Multimodale interventie voor oudere volwassenen na een aardbeving
Multimodale interventie voor oudere volwassenen die in tijdelijke huisvesting verblijven na een aardbeving: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd onder oudere volwassenen (≥65 jaar) die in tijdelijke containerwoningen in Kahramanmaraş woonden na de aardbevingen van februari 2023. In totaal werden 60 deelnemers die aan de inclusiecriteria voldeden geworven en gerandomiseerd in twee groepen: een interventiegroep (n=30) en een controlegroep (n=30). Randomisatie werd uitgevoerd met behulp van een verzegelde envelopmethode volgens minimalisatie op basis van kwetsbaarheidsscores (Edmonton Frailty Scale ≥4).
De interventiegroep kreeg een 12-weeks gezondheidsmanagementprogramma dat met een holistische benadering was ontworpen, gericht op fysieke, mentale en voedingsbehoeften. Geïndividualiseerde oefenvoorschriften (balans, kracht, bewegingsbereik, houdingscorrectie), leefstijlbegeleiding, voedingsvoorlichting en medicatiegebruiktraining werden verstrekt onder professionele supervisie. De controlegroep kreeg geen actieve interventie en onderging alleen beoordelingen bij aanvang en aan het einde van de studie.
Metingen werden uitgevoerd bij aanvang en na 12 weken. Primaire beoordelingen omvatten kwetsbaarheidsstatus (Edmonton Frailty Scale), balans en mobiliteit (Berg Balance Scale, Timed Up and Go Test, Functional Reach Test, Gyko houdingszwaaianalyse), fysieke activiteitenniveau (PASE-vragenlijst), fysieke prestaties (Short Physical Performance Battery), spierkracht (handdynamometer, knijpkrachtmeter, digitale krachtmeting), houding (PostureScreen app) en voedingsstatus (Mini Nutritional Assessment, antropometrische metingen). Cognitieve en geestelijke gezondheid werden geëvalueerd met behulp van de Mini-Mental State Examination (MMSE) en de Geriatric Anxiety Scale. Kwaliteit van leven werd beoordeeld met de Nottingham Health Profile.
De studie heeft als doel te bepalen of een gestructureerd, holistisch gezondheidsmanagementplan balans, fysieke activiteit en algemene gezondheidsuitkomsten kan verbeteren in vergelijking met controle bij oudere volwassenen die in tijdelijke huisvesting na een ramp wonen. Bevindingen worden verwacht om revalidatie- en preventieve gezondheidsstrategieën voor kwetsbare ouderenpopulaties in rampensituaties te informeren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie was ontworpen om de gezondheidsprioriteiten van oudere volwassenen (≥65 jaar) aan te pakken die in tijdelijke containerwoningen wonen na de verwoestende Kahramanmaraş-aardbevingen in februari 2023. Erkennend de unieke kwetsbaarheden van ouderen in post-rampomgevingen - zoals broosheid, lichamelijke inactiviteit, beperkte toegang tot zorg en psychosociaal leed - implementeerde de studie een multidisciplinaire, holistische interventie gericht op hun algehele gezondheidsbehoeften.
Deelnemers werden toegewezen aan twee groepen (interventie en controle) op basis van broosheid-stratificatie met behulp van de Edmonton Frailty Scale en gerandomiseerd met behulp van een verzegelde-envelopmethode. De interventiegroep ontving een 12-weeks geïndividualiseerd gezondheidsmanagementprogramma, afgestemd op fysieke, mentale en voedingsdomeinen. Het programma werd ontwikkeld en uitgevoerd door een multidisciplinair team bestaande uit fysiotherapeuten, geriatrische verpleegkundigen, voedingsdeskundigen en geestelijke gezondheidsprofessionals.
De interventie omvatte:
Fysieke gezondheidssessies: geïndividualiseerde oefenplannen voor houdingscorrectie, mobiliteit, kracht en balans.
Voedingsadvies: gepersonaliseerde voedingseducatie gebaseerd op individuele risicofactoren en voedingsdeficiënties.
