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妊娠とフィブリン塊の特性

2025年11月28日 更新者:Magdalena Piróg, MD、Jagiellonian University

産科合併症の有無による妊婦におけるフィブリン血栓特性とトロンビン生成

  1. 妊娠の各三半期によって、フィブリン凝塊の構造とトロンビン生成は異なる可能性があります。
  2. 好ましくないフィブリン凝塊特性の変化と、増強されたトロンビン生成は、妊娠中の血栓塞栓症(TE)や高血圧性障害などの合併症の発症につながる可能性があります。
  3. 機械学習技術の応用は、妊娠中のTEや高血圧性障害のリスクが増加する、これまで検出されなかった表現型を特定するのに役立つ可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

まとめると、現代科学技術を用いた妊婦のフィブリン血栓特性とトロンビン生成マーカーの統合により、フィブリン血栓特性の変化と特定の妊娠合併症との関係を説明する新たなメカニズムが明らかになる可能性があります。 さらに、血栓形成リスクの増加や妊娠中の高血圧性障害発症の可能性の上昇を示す、潜在的な臨床的意義を持つ新たな血栓表現型の特定に役立つかもしれません。

具体的な作業仮説:

  1. フィブリン血栓の構造とトロンビン生成は妊娠期間によって異なる可能性があります。
  2. 好ましくないフィブリン血栓特性の変化とトロンビン生成の増加は、血栓塞栓症や高血圧性障害などの妊娠合併症の発症につながる可能性があります。
  3. 機械学習技術の適用により、妊娠中の血栓塞栓症や高血圧性障害のリスクが増加する、これまで検出されていなかった表現型の特定に役立つ可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Małopolska
      • Krakow、Małopolska、ポーランド、31-501
        • 募集
        • Gynecological Endocrinology Department
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2つのグループ:

  1. 健康な妊婦
  2. 妊娠中に高血圧性障害のある妊婦

説明

参加基準:

I. 年齢18~40歳; II. 自然妊娠(生殖補助医療技術なし)。

除外基準:

I. 妊娠前3か月以内または妊娠中のホルモン療法(経口避妊薬、プロゲステロン製剤など)の使用; II. 妊娠前3か月以内または妊娠中の経口/皮下投与抗凝固薬の使用; III. VTE(静脈血栓塞栓症)のリスク因子増加(肥満-体格指数>30 kg/m²;喫煙)またはVTEの既往歴; IV. 併存疾患、例:重度高血圧、糖尿病、自己免疫疾患(全身性エリテマトーデス、抗リン脂質抗体症候群など); V. 先天性または後天性血栓性素因(第V因子ライデン変異、プロトロンビン変異など)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康な妊娠中の女性
フィブリン血栓特性およびトロンビン生成の測定
線維素血餅特性およびトロンビン生成の測定
妊娠中の高血圧性疾患を持つ妊婦
線維素凝塊特性とトロンビン生成の測定
線維素血餅特性およびトロンビン生成の測定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フィブリン血栓表現型
時間枠:12ヶ月
フィブリン血栓表現型
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年11月28日

一次修了 (推定)

2026年1月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月28日

最初の投稿 (実際)

2025年12月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月28日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1072.6120.23.2025

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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