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高齢者向け地震後の多角的介入

2025年12月6日 更新者:Yusuf Şinasi Kirmaci、Kahramanmaras Sutcu Imam University

地震被災後の仮設住宅に居住する高齢者に対するマルチモーダル介入:無作為化比較試験

この無作為化比較試験は、2023年2月の地震後にカフラマンマラシュの仮設住宅に居住する高齢者(65歳以上)を対象に実施されました。 合計60名の参加者が適格基準を満たし、介入群(n=30)と対照群(n=30)の2群に無作為に割り付けられました。 無作為化は、虚弱スコア(エドモントン虚弱尺度 ≥4)に基づく最小化法の後に封筒法を用いて行われました。

介入群は、身体的、精神的、栄養的健康ニーズに対応する包括的アプローチで設計された12週間の健康管理プログラムを受けました。 個別化された運動処方(バランス、筋力、可動域、姿勢矯正)、生活指導、栄養教育、服薬指導が専門家の監督下で提供されました。 対照群は積極的な介入を受けず、研究開始時と終了時のみ評価を受けました。

測定は研究開始時と12週間後に実施されました。 主要評価項目には、虚弱状態(エドモントン虚弱尺度)、バランスと移動能力(バーグバランススケール、Timed Up and Go Test、機能的到達テスト、Gyko姿勢揺動解析)、身体活動レベル(PASE質問票)、身体機能(ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー)、筋力(握力計、ピンチメーター、デジタルフォース計測)、姿勢(PostureScreenアプリ)、栄養状態(ミニ栄養評価、人体計測)が含まれました。 認知機能と精神的健康は、ミニメンタルステート検査(MMSE)と老年不安尺度を用いて評価されました。 生活の質はノッティンガム健康プロファイルで評価されました。

本研究は、構造化された包括的健康管理計画が、災害後の仮設住宅に居住する高齢者において、対照群と比較してバランス、身体活動、全体的な健康アウトカムを改善できるか否かを明らかにすることを目的としています。 得られた知見は、災害環境下における脆弱な高齢者集団のためのリハビリテーションおよび予防的健康戦略に貢献することが期待されます。

調査の概要

詳細な説明

この無作為化比較試験は、2023年2月に発生したカフラマンマラシュ地震の被災後に仮設コンテナ住宅に居住する高齢者(65歳以上)の健康上の優先課題に対処するために設計されました。 災害後の環境における高齢者の脆弱性(虚弱、身体活動不足、医療アクセスの制限、心理社会的苦痛など)を認識し、本研究では、彼らの包括的な健康ニーズに対応する多職種による包括的介入を実施しました。

参加者は、エドモントン虚弱尺度を用いた虚弱度層別化に基づいて2つのグループ(介入群と対照群)に割り当てられ、封筒法による無作為化が行われました。 介入群は、身体的、精神的、栄養的領域に合わせて調整された12週間の個別化健康管理プログラムを受けました。 このプログラムは、理学療法士、老年看護師、栄養士、精神保健専門家を含む多職種チームによって開発・提供されました。

介入内容は以下の通りです:

身体的健康セッション:姿勢矯正、可動性、筋力、バランスのための個別化運動計画。

栄養カウンセリング:個人のリスク要因と栄養欠乏に基づいた個別化栄養教育。

精神的健康サポート:対処メカニズム、ピアグループ交流、不安軽減戦略に関する教育。

薬物教育:ポリファーマシーや薬物-食品相互作用の認識を含む安全な薬物使用トレーニング。

すべてのセッションは、参加者の移動制限を考慮し、コンテナ住宅区域内で対面で実施されました。 研究期間中、遵守状況が監視されました。 対照群は、ベースライン評価と12週間後のフォローアップ評価のみを受け、試験期間中は積極的介入を受けませんでした。

本試験は、被災地の高齢者集団における包括的健康モデルの実現可能性と有効性を実証することを目的としています。 このアプローチは、疾患管理を超えて、生活様式の再構築と心理社会的支援を取り入れています。 得られた知見は、同様の緊急状況下における高齢者集団のための災害後リハビリテーションガイドラインと政策の作成に貢献することを意図しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • コンテナシティに居住していること、
  • 脆弱性スケールで4点以下であること、
  • 地震被災者であること、
  • 口頭での指示を理解でき、65歳以上であること、
  • トルコ語を話し理解できること、
  • 研究への参加を自発的に希望すること。

除外基準:

  • 地震被災者でないこと、
  • コンテナに居住していないこと、
  • 65歳未満であること、
  • トルコ語を知らない、または理解できないこと、
  • 研究への参加を希望しないこと、
  • 口頭での指示を理解できないこと、
  • 何らかの心理学的診断を受けていること、
  • 過去6ヶ月以内に手術を受けていること、
  • 虚弱度スケールで5点以上であること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:研究グループ
地震を経験した65歳以上の個人
地震前後の健康問題を特定し、全体的なアプローチを用いて一般的な健康状態を評価しました。 変化する健康上の優先事項に対処するための健康管理計画が作成され、この計画は研究者の監督と助言の下で参加者によって実施されました。 健康管理計画と推奨事項が生活の質に与える影響を判断するために、3か月間の健康管理計画と観察が実施されました。 研究終了時に参加者の一般的な健康状態が再評価されました。
介入なし:対照群
65歳以上の地震を経験した個人

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
日常生活動作および手段的日常生活動作尺度
時間枠:1週目および12週目の介入
日常生活手段動作評価尺度は、電話をかける、買い物をする、食事を準備する、家事をする、洗濯をする、交通機関を利用する、自身の薬を服用する、財務を管理するという8項目で構成され、個人の能力を測定します。 参加者は最低8点、最高24点を得ることができます。 0-8点の範囲は参加者が日常生活手段動作に依存していることを示し、9-16点の範囲は半依存、17-24点の範囲は独立していることを示します。 より高いスコアはより高い自立度を示します。
1週目および12週目の介入
高齢者用身体活動尺度 (PASE)
時間枠:1週間および12週間の介入
PASEは、ウォーキングなどの身体活動の強度、頻度、持続時間を調査します。具体的には、軽度、中程度、激しいスポーツやレクリエーション活動、筋力強化と持久力トレーニング、ウォーキングや立位を含む仕事関連活動、芝生や庭の手入れ、介護、家庭修理などが含まれます。また、参加者が過去1週間に実施した激しい家事活動と軽い家事活動の両方を評価します。 PASEの総合スコアは0から400以上で、スコアが高いほど身体活動レベルが優れていることを示します。
1週間および12週間の介入
姿勢スクリーンモバイルアプリ
時間枠:1.週および12.週の介入
Posture Screenモバイルアプリは、正面および側面の姿勢で写真撮影を使用して、迅速に姿勢画像をキャプチャできます。 このアプリは姿勢のずれを特定します。
1.週および12.週の介入
ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー
時間枠:1.週間および12.週間の介入
ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー(SPPB)は、地域社会に住む高齢者の身体的および機能的健康状態を評価するために広く使用されています(20)。 SPPBは、下半身機能を評価する3つの客観的テストで構成されています:4メートル歩行、椅子立ち上がり、立位バランステストです。 各テストには5段階の総合スコア(0-4)が割り当てられます。 スコア0は「遂行不能」を示します。 「遂行不能」カテゴリーに含まれる参加者は:1. 試みたが活動を遂行できなかった者、2. 面接者または被験者自身のために安全ではないと感じた者、および3. その他の健康上の理由で活動を遂行できなかった者です。 被験者が得たスコア1-4は、以下に指定された時間に従ってテストを完了するために必要な段階的なパフォーマンスを示します。
1.週間および12.週間の介入
筋力測定
時間枠:1.週間および12.週間の介入
上肢の両側前鋸筋、僧帽筋、三角筋、棘上筋、小円筋、上腕二頭筋および下肢の両側腸腰筋、中殿筋、大臀筋、ハムストリングス、大腿四頭筋、前脛骨筋の等尺性筋力測定により評価されます。評価にはデジタル筋力測定装置(KFORCE KINVENTデジタル筋力測定装置)を使用します。
1.週間および12.週間の介入
握力測定
時間枠:1週目および12週目の介入
握力測定には、Jamarハンドダイナモメーター(Baseline®)(Svens B、2005年)およびピンチメーター(Baseline Mechanical Pinch Gauge With Case、ブルー、30 Lb)(Dukelow NJ、1996年)が使用されます。
1週目および12週目の介入
Timed Up and Go Test (TWAT)
時間枠:1.週と12.週の介入
Timed Up and Go Test (TWAT) は、歩行速度、姿勢制御、機能的移動能力、およびバランスを測定する信頼性の高いテストです。 TWATは、高齢者に対して実施が容易な臨床評価尺度であり、転倒リスクを示します。
1.週と12.週の介入
姿勢の揺れとバランス評価
時間枠:1.週間および12.週間の介入
Gykoによる姿勢揺動とバランス評価:この装置は、体の揺れの3つの主要な測定値、すなわち揺れの長さと面積、揺れの進行速度、揺れの頻度を測定します。 姿勢分析は、生体力学的運動分析を通じて客観的に行われ、最小限の姿勢調整の変化を捉えます。 この装置は、姿勢揺動、揺れの長さ、揺れの持続時間、および頻度を測定します。 さまざまな状況や/またはさまざまな表面での個人のバランスを評価・測定するために使用され、Gykoは前後方向、内外方向の姿勢揺動、および支持面内の変化と不均衡を検出することでこれを測定します。 胴体の動きの主要な方向と振幅を決定することにより、この装置は動きを記録します。
1.週間および12.週間の介入
栄養評価
時間枠:1週間および12週間の介入
栄養評価;食習慣、ボディマス指数、ウエスト/ヒップ比、および脂肪タイプが測定されます。
1週間および12週間の介入
食品消費頻度
時間枠:1.週間および12.週間の介入
食事摂取頻度調査票:この調査票は、食品群または食品の摂取頻度と量を把握するために使用されます。 摂取頻度は、1日、1か月、または1週間単位で示されます。 食事摂取頻度は、個人の食事パターンに関する情報を提供します。 これは、栄養と健康の関係を評価するために頻繁に使用される方法です。 食事摂取頻度調査票は、作成者の目的に応じて異なる方法で作成することができます。 食品は、単一の記述または分類(全脂肪、低脂肪、または無脂肪)でリストされます。 本研究で使用された食事摂取頻度調査票には、合計18品目の食品が含まれています。 食品群は、乳・乳製品、肉、卵、豆類、野菜・果物、穀物、油脂・甘味料、および飲料です。 参加者には、食品をどのくらいの頻度で摂取するか(1日1〜2回、週1〜3回、週4〜6回、15日に1回、月に1回、まったく摂取しない)を尋ね、1日のエネルギーおよび栄養素摂取量を算出します。
1.週間および12.週間の介入
ボディマス指数
時間枠:1.週目および12.週目の介入
ボディマス指数:参加者の体重は、最小容量100g、最大容量150kgの体重計で測定し、身長は柔軟性のない巻き尺を用いてフランクフルト平面を基準に測定します。測定時には靴を履き、両足を揃え、壁に固定しない状態で行います。 BMI値は、参加者の体重(kg)を身長の二乗(kg/m²)で割ることによって算出し、WHOのBMI分類に基づいて分類されます。
1.週目および12.週目の介入
ウエストとヒップの周囲
時間枠:1.週間および12.週間の介入

ウエスト周囲径は、個人が立位で腕をリラックスさせ、足を揃え、下肋骨と鼠径部の中間点を圧迫せずに、0.1cm精度の非伸縮性メジャーで測定されます。

ヒップ周囲径は、個人が直立し、研究者がメジャーを床と平行に、大腿骨の大転子点の皮膚レベルで保持して測定されます。 測定はメジャーを床と平行に張った状態で行われます。 測定値はミリメートルで記録されます。

1.週間および12.週間の介入
ウエスト/ヒップ比
時間枠:1.週および12.週の介入
ウエスト/ヒップ比:世界保健機関によれば、肥満を判定する際にボディマス指数、ウエスト周囲長、ウエストヒップ比の方法が用いられ、女性で0.85以上、男性で0.90以上の比率は肥満とみなされます。
1.週および12.週の介入
栄養評価
時間枠:1週間および12週間の介入
栄養評価; 栄養状態をスクリーニングし、高齢者の栄養失調リスクを示すために最も頻繁に使用されるテストの一つが、Mini Nutrition Test (MNA)です。そのトルコ語版の妥当性と信頼性の研究は Sarı̈kaya (2013) によって実施されました。 MNAテストは18の質問で構成されています:6つのスクリーニング質問と12の評価質問です。 これらの質問のうち15問は口頭質問であり、3問は人体計測です。 栄養スコアは30点満点で評価されます。 6つの質問からなる予備質問セクションで14点中12点以上は正常と見なされ、テストは終了します。 このセクションで11点以下の個人は、残りの12の質問を続けます。 総合スコアが<17は明らかな栄養失調、17-23は栄養失調のリスク、23.5-30は正常な栄養状態を示します。
1週間および12週間の介入
精神状態検査
時間枠:1.週間と12.週間の介入
Mini Mental State Examination: Mini Mental State Examination(MMSE)は、高齢者の認知機能スクリーニングに極めて適しており、5つの異なる領域(見当識、記銘、注意と計算、想起、言語)で認知機能を評価するため、頻繁に使用されています。
MMSEのスコアが24未満の場合は認知症、24〜26の場合は軽度認知障害、26以上の場合は正常な認知機能を示します。
1.週間と12.週間の介入
老年性不安
時間枠:1週間および12週間の介入
Geriatric Anxiety Scale (GAS)は、高齢者の不安症状を次元的に測定することを目的としています。 この尺度の基本的な心理測定特性は、不安のある人とない人、および全般性不安障害のある人とない人を区別する能力にあります。 全般性不安障害のカットオフポイントは10/11に設定されています。 したがって、尺度は「不安症状および全般性不安障害 > 10; 不安症状のみ < 10」として構成されています。 20項目の尺度は、「同意する」と「同意しない」の2次元で採点され、逆転項目は含まれていません。 したがって、「同意する」には1点が割り当てられ、「同意しない」には0点が割り当てられます。 したがって、尺度のスコアは0から20の範囲になります。
1週間および12週間の介入
ヘルスケア評価
時間枠:1.週間および12.週間の介入
ヘルスケア評価; ノッティンガム健康プロファイル(NSP)はトルコ語で利用可能であり、個人の健康問題とそれらの問題が日常生活活動にどのように影響するかを評価する測定ツールです。 高齢者の生活の質を評価するために使用されます。 NSPは6つの次元にわたる38項目で構成されています。 サブ次元は次の通りです:エネルギーレベル(ES)、感情的反応(ER)、身体活動(PA)、痛み(A)、睡眠(U)、社会的孤立(SI)。 これは38項目と6つのサブパラメータからなる一般的な健康質問票です。 質問への回答は現在の状況に基づいて「はい」または「いいえ」で与えられます。
1.週間および12.週間の介入

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Yusuf Şinasi KIRMACI, Assist.Prof、Kahramanmaras Sutcu Imam University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月15日

一次修了 (実際)

2025年5月15日

研究の完了 (実際)

2025年7月15日

試験登録日

最初に提出

2025年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月6日

最初の投稿 (推定)

2025年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月6日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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