Geestelijke gezondheidsondersteuning: educatie over copingmechanismen, interactie in peergroepen en angstverminderende strategieën.
Medicatie-educatie: training in veilig medicatiegebruik, inclusief bewustzijn van polyfarmacie en geneesmiddel-voedselinteracties.
Alle sessies werden persoonlijk uitgevoerd binnen het containerwoninggebied, rekening houdend met mobiliteitsbeperkingen van de deelnemers. De therapietrouw werd gedurende de studie gemonitord. De controlegroep onderging alleen basislijn- en 12-weken follow-upbeoordelingen en ontving geen actieve interventie tijdens de proefperiode.
Deze studie heeft tot doel de haalbaarheid en effectiviteit van een holistisch gezondheidsmodel in door rampen getroffen ouderenpopulaties aan te tonen. De benadering gaat verder dan ziektebeheer en omvat leefstijlherstructurering en psychosociale ondersteuning. De bevindingen zijn bedoeld om bij te dragen aan het creëren van post-ramp revalidatierichtlijnen en -beleid voor geriatrische populaties in soortgelijke noodsituaties.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kahramanmaraş, Turkije (Türkiye)
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wonen in een containerstad,
- Een score van 4 of lager op de kwetsbaarheidsschaal,
- Een aardbevingsslachtoffer zijn,
- Verbale opdrachten kunnen begrijpen en ouder dan 65 jaar zijn,
- Turks kunnen spreken en begrijpen,
- Vrijwillig deelnemen aan het onderzoek.
Exclusiecriteria:
- Geen aardbevingsslachtoffer zijn,
- Niet in een container wonen,
- Jonger dan 65 jaar zijn,
- Turks niet kennen of begrijpen,
- Niet aan de studie willen deelnemen,
- Verbale opdrachten niet kunnen begrijpen,
- Een psychologische diagnose hebben ontvangen,
- Een operatie hebben ondergaan in de afgelopen 6 maanden,
- Een score van 5 of hoger op de broosheidsschaal.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studiegroep
Personen ouder dan 65 jaar die de aardbeving hebben meegemaakt
|
Pre-aardbeving en post-aardbeving gezondheidsproblemen werden geïdentificeerd, en de algemene gezondheidsstatus werd beoordeeld met een holistische benadering.
Er werd een gezondheidsmanagementplan ontwikkeld om veranderende gezondheidsprioriteiten aan te pakken, en dit plan werd geïmplementeerd door de deelnemers onder toezicht en consultatie van de onderzoekers.
Een drie maanden durend gezondheidsmanagementplan en observatie werden uitgevoerd om de impact van het gezondheidsmanagementplan en aanbevelingen op de levenskwaliteit te bepalen.
De algemene gezondheidsstatus van de deelnemers werd aan het einde van de studie opnieuw beoordeeld.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Personen boven de leeftijd van 65 jaar die de aardbeving hebben meegemaakt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor Dagelijkse Levensactiviteiten en Instrumentele Activiteiten
Tijdsspanne: 1.week en 12.week interventie
|
De instrumentele activiteiten van het dagelijks leven-schaal bestaat uit acht items die het vermogen van een individu meten om telefoongesprekken te voeren, te winkelen, maaltijden te bereiden, huishoudelijk werk te doen, de was te doen, vervoer te gebruiken, hun eigen medicatie in te nemen en hun financiën te beheren.
Een deelnemer kan minimaal 8 en maximaal 24 punten ontvangen.
Een scorebereik van 0-8 geeft aan dat de deelnemer afhankelijk is in instrumentele activiteiten van het dagelijks leven, een scorebereik van 9-16 geeft aan dat de deelnemer semi-afhankelijk is, en een scorebereik van 17-24 geeft aan dat de deelnemer onafhankelijk is.
Een hogere schaalscore duidt op een hogere mate van onafhankelijkheid.
|
1.week en 12.week interventie
|
|
Physical Activity Scale For The Elderly (PASE)
Tijdsspanne: 1.week en 12.week interventie
|
De PASE onderzoekt de intensiteit, frequentie en duur van fysieke activiteiten zoals wandelen; lichte, matige en inspannende sport- en recreatieactiviteiten; spierversterkende en uithoudingsvermogen-oefeningen; werkgerelateerde activiteiten, inclusief wandelen en staan; gazon- en tuinonderhoud; mantelzorg; huishoudelijke reparaties; en beoordeelt zowel inspannende als lichte huishoudelijke activiteiten die door deelnemers in de afgelopen week zijn uitgevoerd.
de totale PASE-score varieert van 0 tot 400 of meer, waarbij hogere scores duiden op betere fysieke activiteitsniveaus.
|
1.week en 12.week interventie
|
|
Posture Screen mobiele app
Tijdsspanne: 1.week en 12.week interventie
|
De Posture Screen mobiele app stelt u in staat om snel houdingsbeelden vast te leggen met fotografie in frontale en laterale standen.
Deze app identificeert houdingsafwijkingen.
|
1.week en 12.week interventie
|
|
De Short Physical Performance Battery
Tijdsspanne: 1.week en 12.week interventie
|
De Short Physical Performance Battery (SPPB) wordt veel gebruikt om de fysieke en functionele gezondheid van ouderen in de gemeenschap te beoordelen (20).
De SPPB bestaat uit drie objectieve tests die de functie van het onderlichaam beoordelen: een wandeling van 4 meter, het opstaan uit een stoel en een balanstest in staande positie.
Aan elke test wordt een samenvattende score op 5 niveaus (0-4) toegekend.
Een score van nul duidt op "niet in staat om uit te voeren".
Deelnemers die in de categorie "niet in staat om uit te voeren" werden opgenomen, waren: 1. Degenen die het probeerden maar de activiteit niet konden uitvoeren, 2. Degenen die zich onveilig voelden door de interviewer of het onderwerp, en 3. Degenen die de activiteit niet konden uitvoeren vanwege andere gezondheidsredenen.
De scores 1-4 die door de proefpersonen werden behaald, geven de progressieve prestatie aan die nodig is om de test te voltooien volgens de hieronder gespecificeerde tijden.
|
1.week en 12.week interventie
|
|
Meting van spierkracht
Tijdsspanne: 1.week en 12.week interventie
|
Het wordt geëvalueerd door isometrische krachtmeting van de bilaterale serratus anterior, trapezius, deltoideus, supraspinatus, teres minor, biceps brachii spieren van de bovenste extremiteit en bilaterale iliopsoas, gluteus medius, gluteus maximus, hamstring, quadriceps femoris, tibialis anterior spieren van de onderste extremiteit met een digitale spierkrachtmeetapparaat (KFORCE KINVENT digitaal spierkrachtmeetapparaat).
|
1.week en 12.week interventie
|
|
Grijpkrachtmeting
Tijdsspanne: 1.week en 12.week interventie
|
De Jamar handdynamometer (Baseline®) (Svens B, 2005) en de PinchMetre knijpkrachtmeter (Baseline Mechanical Pinch Gauge With Case, Blue, 30 Lb) (Dukelow NJ, 1996) worden gebruikt voor de meting van de knijpkracht.
|
1.week en 12.week interventie
|
|
Timed Up and Go Test (TWAT)
Tijdsspanne: 1.week en 12.week interventie
|
De Timed Up and Go Test (TWAT) is een betrouwbare test die loopsnelheid, houdingscontrole, functionele mobiliteit en balans meet.
TWAT is een klinische maatstaf die gemakkelijk kan worden afgenomen bij oudere volwassenen en het risico op vallen aangeeft.
|
1.week en 12.week interventie
|
|
Beoordeling van houdingszwaai en evenwicht
Tijdsspanne: 1.week en 12.week interventie
|
Posturale Sway en Balansbeoordeling met Gyko: Dit apparaat bepaalt drie belangrijke metingen van lichaamszwaai: zwaailengte en -oppervlak, zwaaivoortgangssnelheid en zwaaifrequentie.
Posturale analyse wordt objectief uitgevoerd door middel van biomechanische bewegingsanalyse, met veranderingen in minimale posturale aanpassingen.
Dit apparaat meet posturale sway, zwaailengte, zwaaiduur en frequentie.
Gebruikt om het evenwicht van individuen in verschillende situaties en/of op verschillende oppervlakken te beoordelen en meten, meet Gyko dit door posturale sway in voorwaarts-achterwaartse, mediaal-laterale richtingen en veranderingen en onevenwichtigheden binnen het steunoppervlak te detecteren.
Door de hoofdrichtingen en amplitude van rompbeweging te bepalen, registreert dit apparaat de beweging.
|
1.week en 12.week interventie
|
|
Voedingskundige evaluatie
Tijdsspanne: 1.week en 12.week interventie
|
Voedingswaardebepaling; eetgewoonten, body mass index, taille/heupverhouding en vettype zullen worden bepaald.
|
1.week en 12.week interventie
|
|
Voedselconsumptiefrequentie
Tijdsspanne: 1.week en 12.week interventie
|
Voedselconsumptiefrequentieformulier: Dit formulier wordt gebruikt om de frequentie en hoeveelheid van voedselgroepen of voedingsmiddelen die worden geconsumeerd te bepalen.
De consumptiefrequentie wordt gegeven per dag, maand of week.
Voedselconsumptiefrequentie geeft informatie over het voedingspatroon van een individu.
Het is een veelgebruikte methode om de relatie tussen voeding en gezondheid te beoordelen.
Het voedselconsumptiefrequentieformulier kan verschillend worden opgesteld afhankelijk van het doel van de persoon die het opstelt.
Voedingsmiddelen worden vermeld als een enkele vermelding of per classificatie (volvet, halfvol of vetvrij).
Het voedselconsumptiefrequentieformulier dat in de studie wordt gebruikt, bevat in totaal 18 voedselitems.
De voedselgroepen zijn melk en zuivelproducten, vlees, eieren, peulvruchten, groenten en fruit, granen, vetten en zoetwaren, en dranken.
Deelnemers wordt gevraagd hoe vaak zij het voedsel consumeren (1-2 keer per dag, 1-3 keer per week, 4-6 keer per week, eens per 15 dagen, eens per maand, nooit) om hun dagelijkse energie- en voedingsinname te bepalen.
|
1.week en 12.week interventie
|
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: 1.week en 12.week interventie
|
Body Mass Index: Het lichaamsgewicht van individuen zal worden gemeten met een weegschaal met een capaciteit van minimaal 100 g en 150 kg, en hun lengte zal worden gemeten met een niet-flexibel meetlint, vastgehouden in het Frankfurter vlak, met schoenen en voeten bij elkaar en niet vastgemaakt aan een muur.
BMI-waarden worden berekend door het lichaamsgewicht (kg) van individuen te delen door het kwadraat van hun lengte (kg/m2), en ze worden geclassificeerd volgens de WHO BMI-classificatie.
|
1.week en 12.week interventie
|
|
Middel- en heupomtrek
Tijdsspanne: 1.week en 12.week interventie
|
De middelomtrek wordt gemeten met een niet-flexibel meetlint met een precisie van 0,1 cm, terwijl het individu staat, armen ontspannen, voeten bij elkaar en het middelpunt tussen de onderste rib en de lies zonder druk uit te oefenen. De heupomtrek wordt gemeten terwijl het individu rechtop staat, waarbij de onderzoeker het meetlint parallel aan de vloer houdt, op huidniveau van de trochanterionpunten van het dijbeen. De meting wordt uitgevoerd met het meetlint parallel aan de vloer en strak. De meting wordt geregistreerd in millimeters. |
1.week en 12.week interventie
|
|
Taille/Hip Ratio
Tijdsspanne: 1.week en 12.week interventie
|
Taille/Heupverhouding: Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie worden bij het bepalen van obesitas de body mass index, middelomtrek en taille-heupverhoudingsmethoden gebruikt, een verhouding van 0,85 of hoger bij vrouwen en 0,90 of hoger bij mannen wordt als obees beschouwd.
|
1.week en 12.week interventie
|
|
Voedingsbeoordeling
Tijdsspanne: 1.week en 12.week interventie
|
Nutritionele Beoordeling; De Mini Nutrition Test (MNA), waarvan de Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie werd uitgevoerd door Sarıkaya (2013), is een van de meest gebruikte tests om de voedingsstatus te screenen en het risico op ondervoeding bij ouderen aan te geven.
De MNA-test bestaat uit 18 vragen: 6 screeningsvragen en 12 beoordelingsvragen.
Vijftien van deze vragen zijn verbale vragen en drie zijn antropometrische metingen.
De voedingsscore wordt beoordeeld op basis van 30 punten.
Een score van 12 of hoger op 14 in de zes-vragen vooronderzoekssectie wordt als normaal beschouwd, en de test wordt beëindigd.
Personen die 11 of minder scoren in deze sectie gaan verder met de overige 12 vragen.
Een totaalscore van <17 duidt op duidelijke ondervoeding, 17-23 duidt op risico op ondervoeding, en 23,5-30 duidt op een normale voedingsstatus.
|
1.week en 12.week interventie
|
|
Onderzoek van de Geestelijke Toestand
Tijdsspanne: 1.week en 12.week interventie
|
Mini Mental State Examination: De Mini Mental State Examination (MMSE), die zeer geschikt is voor het screenen van cognitieve functies bij ouderen en cognitieve functies beoordeelt in vijf afzonderlijke gebieden (oriëntatie, registratie, aandacht en rekenen, herinnering en taal), wordt vaak gebruikt.
Een score onder 24 op de MMSE duidt op dementie, 24-26 duidt op milde cognitieve stoornissen en 26 of hoger duidt op normale cognitieve functie.
|
1.week en 12.week interventie
|
|
Geriatrische Angst
Tijdsspanne: 1.week en 12.week interventie
|
De Geriatric Anxiety Scale (GAS) heeft als doel angstsymptomen bij ouderen dimensioneel te meten.
De fundamentele psychometrische eigenschap van de schaal is het vermogen om onderscheid te maken tussen personen met en zonder angst, en tussen personen met en zonder gegeneraliseerde angststoornis.
Het afkappunt voor gegeneraliseerde angststoornis is vastgesteld op 10/11.
Dienovereenkomstig is de schaal gestructureerd als "angstsymptomen en gegeneraliseerde angststoornis > 10; alleen angstsymptomen < 10."
De 20-item schaal, gescoord op twee dimensies: "eens" en "oneens", bevat geen omgekeerd gecodeerde items.
Daarom wordt aan "eens" 1 punt toegekend en aan "oneens" 0 punten.
Daarom kunnen de scores op de schaal variëren van 0 tot 20.
|
1.week en 12.week interventie
|
|
Gezondheidszorgbeoordeling
Tijdsspanne: 1.week en 12.week interventie
|
Gezondheidszorgbeoordeling; het Nottingham Health Profile (NSP), beschikbaar in het Turks, is een meetinstrument dat de gezondheidsproblemen van individuen beoordeelt en hoe deze problemen hun dagelijkse activiteiten beïnvloeden.
Het wordt gebruikt om de kwaliteit van leven van oudere volwassenen te beoordelen.
Het NSP bestaat uit 38 items verdeeld over zes dimensies.
De subdimensies zijn: energieniveau (ES), emotionele reacties (ER), fysieke activiteit (PA), pijn (A), slaap (U) en sociale isolatie (SI).
Het is een algemene gezondheidsvragenlijst bestaande uit 38 items en zes subparameters.
De antwoorden op de vragen worden gegeven als "ja" of "nee" op basis van de huidige situatie.
|
1.week en 12.week interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yusuf Şinasi KIRMACI, Assist.Prof, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EARTHQUAKE_GERIARTRIC_1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .