Může předléčení analgetiky snížit poendodontickou bolest?
26. listopadu 2025 aktualizováno: Faiz ur rahman, College of Physicians and Surgeons Pakistan
Může předléčba analgetiky snížit postendodontickou bolest? Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato randomizovaná kontrolovaná studie zkoumala, zda jediná dávka diklofenaku sodného podaná před zákrokem na kořenovém kanálku může snížit bolest v hodinách po ošetření.
160 pacientů s bolestí zubu způsobenou ireverzibilní pulpitidou bylo rozděleno do dvou skupin.
Jedna skupina dostala 100 mg diklofenaku sodného 30 minut před zákrokem, zatímco druhá skupina nedostala žádnou předúpravu.
Úrovně bolesti byly měřeny 6, 12 a 24 hodin po zákroku.
Studie zjistila, že pacienti, kteří si před léčbou vzali diklofenak, měli ve srovnání s těmi, kteří ho nebrali, výrazně vyšší pravděpodobnost, že budou bez bolesti 6 a 12 hodin po zákroku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Jednalo se o paralelní, randomizovanou kontrolovanou studii provedenou na oddělení operativní stomatologie, Saidu College of Dentistry.
Celkem bylo do studie zařazeno 160 pacientů ve věku 20–60 let s diagnózou ireverzibilní pulpity u vitálních zubů pomocí postupného výběru.
Účastníci byli randomizováni pomocí počítačem generované sekvence s utajením alokace prostřednictvím zapečetěných neprůhledných obálek.
Experimentální skupina (n=80) obdržela jednu perorální dávku 100 mg diklofenaku sodného 30 minut před endodontickým ošetřením.
Kontrolní skupina (n=80) neobdržela žádnou předléčbu.
Všechna endodontická ošetření byla provedena zkušenými operátory podle standardizovaného protokolu.
Primárním výsledkem byla intenzita bolesti po endodontickém ošetření, hodnocená pomocí vizuální analogové škály (VAS) a kategorizovaná jako žádná, mírná, střední nebo silná.
Úrovně bolesti byly zaznamenány prostřednictvím strukturovaných telefonických rozhovorů 6, 12 a 24 hodin po ošetření.
Statistická analýza byla provedena pomocí softwaru R, přičemž skupinová srovnání byla provedena pomocí chí-kvadrát testu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
160
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Swat, Pákistán
- Saidu College of dentistry,Swat
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení: Pákistánští občané ve věku 20–60 let. Diagnóza ireverzibilní pulpitidy ve vitálním zubu (jednokořeném nebo vícekořeném) potvrzená pozitivním chladovým testem.
Žádný důkaz periapikálního abscesu na rentgenových snímcích. - Kritéria pro vyloučení: Předchozí užívání analgetik v určeném časovém rámci Přítomnost parodontálního onemocnění.
Aktuální užívání profylaktických antibiotik.
Těhotenství nebo kojení.
Mentální postižení.
Systémová onemocnění kontraindikující endodontickou léčbu.
Známá přecitlivělost nebo nežádoucí reakce na NSAID.
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: před léčbou nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID)
Experimentální
|
Jedna perorální dávka 100 mg diklofenaku sodného podaná 30 minut před endodontickým ošetřením.
Jediná perorální dávka 100 mg diklofenaku sodného podaná 30 minut před endodontickým ošetřením.
|
|
Aktivní komparátor: Žádná předchozí léčba NSAID
Před endodontickým ošetřením nebyla podána žádná předléčebná medikace.
|
Jedna perorální dávka 100 mg diklofenaku sodného podaná 30 minut před endodontickým ošetřením.
Jediná perorální dávka 100 mg diklofenaku sodného podaná 30 minut před endodontickým ošetřením.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt poendodontické bolesti
Časové okno: 6 hodin po endodontickém ošetření
|
Podíl pacientů hlásících žádnou bolest, mírnou bolest, středně silnou bolest nebo silnou bolest měřenou na vizuální analogové škále (VAS)
|
6 hodin po endodontickém ošetření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt bolesti po endodontickém ošetření
Časové okno: 12 hodin po endodontickém ošetření
|
Podíl pacientů hlásících žádnou bolest, mírnou bolest, středně silnou bolest nebo silnou bolest měřenou na vizuální analogové škále (VAS).
|
12 hodin po endodontickém ošetření
|
|
Výskyt bolesti po endodontickém ošetření
Časové okno: 24 hodin po endodontickém ošetření
|
Podíl pacientů hlásících žádnou bolest, mírnou bolest, střední bolest nebo silnou bolest měřenou na vizuální analogové škále (VAS).
|
24 hodin po endodontickém ošetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
9. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Bolest
- Neurologické projevy
- Pooperační komplikace
- Patologické procesy
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Bolest, pooperační
- Fyziologické účinky léků
- Protizánětlivé látky
- Agenti periferního nervového systému
- Antirevmatická činidla
- Agenti smyslového systému
- Analgetika, nenarkotika
- Analgetika
- Farmakologické akce
- Chemické účinky a použití
- Terapeutická použití
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
Další identifikační čísla studie
- SCD-EndoPain-2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .