Multimodal intervensjon for eldre voksne etter et jordskjelv
Multimodal intervensjon for eldre voksne bosatt i midlertidig bolig etter et jordskjelv: En randomisert kontrollert studie
Denne randomiserte kontrollerte studien ble gjennomført blant eldre voksne (≥65 år) som bodde i midlertidige containerboliger i Kahramanmaraş etter jordskjelvene i februar 2023. Totalt 60 deltakere som oppfylte inklusjonskriteriene ble rekruttert og randomisert i to grupper: en intervensjonsgruppe (n=30) og en kontrollgruppe (n=30). Randomisering ble utført ved hjelp av en forseglet konvoluttmetode etter minimering basert på skrøpelighetsskårer (Edmonton Frailty Scale ≥4).
Intervensjonsgruppen mottok et 12-ukers helseforvaltningsprogram utformet med en helhetlig tilnærming, som adresserte fysiske, mentale og ernæringsmessige helsebehov. Individualiserte treningsresept (balanse, styrke, bevegelsesutstrekning, posturkorreksjon), livsstilsveiledning, ernæringsundervisning og medisinbrukstrening ble gitt under profesjonell veiledning. Kontrollgruppen mottok ingen aktiv intervensjon og gjennomgikk kun vurderinger ved start og ved studiens slutt.
Målinger ble utført ved start og etter 12 uker. Primære vurderinger inkluderte skrøpelighetsstatus (Edmonton Frailty Scale), balanse og mobilitet (Berg Balanseskala, Timed Up and Go Test, Functional Reach Test, Gyko postural sway-analyse), fysisk aktivitetsnivå (PASE-spørreskjema), fysisk ytelse (Short Physical Performance Battery), muskelstyrke (hånddynamometer, knipemåler, digital kraftmåling), holdning (PostureScreen-app) og ernæringsstatus (Mini Nutritional Assessment, antropometriske mål). Kognitiv og mental helse ble evaluert ved hjelp av Mini-Mental State Examination (MMSE) og Geriatric Anxiety Scale. Livskvalitet ble vurdert med Nottingham Health Profile.
Studien har som mål å fastslå om en strukturert, helhetlig helseforvaltningsplan kan forbedre balanse, fysisk aktivitet og generelle helseutfall sammenlignet med kontroll blant eldre voksne som bor i midlertidige boliger etter katastrofer. Funnene forventes å bidra til rehabiliterings- og forebyggende helsestrategier for sårbare eldre befolkningsgrupper i katastrofeomgivelser.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kontrollerte studien ble designet for å adressere helseprioritetene til eldre voksne (≥65 år) som bor i midlertidige containerboliger etter de ødeleggende Kahramanmaraş-jordskjelvene i februar 2023. Gjennom å anerkjenne de unike sårbarhetene til eldre individer i post-katastrofeomgivelser – som skrøpelighet, fysisk inaktivitet, begrenset tilgang til omsorg og psykososial stress – implementerte studien en tverrfaglig, helhetlig intervensjon rettet mot deres omfattende helsebehov.
Deltakere ble fordelt i to grupper (intervensjon og kontroll) basert på skrøpelighetsstratifikasjon ved bruk av Edmonton Skrøpelighetsskalaen og randomisert ved bruk av en forseglet konvolutt-metode. Intervensjonsgruppen mottok et 12-ukers individualisert helsehåndteringsprogram, tilpasset fysiske, mentale og ernæringsmessige domener. Programmet ble utviklet og levert av et tverrfaglig team inkludert fysioterapeuter, geriatriske sykepleiere, ernæringsfysiologer og mentalhelseprofesjonelle.
Intervensjonen inkluderte:
Fysiske helseøkter: individualiserte treningsplaner for holdningskorreksjon, mobilitet, styrke og balanse.
Ernæringsveiledning: personlig tilpasset kostholdsundervisning basert på individuelle risikofaktorer og ernæringsmangler.
Mental helsestøtte: undervisning i mestringsstrategier, jevnaldrende gruppeinteraksjon og angstreduserende strategier.
Medisinutdanning: trygg legemiddelbruk trening, inkludert bevissthet om polyfarmasi og legemiddel-mat interaksjoner.
Alle økter ble gjennomført personlig innenfor containerboligområdet, med hensyn til deltakernes mobilitetsbegrensninger. Følgesomhet ble overvåket gjennom hele studien. Kontrollgruppen gjennomgikk kun basislinje- og 12-ukers oppfølgingsvurderinger og mottok ingen aktiv intervensjon i løpet av prøveperioden.
Denne studien har som mål å demonstrere gjennomførbarheten og effektiviteten til en helhetlig helsemodell i katastroferamte eldre populasjoner. Tilnærmingen går utover sykdomsbehandling og inkorporerer livsstilsreorganisering og psykososial støtte. Funnene er ment å bidra til å skape post-katastrofe rehabiliteringsretningslinjer og politikk for geriatriske populasjoner i lignende nødssituasjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kahramanmaraş, Tyrkia (Türkiye)
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å bo i en containerby,
- Å score 4 eller lavere på sårbarhetsskalaen,
- Å være et jordskjelvoffer,
- Å kunne forstå verbale kommandoer og være over 65 år,
- Å kunne snakke og forstå tyrkisk,
- Å frivillig delta i forskningen.
Eksklusjonskriterier:
- Å ikke være et jordskjelvoffer,
- Å ikke bo i en container,
- Å være under 65 år,
- Å ikke kunne eller forstå tyrkisk,
- Å ikke ønske å delta i studien,
- Å ikke kunne forstå verbale kommandoer,
- Å ha mottatt en psykologisk diagnose,
- Å ha gjennomgått en operasjon innen de siste 6 månedene,
- Å score 5 eller høyere på skrøpelighetsskalaen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studiegruppe
Personer over 65 år som opplevde jordskjelvet
|
Helseproblemer før og etter jordskjelv ble identifisert, og generell helsetilstand ble vurdert ved hjelp av en helhetlig tilnærming.
En helseforvaltningsplan ble utviklet for å håndtere skiftende helseprioriteringer, og denne planen ble implementert av deltakerne under forskernes veiledning og rådgivning.
En tre måneders helseforvaltningsplan og observasjon ble gjennomført for å fastslå virkningen av helseforvaltningsplanen og anbefalingene på livskvalitet.
Deltakernes generelle helsetilstand ble revurdert ved slutten av studien.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Personer over 65 år som opplevde jordskjelvet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dagligliv og instrumentelle aktiviteters skala
Tidsramme: 1.uke og 12.uke intervensjon
|
Skalaen for instrumentelle daglige aktiviteter består av åtte elementer som måler en persons evne til å ringe, handle, lage mat, gjøre husarbeid, vaske klær, bruke transportmidler, ta sine egne medisiner og administrere sine økonomiske anliggender.
En deltaker kan få et minimum på 8 og et maksimum på 24 poeng.
En poengsum på 0-8 indikerer at deltakeren er avhengig av hjelp til instrumentelle daglige aktiviteter, en poengsum på 9-16 indikerer at deltakeren er delvis avhengig, og en poengsum på 17-24 indikerer at deltakeren er uavhengig.
En høyere skåre indikerer en høyere grad av uavhengighet.
|
1.uke og 12.uke intervensjon
|
|
Skala for fysisk aktivitet for eldre (PASE)
Tidsramme: 1. uke og 12. uke intervensjon
|
PASE undersøker intensiteten, frekvensen og varigheten av fysiske aktiviteter som gåing; lette, moderate og anstrengende idretts- og fritidsaktiviteter; muskelstyrke- og utholdenhetsøvelser; arbeidsrelaterte aktiviteter, inkludert gåing og ståing; gressklipping og hagearbeid; omsorgsarbeid; hjemmereparasjoner; og vurderer både anstrengende og lette husholdningsaktiviteter utført av deltakerne i løpet av den siste uken.
den samlede PASE-poengsummen varierer fra 0 til 400 eller mer, der høyere poengsummer indikerer bedre fysisk aktivitetsnivå.
|
1. uke og 12. uke intervensjon
|
|
Posture Screen mobilapp
Tidsramme: 1. uke og 12. uke intervensjon
|
Posture Screen-mobilappen lar deg raskt ta posturbilder ved hjelp av fotografering i frontal og lateral stilling.
Denne appen identifiserer posturavvik.
|
1. uke og 12. uke intervensjon
|
|
Den korte fysiske prestasjonsbatteriet
Tidsramme: 1. uke og 12. uke intervensjon
|
Den korte fysiske prestasjonsbatterien (SPPB) er mye brukt for å vurdere den fysiske og funksjonelle helsen til eldre mennesker som bor i samfunnet (20).
SPPB består av tre objektive tester som vurderer nedre kroppsfunksjon: en 4-meters gange, en stolreising og en ståbalansetest.
Et 5-trinns sammendragsscore (0-4) tildeles hver test.
En score på null indikerer "manglende evne til å utføre".
Deltakere inkludert i "manglende evne til å utføre"-kategorien var: 1. De som forsøkte, men ikke kunne utføre aktiviteten, 2. De som følte seg utrygge på grunn av intervjueren eller forsøkspersonen, og 3. De som ikke kunne utføre aktiviteten på grunn av andre helseårsaker.
Scorene 1-4 oppnådd av forsøkspersonene indikerer den progressive ytelsen som kreves for å fullføre testen i henhold til tidsangivelsene nedenfor.
|
1. uke og 12. uke intervensjon
|
|
Muskelstyrkemåling
Tidsramme: 1. uke og 12. uke intervensjon
|
Det vil bli evaluert ved isometrisk styrkemåling av de bilaterale serratus anterior-, trapezius-, deltoid-, supraspinatus-, teres minor-, biceps brachii-musklene i øvre ekstremitet og de bilaterale iliopsoas-, gluteus medius-, gluteus maximus-, hamstring-, quadriceps femoris-, tibialis anterior-musklene i nedre ekstremitet med en digital muskelstyrkemålingsenhet (KFORCE KINVENT digital muskelstyrkemålingsenhet).
|
1. uke og 12. uke intervensjon
|
|
Måling av håndstyrke
Tidsramme: 1. uke og 12. uke intervensjon
|
Jamar hånddynamometer (Baseline®) (Svens B, 2005) og PinchMetre klypemåler (Baseline mekanisk klypemåler med etui, blå, 30 Lb) (Dukelow NJ, 1996) vil bli brukt for måling av håndstyrke.
|
1. uke og 12. uke intervensjon
|
|
Timed Up and Go Test (TUG)
Tidsramme: 1. uke og 12. uke intervensjon
|
Timed Up and Go Test (TWAT) er en pålitelig test som måler ganghastighet, postural kontroll, funksjonell mobilitet og balanse.
TWAT er et klinisk mål som er enkelt å administrere til eldre voksne og indikerer risiko for fall.
|
1. uke og 12. uke intervensjon
|
|
Postural Svaiing og Balansevurdering
Tidsramme: 1. uke og 12. uke intervensjon
|
Postural sving og balansevurdering med Gyko: Denne enheten bestemmer tre hovedmålinger av kroppssving: svinglengde og -areal, svingprogresjonsrate og svingfrekvens.
Postural analyse utføres objektivt gjennom biomekanisk bevegelsesanalyse, med endringer i minimale posturale justeringer.
Denne enheten måler postural sving, svinglengde, svingvarighet og frekvens.
Brukes til å vurdere og måle individers balanse i ulike situasjoner og/eller på ulike underlag, måler Gyko dette ved å oppdage postural sving i fremover-bakover, medial-laterale retninger, og endringer og ubalanser innenfor støtteflaten.
Ved å bestemme hovedretningene og amplituden til ryggbevegelser, registrerer denne enheten bevegelsen.
|
1. uke og 12. uke intervensjon
|
|
Ernæringsvurdering
Tidsramme: 1. uke og 12. uke intervensjon
|
Ernæringsvurdering; spisevaner, kroppsmasseindeks, midje-/hofteforhold og fetttype vil bli bestemt.
|
1. uke og 12. uke intervensjon
|
|
Matinntakshyppighet
Tidsramme: 1. uke og 12. uke intervensjon
|
Matvareforbruksfrekvensskjema: Dette skjemaet vil bli brukt for å fastslå frekvensen og mengden av matvaregrupper eller matvarer som konsumeres.
Forbruksfrekvensen oppgis per dag, måned eller uke.
Matvareforbruksfrekvens gir informasjon om en persons kostholdsmønster.
Det er en ofte brukt metode for å vurdere forholdet mellom ernæring og helse.
Matvareforbruksfrekvensskjemaet kan utarbeides forskjellig avhengig av formålet til personen som utarbeider det.
Matvarer er oppført som et enkelt utsagn eller etter klassifisering (helfet, lett eller fettfri).
Matvareforbruksfrekvensskjemaet som brukes i studien inkluderer totalt 18 matvarer.
Matvaregruppene er melk og meieriprodukter, kjøtt, egg, belgfrukter, grønnsaker og frukt, korn, fett og søtsaker, og drikkevarer.
Deltakerne vil bli spurt hvor ofte de konsumerer matvaren (1-2 ganger om dagen, 1-3 ganger i uken, 4-6 ganger i uken, en gang hver 15. dag, en gang i måneden, aldri) for å fastslå deres daglige energi- og næringsstoffinntak.
|
1. uke og 12. uke intervensjon
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 1. uke og 12. uke intervensjon
|
Kroppsmasseindeks: Enkeltpersoners kroppsvekter vil bli målt ved hjelp av en vekt med en kapasitet på minst 100 g og 150 kg, og deres høyder vil bli målt ved hjelp av et ikke-fleksibelt målebånd, holdt i Frankfurt-planet, med sko og føtter sammen og ikke festet til en vegg.
BMI-verdier vil bli beregnet ved å dele enkeltpersoners kroppsvekt (kg) med kvadratet av deres høyde (kg/m2), og de vil bli klassifisert i henhold til WHOs BMI-klassifisering.
|
1. uke og 12. uke intervensjon
|
|
Midje- og hoftemål
Tidsramme: 1. uke og 12. uke intervensjon
|
Midjeomkrets vil bli målt med et 0,1 cm presisjon, ikke-fleksibelt målebånd, med personen stående, armer avslappet, føttene sammen, og midtpunktet mellom den nederste ribben og lysken uten å påføre press. Hofteomkrets vil bli målt med personen stående oppreist, med forskeren som holder målebåndet parallelt med gulvet, i hudenivå ved trochanterion-punktene på lårbenet. Målingen vil bli tatt med målebåndet parallelt med gulvet og stramt. Målingen vil bli registrert i millimeter. |
1. uke og 12. uke intervensjon
|
|
Midje-/hofteforhold
Tidsramme: 1. uke og 12. uke intervensjon
|
Midje-/hofteforhold: Ifølge Verdens helseorganisasjon, når man skal fastslå fedme, benyttes kroppsmasseindeks, midjeomkrets og midje-hofteforhold-metoder. Et forhold på 0,85 eller høyere hos kvinner og 0,90 eller høyere hos menn vil bli ansett som fedme.
|
1. uke og 12. uke intervensjon
|
|
Ernæringsvurdering
Tidsramme: 1.uke og 12.uke intervensjon
|
Ernæringsvurdering; Mini Nutrition Test (MNA), hvis tyrkiske validitets- og pålitelighetsstudie ble utført av Sarıkaya (2013), er en av de mest brukte testene for å screene ernæringsstatus og indikere risiko for underernæring hos eldre voksne.
MNA-testen består av 18 spørsmål: 6 screening- og 12 vurderingsspørsmål.
Femten av disse spørsmålene er verbale spørsmål og tre er antropometriske målinger.
Ernæringsscoren evalueres ut av 30 poeng.
En poengsum på 12 eller høyere ut av 14 i seks-spørsmåls foreløpige spørreseksjon anses som normal, og testen avsluttes.
Personer som scorer 11 eller mindre i denne delen fortsetter med de resterende 12 spørsmålene.
En total poengsum på <17 indikerer definitiv underernæring, 17-23 indikerer risiko for underernæring, og 23,5-30 indikerer normal ernæringsstatus.
|
1.uke og 12.uke intervensjon
|
|
Mentalstatusundersøkelse
Tidsramme: 1. uke og 12. uke intervensjon
|
Mini Mental State Examination: Mini Mental State Examination (MMSE), som er svært egnet for screening av kognitiv funksjon hos eldre og vurderer kognitive funksjoner i fem separate områder (orientering, registrering, oppmerksomhet og beregning, tilbakekalling og språk), er ofte brukt.
En score under 24 på MMSE indikerer demens, 24-26 indikerer mild kognitiv svikt, og 26 eller over indikerer normal kognitiv funksjon.
|
1. uke og 12. uke intervensjon
|
|
Geriatrisk angst
Tidsramme: 1. uke og 12. uke intervensjon
|
Geriatric Anxiety Scale (GAS) har som mål å måle angstsymptomer hos eldre på en dimensjonal måte.
Skalaens grunnleggende psykometriske egenskap er dens evne til å skille mellom de med og uten angst, og de med og uten generalisert angstlidelse.
Grenseverdien for generalisert angstlidelse er satt til 10/11.
Følgelig er skalaen strukturert som "angstsymptomer og generalisert angstlidelse > 10; kun angstsymptomer < 10."
Den 20-spørsmålsskalaen, som poengsummes i to dimensjoner: "enig" og "uenig", inneholder ingen omvendt kodede elementer.
Derfor tildeles "enig" 1 poeng og "uenig" 0 poeng.
Derfor kan skalaens poengsum variere fra 0 til 20.
|
1. uke og 12. uke intervensjon
|
|
Helsevurdering
Tidsramme: 1. uke og 12. uke intervensjon
|
Helsevurdering; Nottingham Health Profile (NSP), som er tilgjengelig på tyrkisk, er et måleverktøy som vurderer individers helseproblemer og hvordan disse problemene påvirker deres daglige aktiviteter.
Det brukes til å vurdere livskvaliteten til eldre voksne.
NSP består av 38 elementer fordelt på seks dimensjoner.
Underdimensjonene er: energinivå (ES), emosjonelle reaksjoner (ER), fysisk aktivitet (PA), smerte (A), søvn (U) og sosial isolasjon (SI).
Det er et generelt helseskjema som består av 38 elementer og seks underparametere.
Svar på spørsmålene gis som "ja" eller "nei" basert på den nåværende situasjonen.
|
1. uke og 12. uke intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yusuf Şinasi KIRMACI, Assist.Prof, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EARTHQUAKE_GERIARTRIC_1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .