Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy wstępne zastosowanie leków przeciwbólowych może zmniejszyć ból po leczeniu endodontycznym?

26 listopada 2025 zaktualizowane przez: Faiz ur rahman, College of Physicians and Surgeons Pakistan

Czy przedleczenie analgetykami może zmniejszyć ból po leczeniu endodontycznym? Randomizowane badanie kontrolowane

To randomizowane badanie kontrolowane sprawdzało, czy pojedyncza dawka diklofenaku sodu przyjęta przed zabiegiem kanałowym może zmniejszyć ból w godzinach po leczeniu. 160 pacjentów z bólem zęba spowodowanym nieodwracalnym zapaleniem miazgi podzielono na dwie grupy. Jedna grupa otrzymała 100 mg diklofenaku sodu 30 minut przed zabiegiem, podczas gdy druga grupa nie otrzymała żadnego leczenia wstępnego. Poziom bólu mierzono 6, 12 i 24 godziny po zabiegu. Badanie wykazało, że pacjenci, którzy przyjęli diklofenak przed leczeniem, mieli znacznie większe prawdopodobieństwo braku bólu 6 i 12 godzin po zabiegu w porównaniu z tymi, którzy go nie przyjmowali.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To było równoległe, randomizowane badanie kontrolowane przeprowadzone w Katedrze Stomatologii Zachowawczej, Saidu College of Dentistry. Łącznie 160 pacjentów w wieku 20-60 lat z rozpoznaniem nieodwracalnego zapalenia miazgi w zębach żywych zostało włączonych do badania poprzez kolejne pobieranie próby. Uczestnicy zostali randomizowani przy użyciu sekwencji generowanej komputerowo z ukryciem alokacji za pomocą zaklejonych nieprzezroczystych kopert. Grupa eksperymentalna (n=80) otrzymała jednorazową dawkę doustną 100 mg diklofenaku sodu 30 minut przed leczeniem endodontycznym. Grupa kontrolna (n=80) nie otrzymała żadnego leczenia przed leczeniem. Wszystkie zabiegi endodontyczne zostały wykonane przez doświadczonych operatorów przy użyciu standardowego protokołu. Pierwszorzędowym wynikiem było natężenie bólu po leczeniu endodontycznym, oceniane za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS) i skategoryzowane jako brak, łagodny, umiarkowany lub silny. Poziomy bólu były rejestrowane poprzez ustrukturyzowane rozmowy telefoniczne po 6, 12 i 24 godzinach po leczeniu. Analiza statystyczna została wykonana przy użyciu oprogramowania R, z porównaniami między grupami wykonanymi za pomocą testu chi-kwadrat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
      • Swat, Pakistan
        • Saidu College of dentistry,Swat

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: Obywatele pakistańscy w wieku 20-60 lat. Rozpoznanie nieodwracalnego zapalenia miazgi w zębie żywym (jedno- lub wielokorzeniowym), potwierdzone pozytywnym testem zimna.

Brak dowodów na ropień okołowierzchołkowy na zdjęciach radiologicznych. - Kryteria wykluczenia: Wcześniejsze stosowanie leków przeciwbólowych w określonym przedziale czasowym Obecność choroby przyzębia.

Aktualne stosowanie antybiotyków profilaktycznych.

Ciaża lub laktacja.

Niepełnosprawność umysłowa.

Choroby ogólnoustrojowe przeciwwskazujące do leczenia endodontycznego.

Znana nadwrażliwość lub reakcja niepożądana na NLPZ.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: leczenie wstępne NLPZ
Eksperymentalny
Procedura: Leczenie wstępne NLPZ
Pojedyncza dawka doustna 100 mg diklofenaku sodu, podana 30 minut przed leczeniem endodontycznym.
Procedura: Brak wstępnego leczenia NLPZ.
Pojedyncza dawka doustna 100 mg diklofenaku sodu, podana 30 minut przed leczeniem endodontycznym.
Aktywny komparator: Bez wstępnego leczenia NLPZ
Nie podano leków przed leczeniem endodontycznym.
Procedura: Leczenie wstępne NLPZ
Pojedyncza dawka doustna 100 mg diklofenaku sodu, podana 30 minut przed leczeniem endodontycznym.
Procedura: Brak wstępnego leczenia NLPZ.
Pojedyncza dawka doustna 100 mg diklofenaku sodu, podana 30 minut przed leczeniem endodontycznym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania bólu po leczeniu endodontycznym
Ramy czasowe: 6 godzin po leczeniu endodontycznym
Proporcja pacjentów zgłaszających brak bólu, ból łagodny, ból umiarkowany lub ból silny, mierzona za pomocą skali wizualno-analogowej (VAS)
6 godzin po leczeniu endodontycznym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania bólu po leczeniu endodontycznym
Ramy czasowe: 12 godzin po leczeniu endodontycznym
Odsetek pacjentów zgłaszających brak bólu, ból łagodny, ból umiarkowany lub ból silny, mierzony na Wizualnej Skali Analogowej (VAS).
12 godzin po leczeniu endodontycznym
Częstość występowania bólu po leczeniu endodontycznym
Ramy czasowe: 24 godziny po leczeniu endodontycznym
Proporcja pacjentów zgłaszających brak bólu, łagodny ból, umiarkowany ból lub silny ból mierzona za pomocą skali wizualno-analogowej (VAS).
24 godziny po leczeniu endodontycznym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

College of Physicians and Surgeons Pakistan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SCD-EndoPain-2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj