- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07271654
Kan forbehandling med smertestillende midler redusere postendodontisk smerte?
Kan forbehandling med smertestillende midler redusere postendodontisk smerte? En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Swat, Pakistan
- Saidu College of dentistry,Swat
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Pakistanske statsborgere i alderen 20–60 år. Diagnose av irreversibel pulpitt i en vital tann (enkel- eller flerrøtet), bekreftet med positiv kuldetest.
Ingen tegn til periapikal absess på røntgenbilder. - Eksklusjonskriterier: Tidligere bruk av smertestillende innenfor en spesifisert tidsramme. Tilstedeværelse av parodontitt.
Pågående bruk av profylaktiske antibiotika.
Graviditet eller amming.
Psykiske funksjonshemninger.
Systemiske sykdommer som kontraindicerer endodontisk behandling.
Kjent overfølsomhet eller bivirkning mot NSAID-er.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: behandling med NSAID før
Eksperimentell
|
Enkelt oral dose på 100 mg Diclofenac Natrium, administrert 30 minutter før endodontisk behandling.
Enkel oral dose på 100 mg Diclofenac Natrium, administrert 30 minutter før endodontisk behandling.
|
|
Aktiv komparator: Ingen forbehandling med NSAIDs
Ingen forbehandlingsmedisinering ble administrert før endodontisk behandling.
|
Enkelt oral dose på 100 mg Diclofenac Natrium, administrert 30 minutter før endodontisk behandling.
Enkel oral dose på 100 mg Diclofenac Natrium, administrert 30 minutter før endodontisk behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av postendodontisk smerte
Tidsramme: 6 timer etter endodontisk behandling
|
Andel pasienter som rapporterer ingen smerter, milde smerter, moderate smerter eller alvorlige smerter målt på en visuell analog skala (VAS)
|
6 timer etter endodontisk behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av postendodontisk smerte
Tidsramme: 12 timer etter endodontisk behandling
|
Andel pasienter som rapporterer ingen smerter, milde smerter, moderate smerter eller alvorlige smerter målt på en visuell analog skala (VAS).
|
12 timer etter endodontisk behandling
|
|
Forekomst av postendodontisk smerte
Tidsramme: 24 timer etter endodontisk behandling
|
Andel pasienter som rapporterer ingen smerter, milde smerter, moderate smerter eller alvorlige smerter målt på en visuell analog skala (VAS).
|
24 timer etter endodontisk behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Postoperative komplikasjoner
- Patologiske prosesser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Smerter, postoperativt
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Anti-inflammatoriske midler
- Agenter i det perifere nervesystemet
- Antirevmatiske midler
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Analgetika
- Farmakologiske handlinger
- Kjemiske handlinger og bruk
- Terapeutisk bruk
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
Andre studie-ID-numre
- SCD-EndoPain-2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .