- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07269392
Dobbel utløser med HCG og GnRH-agonist på tinne-modifisert naturlig syklus embryoverføring
8. desember 2025 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Effekten av dobbel utløsning ved bruk av rekombinant humant koriongonadotropin (HCG) og gonadotropinfrigjørende hormon (GnRH)-agonist på resultater i tinede modifiserte naturlige sykluser: en åpen, multikenter, randomisert kontrollert studie.
Effekt av dobbeltrigger ved bruk av rekombinant humant koriongonadotropin (HCG) og gonadotropinfrigjørende hormon (GnRH)-agonist på resultater etter opptining i modifisert naturlig syklus: en åpen, multikenter, randomisert kontrollert studie.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
170
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: william lee
- Telefonnummer: +886972652396
- E-post: wylee@ntuh.gov.tw
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. 24<= Alder < 45 pasient gjennomgår mNC-FET
Eksklusjonskriterier:
1. Medfødte eller ervervede livmoravvik (livmormisdannelse, submukøs myom, intrauterin adhesjon eller endometriumpolyp >1cm)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: dobbel
GnRH-agonist
|
GnRH-agonist tilsatt hCG for eggløsningsutløser
|
|
Ingen inngripen: hCG
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantasjon
Tidsramme: 14 dager etter embryoverføring
|
Implantasjon er definert som et positivt serum β-hCG (>20 mIU/mL) målt 14 dager etter embryoverføring.
|
14 dager etter embryoverføring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk graviditet
Tidsramme: én uke etter bekreftet svangerskap
|
Klinisk svangerskap defineres som visualisering av en svangerskapssækk ved transvaginal ultralyd en uke etter at svangerskapet er bekreftet.
|
én uke etter bekreftet svangerskap
|
|
Pågående svangerskapsrate
Tidsramme: 5 uker etter bekreftet graviditet
|
En pågående svangerskap er definert som en levedyktig intrauterin svangerskap med fosterets hjerteaktivitet ved ≥9 uker svangerskapsalder.
|
5 uker etter bekreftet graviditet
|
|
Misdannelsesrate
Tidsramme: før levering
|
før levering
|
|
|
Svangerskapsalder (uker) ved fødsel
Tidsramme: leveranse
|
Svangerskapslengde (uker) ved fødsel
|
leveranse
|
|
Fødselsrate
Tidsramme: levering
|
levering
|
|
|
Fødselsvekt
Tidsramme: levering
|
Fødselsvekten til nyfødte (kg)
|
levering
|
|
Tilstedeværelse av betydelige medfødte eller medisinske tilstander hos nyfødte
Tidsramme: levering
|
Tilstedeværelse av betydelige medfødte eller medisinske tilstander hos nyfødte
|
levering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lin MH, Wu FS, Hwu YM, Lee RK, Li RS, Li SH. Dual trigger with gonadotropin releasing hormone agonist and human chorionic gonadotropin significantly improves live birth rate for women with diminished ovarian reserve. Reprod Biol Endocrinol. 2019 Jan 4;17(1):7. doi: 10.1186/s12958-018-0451-x.
- Haas J, Bassil R, Samara N, Zilberberg E, Mehta C, Orvieto R, Casper RF. GnRH agonist and hCG (dual trigger) versus hCG trigger for final follicular maturation: a double-blinded, randomized controlled study. Hum Reprod. 2020 Jul 1;35(7):1648-1654. doi: 10.1093/humrep/deaa107.
- Wang Y, Yi YC, Guu HF, Chen YF, Kung HF, Chang JC, Chen LY, Chuan ST, Chen MJ. GnRH agonist-only trigger, compared to dual trigger, reduces oocyte retrieval rate in high responders without affecting cumulative live birth rate. Front Endocrinol (Lausanne). 2024 Aug 20;15:1461317. doi: 10.3389/fendo.2024.1461317. eCollection 2024.
- Halim B, Lubis HP. Dual trigger with gonadotropin-releasing hormone agonist and recombinant human chorionic gonadotropin improves the outcome of intrauterine insemination. Obstet Gynecol Sci. 2022 Mar;65(2):207-214. doi: 10.5468/ogs.21275. Epub 2022 Feb 21.
- Yildirim Kopuk S, Ece Utkan Korun Z, Yuceturk A, Karaosmanoglu O, Yazicioglu C, Tiras B, Cakiroglu Y. Does dual trigger improve euploidy rate in normoresponder? A cross-sectional study. Int J Reprod Biomed. 2023 May 12;21(5):395-402. doi: 10.18502/ijrm.v21i5.13473. eCollection 2023 May.
- He Z, Liu Y, Huang N, Liu X, Zeng L, Lian Y, Li R, Chi H. Dual trigger versus human chorionic gonadotropin trigger for blastocyst quality and cumulative live birth. J Assist Reprod Genet. 2024 Dec;41(12):3445-3453. doi: 10.1007/s10815-024-03293-5. Epub 2024 Nov 16.
- Hu KL, Wang S, Ye X, Zhang D, Hunt S. GnRH agonist and hCG (dual trigger) versus hCG trigger for follicular maturation: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. Reprod Biol Endocrinol. 2021 Jun 1;19(1):78. doi: 10.1186/s12958-021-00766-5.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2028
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. september 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2025
Først lagt ut (Antatt)
8. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202409081MINB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .