Двойной триггер с ХГЧ и агонистом ГнРГ при переносе размороженных эмбрионов в модифицированном естественном цикле
8 декабря 2025 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Влияние двойного триггера с использованием рекомбинантного хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) и агониста гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ) на исходы размороженных циклов с модифицированной естественной стимуляцией: открытое многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование.
Влияние двойного триггера с использованием рекомбинантного хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) и агониста гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ) на исходы размороженных модифицированных естественных циклов: открытое многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
170
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: william lee
- Номер телефона: +886972652396
- Электронная почта: wylee@ntuh.gov.tw
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
1. Возраст 24≤<45 лет, пациент проходит mNC-FET
Критерии исключения:
1. Врожденные или приобретенные аномалии матки (пороки развития матки, субмукозная миома, внутриматочные спайки или полип эндометрия >1 см)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: двойной
агонист ГнРГ
|
Агонист ГнРГ добавляется к ХГЧ для триггера
|
|
Без вмешательства: ХГЧ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Имплантация
Временное ограничение: 14 дней после переноса эмбриона
|
Имплантация определяется как положительный уровень β-ХГЧ в сыворотке крови (>20 мМЕ/мл), измеренный через 14 дней после переноса эмбриона.
|
14 дней после переноса эмбриона
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая беременность
Временное ограничение: через одну неделю после подтверждения беременности
|
Клиническая беременность определяется как визуализация плодного яйца при трансвагинальном ультразвуковом исследовании через неделю после подтверждения беременности.
|
через одну неделю после подтверждения беременности
|
|
Частота продолжающейся беременности
Временное ограничение: 5 недель после подтвержденной беременности
|
Продолжающаяся беременность определяется как жизнеспособная внутриматочная беременность с сердечной деятельностью плода на сроке беременности ≥9 недель.
|
5 недель после подтвержденной беременности
|
|
Частота выкидышей
Временное ограничение: перед доставкой
|
перед доставкой
|
|
|
Срок беременности (недель) на момент родов
Временное ограничение: доставка
|
Срок беременности (недель) на момент родов
|
доставка
|
|
Частота живорождений
Временное ограничение: доставка
|
доставка
|
|
|
Масса тела при рождении
Временное ограничение: доставка
|
Масса тела новорожденного при рождении (кг)
|
доставка
|
|
Наличие значительных врожденных или медицинских состояний у новорожденного
Временное ограничение: доставка
|
Наличие значительных врожденных или медицинских состояний у новорожденного
|
доставка
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lin MH, Wu FS, Hwu YM, Lee RK, Li RS, Li SH. Dual trigger with gonadotropin releasing hormone agonist and human chorionic gonadotropin significantly improves live birth rate for women with diminished ovarian reserve. Reprod Biol Endocrinol. 2019 Jan 4;17(1):7. doi: 10.1186/s12958-018-0451-x.
- Haas J, Bassil R, Samara N, Zilberberg E, Mehta C, Orvieto R, Casper RF. GnRH agonist and hCG (dual trigger) versus hCG trigger for final follicular maturation: a double-blinded, randomized controlled study. Hum Reprod. 2020 Jul 1;35(7):1648-1654. doi: 10.1093/humrep/deaa107.
- Wang Y, Yi YC, Guu HF, Chen YF, Kung HF, Chang JC, Chen LY, Chuan ST, Chen MJ. GnRH agonist-only trigger, compared to dual trigger, reduces oocyte retrieval rate in high responders without affecting cumulative live birth rate. Front Endocrinol (Lausanne). 2024 Aug 20;15:1461317. doi: 10.3389/fendo.2024.1461317. eCollection 2024.
- Halim B, Lubis HP. Dual trigger with gonadotropin-releasing hormone agonist and recombinant human chorionic gonadotropin improves the outcome of intrauterine insemination. Obstet Gynecol Sci. 2022 Mar;65(2):207-214. doi: 10.5468/ogs.21275. Epub 2022 Feb 21.
- Yildirim Kopuk S, Ece Utkan Korun Z, Yuceturk A, Karaosmanoglu O, Yazicioglu C, Tiras B, Cakiroglu Y. Does dual trigger improve euploidy rate in normoresponder? A cross-sectional study. Int J Reprod Biomed. 2023 May 12;21(5):395-402. doi: 10.18502/ijrm.v21i5.13473. eCollection 2023 May.
- He Z, Liu Y, Huang N, Liu X, Zeng L, Lian Y, Li R, Chi H. Dual trigger versus human chorionic gonadotropin trigger for blastocyst quality and cumulative live birth. J Assist Reprod Genet. 2024 Dec;41(12):3445-3453. doi: 10.1007/s10815-024-03293-5. Epub 2024 Nov 16.
- Hu KL, Wang S, Ye X, Zhang D, Hunt S. GnRH agonist and hCG (dual trigger) versus hCG trigger for follicular maturation: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. Reprod Biol Endocrinol. 2021 Jun 1;19(1):78. doi: 10.1186/s12958-021-00766-5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 сентября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
8 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202409081MINB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .