- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07269392
Déclenchement double avec HCG et agoniste de la GnRH sur le transfert d'embryon décongelé en cycle naturel modifié
8 décembre 2025 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Impact du Déclenchement Double Utilisant la Gonadotrophine Chorionique Humaine Recombinante (HCG) et l'Agoniste de l'Hormone de Libération des Gonadotrophines (GnRH) sur les Résultats du Cycle Naturel Modifié Décongelé : un Essai Contrôlé Randomisé Multicentrique Ouvert.
Impact du déclenchement double utilisant la gonadotrophine chorionique humaine recombinante (HCG) et l'agoniste de l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRH) sur les résultats du cycle naturel modifié décongelé : un essai contrôlé randomisé multicentrique en ouvert.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
170
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: william lee
- Numéro de téléphone: +886972652396
- E-mail: wylee@ntuh.gov.tw
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
1. Âge entre 24 et 45 ans pour les patientes subissant une mNC-FET
Critères d'exclusion :
1. Anomalies utérines congénitales ou acquises (malformation utérine, myome sous-muqueux, adhérence intra-utérine ou polype endométrial >1 cm)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: double
Agoniste de la GnRH
|
Ajout d'agoniste de la GnRH au hcg pour le déclenchement
|
|
Aucune intervention: hCG
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Implantation
Délai: 14 jours après le transfert d'embryon
|
L'implantation est définie comme un test sérique positif de β-hCG (>20 mIU/mL) mesuré 14 jours après le transfert d'embryon.
|
14 jours après le transfert d'embryon
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Grossesse clinique
Délai: une semaine après confirmation de grossesse
|
La grossesse clinique est définie comme la visualisation d'un sac gestationnel par échographie transvaginale une semaine après la confirmation de la grossesse.
|
une semaine après confirmation de grossesse
|
|
Taux de grossesse en cours
Délai: 5 semaines après la confirmation de la grossesse
|
Une grossesse évolutive est définie comme une grossesse intra-utérine viable avec activité cardiaque fœtale à un âge gestationnel ≥ 9 semaines.
|
5 semaines après la confirmation de la grossesse
|
|
Taux de fausse couche
Délai: avant l'accouchement
|
avant l'accouchement
|
|
|
Âge gestationnel (semaines) à l'accouchement
Délai: livraison
|
Âge gestationnel (semaines) à l'accouchement
|
livraison
|
|
Taux de naissances vivantes
Délai: livraison
|
livraison
|
|
|
Poids de naissance
Délai: livraison
|
Poids de naissance du nouveau-né (kg)
|
livraison
|
|
Présence de conditions congénitales ou médicales significatives du nouveau-né
Délai: livraison
|
Présence de conditions congénitales ou médicales significatives du nouveau-né
|
livraison
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lin MH, Wu FS, Hwu YM, Lee RK, Li RS, Li SH. Dual trigger with gonadotropin releasing hormone agonist and human chorionic gonadotropin significantly improves live birth rate for women with diminished ovarian reserve. Reprod Biol Endocrinol. 2019 Jan 4;17(1):7. doi: 10.1186/s12958-018-0451-x.
- Haas J, Bassil R, Samara N, Zilberberg E, Mehta C, Orvieto R, Casper RF. GnRH agonist and hCG (dual trigger) versus hCG trigger for final follicular maturation: a double-blinded, randomized controlled study. Hum Reprod. 2020 Jul 1;35(7):1648-1654. doi: 10.1093/humrep/deaa107.
- Wang Y, Yi YC, Guu HF, Chen YF, Kung HF, Chang JC, Chen LY, Chuan ST, Chen MJ. GnRH agonist-only trigger, compared to dual trigger, reduces oocyte retrieval rate in high responders without affecting cumulative live birth rate. Front Endocrinol (Lausanne). 2024 Aug 20;15:1461317. doi: 10.3389/fendo.2024.1461317. eCollection 2024.
- Halim B, Lubis HP. Dual trigger with gonadotropin-releasing hormone agonist and recombinant human chorionic gonadotropin improves the outcome of intrauterine insemination. Obstet Gynecol Sci. 2022 Mar;65(2):207-214. doi: 10.5468/ogs.21275. Epub 2022 Feb 21.
- Yildirim Kopuk S, Ece Utkan Korun Z, Yuceturk A, Karaosmanoglu O, Yazicioglu C, Tiras B, Cakiroglu Y. Does dual trigger improve euploidy rate in normoresponder? A cross-sectional study. Int J Reprod Biomed. 2023 May 12;21(5):395-402. doi: 10.18502/ijrm.v21i5.13473. eCollection 2023 May.
- He Z, Liu Y, Huang N, Liu X, Zeng L, Lian Y, Li R, Chi H. Dual trigger versus human chorionic gonadotropin trigger for blastocyst quality and cumulative live birth. J Assist Reprod Genet. 2024 Dec;41(12):3445-3453. doi: 10.1007/s10815-024-03293-5. Epub 2024 Nov 16.
- Hu KL, Wang S, Ye X, Zhang D, Hunt S. GnRH agonist and hCG (dual trigger) versus hCG trigger for follicular maturation: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. Reprod Biol Endocrinol. 2021 Jun 1;19(1):78. doi: 10.1186/s12958-021-00766-5.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 septembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2025
Première publication (Estimé)
8 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Hormones de libération d'hormones hypophysaires
- Hormones hypothalamiques
- Hormones peptidiques
- Neuropeptides
- Peptides
- Acides aminés, peptides et protéines
- Oligopeptides
- Protéines de tissu nerveux
- Protéines
- Hormone de libération de la gonadotrophine
Autres numéros d'identification d'étude
- 202409081MINB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .