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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07273253
Intervention multimodale pour les personnes âgées après un tremblement de terre
Intervention multimodale pour les personnes âgées résidant dans des logements temporaires après un tremblement de terre : Une étude contrôlée randomisée
Cette étude randomisée contrôlée a été menée auprès de personnes âgées (≥65 ans) vivant dans des logements temporaires en conteneurs à Kahramanmaraş après les tremblements de terre de février 2023. Au total, 60 participants répondant aux critères d'inclusion ont été recrutés et randomisés en deux groupes : un groupe d'intervention (n=30) et un groupe témoin (n=30). La randomisation a été effectuée à l'aide d'une méthode d'enveloppe scellée après minimisation basée sur les scores de fragilité (Échelle de fragilité d'Edmonton ≥4).
Le groupe d'intervention a bénéficié d'un programme de gestion de la santé de 12 semaines conçu selon une approche holistique, répondant aux besoins de santé physique, mentale et nutritionnelle. Des prescriptions d'exercices individualisées (équilibre, force, amplitude de mouvement, correction de la posture), des conseils sur le mode de vie, une éducation nutritionnelle et une formation sur l'utilisation des médicaments ont été dispensés sous supervision professionnelle. Le groupe témoin n'a reçu aucune intervention active et n'a subi que des évaluations au début et à la fin de l'étude.
Les mesures ont été effectuées au départ et après 12 semaines. Les évaluations principales comprenaient l'état de fragilité (Échelle de fragilité d'Edmonton), l'équilibre et la mobilité (Échelle d'équilibre de Berg, test Timed Up and Go, test Functional Reach, analyse de l'oscillation posturale Gyko), le niveau d'activité physique (questionnaire PASE), les performances physiques (Short Physical Performance Battery), la force musculaire (dynamomètre manuel, pince-mètre, mesure numérique de la force), la posture (application PostureScreen) et l'état nutritionnel (Mini Nutritional Assessment, mesures anthropométriques). La cognition et la santé mentale ont été évaluées à l'aide du Mini-Mental State Examination (MMSE) et de l'Échelle d'anxiété gériatrique. La qualité de vie a été évaluée avec le Profil de santé de Nottingham.
L'étude vise à déterminer si un plan structuré et holistique de gestion de la santé peut améliorer l'équilibre, l'activité physique et les résultats de santé globaux par rapport au groupe témoin chez les personnes âgées vivant dans des logements temporaires post-catastrophe. Les résultats devraient éclairer les stratégies de réadaptation et de prévention en santé pour les populations âgées vulnérables dans les contextes de catastrophe.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai contrôlé randomisé a été conçu pour répondre aux priorités de santé des personnes âgées (≥65 ans) vivant dans des logements conteneurs temporaires après les dévastateurs séismes de Kahramanmaraş en février 2023. Reconnaissant les vulnérabilités uniques des personnes âgées dans les environnements post-catastrophe - telles que la fragilité, l'inactivité physique, l'accès limité aux soins et la détresse psychosociale - l'étude a mis en œuvre une intervention multidisciplinaire et holistique ciblant leurs besoins de santé complets.
Les participants ont été répartis en deux groupes (intervention et témoin) sur la base d'une stratification de la fragilité utilisant l'Échelle de Fragilité d'Edmonton et randomisés par une méthode d'enveloppe scellée. Le groupe d'intervention a reçu un programme de gestion de santé individualisé de 12 semaines, adapté aux domaines physique, mental et nutritionnel. Le programme a été développé et dispensé par une équipe multidisciplinaire incluant des physiothérapeutes, des infirmières gériatriques, des nutritionnistes et des professionnels de la santé mentale.
L'intervention comprenait :
Sessions de santé physique : plans d'exercice individualisés pour la correction posturale, la mobilité, la force et l'équilibre.
Conseil nutritionnel : éducation diététique personnalisée basée sur les facteurs de risque individuels et les carences nutritionnelles.
Soutien en santé mentale : éducation sur les mécanismes d'adaptation, l'interaction en groupe de pairs et les stratégies de réduction de l'anxiété.
Éducation médicamenteuse : formation sur l'utilisation sécuritaire des médicaments, incluant la sensibilisation à la polymédication et aux interactions médicament-aliment.
Toutes les sessions ont été menées en personne dans la zone de logement conteneur, tenant compte des limitations de mobilité des participants. L'adhérence a été surveillée tout au long de l'étude. Le groupe témoin a uniquement subi les évaluations de base et de suivi à 12 semaines et n'a reçu aucune intervention active pendant la période de l'essai.
Cet essai vise à démontrer la faisabilité et l'efficacité d'un modèle de santé holistique dans les populations âgées touchées par une catastrophe. L'approche va au-delà de la gestion des maladies, incorporant la réorganisation du mode de vie et le soutien psychosocial. Les résultats sont destinés à contribuer à l'élaboration de lignes directrices et de politiques de réadaptation post-catastrophe pour les populations gériatriques dans des contextes d'urgence similaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kahramanmaraş, Turquie (Türkiye)
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Vivre dans une ville de conteneurs,
- Obtenir un score de 4 ou moins sur l'échelle de vulnérabilité,
- Être une victime de tremblement de terre,
- Être capable de comprendre les commandes verbales et avoir plus de 65 ans,
- Être capable de parler et comprendre le turc,
- Se porter volontaire pour participer à la recherche.
Critères d'exclusion :
- Ne pas être une victime de tremblement de terre,
- Ne pas vivre dans un conteneur,
- Avoir moins de 65 ans,
- Ne pas connaître ou comprendre le turc,
- Ne pas vouloir participer à l'étude,
- Ne pas être capable de comprendre les commandes verbales,
- Avoir reçu un diagnostic psychologique quelconque,
- Avoir subi une intervention chirurgicale au cours des 6 derniers mois,
- Obtenir un score de 5 ou plus sur l'échelle de fragilité.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'étude
Personnes de plus de 65 ans ayant vécu le tremblement de terre
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Les problèmes de santé avant et après le tremblement de terre ont été identifiés, et l'état de santé général a été évalué en utilisant une approche holistique.
Un plan de gestion de la santé a été élaboré pour répondre aux priorités sanitaires changeantes, et ce plan a été mis en œuvre par les participants sous la supervision et le conseil des chercheurs. Un plan de gestion de la santé et une observation de trois mois ont été menés pour déterminer l'impact du plan de gestion de la santé et des recommandations sur la qualité de vie. L'état de santé général des participants a été réévalué à la fin de l'étude. |
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Aucune intervention: Groupe témoin
Individus de plus de 65 ans ayant vécu le tremblement de terre
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle des activités quotidiennes et instrumentales
Délai: Intervention à 1 semaine et à 12 semaines
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L'échelle des activités instrumentales de la vie quotidienne comprend huit items mesurant la capacité d'un individu à passer des appels téléphoniques, faire des courses, préparer des repas, effectuer des tâches ménagères, faire la lessive, utiliser les transports, prendre ses médicaments et gérer ses finances.
Un participant peut recevoir un minimum de 8 et un maximum de 24 points.
Une fourchette de score de 0 à 8 indique que le participant est dépendant pour les activités instrumentales de la vie quotidienne, une fourchette de 9 à 16 indique qu'il est semi-dépendant, et une fourchette de 17 à 24 indique qu'il est indépendant.
Un score plus élevé sur l'échelle indique un degré d'indépendance plus élevé.
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Intervention à 1 semaine et à 12 semaines
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Échelle d'Activité Physique pour les Personnes Âgées (PASE)
Délai: 1.semaine et 12.semaine d'intervention
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Le PASE examine l'intensité, la fréquence et la durée des activités physiques telles que la marche ; les activités sportives et récréatives légères, modérées et intenses ; les exercices de renforcement musculaire et d'endurance ; les activités liées au travail, y compris la marche et la station debout ; l'entretien de la pelouse et du jardin ; les soins aux personnes ; les réparations domestiques ; et évalue à la fois les activités ménagères intenses et légères effectuées par les participants au cours de la semaine écoulée.
Le score global du PASE varie de 0 à 400 ou plus, les scores plus élevés indiquant de meilleurs niveaux d'activité physique.
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1.semaine et 12.semaine d'intervention
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Application mobile de dépistage postural
Délai: 1.semaine et 12.semaines d'intervention
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L'application mobile Posture Screen vous permet de capturer rapidement des images de posture en photographie, en position frontale et latérale.
Cette application identifie les déviations posturales.
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1.semaine et 12.semaines d'intervention
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La Batterie de Performance Physique Abrégée
Délai: Intervention de 1 semaine et 12 semaines
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La batterie courte de performance physique (SPPB) est largement utilisée pour évaluer la santé physique et fonctionnelle des personnes âgées vivant en communauté (20).
La SPPB comprend trois tests objectifs qui évaluent la fonction du bas du corps : une marche de 4 mètres, une levée de chaise et un test d'équilibre en position debout.
Un score récapitulatif à 5 niveaux (0-4) est attribué à chaque test.
Un score de zéro indique une « incapacité à réaliser » l'épreuve.
Les participants inclus dans la catégorie « incapacité à réaliser » étaient : 1. Ceux qui ont tenté mais n'ont pas pu réaliser l'activité, 2. Ceux qui se sentaient en insécurité en raison de l'intervieweur ou du sujet, et 3. Ceux qui n'ont pas pu réaliser l'activité pour d'autres raisons de santé.
Les scores 1-4 obtenus par les sujets indiquent la performance progressive nécessaire pour compléter le test selon les temps spécifiés ci-dessous.
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Intervention de 1 semaine et 12 semaines
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Mesure de la force musculaire
Délai: 1.semaine et 12.semaine d'intervention
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Elle sera évaluée par la mesure de la force isométrique du serratus antérieur, du trapèze, du deltoïde, du supra-épineux, du teres minor, du biceps brachial bilatéral des membres supérieurs et des muscles iliopsoas, gluteus medius, gluteus maximus, ischio-jambiers, quadriceps fémoral, tibial antérieur bilatéraux des membres inférieurs à l'aide d'un dispositif numérique de mesure de la force musculaire (KFORCE KINVENT dispositif numérique de mesure de la force musculaire).
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1.semaine et 12.semaine d'intervention
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Mesure de la force de préhension
Délai: Intervention de 1 semaine et de 12 semaines
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Le dynamomètre manuel Jamar (Baseline®) (Svens B, 2005) et le pincemètre PinchMetre (Baseline Mechanical Pinch Gauge With Case, Blue, 30 Lb) (Dukelow NJ, 1996) seront utilisés pour la mesure de la force de préhension.
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Intervention de 1 semaine et de 12 semaines
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Test Timed Up and Go (TWAT)
Délai: Intervention de 1 semaine et de 12 semaines
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Le test Timed Up and Go (TWAT) est un test fiable qui mesure la vitesse de marche, le contrôle postural, la mobilité fonctionnelle et l'équilibre.
Le TWAT est une mesure clinique facile à administrer aux personnes âgées et indique le risque de chute.
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Intervention de 1 semaine et de 12 semaines
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Évaluation de l'instabilité posturale et de l'équilibre
Délai: 1.semaine et 12.semaines d'intervention
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Évaluation de l'oscillation posturale et de l'équilibre avec Gyko : Cet appareil détermine trois mesures principales de l'oscillation corporelle : la longueur et la surface de l'oscillation, le taux de progression de l'oscillation et la fréquence de l'oscillation.
L'analyse posturale est réalisée objectivement par une analyse biomécanique du mouvement, avec des changements dans les ajustements posturaux minimaux.
Cet appareil mesure l'oscillation posturale, la longueur de l'oscillation, la durée de l'oscillation et la fréquence.
Utilisé pour évaluer et mesurer l'équilibre des individus dans diverses situations et/ou sur diverses surfaces, Gyko mesure cela en détectant l'oscillation posturale dans les directions antéro-postérieure, médio-latérale, et les changements et déséquilibres au sein de la surface de support.
En déterminant les directions principales et l'amplitude du mouvement du tronc, cet appareil enregistre le mouvement.
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1.semaine et 12.semaines d'intervention
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Évaluation nutritionnelle
Délai: 1.semaine et 12.semaines d'intervention
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Évaluation nutritionnelle ; les habitudes alimentaires, l'indice de masse corporelle, le rapport tour de taille/tour de hanche et le type de graisse seront déterminés.
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1.semaine et 12.semaines d'intervention
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Fréquence de Consommation Alimentaire
Délai: 1.semaine et 12.semaine d'intervention
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Formulaire de fréquence de consommation alimentaire : Ce formulaire sera utilisé pour déterminer la fréquence et la quantité de groupes d'aliments ou d'aliments consommés.
La fréquence de consommation est donnée par jour, mois ou semaine.
La fréquence de consommation alimentaire fournit des informations sur le modèle alimentaire d'un individu.
C'est une méthode fréquemment utilisée pour évaluer la relation entre la nutrition et la santé.
Le formulaire de fréquence de consommation alimentaire peut être préparé différemment selon l'objectif de la personne qui le prépare.
Les aliments sont listés sous forme d'une seule déclaration ou par classification (entier, demi-écrémé ou écrémé).
Le formulaire de fréquence de consommation alimentaire utilisé dans l'étude comprend un total de 18 aliments.
Les groupes d'aliments sont le lait et les produits laitiers, la viande, les œufs, les légumineuses, les légumes et fruits, les céréales, les graisses et sucreries, et les boissons.
Les participants seront interrogés sur la fréquence à laquelle ils consomment l'aliment (1-2 fois par jour, 1-3 fois par semaine, 4-6 fois par semaine, une fois tous les 15 jours, une fois par mois, jamais) pour déterminer leur apport quotidien en énergie et en nutriments.
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1.semaine et 12.semaine d'intervention
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Indice de Masse Corporelle
Délai: Intervention de 1 semaine et 12 semaines
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Indice de masse corporelle : Le poids corporel des individus sera mesuré à l'aide d'une balance d'une capacité d'au moins 100 g et 150 kg, et leur taille sera mesurée à l'aide d'un ruban métrique non flexible, maintenu dans le plan de Francfort, avec les chaussures et les pieds joints et non fixés à un mur.
Les valeurs d'IMC seront calculées en divisant le poids corporel des individus (kg) par le carré de leur taille (kg/m²), et ils seront classés selon la classification de l'IMC de l'OMS.
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Intervention de 1 semaine et 12 semaines
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Tour de taille et tour de hanches
Délai: 1.semaine et 12.semaines d'intervention
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Le tour de taille sera mesuré avec un ruban rigide de précision 0,1 cm, la personne debout, bras relâchés, pieds joints, et le point médian entre la dernière côte et l'aine sans appliquer de pression. Le tour de hanche sera mesuré avec la personne debout, le chercheur tenant le ruban parallèle au sol, au niveau cutané des points trochantériens du fémur. La mesure sera prise avec le ruban parallèle au sol et tendu. La mesure sera enregistrée en millimètres. |
1.semaine et 12.semaines d'intervention
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Ratio Taille/Hanches
Délai: Intervention à 1 semaine et 12 semaines
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Ratio taille/hanches : Selon l'Organisation mondiale de la santé, lors de la détermination de l'obésité, les méthodes d'indice de masse corporelle, de tour de taille et de ratio taille-hanches sont utilisées. Un ratio de 0,85 ou plus chez les femmes et de 0,90 ou plus chez les hommes sera considéré comme obèse.
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Intervention à 1 semaine et 12 semaines
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Évaluation nutritionnelle
Délai: Intervention à 1 semaine et 12 semaines
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Évaluation nutritionnelle ; Le Mini Nutritional Assessment (MNA), dont l'étude de validité et de fiabilité turque a été menée par Sarıkaya (2013), est l'un des tests les plus fréquemment utilisés pour dépister l'état nutritionnel et indiquer le risque de malnutrition chez les personnes âgées.
Le test MNA comprend 18 questions : 6 questions de dépistage et 12 questions d'évaluation.
Quinze de ces questions sont des questions verbales et trois sont des mesures anthropométriques.
Le score nutritionnel est évalué sur 30 points.
Un score de 12 ou plus sur 14 dans la section de questionnement préliminaire de six questions est considéré comme normal, et le test est terminé.
Les individus qui obtiennent un score de 11 ou moins dans cette section poursuivent avec les 12 questions restantes.
Un score total de <17 indique une malnutrition définie, 17-23 indique un risque de malnutrition, et 23,5-30 indique un état nutritionnel normal.
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Intervention à 1 semaine et 12 semaines
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Examen de l'état mental
Délai: Intervention à 1 semaine et 12 semaines
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Examen Mini-Mental : L'Examen Mini-Mental (MMSE), qui est très adapté pour le dépistage de la fonction cognitive chez les personnes âgées et évalue les fonctions cognitives dans cinq domaines distincts (orientation, enregistrement, attention et calcul, rappel et langage), est fréquemment utilisé.
Un score inférieur à 24 au MMSE indique une démence, 24-26 indique un trouble cognitif léger et 26 ou plus indique une fonction cognitive normale.
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Intervention à 1 semaine et 12 semaines
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Anxiété gériatrique
Délai: 1. semaine et 12. semaine d'intervention
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L'échelle d'anxiété gériatrique (GAS) vise à mesurer les symptômes d'anxiété chez les personnes âgées de manière dimensionnelle.
La propriété psychométrique fondamentale de l'échelle est sa capacité à distinguer entre les personnes avec et sans anxiété, et celles avec et sans trouble d'anxiété généralisée.
Le seuil de coupure pour le trouble d'anxiété généralisée est fixé à 10/11.
Par conséquent, l'échelle est structurée comme suit : « symptômes d'anxiété et trouble d'anxiété généralisée > 10 ; symptômes d'anxiété seulement < 10. »
L'échelle de 20 items, notée sur deux dimensions : « d'accord » et « pas d'accord », ne contient aucun item inversé.
Ainsi, « d'accord » reçoit 1 point et « pas d'accord » 0 point.
Par conséquent, les scores de l'échelle peuvent varier de 0 à 20.
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1. semaine et 12. semaine d'intervention
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Évaluation des Soins de Santé
Délai: 1.semaine et 12.semaine d'intervention
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Évaluation des Soins de Santé ; Le Nottingham Health Profile (NSP), disponible en turc, est un outil de mesure qui évalue les problèmes de santé des individus et comment ces problèmes affectent leurs activités quotidiennes.
Il est utilisé pour évaluer la qualité de vie des personnes âgées.
Le NSP comprend 38 items répartis en six dimensions.
Les sous-dimensions sont : niveau d'énergie (ES), réactions émotionnelles (ER), activité physique (PA), douleur (A), sommeil (U) et isolement social (SI).
C'est un questionnaire général de santé composé de 38 items et six sous-paramètres.
Les réponses aux questions sont données sous forme de "oui" ou "non" en fonction de la situation actuelle.
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1.semaine et 12.semaine d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yusuf Şinasi KIRMACI, Assist.Prof, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EARTHQUAKE_GERIARTRIC_1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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