- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07271654
Kann eine Vorbehandlung mit Analgetika den postendodontischen Schmerz reduzieren?
Kann eine Vorbehandlung mit Analgetika postendodontische Schmerzen reduzieren? Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Swat, Pakistan
- Saidu College of dentistry,Swat
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien: Pakistanische Staatsangehörige im Alter von 20-60 Jahren. Diagnose einer irreversiblen Pulpitis in einem vitalen Zahn (ein- oder mehrwurzelig), bestätigt durch einen positiven Kältetest.
Kein Nachweis eines periapikalen Abszesses auf Röntgenaufnahmen. - Ausschlusskriterien: Vorherige Einnahme von Schmerzmitteln innerhalb eines bestimmten Zeitrahmens. Vorhandensein einer Parodontitis.
Aktuelle Einnahme von prophylaktischen Antibiotika.
Schwangerschaft oder Stillzeit.
Geistige Behinderungen.
Systemische Erkrankungen, die eine endodontische Therapie kontraindizieren.
Bekannte Überempfindlichkeit oder unerwünschte Reaktion auf NSAIDs.
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Vorbehandlung mit NSAIDs
Experimentell
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Einmalige orale Dosis von 100 mg Diclofenac-Natrium, verabreicht 30 Minuten vor der endodontischen Behandlung.
Einmalige orale Dosis von 100 mg Diclofenac-Natrium, verabreicht 30 Minuten vor der endodontischen Behandlung.
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Aktiver Komparator: Keine Vorbehandlung mit NSAIDS
Vor der endodontischen Behandlung wurde keine Vorbehandlungsmedikation verabreicht.
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Einmalige orale Dosis von 100 mg Diclofenac-Natrium, verabreicht 30 Minuten vor der endodontischen Behandlung.
Einmalige orale Dosis von 100 mg Diclofenac-Natrium, verabreicht 30 Minuten vor der endodontischen Behandlung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inzidenz von postendodontischem Schmerz
Zeitfenster: 6 Stunden nach endodontischer Behandlung
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Anteil der Patienten, die keine Schmerzen, leichte Schmerzen, mittlere Schmerzen oder starke Schmerzen berichten, gemessen anhand einer Visuellen Analogskala (VAS)
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6 Stunden nach endodontischer Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inzidenz postendodontischer Schmerzen
Zeitfenster: 12 Stunden nach endodontischer Behandlung
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Anteil der Patienten, die keine Schmerzen, leichte Schmerzen, mäßige Schmerzen oder starke Schmerzen angeben, gemessen anhand einer Visuellen Analogskala (VAS).
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12 Stunden nach endodontischer Behandlung
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Inzidenz von postendodontischen Schmerzen
Zeitfenster: 24 Stunden nach endodontischer Behandlung
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Anteil der Patienten, die keine Schmerzen, leichte Schmerzen, mittlere Schmerzen oder starke Schmerzen berichten, gemessen auf einer Visuellen Analogskala (VAS).
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24 Stunden nach endodontischer Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Postoperative Komplikationen
- Pathologische Prozesse
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Schmerzen, postoperativ
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Entzündungshemmende Mittel
- Wirkstoffe des peripheren Nervensystems
- Antirheumatische Mittel
- Agenten des sensorischen Systems
- Analgetika, nicht narkotisch
- Analgetika
- Pharmakologische Maßnahmen
- Chemische Handlungen und Verwendung
- Therapeutische Anwendungen
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
Andere Studien-ID-Nummern
- SCD-EndoPain-2025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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