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¿Puede el pretratamiento con analgésicos reducir el dolor posendodóntico?

26 de noviembre de 2025 actualizado por: Faiz ur rahman, College of Physicians and Surgeons Pakistan

¿Puede el Pre-tratamiento con Analgésicos Reducir el Dolor Postendodóntico? Un Ensayo Controlado Aleatorizado

Este ensayo controlado aleatorio investigó si una dosis única de diclofenaco sódico tomada antes de un procedimiento de endodoncia puede reducir el dolor en las horas posteriores al tratamiento. 160 pacientes con dolor dental por pulpitis irreversible se dividieron en dos grupos. Un grupo recibió 100 mg de diclofenaco sódico 30 minutos antes de su procedimiento, mientras que el otro grupo no recibió ningún tratamiento previo. Los niveles de dolor se midieron a las 6, 12 y 24 horas después del procedimiento. El estudio encontró que los pacientes que tomaron diclofenaco antes del tratamiento tenían una probabilidad significativamente mayor de estar libres de dolor a las 6 y 12 horas después del procedimiento en comparación con aquellos que no lo hicieron.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este fue un ensayo controlado aleatorizado de brazos paralelos realizado en el Departamento de Odontología Operatoria de Saidu College of Dentistry. Se inscribieron un total de 160 pacientes de 20 a 60 años con diagnóstico de pulpitis irreversible en dientes vitales mediante muestreo consecutivo. Los participantes fueron aleatorizados utilizando una secuencia generada por ordenador con ocultación de la asignación mediante sobres opacos sellados. El grupo experimental (n=80) recibió una dosis oral única de 100 mg de diclofenaco sódico 30 minutos antes del tratamiento endodóntico. El grupo de control (n=80) no recibió medicación pretratamiento. Todos los tratamientos endodónticos fueron realizados por operadores experimentados utilizando un protocolo estandarizado. El resultado principal fue la intensidad del dolor posendodóntico, evaluada mediante una Escala Visual Analógica (EVA) y categorizada como ninguno, leve, moderado o severo. Los niveles de dolor se registraron mediante entrevistas telefónicas estructuradas a las 6, 12 y 24 horas posteriores al tratamiento. El análisis estadístico se realizó utilizando el software R, con comparaciones entre grupos mediante la prueba de chi-cuadrado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

160

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Swat, Pakistán
        • Saidu College of dentistry,Swat

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión: Nacionales paquistaníes de 20 a 60 años. Diagnóstico de pulpitis irreversible en un diente vital (uni o multiradicular), confirmado por una prueba de frío positiva.

Sin evidencia de absceso periapical en las radiografías. - Criterios de exclusión: Uso previo de analgésicos dentro de un período de tiempo especificado. Presencia de enfermedad periodontal.

Uso actual de antibióticos profilácticos.

Embarazo o lactancia.

Discapacidades mentales.

Enfermedades sistémicas que contraindiquen la terapia endodóntica.

Hipersensibilidad conocida o reacción adversa a AINE.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: pre tratamiento con AINEs
Experimental
Dosis oral única de 100 mg de Diclofenaco Sódico, administrada 30 minutos antes del tratamiento endodóntico.
Dosis oral única de 100 mg de Diclofenaco Sódico, administrada 30 minutos antes del tratamiento endodóntico.
Comparador activo: Sin tratamiento previo con AINE
No se administró medicación pretratamiento antes del tratamiento endodóntico.
Dosis oral única de 100 mg de Diclofenaco Sódico, administrada 30 minutos antes del tratamiento endodóntico.
Dosis oral única de 100 mg de Diclofenaco Sódico, administrada 30 minutos antes del tratamiento endodóntico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia del Dolor Postendodóntico
Periodo de tiempo: 6 horas después del tratamiento endodóntico
Proporción de pacientes que informan ausencia de dolor, dolor leve, dolor moderado o dolor intenso medidos mediante una Escala Visual Analógica (EVA)
6 horas después del tratamiento endodóntico

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia del Dolor Postendodóntico
Periodo de tiempo: 12 horas después del tratamiento endodóntico
Proporción de pacientes que informan ausencia de dolor, dolor leve, dolor moderado o dolor intenso según la medición en una Escala Visual Analógica (EVA).
12 horas después del tratamiento endodóntico
Incidencia de Dolor Postendodóntico
Periodo de tiempo: 24 horas después del tratamiento endodóntico
Proporción de pacientes que reportan ausencia de dolor, dolor leve, dolor moderado o dolor intenso según se mide en una Escala Visual Analógica (EVA).
24 horas después del tratamiento endodóntico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2025

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

9 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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