Мультимодальное вмешательство для пожилых людей после землетрясения
Многокомпонентное вмешательство для пожилых людей, проживающих во временном жилье после землетрясения: рандомизированное контролируемое исследование
Это рандомизированное контролируемое исследование проводилось среди пожилых людей (≥65 лет), проживающих во временных контейнерных жилищах в Кахраманмараше после землетрясений в феврале 2023 года. Всего было набрано 60 участников, соответствующих критериям включения, которые были рандомизированы в две группы: группу вмешательства (n=30) и контрольную группу (n=30). Рандомизация проводилась методом запечатанных конвертов с минимизацией на основе баллов по шкале хрупкости (Шкала хрупкости Эдмонтона ≥4).
Группа вмешательства получала 12-недельную программу управления здоровьем, разработанную с холистическим подходом, учитывающую физические, психические и нутритивные потребности здоровья. Индивидуализированные предписания по упражнениям (баланс, сила, диапазон движений, коррекция осанки), консультирование по образу жизни, обучение питанию и использованию лекарств предоставлялись под профессиональным наблюдением. Контрольная группа не получала активного вмешательства и проходила только оценки в начале и в конце исследования.
Измерения проводились в начале и через 12 недель. Основные оценки включали статус хрупкости (Шкала хрупкости Эдмонтона), баланс и мобильность (Шкала баланса Берга, тест «Встань и иди», тест функционального досягания, анализ постуральной неустойчивости Gyko), уровень физической активности (опросник PASE), физическую работоспособность (Краткая батарея физической работоспособности), мышечную силу (ручной динамометр, пинч-метр, цифровое измерение силы), осанку (приложение PostureScreen) и нутритивный статус (Мини-нутритивная оценка, антропометрические измерения). Когнитивное и психическое здоровье оценивались с помощью Краткой шкалы оценки психического статуса (MMSE) и Шкалы тревожности у пожилых. Качество жизни оценивалось с помощью Профиля здоровья Ноттингема.
Исследование направлено на определение того, может ли структурированный, холистический план управления здоровьем улучшить баланс, физическую активность и общие показатели здоровья по сравнению с контролем у пожилых людей, проживающих во временном жилье после стихийного бедствия. Ожидается, что результаты проинформируют о стратегиях реабилитации и профилактического здоровья для уязвимых пожилых групп населения в условиях стихийных бедствий.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое исследование было разработано для решения проблем со здоровьем пожилых людей (≥65 лет), проживающих во временных контейнерных жилищах после разрушительных землетрясений в Кахраманмараше в феврале 2023 года. Признавая уникальную уязвимость пожилых людей в условиях посткатастрофы – такую как слабость, физическая неактивность, ограниченный доступ к медицинской помощи и психосоциальный стресс – в исследовании была применена многопрофильная, целостная интервенция, направленная на удовлетворение их комплексных потребностей в здоровье.
Участники были распределены на две группы (интервенции и контроля) на основе стратификации по слабости с использованием Шкалы слабости Эдмонтона и рандомизированы с использованием метода запечатанного конверта. Группа интервенции получила 12-недельную индивидуализированную программу управления здоровьем, адаптированную к физической, психической и пищевой сферам. Программа была разработана и реализована многопрофильной командой, включающей физиотерапевтов, гериатрических медсестер, диетологов и специалистов по психическому здоровью.
Интервенция включала:
Сессии по физическому здоровью: индивидуализированные планы упражнений для коррекции осанки, мобильности, силы и равновесия.
Пищевое консультирование: персонализированное диетическое образование на основе индивидуальных факторов риска и пищевых дефицитов.
Поддержка психического здоровья: обучение механизмам преодоления, взаимодействию в группе сверстников и стратегиям снижения тревоги.
Обучение по медикаментам: обучение безопасному использованию лекарств, включая осведомленность о полипрагмазии и взаимодействии лекарств с пищей.
Все сессии проводились лично в районе контейнерного жилья с учетом ограничений мобильности участников. Соблюдение протокола контролировалось на протяжении всего исследования. Контрольная группа проходила только базовые и 12-недельные контрольные оценки и не получала активной интервенции в течение испытательного периода.
Это исследование направлено на демонстрацию осуществимости и эффективности целостной модели здоровья среди пострадавших от катастрофы пожилых популяций. Подход выходит за рамки управления заболеваниями, включая реорганизацию образа жизни и психосоциальную поддержку. Результаты предназначены для внесения вклада в создание руководств и политик по посткатастрофной реабилитации для гериатрических популяций в аналогичных чрезвычайных условиях.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kahramanmaraş, Турция (Туркие)
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Проживание в контейнерном городе,
- Набрать 4 или менее баллов по шкале уязвимости,
- Быть пострадавшим от землетрясения,
- Способность понимать устные команды и возраст старше 65 лет,
- Умение говорить и понимать турецкий язык,
- Добровольное согласие на участие в исследовании.
Критерии исключения:
- Не быть пострадавшим от землетрясения,
- Не проживать в контейнере,
- Возраст младше 65 лет,
- Незнание или непонимание турецкого языка,
- Нежелание участвовать в исследовании,
- Неспособность понимать устные команды,
- Наличие любого психологического диагноза,
- Перенесение любой операции в течение последних 6 месяцев,
- Набрать 5 или более баллов по шкале хрупкости.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
Лица старше 65 лет, пережившие землетрясение
|
Были выявлены проблемы со здоровьем до и после землетрясения, а общее состояние здоровья оценено с использованием целостного подхода.
Был разработан план управления здоровьем для решения меняющихся приоритетов в области здоровья, и этот план был реализован участниками под наблюдением и консультацией исследователей.
Был проведен трехмесячный план управления здоровьем и наблюдение для определения влияния плана управления здоровьем и рекомендаций на качество жизни.
Общее состояние здоровья участников было переоценено в конце исследования.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Лица старше 65 лет, пережившие землетрясение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала повседневной жизни и инструментальной активности
Временное ограничение: 1.неделя и 12.неделя вмешательства
|
Шкала инструментальной активности в повседневной жизни включает восемь пунктов, оценивающих способность человека совершать телефонные звонки, совершать покупки, готовить еду, выполнять домашнюю работу, стирать белье, пользоваться транспортом, принимать лекарства самостоятельно и управлять своими финансами.
Участник может получить минимум 8 и максимум 24 балла.
Диапазон баллов 0-8 указывает на то, что участник зависим в инструментальной активности повседневной жизни, диапазон баллов 9-16 указывает на то, что участник полузависим, а диапазон баллов 17-24 указывает на то, что участник независим.
Более высокий балл по шкале указывает на более высокую степень независимости.
|
1.неделя и 12.неделя вмешательства
|
|
Шкала физической активности для пожилых (PASE)
Временное ограничение: 1-я неделя и 12-я неделя вмешательства
|
Опросник PASE оценивает интенсивность, частоту и продолжительность физической активности, такой как ходьба; легкие, умеренные и интенсивные спортивные и рекреационные занятия; упражнения для укрепления мышц и выносливости; деятельность, связанная с работой, включая ходьбу и стояние; уход за газоном и садом; уход за другими; ремонт дома; а также оценивает как интенсивные, так и легкие домашние занятия, выполняемые участниками за прошедшую неделю.
общий балл PASE варьируется от 0 до 400 и более, причем более высокие баллы указывают на лучший уровень физической активности.
|
1-я неделя и 12-я неделя вмешательства
|
|
Мобильное приложение Posture Screen
Временное ограничение: 1.неделя и 12.неделя вмешательства
|
Мобильное приложение Posture Screen позволяет быстро делать снимки осанки в фронтальной и боковой стойках с помощью фотографии.
Это приложение выявляет отклонения осанки.
|
1.неделя и 12.неделя вмешательства
|
|
Краткая батарея физической работоспособности
Временное ограничение: 1.неделя и 12.неделя вмешательства
|
Краткая батарея физической работоспособности (SPPB) широко используется для оценки физического и функционального здоровья пожилых людей, проживающих в сообществе (20).
SPPB состоит из трех объективных тестов, оценивающих функцию нижней части тела: ходьба на 4 метра, подъем со стула и тест на равновесие стоя.
Каждому тесту присваивается сводный балл из 5 уровней (0-4).
Балл ноль указывает на «неспособность выполнить».
Участники, включенные в категорию «неспособность выполнить», были: 1.
Те, кто пытался, но не смог выполнить задание, 2. Те, кто чувствовал себя небезопасно из-за интервьюера или испытуемого, и 3.
Те, кто не смог выполнить задание по другим медицинским причинам.
Баллы 1-4, полученные испытуемыми, указывают на прогрессивную производительность, необходимую для завершения теста в соответствии с указанным ниже временем.
|
1.неделя и 12.неделя вмешательства
|
|
Измерение силы мышц
Временное ограничение: 1 неделя и 12 недель вмешательства
|
Оценка будет проводиться путем измерения изометрической силы двусторонних передней зубчатой, трапециевидной, дельтовидной, надостной, малой круглой, двуглавой мышц плеча верхней конечности и двусторонних подвздошно-поясничной, средней ягодичной, большой ягодичной, мышц задней поверхности бедра, четырехглавой мышцы бедра, передней большеберцовой мышц нижней конечности с помощью цифрового устройства для измерения мышечной силы (KFORCE KINVENT digital muscle strength measurement device).
|
1 неделя и 12 недель вмешательства
|
|
Измерение силы хвата
Временное ограничение: 1.неделя и 12.неделя вмешательства
|
Для измерения силы хвата будут использоваться ручной динамометр Jamar (Baseline®) (Svens B, 2005) и PinchMetre Pinch Meter (Baseline Mechanical Pinch Gauge With Case, Blue, 30 Lb) (Dukelow NJ, 1996).
|
1.неделя и 12.неделя вмешательства
|
|
Тест Timed Up and Go (TWAT)
Временное ограничение: 1.неделя и 12.неделя вмешательства
|
Тест «Встань и иди» (TWAT) — это надежный тест, который измеряет скорость ходьбы, постуральный контроль, функциональную мобильность и равновесие.
TWAT — это клинический показатель, который легко проводить у пожилых людей и который указывает на риск падений.
|
1.неделя и 12.неделя вмешательства
|
|
Оценка постуральной неустойчивости и баланса
Временное ограничение: 1-я неделя и 12-я неделя вмешательства
|
Оценка постуральных колебаний и баланса с помощью Gyko: Это устройство определяет три основных параметра колебаний тела: длину и площадь колебаний, скорость прогрессии колебаний и частоту колебаний.
Постуральный анализ объективно проводится посредством биомеханического анализа движений, с учетом изменений минимальных постуральных корректировок.
Это устройство измеряет постуральные колебания, длину колебаний, продолжительность колебаний и частоту.
Используемое для оценки и измерения баланса людей в различных ситуациях и/или на различных поверхностях, Gyko измеряет это, обнаруживая постуральные колебания в передне-заднем, медиально-латеральном направлениях, а также изменения и дисбалансы внутри опорной поверхности.
Определяя основные направления и амплитуду движения туловища, это устройство записывает движение.
|
1-я неделя и 12-я неделя вмешательства
|
|
Оценка питания
Временное ограничение: 1.неделя и 12.неделя вмешательства
|
Оценка питания; будут определены пищевые привычки, индекс массы тела, соотношение талии и бедер, а также тип жира.
|
1.неделя и 12.неделя вмешательства
|
|
Частота потребления пищи
Временное ограничение: 1.неделя и 12.неделя вмешательства
|
Форма частоты потребления пищи: Эта форма будет использоваться для определения частоты и количества потребляемых групп продуктов или отдельных продуктов питания.
Частота потребления указывается в день, месяц или неделю.
Частота потребления пищи предоставляет информацию о диетическом режиме человека.
Это часто используемый метод для оценки взаимосвязи между питанием и здоровьем.
Форма частоты потребления пищи может быть составлена по-разному в зависимости от цели лица, составляющего её.
Продукты перечислены в виде отдельных утверждений или по классификации (полножирные, обезжиренные или без жира).
Форма частоты потребления пищи, используемая в исследовании, включает в себя всего 18 наименований продуктов.
Группы продуктов включают молоко и молочные продукты, мясо, яйца, бобовые, овощи и фрукты, зерновые, жиры и сладости, а также напитки.
Участников спросят, как часто они потребляют продукт (1-2 раза в день, 1-3 раза в неделю, 4-6 раз в неделю, раз в 15 дней, раз в месяц, никогда), чтобы определить их ежедневное потребление энергии и питательных веществ.
|
1.неделя и 12.неделя вмешательства
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: 1.неделя и 12.неделя вмешательства
|
Индекс массы тела: Вес участников будет измеряться с помощью весов с точностью не менее 100 г и грузоподъемностью до 150 кг, а их рост будет измеряться с помощью негнущейся измерительной ленты, удерживаемой во франкфуртской плоскости, без обуви, со сведенными ступнями и без опоры на стену.
Значения ИМТ будут рассчитаны путем деления массы тела (кг) на квадрат роста (м²), и они будут классифицированы в соответствии с классификацией ИМТ ВОЗ.
|
1.неделя и 12.неделя вмешательства
|
|
Обхват талии и бёдер
Временное ограничение: 1.неделя и 12.неделя вмешательства
|
Окружность талии будет измеряться с помощью негибкой мерной ленты с точностью до 0,1 см, при этом человек стоит, руки расслаблены, ноги вместе, а середина между нижним ребром и пахом измеряется без давления. Окружность бедер будет измеряться, когда человек стоит прямо, при этом исследователь держит мерную ленту параллельно полу на уровне кожи в области вертелов бедренной кости. Измерение будет проводиться с мерной лентой, параллельной полу и натянутой. Результат будет записан в миллиметрах. |
1.неделя и 12.неделя вмешательства
|
|
Соотношение талии и бёдер
Временное ограничение: 1.неделя и 12.неделя вмешательства
|
Соотношение талии и бёдер: Согласно Всемирной организации здравоохранения, при определении ожирения используются методы индекса массы тела, окружности талии и соотношения талии и бёдер, соотношение 0,85 или выше у женщин и 0,90 или выше у мужчин будет считаться ожирением.
|
1.неделя и 12.неделя вмешательства
|
|
Оценка нутритивного статуса
Временное ограничение: 1-я неделя и 12-я неделя вмешательства
|
Оценка питания; Mini Nutrition Test (MNA), исследование валидности и надежности которого на турецком языке было проведено Сарыкаей (2013), является одним из наиболее часто используемых тестов для скрининга нутритивного статуса и определения риска недостаточности питания у пожилых людей.
Тест MNA состоит из 18 вопросов: 6 скрининговых и 12 оценочных.
Пятнадцать из этих вопросов являются вербальными, а три — антропометрическими измерениями.
Нутритивный балл оценивается из 30 возможных.
Балл 12 или выше из 14 в предварительном опросе из шести вопросов считается нормальным, и тест прекращается.
Лица, набравшие 11 или меньше баллов в этом разделе, продолжают с оставшимися 12 вопросами.
Общий балл <17 указывает на явную недостаточность питания, 17-23 — на риск недостаточности питания, а 23,5-30 — на нормальный нутритивный статус.
|
1-я неделя и 12-я неделя вмешательства
|
|
Обследование психического состояния
Временное ограничение: 1.неделя и 12.неделя вмешательства
|
Mini Mental State Examination: Экспресс-оценка психического состояния (MMSE), которая отлично подходит для скрининга когнитивных функций у пожилых людей и оценивает когнитивные функции по пяти отдельным областям (ориентация, запоминание, внимание и счёт, воспроизведение и речь), часто используется.
Балл ниже 24 по MMSE указывает на деменцию, 24–26 — на лёгкие когнитивные нарушения, а 26 и выше — на нормальную когнитивную функцию.
|
1.неделя и 12.неделя вмешательства
|
|
Гериатрическая тревога
Временное ограничение: 1.неделя и 12.неделя вмешательства
|
Шкала гериатрической тревоги (GAS) предназначена для измерения симптомов тревоги у пожилых людей в размерном аспекте.
Основное психометрическое свойство шкалы — её способность различать людей с тревогой и без неё, а также с генерализованным тревожным расстройством и без него.
Пороговое значение для генерализованного тревожного расстройства установлено на уровне 10/11.
Соответственно, структура шкалы выглядит как «симптомы тревоги и генерализованное тревожное расстройство > 10; только симптомы тревоги < 10».
20-пунктовая шкала, оцениваемая по двум измерениям: «согласен» и «не согласен», не содержит обратно закодированных пунктов.
Таким образом, «согласен» присваивается 1 балл, а «не согласен» — 0.
Следовательно, баллы по шкале могут варьироваться от 0 до 20.
|
1.неделя и 12.неделя вмешательства
|
|
Оценка состояния здоровья
Временное ограничение: 1-я неделя и 12-я неделя вмешательства
|
Оценка состояния здоровья; Профиль здоровья Ноттингема (NSP), доступный на турецком языке, представляет собой инструмент измерения, который оценивает проблемы со здоровьем у людей и то, как эти проблемы влияют на их повседневную деятельность.
Он используется для оценки качества жизни пожилых людей.
NSP состоит из 38 пунктов по шести измерениям.
Подразделы: уровень энергии (ES), эмоциональные реакции (ER), физическая активность (PA), боль (A), сон (U) и социальная изоляция (SI).
Это общий опросник о здоровье, состоящий из 38 пунктов и шести подпараметров.
Ответы на вопросы даются как "да" или "нет" на основе текущей ситуации.
|
1-я неделя и 12-я неделя вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Yusuf Şinasi KIRMACI, Assist.Prof, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EARTHQUAKE_GERIARTRIC_1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .