鎮痛薬による前処置は、歯内療法後の痛みを軽減できますか？
2025年11月26日 更新者：Faiz ur rahman、College of Physicians and Surgeons Pakistan
鎮痛剤による前処置は歯内治療後疼痛を軽減できるか？ 無作為化比較試験
この無作為化比較試験では、歯根管治療の前に単回投与したジクロフェナクナトリウムが、治療後の数時間にわたる痛みを軽減できるかどうかを調査しました。
不可逆性歯髄炎による歯痛を有する160人の患者が2つのグループに分けられました。
一方のグループは治療の30分前に100mgのジクロフェナクナトリウムを投与され、もう一方のグループは事前治療を受けませんでした。
痛みのレベルは、治療後6時間、12時間、および24時間に測定されました。
この研究では、治療前にジクロフェナクを服用した患者は、服用しなかった患者と比較して、治療後6時間および12時間で痛みが完全に消失している可能性が有意に高いことがわかりました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、Saidu歯科大学の修復歯科学部で実施された並行群、無作為化比較試験でした。
不可逆性歯髄炎と診断された20〜60歳の160人の患者が、連続サンプリングにより登録されました。
参加者は、密封された不透明封筒による割付隠蔽を用いたコンピュータ生成の無作為化シーケンスで割り付けられました。
実験群（n=80）は、歯内療法の30分前に100 mgのジクロフェナクナトリウムを単回経口投与しました。
対照群（n=80）は、前投薬を受けませんでした。
すべての歯内療法は、経験豊富な術者が標準化されたプロトコルを用いて実施しました。
主要評価項目は歯内療法後の疼痛強度であり、視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて評価し、無痛、軽度、中等度、重度に分類しました。
疼痛レベルは、治療後6時間、12時間、24時間に構造化された電話インタビューで記録しました。
統計解析はRソフトウェアを用いて実施し、群間比較にはカイ二乗検定を用いました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Swat、パキスタン
- Saidu College of dentistry,Swat
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：20歳から60歳のパキスタン国籍を有する者。 単根または多根の生活歯において、冷水テスト陽性により確認された不可逆性歯髄炎の診断。
X線写真上で根尖性膿瘍の所見がないこと。 - 除外基準：指定された時間枠内の鎮痛剤使用歴。 歯周病の存在。
予防的抗生物質の現在の使用。
妊娠中または授乳中。
精神障害。
歯内療法を禁忌とする全身疾患。
NSAIDsに対する既知の過敏症または有害反応。
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：NSAIDsによる前治療
実験的
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歯内療法前30分に投与される、100 mgのジクロフェナクナトリウムの単回経口投与。
歯内療法の30分前に投与される、100mgのジクロフェナクナトリウムの単回経口投与。
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アクティブコンパレータ：NSAIDsによる前治療なし
根管治療前には前投薬は投与されませんでした。
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歯内療法前30分に投与される、100 mgのジクロフェナクナトリウムの単回経口投与。
歯内療法の30分前に投与される、100mgのジクロフェナクナトリウムの単回経口投与。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯内療法後疼痛の発生率
時間枠：歯内治療終了後6時間
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ビジュアル・アナログ・スケール（VAS）で測定された無痛、軽度の痛み、中等度の痛み、または重度の痛みを報告した患者の割合
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歯内治療終了後6時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯内治療後疼痛の発生率
時間枠：歯内治療終了後12時間
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視覚的アナログ尺度（VAS）で測定した、無痛、軽度疼痛、中等度疼痛、または重度疼痛を報告した患者の割合。
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歯内治療終了後12時間
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歯内療法後疼痛の発生率
時間枠：歯内治療終了後24時間
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視覚的アナログスケール（VAS）で測定された、無痛、軽度の痛み、中等度の痛み、または重度の痛みを報告した患者の割合。
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歯内治療終了後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年8月1日
一次修了 (実際)
2025年10月1日
研究の完了 (実際)
2025年10月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月26日
最初の投稿 (推定)
2025年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月26日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SCD-EndoPain-2025
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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