Multimodale Intervention für ältere Erwachsene nach einem Erdbeben
Multimodale Intervention für ältere Erwachsene in vorübergehenden Unterkünften nach einem Erdbeben: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde unter älteren Erwachsenen (≥65 Jahre) durchgeführt, die nach den Erdbeben im Februar 2023 in Kahramanmaraş in provisorischen Containerwohnungen lebten. Insgesamt wurden 60 Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllten, rekrutiert und in zwei Gruppen randomisiert: eine Interventionsgruppe (n=30) und eine Kontrollgruppe (n=30). Die Randomisierung erfolgte nach der Methode des versiegelten Umschlags unter Minimierung basierend auf Gebrechlichkeitswerten (Edmonton Frailty Scale ≥4).
Die Interventionsgruppe erhielt ein 12-wöchiges Gesundheitsmanagementprogramm, das mit einem ganzheitlichen Ansatz konzipiert wurde und physische, mentale und ernährungsbezogene Gesundheitsbedürfnisse adressierte. Individuelle Bewegungsvorschriften (Gleichgewicht, Kraft, Bewegungsradius, Haltungskorrektur), Lebensstilberatung, Ernährungsaufklärung und Medikamentenanwendungstraining wurden unter professioneller Aufsicht bereitgestellt. Die Kontrollgruppe erhielt keine aktive Intervention und unterzog sich nur zu Studienbeginn und am Ende der Studie Bewertungen.
Messungen wurden zu Studienbeginn und nach 12 Wochen durchgeführt. Primäre Bewertungen umfassten Gebrechlichkeitsstatus (Edmonton Frailty Scale), Gleichgewicht und Mobilität (Berg Balance Scale, Timed Up and Go Test, Functional Reach Test, Gyko Haltungsschwankungsanalyse), körperliche Aktivitätsniveau (PASE-Fragebogen), körperliche Leistungsfähigkeit (Short Physical Performance Battery), Muskelkraft (Handdynamometer, Pinchmeter, digitale Kraftmessung), Haltung (PostureScreen-App) und Ernährungsstatus (Mini Nutritional Assessment, anthropometrische Maße). Kognitive und mentale Gesundheit wurden mit dem Mini-Mental State Examination (MMSE) und der Geriatric Anxiety Scale bewertet. Die Lebensqualität wurde mit dem Nottingham Health Profile beurteilt.
Die Studie zielt darauf ab, zu bestimmen, ob ein strukturierter, ganzheitlicher Gesundheitsmanagementplan im Vergleich zur Kontrollgruppe Gleichgewicht, körperliche Aktivität und allgemeine Gesundheitsergebnisse bei älteren Erwachsenen in provisorischen Unterkünften nach Katastrophen verbessern kann. Die Ergebnisse sollen Rehabilitations- und präventive Gesundheitsstrategien für gefährdete ältere Bevölkerungsgruppen in Katastrophensituationen informieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde entwickelt, um die Gesundheitsprioritäten älterer Erwachsener (≥65 Jahre) anzusprechen, die nach den verheerenden Kahramanmaraş-Erdbeben im Februar 2023 in temporären Containerwohnungen leben. In Anerkennung der einzigartigen Vulnerabilitäten älterer Menschen in Nachkatastrophenumgebungen – wie Gebrechlichkeit, körperliche Inaktivität, eingeschränkter Zugang zur Versorgung und psychosozialer Stress – implementierte die Studie eine multidisziplinäre, ganzheitliche Intervention, die auf ihre umfassenden Gesundheitsbedürfnisse abzielt.
Die Teilnehmer wurden basierend auf einer Gebrechlichkeitsstratifizierung mittels der Edmonton Frailty Scale in zwei Gruppen (Interventions- und Kontrollgruppe) eingeteilt und randomisiert mithilfe einer versiegelten Umschlagmethode. Die Interventionsgruppe erhielt ein 12-wöchiges individualisiertes Gesundheitsmanagementprogramm, das auf physische, mentale und ernährungsbezogene Bereiche zugeschnitten war. Das Programm wurde von einem multidisziplinären Team entwickelt und durchgeführt, einschließlich Physiotherapeuten, geriatrischen Pflegekräften, Ernährungsberatern und psychosozialen Fachkräften.
Die Intervention umfasste:
Physische Gesundheitssitzungen: individuelle Trainingspläne für Haltungskorrektur, Mobilität, Kraft und Gleichgewicht.
Ernährungsberatung: personalisierte Ernährungsaufklärung basierend auf individuellen Risikofaktoren und Ernährungsdefiziten.
Psychosoziale Unterstützung: Aufklärung über Bewältigungsmechanismen, Peer-Group-Interaktion und Strategien zur Reduzierung von Ängsten.
Medikamentenaufklärung: Schulung zur sicheren Arzneimittelanwendung, einschließlich Bewusstsein für Polypharmazie und Arzneimittel-Nahrungsmittel-Wechselwirkungen.
Alle Sitzungen wurden persönlich im Containerwohnbereich durchgeführt, unter Berücksichtigung der Mobilitätseinschränkungen der Teilnehmer. Die Adhärenz wurde während der gesamten Studie überwacht. Die Kontrollgruppe unterzog sich nur Basis- und 12-Wochen-Nachuntersuchungsbewertungen und erhielt während des Studienzeitraums keine aktive Intervention.
Diese Studie zielt darauf ab, die Machbarkeit und Wirksamkeit eines ganzheitlichen Gesundheitsmodells in katastrophenbetroffenen älteren Bevölkerungsgruppen zu demonstrieren. Der Ansatz geht über Krankheitsmanagement hinaus und integriert Lebensstilreorganisation und psychosoziale Unterstützung. Die Ergebnisse sollen zur Erstellung von Nachkatastrophen-Rehabilitationsrichtlinien und -politiken für geriatrische Bevölkerungsgruppen in ähnlichen Notfallsituationen beitragen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kahramanmaraş, Türkei (türkiye)
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In einer Containersiedlung leben,
- 4 oder weniger auf der Verwundbarkeitsskala erreichen,
- Erdbebenopfer sein,
- Verbale Befehle verstehen können und über 65 Jahre alt sein,
- Türkisch sprechen und verstehen können,
- Freiwillig an der Forschung teilnehmen.
Ausschlusskriterien:
- Kein Erdbebenopfer sein,
- Nicht in einem Container leben,
- Unter 65 Jahre alt sein,
- Türkisch nicht kennen oder verstehen,
- Nicht an der Studie teilnehmen wollen,
- Verbale Befehle nicht verstehen können,
- Eine psychologische Diagnose erhalten haben,
- In den letzten 6 Monaten operiert worden sein,
- 5 oder mehr auf der Gebrechlichkeitsskala erreichen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Studiengruppe
Personen über 65 Jahre, die das Erdbeben erlebt haben
|
Gesundheitsprobleme vor und nach dem Erdbeben wurden identifiziert und der allgemeine Gesundheitszustand wurde mit einem ganzheitlichen Ansatz bewertet.
Ein Gesundheitsmanagementplan wurde entwickelt, um sich ändernde Gesundheitsprioritäten anzugehen, und dieser Plan wurde von den Teilnehmern unter Aufsicht und Beratung der Forscher umgesetzt.
Ein dreimonatiger Gesundheitsmanagementplan und eine Beobachtung wurden durchgeführt, um die Auswirkungen des Gesundheitsmanagementplans und der Empfehlungen auf die Lebensqualität zu ermitteln.
Der allgemeine Gesundheitszustand der Teilnehmer wurde am Ende der Studie erneut bewertet.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Personen über 65 Jahren, die das Erdbeben erlebt haben
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Alltagstätigkeiten und instrumentelle Aktivitäten Skala
Zeitfenster: 1. Woche und 12. Woche Intervention
|
Die Instrumental Activities of Daily Living-Skala besteht aus acht Items, die die Fähigkeit einer Person messen, Telefonate zu führen, einzukaufen, Mahlzeiten zuzubereiten, Hausarbeit zu erledigen, Wäsche zu waschen, Verkehrsmittel zu nutzen, ihre eigenen Medikamente einzunehmen und ihre Finanzen zu verwalten.
Ein Teilnehmer kann mindestens 8 und höchstens 24 Punkte erhalten.
Ein Punktbereich von 0-8 zeigt an, dass der Teilnehmer bei den instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens abhängig ist, ein Punktbereich von 9-16 zeigt an, dass der Teilnehmer teilweise abhängig ist, und ein Punktbereich von 17-24 zeigt an, dass der Teilnehmer unabhängig ist.
Ein höherer Skalenwert zeigt einen höheren Grad an Unabhängigkeit an.
|
1. Woche und 12. Woche Intervention
|
|
Physical Activity Scale For The Elderly (PASE)
Zeitfenster: 1. Woche und 12. Woche Intervention
|
Der PASE bewertet die Intensität, Häufigkeit und Dauer von körperlichen Aktivitäten wie Gehen; leichte, mittlere und anstrengende Sport- und Freizeitaktivitäten; muskelstärkende und ausdauerfördernde Übungen; arbeitsbezogene Aktivitäten, einschließlich Gehen und Stehen; Rasen- und Gartenpflege; Pflegetätigkeiten; Hausreparaturen; und bewertet sowohl anstrengende als auch leichte Haushaltsaktivitäten, die von den Teilnehmern in der vergangenen Woche durchgeführt wurden.
Der Gesamt-PASE-Wert liegt zwischen 0 und 400 oder mehr, wobei höhere Werte auf ein besseres körperliches Aktivitätsniveau hindeuten.
|
1. Woche und 12. Woche Intervention
|
|
Posture Screen mobile App
Zeitfenster: 1. Woche und 12. Woche Intervention
|
Die Posture Screen-Mobilanwendung ermöglicht es Ihnen, schnell Haltungsbilder mit Fotografie in frontaler und lateraler Position aufzunehmen.
Diese App erkennt Haltungsabweichungen.
|
1. Woche und 12. Woche Intervention
|
|
Die Kurze Körperliche Leistungsfähigkeitsbatterie
Zeitfenster: 1. Woche und 12. Woche Intervention
|
Die Short Physical Performance Battery (SPPB) wird häufig zur Bewertung der körperlichen und funktionellen Gesundheit älterer Menschen in der Gemeinschaft eingesetzt (20).
Die SPPB besteht aus drei objektiven Tests, die die untere Körperfunktion bewerten: einem 4-Meter-Gang, einem Stuhl-Aufsteh-Test und einem Stehbalance-Test.
Für jeden Test wird ein 5-stufiger Gesamtscore (0-4) vergeben.
Ein Score von null bedeutet "Versagen bei der Ausführung".
Zu den Teilnehmern, die in die Kategorie "Versagen bei der Ausführung" eingeschlossen wurden, gehörten: 1. Personen, die es versuchten, aber die Aktivität nicht ausführen konnten, 2. Personen, die sich aufgrund des Interviewers oder der Person unsicher fühlten, und 3. Personen, die die Aktivität aus anderen gesundheitlichen Gründen nicht ausführen konnten.
Die von den Probanden erzielten Scores 1-4 zeigen die progressive Leistung an, die erforderlich ist, um den Test gemäß den unten angegebenen Zeiten zu absolvieren.
|
1. Woche und 12. Woche Intervention
|
|
Messung der Muskelkraft
Zeitfenster: 1. Woche und 12. Woche Intervention
|
Es wird mittels isometrischer Kraftmessung der beidseitigen Musculus serratus anterior, Musculus trapezius, Musculus deltoideus, Musculus supraspinatus, Musculus teres minor, Musculus biceps brachii der oberen Extremität sowie der beidseitigen Musculus iliopsoas, Musculus gluteus medius, Musculus gluteus maximus, Musculus biceps femoris, Musculus quadriceps femoris, Musculus tibialis anterior der unteren Extremität mit einem digitalen Muskelkraftmessgerät (KFORCE KINVENT digitales Muskelkraftmessgerät) ausgewertet.
|
1. Woche und 12. Woche Intervention
|
|
Griffkraftmessung
Zeitfenster: 1. Woche und 12. Woche Intervention
|
Jamar-Handdynamometer (Baseline®) (Svens B, 2005) und PinchMetre-Pinch-Meter (Baseline Mechanical Pinch Gauge With Case, Blue, 30 Lb) (Dukelow NJ, 1996) werden zur Griffkraftmessung verwendet.
|
1. Woche und 12. Woche Intervention
|
|
Timed Up and Go Test (TWAT)
Zeitfenster: 1. Woche und 12. Woche Intervention
|
Der Timed-Up-and-Go-Test (TWAT) ist ein zuverlässiger Test, der Gehgeschwindigkeit, Haltungskontrolle, funktionelle Mobilität und Gleichgewicht misst.
TWAT ist eine klinische Messung, die bei älteren Erwachsenen leicht durchzuführen ist und das Sturzrisiko anzeigt.
|
1. Woche und 12. Woche Intervention
|
|
Posturale Schwankungen und Gleichgewichtsbeurteilung
Zeitfenster: 1. Woche und 12. Woche Intervention
|
Posturale Schwankungen und Gleichgewichtsbeurteilung mit Gyko: Dieses Gerät bestimmt drei Hauptmaße der Körperschwankung: Schwankungslänge und -fläche, Schwankungsfortschrittsrate und Schwankungsfrequenz.
Die Haltungsanalyse wird objektiv durch biomechanische Bewegungsanalyse durchgeführt, mit Änderungen in minimalen Haltungsanpassungen.
Dieses Gerät misst posturale Schwankungen, Schwankungslänge, Schwankungsdauer und Frequenz.
Zur Beurteilung und Messung des Gleichgewichts von Personen in verschiedenen Situationen und/oder auf verschiedenen Oberflächen misst Gyko dies durch Erkennung von Haltungsschwankungen in vorwärts-rückwärts, medial-lateral Richtungen und Veränderungen sowie Ungleichgewichten innerhalb der Stützfläche.
Durch Bestimmung der Hauptrichtungen und Amplitude der Rumpfbewegung zeichnet dieses Gerät die Bewegung auf.
|
1. Woche und 12. Woche Intervention
|
|
Ernährungsbewertung
Zeitfenster: 1. Woche und 12. Woche Intervention
|
Ernährungsbewertung; Es werden Essgewohnheiten, Body-Mass-Index, Taille-Hüft-Verhältnis und Fetttyp bestimmt.
|
1. Woche und 12. Woche Intervention
|
|
Häufigkeit des Lebensmittelkonsums
Zeitfenster: 1. Woche und 12. Woche Intervention
|
Fragebogen zur Häufigkeit des Lebensmittelverzehrs: Dieser Fragebogen wird verwendet, um die Häufigkeit und Menge der verzehrten Lebensmittelgruppen oder Lebensmittel zu bestimmen.
Die Verzehrhäufigkeit wird nach Tag, Monat oder Woche angegeben. Die Häufigkeit des Lebensmittelverzehrs liefert Informationen über das Ernährungsmuster einer Person. Es ist eine häufig verwendete Methode zur Bewertung des Zusammenhangs zwischen Ernährung und Gesundheit. Der Fragebogen zur Häufigkeit des Lebensmittelverzehrs kann je nach Zweck der erstellenden Person unterschiedlich gestaltet werden. Lebensmittel werden als einzelne Aussage oder nach Klassifizierung (Vollfett, fettarm oder fettfrei) aufgeführt. Der in der Studie verwendete Fragebogen zur Häufigkeit des Lebensmittelverzehrs umfasst insgesamt 18 Lebensmittel. Die Lebensmittelgruppen sind Milch und Milchprodukte, Fleisch, Eier, Hülsenfrüchte, Gemüse und Obst, Getreide, Fette und Süßigkeiten sowie Getränke. Die Teilnehmer werden gefragt, wie oft sie das Lebensmittel verzehren (1-2 Mal am Tag, 1-3 Mal pro Woche, 4-6 Mal pro Woche, einmal alle 15 Tage, einmal im Monat, nie), um ihre tägliche Energie- und Nährstoffaufnahme zu bestimmen. |
1. Woche und 12. Woche Intervention
|
|
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 1. Woche und 12. Woche Intervention
|
Körpermasseindex: Das Körpergewicht der Personen wird mit einer Waage mit einer Kapazität von mindestens 100 g und 150 kg gemessen, und ihre Körpergröße wird mit einem nicht flexiblen Maßband gemessen, das in der Frankfurter Ebene gehalten wird, mit Schuhen und zusammengefügten Füßen und nicht an einer Wand befestigt.
Die BMI-Werte werden berechnet, indem das Körpergewicht (kg) durch das Quadrat der Körpergröße (kg/m²) geteilt wird, und sie werden gemäß der WHO-BMI-Klassifikation eingestuft.
|
1. Woche und 12. Woche Intervention
|
|
Taillen- und Hüftumfang
Zeitfenster: 1. Woche und 12. Woche Intervention
|
Der Taillenumfang wird mit einem nicht flexiblen Maßband mit einer Genauigkeit von 0,1 cm gemessen, wobei die Person steht, die Arme entspannt, die Füße zusammen und der Mittelpunkt zwischen der unteren Rippe und der Leiste, ohne Druck auszuüben. Der Hüftumfang wird gemessen, während die Person aufrecht steht, wobei der Forscher das Maßband parallel zum Boden auf Höhe der Haut der Trochanterion-Punkte des Femurs hält. Die Messung wird mit dem Maßband parallel zum Boden und straff durchgeführt. Die Messung wird in Millimetern aufgezeichnet. |
1. Woche und 12. Woche Intervention
|
|
Taille-Hüft-Verhältnis
Zeitfenster: 1. Woche und 12. Woche Intervention
|
Taille-Hüft-Verhältnis: Laut der Weltgesundheitsorganisation werden bei der Bestimmung von Fettleibigkeit die Methoden Body-Mass-Index, Taillenumfang und Taille-Hüft-Verhältnis verwendet. Ein Verhältnis von 0,85 oder höher bei Frauen und 0,90 oder höher bei Männern gilt als fettleibig.
|
1. Woche und 12. Woche Intervention
|
|
Ernährungsbewertung
Zeitfenster: 1. Woche und 12. Woche Intervention
|
Ernährungsbewertung; Der Mini Nutrition Test (MNA), dessen türkische Validitäts- und Reliabilitätsstudie von Sarıkaya (2013) durchgeführt wurde, ist einer der am häufigsten verwendeten Tests, um den Ernährungsstatus zu screenen und das Risiko einer Mangelernährung bei älteren Erwachsenen anzuzeigen.
Der MNA-Test besteht aus 18 Fragen: 6 Screening- und 12 Bewertungsfragen.
Fünfzehn dieser Fragen sind verbale Fragen und drei sind anthropometrische Messungen.
Der Ernährungsscore wird von 30 Punkten bewertet.
Ein Wert von 12 oder höher von 14 im sechs Fragen umfassenden Vorabfrageabschnitt wird als normal angesehen, und der Test wird beendet.
Personen, die in diesem Abschnitt 11 oder weniger Punkte erzielen, setzen mit den verbleibenden 12 Fragen fort.
Eine Gesamtpunktzahl von <17 zeigt eine eindeutige Mangelernährung an, 17-23 zeigt ein Risiko für Mangelernährung und 23,5-30 zeigt einen normalen Ernährungsstatus an.
|
1. Woche und 12. Woche Intervention
|
|
Mental State Examination
Zeitfenster: 1. Woche und 12. Woche Intervention
|
Mini-Mental-Status-Test: Der Mini-Mental-Status-Test (MMSE), der sich besonders gut für das Screening kognitiver Funktionen bei älteren Menschen eignet und kognitive Funktionen in fünf separaten Bereichen (Orientierung, Registrierung, Aufmerksamkeit und Rechnen, Erinnerung und Sprache) bewertet, wird häufig verwendet.
Ein Wert unter 24 im MMSE weist auf Demenz hin, 24–26 auf leichte kognitive Beeinträchtigung und 26 oder höher auf normale kognitive Funktion.
|
1. Woche und 12. Woche Intervention
|
|
Geriatrische Angst
Zeitfenster: 1. Woche und 12. Woche Intervention
|
Die Geriatric Anxiety Scale (GAS) zielt darauf ab, Angstsymptome bei älteren Menschen dimensional zu messen.
Die grundlegende psychometrische Eigenschaft der Skala ist ihre Fähigkeit, zwischen Personen mit und ohne Angst sowie zwischen Personen mit und ohne generalisierte Angststörung zu unterscheiden.
Der Grenzwert für generalisierte Angststörung liegt bei 10/11.
Dementsprechend ist die Skala strukturiert als "Angstsymptome und generalisierte Angststörung > 10; nur Angstsymptome < 10."
Die 20-Item-Skala, die in zwei Dimensionen bewertet wird: "zustimmen" und "nicht zustimmen", enthält keine umgekehrt kodierten Items.
Daher wird "zustimmen" 1 Punkt zugewiesen und "nicht zustimmen" 0 Punkte.
Daher können die Skalenwerte von 0 bis 20 reichen.
|
1. Woche und 12. Woche Intervention
|
|
Gesundheitsbewertung
Zeitfenster: 1. Woche und 12. Woche Intervention
|
Gesundheitsbewertung; Das Nottingham Health Profile (NSP), verfügbar auf Türkisch, ist ein Messinstrument, das die Gesundheitsprobleme von Personen bewertet und wie diese Probleme ihre täglichen Aktivitäten beeinflussen.
Es wird verwendet, um die Lebensqualität älterer Erwachsener zu bewerten.
Das NSP besteht aus 38 Items über sechs Dimensionen.
Die Subdimensionen sind: Energieniveau (ES), emotionale Reaktionen (ER), körperliche Aktivität (PA), Schmerzen (A), Schlaf (U) und soziale Isolation (SI).
Es ist ein allgemeiner Gesundheitsfragebogen, der aus 38 Items und sechs Subparametern besteht.
Die Antworten auf die Fragen werden basierend auf der aktuellen Situation als "ja" oder "nein" gegeben.
|
1. Woche und 12. Woche Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Yusuf Şinasi KIRMACI, Assist.Prof, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EARTHQUAKE_GERIARTRIC_1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .