Kan voorbehandeling met analgetica postendodontische pijn verminderen?
26 november 2025 bijgewerkt door: Faiz ur rahman, College of Physicians and Surgeons Pakistan
Kan voorbehandeling met analgetica postendodontische pijn verminderen? Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie onderzocht of een enkele dosis diclofenacnatrium, ingenomen voor een wortelkanaalbehandeling, de pijn in de uren na de behandeling kan verminderen.
160 patiënten met tandpijn door irreversibele pulpitis werden in twee groepen verdeeld.
Eén groep kreeg 30 minuten voor de behandeling 100 mg diclofenacnatrium, terwijl de andere groep geen voorbehandeling kreeg.
Pijnniveaus werden gemeten op 6, 12 en 24 uur na de behandeling.
Uit het onderzoek bleek dat patiënten die voor de behandeling diclofenac innamen, significant vaker pijnvrij waren op 6 en 12 uur na de behandeling vergeleken met degenen die dat niet deden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit was een parallel-armige, gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd in de afdeling Operatieve Tandheelkunde van het Saidu College voor Tandheelkunde.
In totaal werden 160 patiënten van 20-60 jaar met een diagnose van onomkeerbare pulpitis in vitale tanden geïncludeerd via opeenvolgende steekproefname.
Deelnemers werden gerandomiseerd met behulp van een computergegenereerde reeks met toewijzingsverberging via verzegelde ondoorzichtige enveloppen.
De experimentele groep (n=80) kreeg een enkele orale dosis van 100 mg diclofenacnatrium 30 minuten voorafgaand aan de endodontische behandeling.
De controlegroep (n=80) kreeg geen voorbehandelingsmedicatie.
Alle endodontische behandelingen werden uitgevoerd door ervaren behandelaars volgens een gestandaardiseerd protocol.
Het primaire eindpunt was postendodontische pijnintensiteit, beoordeeld met een Visueel Analoge Schaal (VAS) en gecategoriseerd als geen, mild, matig of ernstig.
Pijnniveaus werden vastgelegd via gestructureerde telefonische interviews op 6, 12 en 24 uur na de behandeling.
Statistische analyse werd uitgevoerd met R-software, waarbij groepsvergelijkingen werden gemaakt met behulp van de chi-kwadraattoets.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
160
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Swat, Pakistan
- Saidu College of dentistry,Swat
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria: Pakistaanse staatsburgers in de leeftijd van 20-60 jaar. Diagnose van onomkeerbare pulpitis in een vitale tand (enkel- of meerwortelig), bevestigd door een positieve koude test.
Geen aanwijzingen voor een periapicaal abces op röntgenfoto's. - Exclusiecriteria: Eerder gebruik van pijnstillers binnen een bepaalde periode. Aanwezigheid van parodontale aandoeningen.
Huidig gebruik van profylactische antibiotica.
Zwangerschap of borstvoeding.
Verstandelijke beperkingen.
Systemische ziekten die endodontische behandeling contra-indiceren.
Bekende overgevoeligheid of bijwerkingen van NSAID's.
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: prebehandeling met NSAID's
Experimenteel
|
Enkele orale dosis van 100 mg Diclofenac Natrium, toegediend 30 minuten voor endodontische behandeling.
Enkele orale dosis van 100 mg Diclofenac Natrium, toegediend 30 minuten voor endodontische behandeling.
|
|
Actieve vergelijker: Geen voorbehandeling met NSAID's
Er werd geen voorbehandelingsmedicatie toegediend vóór de endodontische behandeling.
|
Enkele orale dosis van 100 mg Diclofenac Natrium, toegediend 30 minuten voor endodontische behandeling.
Enkele orale dosis van 100 mg Diclofenac Natrium, toegediend 30 minuten voor endodontische behandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van postendodontische pijn
Tijdsspanne: 6 uur na endodontische behandeling
|
Aandeel patiënten dat geen pijn, milde pijn, matige pijn of ernstige pijn rapporteert zoals gemeten op een Visueel Analoge Schaal (VAS)
|
6 uur na endodontische behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van postendodontische pijn
Tijdsspanne: 12 uur na endodontische behandeling
|
Aandeel patiënten dat geen pijn, milde pijn, matige pijn of ernstige pijn rapporteert zoals gemeten op een Visueel Analoge Schaal (VAS).
|
12 uur na endodontische behandeling
|
|
Incidentie van postendodontische pijn
Tijdsspanne: 24 uur na endodontische behandeling
|
Aandeel patiënten dat geen pijn, milde pijn, matige pijn of ernstige pijn rapporteert zoals gemeten op een visueel analoge schaal (VAS).
|
24 uur na endodontische behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 november 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
9 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
9 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Postoperatieve complicaties
- Pathologische processen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Pijn, postoperatief
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Ontstekingsremmende middelen
- Perifere zenuwstelselagentia
- Antireumatische middelen
- Sensorische systeemagenten
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Pijnstillers
- Farmacologische acties
- Chemische acties en gebruik
- Therapeutisch gebruik
- Ontstekingsremmende middelen, niet-steroïde
Andere studie-ID-nummers
- SCD-EndoPain-2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .