- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07271654
O pré-tratamento com analgésicos pode reduzir a dor pós-endodôntica?
Pode a Prétraitamento com Analgésicos Reduzir a Dor Pós-Endodôntica? Um Ensaio Clínico Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 160 pacientes com idades entre 20-60 anos, com diagnóstico de pulpite irreversível em dentes vitais, foram recrutados através de amostragem consecutiva.
Os participantes foram randomizados usando uma sequência gerada por computador com ocultação da alocação através de envelopes opacos selados.
O grupo experimental (n=80) recebeu uma dose oral única de 100 mg de diclofenac sódico 30 minutos antes do tratamento endodôntico.
O grupo de controlo (n=80) não recebeu medicação pré-tratamento.
Todos os tratamentos endodônticos foram realizados por operadores experientes usando um protocolo padronizado.
O desfecho primário foi a intensidade da dor pós-endodôntica, avaliada usando uma Escala Visual Analógica (EVA) e categorizada como nenhuma, ligeira, moderada ou severa.
Os níveis de dor foram registados através de entrevistas telefónicas estruturadas às 6, 12 e 24 horas após o tratamento.
A análise estatística foi realizada usando o software R, com comparações entre grupos feitas usando o teste do qui-quadrado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Swat, Paquistão
- Saidu College of dentistry,Swat
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão: Nacionais paquistaneses com idades entre 20-60 anos. Diagnóstico de pulpite irreversível num dente vital (uni ou multi-radicular), confirmado por um teste de frio positivo.
Nenhuma evidência de abcesso periapical em radiografias. - Critérios de Exclusão: Uso prévio de analgésicos num período de tempo específico. Presença de doença periodontal.
Uso atual de antibióticos profiláticos.
Gravidez ou lactação.
Deficiências mentais.
Doenças sistémicas contraindicando a terapia endodôntica.
Hipersensibilidade conhecida ou reação adversa a AINEs.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: pré-tratamento com AINEs
Experimental
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Dose oral única de 100 mg de Diclofenac Sódico, administrada 30 minutos antes do tratamento endodôntico.
Dose oral única de 100 mg de Diclofenac Sódico, administrada 30 minutos antes do tratamento endodôntico.
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Comparador Ativo: Sem pré-tratamento com AINEs
Não foi administrada qualquer medicação de pré-tratamento antes do tratamento endodôntico.
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Dose oral única de 100 mg de Diclofenac Sódico, administrada 30 minutos antes do tratamento endodôntico.
Dose oral única de 100 mg de Diclofenac Sódico, administrada 30 minutos antes do tratamento endodôntico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de Dor Pós-Endodôntica
Prazo: 6 horas após o tratamento endodôntico
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Proporção de pacientes que reportam ausência de dor, dor ligeira, dor moderada ou dor intensa, medida através de uma Escala Visual Analógica (EVA)
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6 horas após o tratamento endodôntico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de Dor Pós-Endodôntica
Prazo: 12 horas após o tratamento endodôntico
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Proporção de doentes que reportam ausência de dor, dor ligeira, dor moderada ou dor intensa, medida através de uma Escala Visual Analógica (EVA).
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12 horas após o tratamento endodôntico
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Incidência de Dor Pós-Endodôntica
Prazo: 24 horas após o tratamento endodôntico
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Proporção de doentes que relatam ausência de dor, dor ligeira, dor moderada ou dor intensa, medida através de uma Escala Visual Analógica (EVA).
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24 horas após o tratamento endodôntico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Agentes Antiinflamatórios
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos Não Narcóticos
- Analgésicos
- Ações farmacológicas
- Ações e usos químicos
- Usos terapêuticos
- Agentes Antiinflamatórios Não Esteroidais
Outros números de identificação do estudo
- SCD-EndoPain-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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