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Un prétraitement avec des analgésiques peut-il réduire la douleur post-endodontique ?

26 novembre 2025 mis à jour par: Faiz ur rahman, College of Physicians and Surgeons Pakistan

Les analgésiques en prétraitement peuvent-ils réduire la douleur post-endodontique ? Un essai contrôlé randomisé

Cette étude randomisée contrôlée a examiné si une dose unique de diclofénac sodique prise avant une intervention de traitement radiculaire peut réduire la douleur dans les heures suivant le traitement. 160 patients souffrant de douleurs dentaires dues à une pulpite irréversible ont été divisés en deux groupes. Un groupe a reçu 100 mg de diclofénac sodique 30 minutes avant l'intervention, tandis que l'autre groupe n'a reçu aucun prétraitement. Les niveaux de douleur ont été mesurés à 6, 12 et 24 heures après l'intervention. L'étude a révélé que les patients ayant pris du diclofénac avant le traitement étaient significativement plus susceptibles d'être sans douleur à 6 et 12 heures après l'intervention par rapport à ceux qui n'en avaient pas pris.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agissait d'un essai contrôlé randomisé à bras parallèles mené au département d'odontologie opératoire du Saidu College of Dentistry. Au total, 160 patients âgés de 20 à 60 ans avec un diagnostic de pulpite irréversible sur dents vitales ont été inclus par échantillonnage consécutif. Les participants ont été randomisés à l'aide d'une séquence générée par ordinateur avec dissimulation de l'allocation via des enveloppes opaques scellées. Le groupe expérimental (n=80) a reçu une dose orale unique de 100 mg de diclofénac sodique 30 minutes avant le traitement endodontique. Le groupe témoin (n=80) n'a reçu aucun prétraitement médicamenteux. Tous les traitements endodontiques ont été réalisés par des opérateurs expérimentés selon un protocole standardisé. Le critère de jugement principal était l'intensité de la douleur post-endodontique, évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) et classée comme nulle, légère, modérée ou sévère. Les niveaux de douleur ont été enregistrés via des entretiens téléphoniques structurés à 6, 12 et 24 heures après le traitement. L'analyse statistique a été réalisée à l'aide du logiciel R, avec des comparaisons entre groupes effectuées par le test du chi-carré.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Swat, Pakistan
        • Saidu College of dentistry,Swat

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion : Citoyens pakistanais âgés de 20 à 60 ans. Diagnostic de pulpite irréversible sur une dent vitale (à racine unique ou multiple), confirmé par un test au froid positif.

Aucune preuve d'abcès périapical sur les radiographies. - Critères d'exclusion : Utilisation préalable d'analgésiques dans un délai spécifié. Présence d'une maladie parodontale.

Utilisation actuelle d'antibiotiques prophylactiques.

Grossesse ou allaitement.

Handicaps mentaux.

Maladies systémiques contre-indiquant la thérapie endodontique.

Hypersensibilité connue ou réaction indésirable aux AINS.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: prétraitement avec des AINS
Expérimental
Dose orale unique de 100 mg de diclofénac sodique, administrée 30 minutes avant le traitement endodontique.
Dose unique orale de 100 mg de diclofénac sodique, administrée 30 minutes avant le traitement endodontique.
Comparateur actif: Pas de prétraitement avec des AINS
Aucun médicament de prétraitement n'a été administré avant le traitement endodontique.
Dose orale unique de 100 mg de diclofénac sodique, administrée 30 minutes avant le traitement endodontique.
Dose unique orale de 100 mg de diclofénac sodique, administrée 30 minutes avant le traitement endodontique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des douleurs post-endodontiques
Délai: 6 heures après le traitement endodontique
Proportion de patients signalant aucune douleur, une douleur légère, une douleur modérée ou une douleur sévère mesurée sur une Échelle Visuelle Analogique (EVA)
6 heures après le traitement endodontique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de la douleur post-endodontique
Délai: 12 heures après le traitement endodontique
Proportion de patients rapportant aucune douleur, douleur légère, douleur modérée ou douleur sévère mesurée sur une échelle visuelle analogique (EVA).
12 heures après le traitement endodontique
Incidence de la douleur post-endodontique
Délai: 24 heures après un traitement endodontique
Proportion de patients rapportant aucune douleur, une douleur légère, une douleur modérée ou une douleur sévère telle que mesurée sur une échelle visuelle analogique (EVA).
24 heures après un traitement endodontique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2025

Première publication (Estimé)

9 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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