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Kann eine Vorbehandlung mit Analgetika den postendodontischen Schmerz reduzieren?

26. November 2025 aktualisiert von: Faiz ur rahman, College of Physicians and Surgeons Pakistan

Kann eine Vorbehandlung mit Analgetika postendodontische Schmerzen reduzieren? Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese randomisierte kontrollierte Studie untersuchte, ob eine Einzeldosis Diclofenac-Natrium, die vor einer Wurzelkanalbehandlung eingenommen wird, die Schmerzen in den Stunden nach der Behandlung reduzieren kann. 160 Patienten mit Zahnschmerzen aufgrund irreversibler Pulpitis wurden in zwei Gruppen aufgeteilt. Eine Gruppe erhielt 30 Minuten vor dem Eingriff 100 mg Diclofenac-Natrium, während die andere Gruppe keine Vorbehandlung erhielt. Die Schmerzintensität wurde 6, 12 und 24 Stunden nach dem Eingriff gemessen. Die Studie ergab, dass Patienten, die vor der Behandlung Diclofenac einnahmen, im Vergleich zu denen, die dies nicht taten, nach 6 und 12 Stunden nach dem Eingriff signifikant häufiger schmerzfrei waren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dies war eine parallelarmige, randomisierte kontrollierte Studie, die in der Abteilung für Operative Zahnheilkunde des Saidu College of Dentistry durchgeführt wurde. Insgesamt wurden 160 Patienten im Alter von 20-60 Jahren mit der Diagnose einer irreversiblen Pulpitis in vitalen Zähnen durch konsekutive Stichprobenziehung eingeschlossen. Die Teilnehmer wurden anhand einer computergenerierten Sequenz randomisiert, wobei die Allokation durch versiegelte undurchsichtige Umschläge verborgen wurde. Die experimentelle Gruppe (n=80) erhielt 30 Minuten vor der endodontischen Behandlung eine einzelne orale Dosis von 100 mg Diclofenac-Natrium. Die Kontrollgruppe (n=80) erhielt keine Vorbehandlungsmedikation. Alle endodontischen Behandlungen wurden von erfahrenen Operateuren nach einem standardisierten Protokoll durchgeführt. Das primäre Ergebnis war die endodontische Schmerzintensität nach der Behandlung, die anhand einer Visuellen Analogskala (VAS) bewertet und als keine, leichte, mittlere oder starke Schmerzen kategorisiert wurde. Die Schmerzlevel wurden durch strukturierte Telefoninterviews 6, 12 und 24 Stunden nach der Behandlung erfasst. Die statistische Analyse wurde mit der R-Software durchgeführt, wobei Gruppenvergleiche mittels Chi-Quadrat-Test erfolgten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Swat, Pakistan
        • Saidu College of dentistry,Swat

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: Pakistanische Staatsangehörige im Alter von 20-60 Jahren. Diagnose einer irreversiblen Pulpitis in einem vitalen Zahn (ein- oder mehrwurzelig), bestätigt durch einen positiven Kältetest.

Kein Nachweis eines periapikalen Abszesses auf Röntgenaufnahmen. - Ausschlusskriterien: Vorherige Einnahme von Schmerzmitteln innerhalb eines bestimmten Zeitrahmens. Vorhandensein einer Parodontitis.

Aktuelle Einnahme von prophylaktischen Antibiotika.

Schwangerschaft oder Stillzeit.

Geistige Behinderungen.

Systemische Erkrankungen, die eine endodontische Therapie kontraindizieren.

Bekannte Überempfindlichkeit oder unerwünschte Reaktion auf NSAIDs.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vorbehandlung mit NSAIDs
Experimentell
Einmalige orale Dosis von 100 mg Diclofenac-Natrium, verabreicht 30 Minuten vor der endodontischen Behandlung.
Einmalige orale Dosis von 100 mg Diclofenac-Natrium, verabreicht 30 Minuten vor der endodontischen Behandlung.
Aktiver Komparator: Keine Vorbehandlung mit NSAIDS
Vor der endodontischen Behandlung wurde keine Vorbehandlungsmedikation verabreicht.
Einmalige orale Dosis von 100 mg Diclofenac-Natrium, verabreicht 30 Minuten vor der endodontischen Behandlung.
Einmalige orale Dosis von 100 mg Diclofenac-Natrium, verabreicht 30 Minuten vor der endodontischen Behandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von postendodontischem Schmerz
Zeitfenster: 6 Stunden nach endodontischer Behandlung
Anteil der Patienten, die keine Schmerzen, leichte Schmerzen, mittlere Schmerzen oder starke Schmerzen berichten, gemessen anhand einer Visuellen Analogskala (VAS)
6 Stunden nach endodontischer Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz postendodontischer Schmerzen
Zeitfenster: 12 Stunden nach endodontischer Behandlung
Anteil der Patienten, die keine Schmerzen, leichte Schmerzen, mäßige Schmerzen oder starke Schmerzen angeben, gemessen anhand einer Visuellen Analogskala (VAS).
12 Stunden nach endodontischer Behandlung
Inzidenz von postendodontischen Schmerzen
Zeitfenster: 24 Stunden nach endodontischer Behandlung
Anteil der Patienten, die keine Schmerzen, leichte Schmerzen, mittlere Schmerzen oder starke Schmerzen berichten, gemessen auf einer Visuellen Analogskala (VAS).
24 Stunden nach endodontischer Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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