- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07271654
Un prétraitement avec des analgésiques peut-il réduire la douleur post-endodontique ?
Les analgésiques en prétraitement peuvent-ils réduire la douleur post-endodontique ? Un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Swat, Pakistan
- Saidu College of dentistry,Swat
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion : Citoyens pakistanais âgés de 20 à 60 ans. Diagnostic de pulpite irréversible sur une dent vitale (à racine unique ou multiple), confirmé par un test au froid positif.
Aucune preuve d'abcès périapical sur les radiographies. - Critères d'exclusion : Utilisation préalable d'analgésiques dans un délai spécifié. Présence d'une maladie parodontale.
Utilisation actuelle d'antibiotiques prophylactiques.
Grossesse ou allaitement.
Handicaps mentaux.
Maladies systémiques contre-indiquant la thérapie endodontique.
Hypersensibilité connue ou réaction indésirable aux AINS.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: prétraitement avec des AINS
Expérimental
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Dose orale unique de 100 mg de diclofénac sodique, administrée 30 minutes avant le traitement endodontique.
Dose unique orale de 100 mg de diclofénac sodique, administrée 30 minutes avant le traitement endodontique.
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Comparateur actif: Pas de prétraitement avec des AINS
Aucun médicament de prétraitement n'a été administré avant le traitement endodontique.
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Dose orale unique de 100 mg de diclofénac sodique, administrée 30 minutes avant le traitement endodontique.
Dose unique orale de 100 mg de diclofénac sodique, administrée 30 minutes avant le traitement endodontique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des douleurs post-endodontiques
Délai: 6 heures après le traitement endodontique
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Proportion de patients signalant aucune douleur, une douleur légère, une douleur modérée ou une douleur sévère mesurée sur une Échelle Visuelle Analogique (EVA)
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6 heures après le traitement endodontique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence de la douleur post-endodontique
Délai: 12 heures après le traitement endodontique
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Proportion de patients rapportant aucune douleur, douleur légère, douleur modérée ou douleur sévère mesurée sur une échelle visuelle analogique (EVA).
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12 heures après le traitement endodontique
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Incidence de la douleur post-endodontique
Délai: 24 heures après un traitement endodontique
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Proportion de patients rapportant aucune douleur, une douleur légère, une douleur modérée ou une douleur sévère telle que mesurée sur une échelle visuelle analogique (EVA).
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24 heures après un traitement endodontique
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Complications postopératoires
- Processus pathologiques
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Douleur, Postopératoire
- Effets physiologiques des drogues
- Agents anti-inflammatoires
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents antirhumatismaux
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, non narcotiques
- Analgésiques
- Actions pharmacologiques
- Actions et utilisations chimiques
- Utilisations thérapeutiques
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
Autres numéros d'identification d'étude
- SCD-EndoPain-2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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