Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multimodální intervence pro starší dospělé po zemětřesení

6. prosince 2025 aktualizováno: Yusuf Şinasi Kirmaci, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Multimodální intervence pro starší dospělé žijící v dočasném ubytování po zemětřesení: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena mezi staršími dospělými (≥65 let) žijícími v dočasných kontejnerových bytech v Kahramanmaraşu po zemětřeseních v únoru 2023. Celkem bylo do studie zařazeno 60 účastníků splňujících kritéria pro zařazení, kteří byli randomizováni do dvou skupin: intervenční skupiny (n=30) a kontrolní skupiny (n=30). Randomizace byla provedena metodou zapečetěných obálek s minimalizací na základě skóre křehkosti (Edmontonská škála křehkosti ≥4).

Intervenční skupina absolvovala 12týdenní program zdravotního managementu navržený holistickým přístupem, který řešil fyzické, duševní a nutriční zdravotní potřeby. Individuální cvičební předpisy (rovnováha, síla, rozsah pohybu, korekce držení těla), poradenství v oblasti životního stylu, nutriční vzdělávání a školení užívání léků byly poskytovány pod odborným dohledem. Kontrolní skupina neobdržela žádnou aktivní intervenci a podstoupila pouze hodnocení na začátku a na konci studie.

Měření byla provedena na začátku a po 12 týdnech. Primární hodnocení zahrnovalo stav křehkosti (Edmontonská škála křehkosti), rovnováhu a mobilitu (Bergova škála rovnováhy, test Timed Up and Go, funkční test dosahu, analýza posturálního kolísání Gyko), úroveň fyzické aktivity (dotazník PASE), fyzický výkon (Short Physical Performance Battery), svalovou sílu (ruční dynamometr, pinch meter, digitální měření síly), držení těla (aplikace PostureScreen) a nutriční stav (Mini Nutritional Assessment, antropometrická měření). Kognitivní a duševní zdraví bylo hodnoceno pomocí Mini-Mental State Examination (MMSE) a Geriatrické škály úzkosti. Kvalita života byla hodnocena pomocí Nottingham Health Profile.

Cílem studie je zjistit, zda strukturovaný holistický plán zdravotního managementu může ve srovnání s kontrolní skupinou zlepšit rovnováhu, fyzickou aktivitu a celkové zdravotní výsledky u starších dospělých žijících v dočasném bydlení po katastrofě. Očekává se, že zjištění přinesou informace pro rehabilitační a preventivní zdravotní strategie pro zranitelné starší populace v prostředí katastrof.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla navržena tak, aby řešila zdravotní priority starších dospělých (≥65 let) žijících v dočasném kontejnerovém bydlení po ničivých zemětřeseních v Kahramanmaraşu v únoru 2023. S ohledem na jedinečné zranitelnosti starších osob v prostředí po katastrofě – jako je křehkost, fyzická nečinnost, omezený přístup k péči a psychosociální stres – studie implementovala multidisciplinární, holistickou intervenci zaměřenou na jejich komplexní zdravotní potřeby.

Účastníci byli rozděleni do dvou skupin (intervenční a kontrolní) na základě stratifikace křehkosti pomocí Edmontonské škály křehkosti a randomizováni metodou zapečetěných obálek. Intervenční skupina dostala 12týdenní individualizovaný program zdravotního managementu, přizpůsobený fyzické, duševní a výživové oblasti. Program byl vyvinut a realizován multidisciplinárním týmem zahrnujícím fyzioterapeuty, geriatrické sestry, nutriční terapeuty a odborníky na duševní zdraví.

Intervence zahrnovala:

Fyzická zdravotní sezení: individualizované cvičební plány pro korekci držení těla, mobilitu, sílu a rovnováhu.

Výživové poradenství: personalizovaná výživová edukace na základě individuálních rizikových faktorů a nutričních deficitů.

Podpora duševního zdraví: edukace o zvládacích mechanismech, interakce v rámci vrstevnické skupiny a strategie pro snížení úzkosti.

Edukace o lécích: školení o bezpečném užívání léků včetně povědomí o polyfarmakoterapii a interakcích léků s potravinami.

Všechna sezení probíhala osobně v oblasti kontejnerového bydlení s ohledem na pohybová omezení účastníků. Dodržování bylo po celou dobu studie monitorováno. Kontrolní skupina podstoupila pouze vstupní a 12týdenní následná hodnocení a během zkušebního období nedostala žádnou aktivní intervenci.

Tato studie si klade za cíl prokázat proveditelnost a účinnost holistického zdravotního modelu u postižených starších populací po katastrofě. Přístup přesahuje rámec léčby onemocnění a zahrnuje reorganizaci životního stylu a psychosociální podporu. Výsledky mají přispět k vytvoření rehabilitačních směrnic a politik pro geriatrické populace v podobných nouzových situacích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Kahramanmaraş, Turecko (Türkiye)
        • Kahramanmaraş Sütçü İmam University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bydlení v kontejnerovém městě,
  • Skóre 4 a méně na škále zranitelnosti,
  • Být obětí zemětřesení,
  • Schopnost porozumět verbálním pokynům a věk nad 65 let,
  • Schopnost mluvit a rozumět turecky,
  • Dobrovolná účast ve výzkumu.

Kritéria pro vyloučení:

  • Nebýt obětí zemětřesení,
  • Nebydlení v kontejneru,
  • Věk pod 65 let,
  • Neznalost nebo nerozumění turečtině,
  • Neochota účastnit se studie,
  • Neschopnost porozumět verbálním pokynům,
  • Přítomnost psychologické diagnózy,
  • Podstoupení jakéhokoli chirurgického zákroku v posledních 6 měsících,
  • Skóre 5 a více na škále křehkosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní skupina
Jedinci starší 65 let, kteří zažili zemětřesení
Jiný: Multimodální intervence
Byly identifikovány zdravotní problémy před zemětřesením a po zemětřesení a celkový zdravotní stav byl posouzen pomocí holistického přístupu. Byl vypracován plán zdravotního managementu pro řešení měnících se zdravotních priorit a tento plán byl realizován účastníky pod dohledem a konzultacemi výzkumníků. Byl proveden tříměsíční plán zdravotního managementu a pozorování, aby se zjistil dopad plánu zdravotního managementu a doporučení na kvalitu života. Celkový zdravotní stav účastníků byl na konci studie přehodnocen.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Jedinci starší 65 let, kteří zažili zemětřesení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála denních životních a instrumentálních aktivit
Časové okno: 1.týden a 12.týden intervence
Škála instrumentálních aktivit denního života se skládá z osmi položek, které měří schopnost jedince telefonovat, nakupovat, připravovat jídlo, dělat domácí práce, prát, používat dopravu, užívat vlastní léky a spravovat své finance. Účastník může získat minimálně 8 a maximálně 24 bodů. Rozsah skóre 0-8 znamená, že účastník je závislý v instrumentálních aktivitách denního života, rozsah skóre 9-16 znamená, že účastník je částečně závislý, a rozsah skóre 17-24 znamená, že účastník je nezávislý. Vyšší skóre na škále znamená vyšší stupeň nezávislosti.
1.týden a 12.týden intervence
Škála fyzické aktivity pro seniory (PASE)
Časové okno: 1. týden a 12. týden intervence
PASE zkoumá intenzitu, frekvenci a trvání fyzických aktivit, jako je chůze; lehké, středně náročné a náročné sportovní a rekreační aktivity; cvičení na posílení svalů a vytrvalost; pracovní aktivity, včetně chůze a stání; péče o trávník a zahradu; péče o druhé; opravy domácnosti; a hodnotí jak náročné, tak lehké domácí činnosti, které účastníci vykonali v uplynulém týdnu. Celkové skóre PASE se pohybuje od 0 do 400 a více, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší úroveň fyzické aktivity.
1. týden a 12. týden intervence
Mobilní aplikace Posture Screen
Časové okno: 1. týden a 12. týden intervence
Aplikace Posture Screen umožňuje rychle pořizovat snímky držení těla pomocí fotografie v čelním a bočním postoji. Tato aplikace identifikuje odchylky v držení těla.
1. týden a 12. týden intervence
Baterie krátkých fyzických výkonnostních testů
Časové okno: 1. týden a 12. týden intervence
Baterie krátkých fyzických výkonů (SPPB) se široce používá k posouzení fyzického a funkčního zdraví starších lidí žijících v komunitě (20). SPPB se skládá ze tří objektivních testů, které hodnotí funkci dolní části těla: chůze na 4 metry, vstávání ze židle a test rovnováhy ve stoje. Každému testu je přiřazeno souhrnné skóre s 5 úrovněmi (0-4). Skóre nula znamená „neschopnost provést test“. Mezi účastníky zařazené do kategorie „neschopnost provést test“ patřili: 1. Ti, kteří se o test pokusili, ale nebyli schopni jej provést, 2. ti, kteří se cítili ohroženi kvůli tazateli nebo subjektu, a 3. Ti, kteří nebyli schopni provést test z jiných zdravotních důvodů. Skóre 1-4 dosažené subjekty označuje progresivní výkon potřebný k dokončení testu podle níže uvedených časů.
1. týden a 12. týden intervence
Měření svalové síly
Časové okno: 1. týden a 12. týden intervence
Bude vyhodnoceno izometrickým měřením síly oboustranných svalů pilovitého předního, trapézového, deltového, nadhřebenového, malého oblého a dvojhlavého pažního svalu horní končetiny a oboustranných svalů kyčelního bederního, středního hýžďového, velkého hýžďového, hamstringů, čtyřhlavého stehenního a předního holenního svalu dolní končetiny pomocí digitálního přístroje pro měření svalové síly (digitální přístroj pro měření svalové síly KFORCE KINVENT).
1. týden a 12. týden intervence
Měření síly stisku
Časové okno: 1. týden a 12. týden intervence
K měření síly stisku bude použit ruční dynamometr Jamar (Baseline®) (Svens B, 2005) a PinchMetre Pinch Meter (Baseline Mechanical Pinch Gauge With Case, Blue, 30 Lb) (Dukelow NJ, 1996).
1. týden a 12. týden intervence
Test Timed Up and Go (TWAT)
Časové okno: 1. týden a 12. týden intervence
Timed Up and Go Test (TWAT) je spolehlivý test, který měří rychlost chůze, posturální kontrolu, funkční mobilitu a rovnováhu. TWAT je klinické měření, které lze snadno provádět u starších dospělých a naznačuje riziko pádů.
1. týden a 12. týden intervence
Posouzení posturálního kolísání a rovnováhy
Časové okno: 1. týden a 12. týden intervence
Posouzení posturálního kolísání a rovnováhy pomocí zařízení Gyko: Toto zařízení určuje tři hlavní ukazatele kolísání těla: délku a plochu kolísání, rychlost progrese kolísání a frekvenci kolísání. Posturální analýza je objektivně prováděna prostřednictvím biomechanické analýzy pohybu, s ohledem na změny v minimálních posturálních úpravách. Toto zařízení měří posturální kolísání, délku kolísání, dobu trvání kolísání a frekvenci. Používá se k hodnocení a měření rovnováhy jednotlivců v různých situacích a/nebo na různých površích, Gyko to měří detekcí posturálního kolísání v předozadním, středo-bočném směru a změn a nerovnováh uvnitř opěrné plochy. Stanovením hlavních směrů a amplitudy pohybu trupu toto zařízení zaznamenává pohyb.
1. týden a 12. týden intervence
Nutriční vyhodnocení
Časové okno: 1. týden a 12. týden intervence
Nutriční hodnocení; stravovací návyky, index tělesné hmotnosti, poměr pasu/kyčlí a typ tuku budou stanoveny.
1. týden a 12. týden intervence
Frekvence konzumace potravin
Časové okno: 1. týden a 12. týden intervence
Dotazník o frekvenci konzumace potravin: Tento dotazník bude použit ke stanovení frekvence a množství konzumovaných potravinových skupin nebo potravin. Frekvence konzumace je uvedena podle dne, měsíce nebo týdne. Frekvence konzumace potravin poskytuje informace o stravovacím vzoru jednotlivce. Je to často používaná metoda pro posouzení vztahu mezi výživou a zdravím. Dotazník o frekvenci konzumace potravin může být připraven různě v závislosti na účelu osoby, která jej připravuje. Potraviny jsou uvedeny jako jednotlivé položky nebo podle klasifikace (plnotučné, nízkotučné nebo bez tuku). Dotazník o frekvenci konzumace potravin použitý ve studii zahrnuje celkem 18 potravinových položek. Potravinové skupiny jsou mléko a mléčné výrobky, maso, vejce, luštěniny, zelenina a ovoce, obiloviny, tuky a sladkosti a nápoje. Účastníci budou dotázáni, jak často konzumují danou potravinu (1–2krát denně, 1–3krát týdně, 4–6krát týdně, jednou za 15 dní, jednou měsíčně, nikdy), aby bylo možné stanovit jejich denní příjem energie a živin.
1. týden a 12. týden intervence
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 1. týden a 12. týden intervence
Index tělesné hmotnosti: Tělesná hmotnost jednotlivců bude měřena pomocí váhy s kapacitou minimálně 100 g a 150 kg a jejich výška bude měřena pomocí nepružného metru, drženého ve frankfurtské rovině, s botami a chodidly u sebe a bez připevnění ke zdi. Hodnoty BMI budou vypočteny vydělením tělesné hmotnosti jednotlivců (kg) druhou mocninou jejich výšky (kg/m2) a budou klasifikovány podle klasifikace BMI WHO.
1. týden a 12. týden intervence
Obvod pasu a boků
Časové okno: 1. týden a 12. týden intervence

Obvod pasu bude měřen s přesností 0,1 cm pomocí nepružného metru, přičemž osoba stojí, paže jsou uvolněné, nohy u sebe a měření probíhá v polovině vzdálenosti mezi dolním žebrem a třísly bez vyvíjení tlaku.

Obvod boků bude měřen s osobou ve vzpřímené poloze, přičemž výzkumník drží metr rovnoběžně s podlahou v úrovni kůže na úrovni trochanterion bodů stehenní kosti. Měření bude provedeno s metrem rovnoběžně s podlahou a napnutým. Výsledek měření bude zaznamenán v milimetrech.
1. týden a 12. týden intervence
Poměr pasu a boků
Časové okno: 1.týden a 12.týden intervence
Poměr pasu a boků: Podle Světové zdravotnické organizace se při určování obezity používají metody indexu tělesné hmotnosti, obvodu pasu a poměru pasu a boků, přičemž poměr 0,85 nebo vyšší u žen a 0,90 nebo vyšší u mužů bude považován za obezitu.
1.týden a 12.týden intervence
Nutriční hodnocení
Časové okno: 1. týden a 12. týden intervence
Nutriční hodnocení; Mini nutriční test (MNA), jehož tureckou studii validity a reliability provedl Sarıkaya (2013), je jedním z nejčastěji používaných testů pro screening nutričního stavu a indikaci rizika podvýživy u starších dospělých. Test MNA se skládá z 18 otázek: 6 screeningových a 12 hodnotících otázek. Patnáct z těchto otázek jsou verbální otázky a tři jsou antropometrická měření. Nutriční skóre se hodnotí z 30 bodů. Skóre 12 nebo vyšší z 14 v části předběžného dotazování se šesti otázkami je považováno za normální a test je ukončen. Jedinci, kteří v této části dosáhnou skóre 11 nebo méně, pokračují s dalšími 12 otázkami. Celkové skóre <17 indikuje jednoznačnou podvýživu, 17–23 indikuje riziko podvýživy a 23,5–30 indikuje normální nutriční stav.
1. týden a 12. týden intervence
Vyšetření psychického stavu
Časové okno: 1. týden a 12. týden intervence
Mini Mental State Examination: Mini Mental State Examination (MMSE), který je velmi vhodný pro screening kognitivních funkcí u starších osob a hodnotí kognitivní funkce v pěti samostatných oblastech (orientace, registrace, pozornost a výpočet, vybavování a jazyk), se často používá. Skóre pod 24 na MMSE ukazuje na demenci, 24-26 ukazuje na mírné kognitivní postižení a 26 nebo více ukazuje na normální kognitivní funkce.
1. týden a 12. týden intervence
Geriatrická úzkost
Časové okno: 1. týden a 12. týden intervence
Geriatrická škála úzkosti (GAS) si klade za cíl měřit příznaky úzkosti u starších osob dimenzionálně. Základní psychometrickou vlastností škály je její schopnost rozlišit mezi osobami s úzkostí a bez úzkosti a mezi osobami s generalizovanou úzkostnou poruchou a bez ní. Hraniční hodnota pro generalizovanou úzkostnou poruchu je stanovena na 10/11. Škála je tedy strukturována jako "příznaky úzkosti a generalizovaná úzkostná porucha > 10; pouze příznaky úzkosti < 10." Škála s 20 položkami, hodnocená ve dvou dimenzích: "souhlasím" a "nesouhlasím," neobsahuje žádné obráceně kódované položky. Proto je "souhlasím" přiřazen 1 bod a "nesouhlasím." Výsledky škály se tedy mohou pohybovat od 0 do 20.
1. týden a 12. týden intervence
Hodnocení zdravotní péče
Časové okno: 1. týden a 12. týden intervence
Hodnocení zdravotní péče; Nottingham Health Profile (NSP), dostupný v turečtině, je měřicí nástroj, který hodnotí zdravotní problémy jednotlivců a to, jak tyto problémy ovlivňují jejich každodenní aktivity. Používá se k posouzení kvality života starších dospělých. NSP se skládá z 38 položek v šesti dimenzích. Poddimenzemi jsou: úroveň energie (ES), emocionální reakce (ER), fyzická aktivita (PA), bolest (A), spánek (U) a sociální izolace (SI). Jedná se o obecný zdravotní dotazník sestávající z 38 položek a šesti subparametrů. Odpovědi na otázky jsou dávány jako "ano" nebo "ne" na základě současné situace.
1. týden a 12. týden intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yusuf Şinasi KIRMACI, Assist.Prof, Kahramanmaraş Sütçü İmam University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EARTHQUAKE_GERIARTRIC_1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pády (nehody) ve stáří

Klinické studie na Multimodální intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit