- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07273253
Monimuotoinen interventio maanjäristyksen jälkeen iäkkäille aikuisille
Monimuotoinen interventio vanhuksille, jotka asuvat väliaikaisasunnossa maanjäristyksen jälkeen: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin iäkkäillä aikuisilla (≥65 vuotta), jotka asuivat väliaikaisessa konttiasumuksessa Kahramanmaraşissa helmikuun 2023 maanjäristysten jälkeen. Yhteensä 60 osallistujaa, jotka täyttivät sisällytyskriteerit, rekrytoitiin ja satunnaistettiin kahteen ryhmään: interventioryhmään (n=30) ja kontrolliryhmään (n=30). Satunnaistus suoritettiin käyttämällä sinetöityä kirjekuorimenetelmää minimoinnin jälkeen perustuen haurauslukuihin (Edmontonin haurausasteikko ≥4).
Interventioryhmä sai 12 viikon terveydenhoito-ohjelman, joka suunniteltiin kokonaisvaltaisella lähestymistavalla huomioiden fyysiset, henkiset ja ravitsemukselliset terveystarpeet. Yksilöllisiä liikuntamääräyksiä (tasapaino, voima, liikkuvuus, asentokorjaus), elämäntapaneuvontaa, ravitsemuskoulutusta ja lääkekäytön koulutusta tarjottiin ammattimaisen valvonnan alaisena. Kontrolliryhmä ei saanut aktiivista interventiota ja suoritti vain arvioinnit tutkimuksen alussa ja lopussa.
Mittaukset suoritettiin alkuvaiheessa ja 12 viikon jälkeen. Ensisijaiset arvioinnit sisälsivät hauraustilan (Edmontonin haurausasteikko), tasapainon ja liikkuvuuden (Bergin tasapainotesti, Timed Up and Go -testi, Functional Reach -testi, Gyko-asentohäilyanalyysi), fyysisen aktiivisuuden tason (PASE-kyselylomake), fyysisen suorituskyvyn (Short Physical Performance Battery), lihasvoiman (käsidynamometri, puristusmittari, digitaalinen voimanmittaus), asennon (PostureScreen-sovellus) ja ravitsemuksellisen tilan (Mini Nutritional Assessment, antropometriset mittaukset). Kognitiivista ja mielenterveyttä arvioitiin käyttämällä Mini-Mental State Examination (MMSE) -testiä ja Geriatric Anxiety Scale -asteikkoa. Elämänlaatua arvioitiin Nottingham Health Profile -kyselyllä.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko jäsennelty, kokonaisvaltainen terveydenhoitosuunnitelma parantaa tasapainoa, fyysistä aktiivisuutta ja kokonaisterveystuloksia verrattuna kontrolliin iäkkäillä aikuisilla, jotka asuvat katastrofin jälkeisessä väliaikaisasumuksessa. Tulosten odotetaan antavan tietoa kuntoutus- ja ehkäisevistä terveysstrategioista haavoittuville ikääntyneille väestöille katastrofiolosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suunniteltiin käsittelemään vanhempien aikuisten (≥65 vuotta) terveysprioriteetteja, jotka asuvat väliaikaisissa kontti-asunnoissa helmikuun 2023 tuhoisan Kahramanmaraşin maanjäristyksen jälkeen. Tunnistaen ikääntyneiden henkilöiden ainutlaatuiset haavoittuvuudet katastrofin jälkeisissä ympäristöissä – kuten heikkous, fyysinen passiivisuus, rajoitettu pääsy hoitoon ja psykososiaalinen stressi – tutkimus toteutti monitieteellisen, kokonaisvaltaisen interventio, joka kohdisti heidän kattaviin terveystarpeisiinsa.
Osallistujat jaettiin kahteen ryhmään (interventio ja kontrolli) heikkouden stratifioinnin perusteella käyttäen Edmontonin Heikkousasteikkoa ja satunnaistettiin käyttäen suljettua kirjekuorimenetelmää. Interventioryhmä sai 12 viikon yksilöllisen terveydenhoito-ohjelman, joka räätälöitiin fyysiseen, henkiseen ja ravitsemusalueeseen. Ohjelman kehitti ja toteutti monitieteellinen tiimi, johon kuuluivat fysioterapeutit, geriatriset sairaanhoitajat, ravitsemusterapeutit ja mielenterveysammattilaiset.
Interventio sisälsi:
Fyysisen terveyden istunnot: yksilölliset liikuntasuunnitelmat asennon korjaamiseen, liikkuvuuteen, voimaan ja tasapainoon.
Ravitsemusneuvonta: yksilöllinen ravitsemuskoulutus perustuen henkilökohtaisiin riskitekijöihin ja ravitsemuspuutteisiin.
Mielenterveystuki: koulutus selviytymismekanismeista, vertaisryhmävuorovaikutuksesta ja ahdistusta vähentävistä strategioista.
Lääkekoulutus: turvallisen lääkkeiden käytön koulutus, mukaan lukien polyfarmasian ja lääke-ruokavuorovaikutusten tietoisuus.
Kaikki istunnot suoritettiin henkilökohtaisesti konttiasuntoalueella, ottaen huomioon osallistujien liikkuvuusrajoitukset. Noudattamista seurattiin koko tutkimuksen ajan. Kontrolliryhmä kävi läpi vain perustason ja 12 viikon seuranta-arvioinnit eikä saanut aktiivista interventiota tutkimusjakson aikana.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa kokonaisvaltaisen terveysmallin toteutettavuus ja tehokkuus katastrofin koettelemilla ikääntyneillä väestöillä. Lähestymistapa ylittää sairauksien hoidon, sisällyttäen elämäntapojen uudelleenjärjestelyn ja psykososiaalisen tuen. Tulosten on tarkoitus edistää katastrofin jälkeisten kuntoutusohjeiden ja -politiikkojen luomista geriatrrisille väestöille vastaavissa hätätilanteissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kahramanmaraş, Turkki (Türkiye)
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Asuminen konttikaupungissa,
- Haavoittuvuusasteikolla 4 pistettä tai alle,
- Olla maanjäristyksen uhri,
- Kykenevyys ymmärtää suullisia käskyjä ja olla yli 65-vuotias,
- Kykenevyys puhua ja ymmärtää turkkia,
- Vapaaehtoisesti osallistuminen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole maanjäristyksen uhri,
- Ei asu kontissa,
- Alle 65-vuotias,
- Ei osaa tai ymmärrä turkkia,
- Ei halua osallistua tutkimukseen,
- Ei kykene ymmärtämään suullisia käskyjä,
- On saanut minkä tahansa psykologisen diagnoosin,
- On käynyt läpi minkä tahansa leikkauksen viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Haavoittuvuusasteikolla 5 pistettä tai enemmän.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tutkimusryhmä
Yli 65-vuotiaat henkilöt, jotka kokeivat maanjäristyksen
|
Ennen maanjäristystä ja sen jälkeen esiintyneet terveysongelmat tunnistettiin, ja yleinen terveydentila arvioitiin käyttämällä kokonaisvaltaista lähestymistapaa.
Terveydenhuollon suunnitelma kehitettiin vastaamaan muuttuviin terveysprioriteetteihin, ja tämä suunnitelma toteutettiin osallistujien toimesta tutkijoiden valvonnan ja konsultoinnin alaisuudessa.
Kolmen kuukauden terveydenhuollon suunnitelma ja seuranta suoritettiin määrittämään terveydenhuollon suunnitelman ja suositusten vaikutukset elämänlaatuun.
Osallistujien yleinen terveydentila arvioitiin uudelleen tutkimuksen lopussa.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Yli 65-vuotiaat henkilöt, jotka kokivat maanjäristyksen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäisen elämän ja instrumentaalisten toimintojen asteikko
Aikaikkuna: 1.viikon ja 12.viikon interventio
|
Päivittäisten toimintojen asteikkoon kuuluu kahdeksan kohdetta, joilla mitataan henkilön kykyä soittaa puheluita, käydä ostoksilla, valmistaa aterioita, tehdä kotitöitä, pestä pyykkiä, käyttää kuljetusvälineitä, ottaa omia lääkkeitään ja hoitaa talouttaan.
Osallistuja voi saada vähintään 8 ja enintään 24 pistettä.
Pistemäärä 0–8 osoittaa, että osallistuja on riippuvainen päivittäisistä toimintojen suorittamisesta, pistemäärä 9–16 osoittaa, että osallistuja on osittain riippuvainen, ja pistemäärä 17–24 osoittaa, että osallistuja on itsenäinen.
Korkeampi pistemäärä asteikolla osoittaa suurempaa itsenäisyyttä.
|
1.viikon ja 12.viikon interventio
|
|
Physical Activity Scale For The Elderly (PASE)
Aikaikkuna: 1. viikon ja 12. viikon interventio
|
PASE arvioi fyysisten aktiviteettien intensiteettiä, tiheyttä ja kestoa, kuten kävelyä; kevyitä, kohtalaisia ja raskaita urheilulajeja ja vapaa-ajan aktiviteetteja; lihasvoimaa ja kestävyyttä parantavia harjoituksia; työhön liittyviä aktiviteetteja, mukaan lukien kävely ja seisominen; nurmikon ja puutarhan hoitoa; hoivatyötä; kodin korjauksia; ja arvioi sekä raskaita että kevyitä kotitöitä, joita osallistujat ovat tehneet viime viikolla.
kokonais-PASE-pisteet vaihtelevat 0:sta 400:aan tai enemmän, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä aktiivisuutta.
|
1. viikon ja 12. viikon interventio
|
|
Asento-tarkistus mobiilisovellus
Aikaikkuna: 1.viikon ja 12.viikon interventio
|
Posture Screen -mobiilisovellus mahdollistaa nopean asennokuvien tallentamisen valokuvauksen avulla etu- ja sivuasennoissa.
Tämä sovellus tunnistaa asennon poikkeamat.
|
1.viikon ja 12.viikon interventio
|
|
Lyhyt fyysisen suorituskyvyn testipatteri
Aikaikkuna: 1. viikon ja 12. viikon interventio
|
Lyhyttä fyysistä suorituskyvyn testistöä (SPPB) käytetään laajasti iäkkäiden yhteisössä asuvien ihmisten fyysisen ja toiminnallisen terveyden arviointiin (20).
SPPB koostuu kolmesta objektiivisesta testistä, jotka arvioivat alavartalon toimintaa: 4 metrin kävelystä, tuolinoususta ja seisoma-asennon tasapainotestistä.
Jokaiselle testille annetaan 5-tasoinen yhteenvetopiste (0-4).
Nolla pistettä tarkoittaa "suorituksen epäonnistumista".
Osallistujat, jotka sisällytettiin "suorituksen epäonnistumista" luokkaan, olivat: 1.
Ne, jotka yrittivät mutta eivät pystyneet suorittamaan aktiviteettia, 2. Ne, jotka tunsivat olonsa turvattomaksi haastattelijan tai kohteen vuoksi, ja 3.
Ne, jotka eivät pystyneet suorittamaan aktiviteettia muiden terveyssyiden vuoksi.
Kohteiden saamat pisteet 1-4 osoittavat asteittain edistyvää suorituskykyä, joka vaaditaan testin suorittamiseksi alla määriteltyjen aikojen mukaisesti.
|
1. viikon ja 12. viikon interventio
|
|
Lihasvoiman mittaus
Aikaikkuna: 1. ja 12. viikon interventio
|
Se arvioidaan mittaamalla yläraajan molemminpuolisten serratus anterior-, trapezius-, deltoid-, supraspinatus-, teres minor- ja biceps brachii -lihasten sekä alaraajan molemminpuolisten iliopsoas-, gluteus medius-, gluteus maximus-, hamstring-, quadriceps femoris- ja tibialis anterior -lihasten isometristä voimaa digitaalisella lihasvoiman mittauslaitteella (KFORCE KINVENT digitaalinen lihasvoiman mittauslaite).
|
1. ja 12. viikon interventio
|
|
Puristusvoiman mittaus
Aikaikkuna: 1. viikon ja 12. viikon interventio
|
Jamar käsidynamometriä (Baseline®) (Svens B, 2005) ja PinchMetre puristusmittaria (Baseline mekaaninen puristusmittari kotelolla, sininen, 30 Lb) (Dukelow NJ, 1996) käytetään puristusvoiman mittaamiseen.
|
1. viikon ja 12. viikon interventio
|
|
Aikaa kulunut ylös ja mene testi (TWAT)
Aikaikkuna: 1. viikon ja 12. viikon interventio
|
Timed Up and Go -testi (TWAT) on luotettava testi, joka mittaa kävelynopeutta, asentohallintaa, toiminnallista liikkuvuutta ja tasapainoa.
TWAT on helppo hallinnoida vanhuksille ja osoittaa kaatumisriskin kliininen mittari.
|
1. viikon ja 12. viikon interventio
|
|
Asennon heilunta ja tasapainon arviointi
Aikaikkuna: 1. viikon ja 12. viikon interventio
|
Posturaalinen heilahdus ja tasapainoarviointi Gyko-laitteella: Tämä laite määrittää kolme päämittaria kehon heilahdukselle: heilahduksen pituuden ja alueen, heilahduksen etenemisnopeuden ja heilahduksen taajuuden.
Posturaalianalyysi suoritetaan objektiivisesti biomekaanisen liikeanalyysin kautta, minimiposturaalisilla säädöillä.
Tämä laite mittaa posturaalista heilahdusta, heilahduksen pituutta, heilahduksen kestoa ja taajuutta.
Käytetään yksilöiden tasapainon arvioimiseen ja mittaamiseen erilaisissa tilanteissa ja/tai erilaisilla pinnoilla, Gyko mittaa tämän havainnoimalla posturaalista heilahdusta edestakaisin, sisä-ulko suunnissa sekä tukipinnan sisäisiä muutoksia ja epätasapainoa.
Määrittämällä rungon liikkeen pääsuunnat ja amplitudi, tämä laite tallentaa liikkeen.
|
1. viikon ja 12. viikon interventio
|
|
Ravitsemuksellinen arviointi
Aikaikkuna: 1. viikko ja 12. viikon interventio
|
Ravitsemuksen arviointi; ruokailutottumukset, painoindeksi, vyötärön ja lantion suhde sekä rasvalaji määritetään.
|
1. viikko ja 12. viikon interventio
|
|
Ruokavalion kulutustaajuus
Aikaikkuna: 1.viikon ja 12.viikon interventio
|
Ruokien kulutuksen tiheyslomake: Tätä lomaketta käytetään ruokaryhmien tai ruokien kulutuksen tiheyden ja määrän määrittämiseen.
Kulutustiheys annetaan päivässä, kuukaudessa tai viikossa.
Ruokien kulutuksen tiheys antaa tietoa yksilön ruokavaliosta.
Se on usein käytetty menetelmä ravitsemuksen ja terveyden välisen suhteen arvioimiseksi.
Ruokien kulutuksen tiheyslomaketta voidaan laatia eri tavalla sen mukaan, mikä on sen laatijan tarkoitus.
Ruoat luetellaan yksittäisenä lausekkeena tai luokittelun mukaan (täysrasvaiset, vähärasvaiset tai rasvattomat).
Tutkimuksessa käytetyssä ruokien kulutuksen tiheyslomakkeessa on yhteensä 18 ruoka-ainetta.
Ruokaryhmät ovat maito ja maitotuotteet, liha, kananmunat, palkokasvit, vihannekset ja hedelmät, viljat, rasvat ja makeiset sekä juomat.
Osallistujilta kysytään, kuinka usein he kuluttavat ruokaa (1–2 kertaa päivässä, 1–3 kertaa viikossa, 4–6 kertaa viikossa, kerran 15 päivän välein, kerran kuukaudessa, ei koskaan) päivittäisen energian ja ravintoaineiden saannin määrittämiseksi.
|
1.viikon ja 12.viikon interventio
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 1.viikon ja 12.viikon interventio
|
Painoindeksi: Henkilöiden paino mitataan vaa'alla, jonka kapasiteetti on vähintään 100 g ja 150 kg, ja heidän pituutensa mitataan jäykällä mittanauhalla, joka pidetään Frankfurtin tasossa, kengät jalassa ja jalat yhdessä ilman kiinnitystä seinään.
BMI-arvot lasketaan jakamalla henkilön paino (kg) pituuden neliöllä (kg/m²), ja ne luokitellaan WHO:n BMI-luokituksen mukaisesti.
|
1.viikon ja 12.viikon interventio
|
|
Vyötärön ja lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: 1. viikon ja 12. viikon interventio
|
Vyötärönympärysmitta mitataan 0,1 cm tarkkuudella, jäykällä mittanauhalla, henkilön ollessa seisovassa asennossa, käsien rentona, jalat yhteen, ja mittaus suoritetaan alemmasta kylkiluusta ja nivusesta löytyvän keskipisteen kohdalla painamatta. Lantionympärysmitta mitataan henkilön ollessa pystyssä, tutkijan pitäessä mittanauhaa lattiatasoon nähden samansuuntaisesti iholle, reisiluun trokanteeripisteiden kohdalla. Mittaus suoritetaan mittanauhan ollessa lattiatasoon nähden samansuuntaisena ja tiukasti vedettynä. Mittaus tallennetaan millimetreinä. |
1. viikon ja 12. viikon interventio
|
|
Vyötärön/Lantion Suhde
Aikaikkuna: 1. viikon ja 12. viikon interventio
|
Vyötärön/lantion suhde: Maailman terveysjärjestön mukaan ylipainon määrittämisessä käytetään painoindeksiä, vyötärönympärystä ja vyötärön/lantion suhdetta, ja suhde, joka on 0,85 tai enemmän naisilla ja 0,90 tai enemmän miehillä, katsotaan ylipainoksi.
|
1. viikon ja 12. viikon interventio
|
|
Ravitsemuksen arviointi
Aikaikkuna: 1.viikko ja 12.viikon interventio
|
Ravitsemustilan arviointi; Mini Nutrition Test (MNA), jonka turkin kielisen version validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen teki Sarıkaya (2013), on yksi yleisimmin käytetyistä testeistä iäkkäiden ravitsemustilan seulontaan ja aliravitsemuksen riskin osoittamiseen.
MNA-testi koostuu 18 kysymyksestä: 6 seulontakysymystä ja 12 arviointikysymystä.
Viisitoista näistä kysymyksistä on suullisia kysymyksiä ja kolme on antropometrisiä mittauksia.
Ravitsemuspisteet arvioidaan 30 pisteestä.
Kuuden kysymyksen esitietokyselyosuudessa pistemäärä 12 tai korkeampi 14:stä pidetään normaalina, ja testi päättyy.
Henkilöt, jotka saavat tässä osiossa 11 pistettä tai vähemmän, jatkavat jäljellä olevilla 12 kysymyksellä.
Kokonaispistemäärä <17 osoittaa selkeää aliravitsemusta, 17-23 osoittaa aliravitsemuksen riskiä ja 23,5-30 osoittaa normaalia ravitsemustilaa.
|
1.viikko ja 12.viikon interventio
|
|
Mielentilan tutkimus
Aikaikkuna: 1.viikon ja 12.viikon interventio
|
Mini Mental State Examination: Mini Mental State Examination (MMSE) -testi, joka on erittäin soveltuva ikääntyneiden kognitiivisen toiminnan seulontaan ja arvioi kognitiivisia toimintoja viidellä eri alueella (orientaatio, rekisteröinti, tarkkaavaisuus ja laskenta, muisti ja kieli), käytetään usein.
MMSE-pistetulos alle 24 osoittaa dementiaa, 24-26 osoittaa lievää kognitiivista heikentymää ja 26 tai yli osoittaa normaalia kognitiivista toimintaa.
|
1.viikon ja 12.viikon interventio
|
|
Geriatrinen ahdistus
Aikaikkuna: 1. viikon ja 12. viikon interventio
|
Geriatric Anxiety Scale (GAS) mittaa ikääntyneiden ahdistusoireita dimensioinaisesti.
Skaalan peruspsykometrinen ominaisuus on sen kyky erottaa ahdistuneet ja ei-ahdistuneet sekä yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä sairastavat ja ei-sairastavat.
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön raja-arvo on asetettu 10/11.
Skaala on rakennettu siten, että "ahdistusoireet ja yleistynyt ahdistuneisuushäiriö > 10; vain ahdistusoireet < 10."
20-kohdainen skaala, joka pisteytetään kahdella dimensiolla: "samaa mieltä" ja "eri mieltä", ei sisällä käännettyjä kohtia.
Täten "samaa mieltä" saa 1 pisteen ja "eri mieltä" 0 pistettä.
Skaalan pisteet voivat vaihdella 0:sta 20:een.
|
1. viikon ja 12. viikon interventio
|
|
Terveydenhuollon arviointi
Aikaikkuna: 1. viikon ja 12. viikon interventio
|
Terveydenhuollon arviointi; Nottingham Health Profile (NSP), saatavilla turkiksi, on mittausväline, joka arvioi yksilöiden terveysongelmia ja sitä, miten nämä ongelmat vaikuttavat heidän päivittäisiin toimintoihinsa.
Sitä käytetään ikääntyneiden elämänlaadun arvioimiseen.
NSP koostuu 38 kysymyksestä kuudella ulottuvuudella.
Aladimensiot ovat: energiataso (ES), emotionaaliset reaktiot (ER), fyysinen aktiivisuus (PA), kipu (A), uni (U) ja sosiaalinen eristäytyminen (SI).
Se on yleinen terveyskysely, joka koostuu 38 kysymyksestä ja kuudesta alaparamentrista.
Vastaukset kysymyksiin annetaan "kyllä" tai "ei" nykyisen tilanteen perusteella.
|
1. viikon ja 12. viikon interventio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yusuf Şinasi KIRMACI, Assist.Prof, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EARTHQUAKE_GERIARTRIC_1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .