna: 5 viikkoa raskauden varmistumisen jälkeen
|
Käynnissä oleva raskaus määritellään elinkelpoiseksi kohdun sisäiseksi raskaudeksi, jolla on sikiön sydämen toiminta ≥9 viikon raskausiässä.
|
5 viikkoa raskauden varmistumisen jälkeen
|
|
Keskenmenoprosentti
Aikaikkuna: ennen toimittamista
|
ennen toimittamista
|
|
|
Raskausikä (viikot) synnytyksen aikaan
Aikaikkuna: toimitus
|
Raskausikä (viikkoa) synnytyksessä
|
toimitus
|
|
Elävän lapsen syntymisprosentti
Aikaikkuna: toimitus
|
toimitus
|
|
|
Syntymäpaino
Aikaikkuna: toimitus
|
Vastasyntyneen syntymäpaino (kg)
|
toimitus
|
|
Merkittävien synnynnäisten tai lääketieteellisten tilojen esiintyminen vastasyntyneellä
Aikaikkuna: toimitus
|
Merkittävien synnynnäisten tai lääketieteellisten sairauksien esiintyminen vastasyntyneellä
|
toimitus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lin MH, Wu FS, Hwu YM, Lee RK, Li RS, Li SH. Dual trigger with gonadotropin releasing hormone agonist and human chorionic gonadotropin significantly improves live birth rate for women with diminished ovarian reserve. Reprod Biol Endocrinol. 2019 Jan 4;17(1):7. doi: 10.1186/s12958-018-0451-x.
- Haas J, Bassil R, Samara N, Zilberberg E, Mehta C, Orvieto R, Casper RF. GnRH agonist and hCG (dual trigger) versus hCG trigger for final follicular maturation: a double-blinded, randomized controlled study. Hum Reprod. 2020 Jul 1;35(7):1648-1654. doi: 10.1093/humrep/deaa107.
- Wang Y, Yi YC, Guu HF, Chen YF, Kung HF, Chang JC, Chen LY, Chuan ST, Chen MJ. GnRH agonist-only trigger, compared to dual trigger, reduces oocyte retrieval rate in high responders without affecting cumulative live birth rate. Front Endocrinol (Lausanne). 2024 Aug 20;15:1461317. doi: 10.3389/fendo.2024.1461317. eCollection 2024.
- Halim B, Lubis HP. Dual trigger with gonadotropin-releasing hormone agonist and recombinant human chorionic gonadotropin improves the outcome of intrauterine insemination. Obstet Gynecol Sci. 2022 Mar;65(2):207-214. doi: 10.5468/ogs.21275. Epub 2022 Feb 21.
- Yildirim Kopuk S, Ece Utkan Korun Z, Yuceturk A, Karaosmanoglu O, Yazicioglu C, Tiras B, Cakiroglu Y. Does dual trigger improve euploidy rate in normoresponder? A cross-sectional study. Int J Reprod Biomed. 2023 May 12;21(5):395-402. doi: 10.18502/ijrm.v21i5.13473. eCollection 2023 May.
- He Z, Liu Y, Huang N, Liu X, Zeng L, Lian Y, Li R, Chi H. Dual trigger versus human chorionic gonadotropin trigger for blastocyst quality and cumulative live birth. J Assist Reprod Genet. 2024 Dec;41(12):3445-3453. doi: 10.1007/s10815-024-03293-5. Epub 2024 Nov 16.
- Hu KL, Wang S, Ye X, Zhang D, Hunt S. GnRH agonist and hCG (dual trigger) versus hCG trigger for follicular maturation: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. Reprod Biol Endocrinol. 2021 Jun 1;19(1):78. doi: 10.1186/s12958-021-00766-5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202409081MINB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .