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지진 발생 후 노인을 위한 다중 모드 중재

2025년 12월 6일 업데이트: Yusuf Şinasi Kirmaci, Kahramanmaras Sutcu Imam University

지진 후 임시 주거지에 거주하는 노인을 위한 다중모드 중재: 무작위 대조군 연구

이 무작위 대조군 연구는 2023년 2월 지진 이후 카흐라만마라슈의 임시 컨테이너 주택에 거주하는 고령자(≥65세)를 대상으로 수행되었습니다. 포함 기준을 충족하는 총 60명의 참가자가 모집되어 중재군(n=30)과 대조군(n=30)의 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 무작위 배정은 허약 점수(에드먼턴 허약 척도 ≥4점)를 기준으로 한 최소화 후 밀봉 봉투 방법을 사용하여 수행되었습니다.

중재군은 신체적, 정신적, 영양적 건강 요구를 포괄적으로 다루는 전체론적 접근으로 설계된 12주 건강 관리 프로그램을 받았습니다. 개별 맞춤형 운동 처방(균형, 근력, 관절 가동범위, 자세 교정), 생활습관 상담, 영양 교육 및 약물 사용 교육이 전문가 감독 하에 제공되었습니다. 대조군은 적극적인 중재를 받지 않았으며 연구 시작 시점과 종료 시점에만 평가를 받았습니다.

측정은 연구 시작 시점과 12주 후에 수행되었습니다. 주요 평가 항목으로는 허약 상태(에드먼턴 허약 척도), 균형 및 이동성(버그 균형 척도, 일어나 걸어가기 검사, 기능적 팔 뻗기 검사, 자이코 자세 흔들림 분석), 신체 활동 수준(PASE 설문지), 신체 수행 능력(단축 신체 수행 능력 배터리), 근력(악력계, 집게력계, 디지털 힘 측정), 자세(포스처스크린 앱) 및 영양 상태(미니 영양 평가, 인체 측정)가 포함되었습니다. 인지 및 정신 건강은 간이정신상태검사(MMSE)와 노인 불안 척도를 사용하여 평가되었습니다. 삶의 질은 노팅엄 건강 프로파일로 평가되었습니다.

본 연구는 구조화된 전체론적 건강 관리 계획이 재해 후 임시 주택에 거주하는 고령자에서 대조군에 비해 균형, 신체 활동 및 전반적인 건강 결과를 개선할 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다. 연구 결과는 재해 상황에 처한 취약한 노인 인구를 위한 재활 및 예방 건강 전략에 정보를 제공할 것으로 기대됩니다.

연구 개요

상세 설명

이 무작위 대조 임상시험은 2023년 2월 카흐라만마라시 지진 이후 임시 컨테이너 주택에 거주하는 노인(≥65세)의 건강 우선순위를 해결하기 위해 설계되었습니다. 재난 후 환경에서 노인의 취약성(예: 허약, 신체 활동 부족, 의료 접근성 제한, 심리사회적 고통)을 인식하여, 본 연구는 그들의 포괄적인 건강 요구를 대상으로 하는 다학제적·통합적 중재를 시행했습니다.

참가자들은 에드먼턴 허약 척도를 사용한 허약성 층화를 기반으로 두 그룹(중재군과 대조군)으로 배정되었으며 밀봉 봉투 방식을 사용하여 무작위 배정되었습니다. 중재군은 신체, 정신, 영양 영역에 맞춤화된 12주간의 맞춤형 건강 관리 프로그램을 받았습니다. 이 프로그램은 물리치료사, 노인 간호사, 영양사, 정신건강 전문가를 포함한 다학제적 팀에 의해 개발 및 제공되었습니다.

중재에는 다음이 포함되었습니다:

신체 건강 세션: 자세 교정, 이동성, 근력, 균형을 위한 맞춤형 운동 계획.

영양 상담: 개별 위험 요인과 영양 결핍을 기반으로 한 맞춤형 식이 교육.

정신 건강 지원: 대처 메커니즘, 동료 그룹 상호작용, 불안 완화 전략에 대한 교육.

약물 교육: 다제 복용 및 약물-식품 상호작용 인식을 포함한 안전한 약물 사용 교육.

모든 세션은 참가자의 이동성 제한을 고려하여 컨테이너 주택 지역 내에서 대면으로 진행되었습니다. 순응도는 연구 전반에 걸쳐 모니터링되었습니다. 대조군은 기준선 및 12주 추적 평가만 받았으며 시험 기간 동안 적극적인 중재를 받지 않았습니다.

이 임상시험은 재난 피해 노인 인구에서 통합 건강 모델의 실현 가능성과 효과성을 입증하는 것을 목표로 합니다. 이 접근법은 질병 관리 이상으로 생활 방식 재구성과 심리사회적 지원을 통합합니다. 연구 결과는 유사한 긴급 상황에서 노인 인구를 위한 재난 후 재활 지침 및 정책 수립에 기여할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kahramanmaraş, 터키 (Türkiye)
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 컨테이너 도시에 거주하는 경우,
  • 취약성 척도에서 4점 이하인 경우,
  • 지진 피해자인 경우,
  • 구두 명령을 이해할 수 있고 65세 이상인 경우,
  • 터키어를 말하고 이해할 수 있는 경우,
  • 연구 참여에 자발적으로 동의하는 경우.

제외 기준:

  • 지진 피해자가 아닌 경우,
  • 컨테이너에 거주하지 않는 경우,
  • 65세 미만인 경우,
  • 터키어를 알거나 이해하지 못하는 경우,
  • 연구 참여를 원하지 않는 경우,
  • 구두 명령을 이해할 수 없는 경우,
  • 심리적 진단을 받은 적이 있는 경우,
  • 지난 6개월 내에 수술을 받은 적이 있는 경우,
  • 취약성 척도에서 5점 이상인 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 연구 그룹
지진을 경험한 65세 이상의 개인
지진 전후 건강 문제를 파악하고, 전체론적 접근법을 사용하여 일반 건강 상태를 평가했습니다. 변화하는 건강 우선순위를 다루기 위해 건강 관리 계획을 수립했으며, 이 계획은 연구자들의 감독과 자문 하에 참가자들에 의해 실행되었습니다. 건강 관리 계획과 권고사항이 삶의 질에 미치는 영향을 확인하기 위해 3개월 간의 건강 관리 계획과 관찰을 진행했습니다. 연구 종료 시점에 참가자들의 일반 건강 상태를 재평가했습니다.
간섭 없음: 대조군
지진을 경험한 65세 이상의 개인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일상 생활 및 도구적 활동 척도
기간: 1주 및 12주 중재
일상생활 도구활동 척도는 개인의 전화 걸기, 쇼핑, 식사 준비, 집안일, 세탁, 교통수단 이용, 약물 복용, 재정 관리 능력을 측정하는 8개 항목으로 구성됩니다. 참가자는 최소 8점에서 최대 24점까지 받을 수 있습니다. 0-8점 범위는 참가자가 일상생활 도구활동에 의존적임을 나타내며, 9-16점 범위는 참가자가 반의존적임을 나타내고, 17-24점 범위는 참가자가 독립적임을 나타냅니다. 척도 점수가 높을수록 독립 정도가 높음을 의미합니다.
1주 및 12주 중재
노인 신체활동 척도 (PASE)
기간: 1주 및 12주 중재
PASE는 걷기; 가벼운, 중간 및 격렬한 스포츠 및 레크리에이션 활동; 근력 강화 및 지구력 운동; 걷기와 서기 포함한 업무 관련 활동; 잔디 및 정원 관리; 돌봄; 가정 수리; 그리고 참가자들이 지난 주에 수행한 격렬한 및 가벼운 가사 활동의 강도, 빈도 및 지속 시간을 검사합니다. 전체 PASE 점수 범위는 0에서 400 이상이며, 높은 점수는 더 나은 신체 활동 수준을 나타냅니다.
1주 및 12주 중재
자세 검진 모바일 앱
기간: 1주 및 12주 중재
Posture Screen 모바일 앱을 사용하면 정면 및 측면 자세에서 사진 촬영을 통해 빠르게 자세 이미지를 캡처할 수 있습니다. 이 앱은 자세 편차를 식별합니다.
1주 및 12주 중재
단신체능검사
기간: 1주 및 12주 중재
단축 신체 수행 배터리(SPPB)는 지역사회에 거주하는 노인의 신체 및 기능 건강을 평가하는 데 널리 사용됩니다(20). SPPB는 하반신 기능을 평가하는 세 가지 객관적 검사로 구성됩니다: 4미터 보행, 의자에서 일어서기, 그리고 서서 균형 잡기 검사입니다. 각 검사에는 5단계 요약 점수(0-4)가 부여됩니다. 0점은 "수행 불가"를 나타냅니다. "수행 불가" 범주에 포함된 참가자는 다음과 같습니다: 1. 시도했으나 활동을 수행할 수 없었던 사람, 2. 면접관이나 대상자로 인해 불안감을 느낀 사람, 그리고 3. 기타 건강상의 이유로 활동을 수행할 수 없었던 사람입니다. 피험자가 획득한 1-4점은 아래 지정된 시간에 따라 검사를 완료하는 데 필요한 점진적인 수행 능력을 나타냅니다.
1주 및 12주 중재
근력 측정
기간: 1주 및 12주 중재
양측 상지의 전거근, 승모근, 삼각근, 극상근, 소원근, 상완이두근과 양측 하지의 장요근, 중둔근, 대둔근, 햄스트링, 대퇴사두근, 전경골근의 등척성 근력 측정으로 평가될 것이며, 디지털 근력 측정 장치(KFORCE KINVENT 디지털 근력 측정 장치)를 사용하여 측정합니다.
1주 및 12주 중재
악력 측정
기간: 1주차 및 12주차 중재
Jamar 손 그립 측정기 (Baseline®) (Svens B, 2005)와 핀치미터 핀치 측정기 (Baseline Mechanical Pinch Gauge With Case, Blue, 30 Lb) (Dukelow NJ, 1996)가 악력 측정에 사용됩니다.
1주차 및 12주차 중재
Timed Up and Go Test (TWAT)
기간: 1주차 및 12주차 중재
Timed Up and Go Test (TWAT)는 걷기 속도, 자세 조절, 기능적 이동성 및 균형을 측정하는 신뢰할 수 있는 검사입니다. TWAT은 노인에게 쉽게 시행할 수 있는 임상 측정법으로 낙상 위험을 나타냅니다.
1주차 및 12주차 중재
자세 흔들림 및 균형 평가
기간: 1주차 및 12주차 중재
Gyko를 이용한 자세 흔들림 및 균형 평가: 이 장치는 신체 흔들림의 세 가지 주요 측정치(흔들림 길이 및 면적, 흔들림 진행률, 흔들림 주파수)를 결정합니다. 생체역학적 움직임 분석을 통해 최소한의 자세 조정 변화로 자세 분석이 객관적으로 수행됩니다. 이 장치는 자세 흔들림, 흔들림 길이, 흔들림 지속 시간 및 주파수를 측정합니다. 다양한 상황 및/또는 다양한 표면에서 개인의 균형을 평가하고 측정하는 데 사용되는 Gyko는 전후, 내외측 방향의 자세 흔들림과 지지면 내부의 변화 및 불균형을 감지하여 이를 측정합니다. 몸통 움직임의 주요 방향과 진폭을 결정함으로써, 이 장치는 움직임을 기록합니다.
1주차 및 12주차 중재
영양 평가
기간: 1주 및 12주 개입
영양 평가; 식습관, 체질량 지수, 허리/엉덩이 비율, 지방 유형이 결정될 것입니다.
1주 및 12주 개입
식품 소비 빈도
기간: 1주 및 12주 중재
식품 섭취 빈도 조사지: 이 조사지는 식품군 또는 식품의 섭취 빈도와 양을 파악하기 위해 사용됩니다. 섭취 빈도는 일, 월 또는 주 단위로 제공됩니다. 식품 섭취 빈도는 개인의 식이 패턴에 대한 정보를 제공합니다. 이는 영양과 건강 간의 관계를 평가하는 데 자주 사용되는 방법입니다. 식품 섭취 빈도 조사지는 작성자의 목적에 따라 다르게 준비될 수 있습니다. 식품은 단일 항목 또는 분류(전지방, 저지방 또는 무지방)로 나열됩니다. 연구에 사용된 식품 섭취 빈도 조사지는 총 18개의 식품 항목을 포함합니다. 식품군은 우유 및 유제품, 고기, 달걀, 콩류, 채소 및 과일, 곡물, 지방 및 당류, 음료입니다. 참가자들은 일일 에너지 및 영양소 섭취량을 결정하기 위해 해당 식품을 얼마나 자주 섭취하는지(하루 1-2회, 주 1-3회, 주 4-6회, 15일마다 한 번, 한 달에 한 번, 전혀 없음) 질문받을 것입니다.
1주 및 12주 중재
체질량 지수
기간: 1주 및 12주 중재
체질량 지수: 참가자의 체중은 최소 100g부터 150kg까지 측정 가능한 체중계를 사용하여 측정하며, 키는 신발을 신은 상태에서 발을 모으고 벽에 고정하지 않은 채 프랑크푸르트 평면을 유지하며 비탄성 줄자로 측정합니다. BMI 값은 참가자의 체중(kg)을 키의 제곱(kg/m²)으로 나누어 계산되며, WHO BMI 분류에 따라 분류됩니다.
1주 및 12주 중재
허리와 엉덩이 둘레
기간: 1.주차 및 12.주차 중재

허리 둘레는 0.1cm 정밀도의 비탄성 줄자로 측정되며, 피험자는 서서 팔을 편안하게 내리고 발을 모은 상태에서, 하부 갈비뼈와 사타구니의 중간 지점을 압력을 가하지 않고 측정합니다.

엉덩이 둘레는 피험자가 똑바로 서 있는 상태에서 측정되며, 연구원이 줄자를 바닥과 평행하게 유지한 채, 대퇴골의 전자부 피부 수준에서 측정합니다. 측정은 줄자가 바닥과 평행하게 팽팽하게 유지된 상태에서 이루어집니다. 측정 결과는 밀리미터 단위로 기록됩니다.

1.주차 및 12.주차 중재
허리둘레/엉덩이둘레 비율
기간: 1.주차 및 12.주차 중재
허리둘레/엉덩이둘레 비율: 세계보건기구에 따르면, 비만을 판정할 때 체질량지수, 허리둘레 및 허리둘레-엉덩이둘레 비율 방법이 사용되며, 여성의 경우 0.85 이상, 남성의 경우 0.90 이상의 비율은 비만으로 간주됩니다.
1.주차 및 12.주차 중재
영양 평가
기간: 1주 및 12주 개입
영양 상태 평가; 미니 영양 테스트(MNA)는 노인의 영양 상태를 선별하고 영양실조 위험을 나타내는 데 가장 자주 사용되는 테스트 중 하나로, Türkçe 유효성 및 신뢰도 연구는 Sarıkaya (2013)에 의해 수행되었습니다. MNA 테스트는 18개의 질문으로 구성됩니다: 6개의 선별 질문과 12개의 평가 질문. 이 중 15개의 질문은 구두 질문이고 3개는 인체 측정입니다. 영양 점수는 30점 만점으로 평가됩니다. 6개 질문의 예비 질문 섹션에서 14점 중 12점 이상은 정상으로 간주되며, 테스트가 종료됩니다. 이 섹션에서 11점 이하를 받은 개인은 나머지 12개의 질문을 계속 진행합니다. 총점이 <17은 확실한 영양실조를 나타내고, 17-23은 영양실조 위험을 나타내며, 23.5-30은 정상적인 영양 상태를 나타냅니다.
1주 및 12주 개입
정신 상태 검사
기간: 1주 및 12주 개입
미니 정신 상태 검사: 노인의 인지 기능 선별에 매우 적합한 미니 정신 상태 검사(MMSE)는 다섯 가지 별도 영역(지남력, 등록, 주의 및 계산, 회상, 언어)에서 인지 기능을 평가하며, 빈번히 사용됩니다. MMSE 점수가 24 미만인 경우 치매를, 24-26인 경우 경도 인지 장애를, 26 이상인 경우 정상 인지 기능을 나타냅니다.
1주 및 12주 개입
노인 불안
기간: 1주 및 12주 개입
노인 불안 척도(GAS)는 노인의 불안 증상을 차원적으로 측정하는 것을 목표로 합니다. 이 척도의 기본 심리측정적 속성은 불안이 있는 사람과 없는 사람, 그리고 범불안장애가 있는 사람과 없는 사람을 구별하는 능력입니다. 범불안장애의 절단점은 10/11로 설정되었습니다. 따라서, 척도는 "불안 증상 및 범불안장애 > 10; 불안 증상만 < 10"으로 구조화되어 있습니다. 20문항 척도는 "동의함"과 "동의하지 않음" 두 차원으로 채점되며, 역코딩 항목은 포함되지 않습니다. 따라서, "동의함"은 1점으로 할당되고 "동의하지 않음"은 0점으로 할당됩니다. 따라서, 척도 점수는 0에서 20까지 범위를 가질 수 있습니다.
1주 및 12주 개입
건강 관리 평가
기간: 1주 및 12주 개입
건강 평가; 노팅엄 건강 프로파일(NSP)은 터키어로 제공되며, 개인의 건강 문제와 이러한 문제가 일상 활동에 미치는 영향을 평가하는 측정 도구입니다. 이 도구는 노인의 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다. NSP는 6개 차원에 걸쳐 38개 항목으로 구성되어 있습니다. 하위 차원은 다음과 같습니다: 에너지 수준(ES), 정서적 반응(ER), 신체 활동(PA), 통증(A), 수면(U), 사회적 고립(SI). 38개 항목과 6개 하위 매개변수로 구성된 일반 건강 설문지입니다. 질문에 대한 답변은 현재 상황을 바탕으로 "예" 또는 "아니오"로 제공됩니다.
1주 및 12주 개입

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yusuf Şinasi KIRMACI, Assist.Prof, Kahramanmaras Sutcu Imam University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 15일

기본 완료 (실제)

2025년 5월 15일

연구 완료 (실제)

2025년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 6일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 6일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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