- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07275476
Raskaus ja fibrinikertymän ominaisuudet
Fibrinikakun ominaisuudet ja trombiinisynty raskausnaisilla, joilla on ja joilla ei ole synnytyskomplikaatioita.
- