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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07271654
진통제 전처리가 근관치료 후 통증을 줄일 수 있을까요?
2025년 11월 26일 업데이트: Faiz ur rahman, College of Physicians and Surgeons Pakistan
진통제 전처치가 근관 치료 후 통증을 감소시킬 수 있을까? 무작위 대조군 임상시험
이 무작위 대조군 시험은 뿌리관 치료 전에 복용한 단일 용량의 디클로페낙 나트륨이 치료 후 수 시간 동안 통증을 줄일 수 있는지 조사했습니다.
160명의 비가역성 치수염으로 인한 치통 환자가 두 그룹으로 나뉘었습니다.
한 그룹은 시술 30분 전에 디클로페낙 나트륨 100mg을 복용했고, 다른 그룹은 사전 처치를 받지 않았습니다.
통증 수준은 시술 후 6시간, 12시간, 24시간에 측정되었습니다.
연구 결과, 치료 전 디클로페낙을 복용한 환자들이 그렇지 않은 환자들에 비해 시술 후 6시간과 12시간에 통증이 없는 상태일 가능성이 유의미하게 높은 것으로 나타났습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 Saidu 치과대학의 치과수복학과에서 수행된 병렬군, 무작위 대조 시험이었습니다.
총 160명의 20-60세 환자들이 생존 치아의 비가역적 치수염 진단을 받고 연속 샘플링을 통해 등록되었습니다.
참가자들은 컴퓨터 생성 시퀀스를 사용하여 봉인된 불투명 봉투를 통한 배정 은폐와 함께 무작위 배정되었습니다.
실험군 (n=80)은 치근관 치료 30분 전에 100mg 디클로페낙 나트륨의 단일 경구 용량을 투여받았습니다.
대조군 (n=80)은 사전 치료 약물을 투여받지 않았습니다.
모든 치근관 치료는 경험 있는 술자가 표준화된 프로토콜을 사용하여 수행되었습니다.
주요 결과는 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되고 무통, 경증, 중등도 또는 중증으로 분류된 치근관 치료 후 통증 강도였습니다.
통증 수준은 치료 후 6, 12, 24시간에 구조화된 전화 인터뷰를 통해 기록되었습니다.
통계 분석은 R 소프트웨어를 사용하여 수행되었으며, 카이제곱 검정을 사용하여 군 간 비교가 이루어졌습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Swat, 파키스탄
- Saidu College of dentistry,Swat
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준: 20-60세의 파키스탄 국적자. 생존 치아(단일 또는 다중 근관)에서의 비가역적 치수염 진단, 양성 냉각 검사로 확인됨.
방사선 사진에서 치근단 농양의 증거 없음. - 제외 기준: 특정 기간 내 진통제 사용 이력, 치주 질환 존재.
현재 예방적 항생제 사용 중.
임신 또는 수유 중.
정신 장애.
근관 치료에 금기인 전신 질환.
NSAIDs에 대한 알려진 과민증 또는 부작용.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: NSAIDS를 사용한 사전 치료
실험적
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치근단 치료 30분 전에 경구 투여되는 100mg 디클로페낙 소듐의 단회 투여.
치근단 치료 30분 전에 투여되는 100mg 디클로페낙 소듐의 단회 경구 투여량.
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활성 비교기: NSAID 사전 치료 없음
치근단 치료 전에는 사전 투약이 이루어지지 않았습니다.
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치근단 치료 30분 전에 경구 투여되는 100mg 디클로페낙 소듐의 단회 투여.
치근단 치료 30분 전에 투여되는 100mg 디클로페낙 소듐의 단회 경구 투여량.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치근단 치료 후 통증의 발생률
기간: 근관 치료 후 6시간
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시각 아날로그 척도(VAS)로 측정한 무통, 경증 통증, 중등도 통증 또는 중증 통증을 보고한 환자의 비율
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근관 치료 후 6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치근단 치료 후 통증 발생률
기간: 근관치료 후 12시간
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시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정된 무통, 경미한 통증, 중등도 통증 또는 심한 통증을 보고한 환자의 비율.
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근관치료 후 12시간
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치근단 치료 후 통증의 발생률
기간: 치근단 치료 후 24시간
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시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정한 무통, 경증 통증, 중등도 통증 또는 중증 통증을 보고한 환자의 비율.
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치근단 치료 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SCD-EndoPain-2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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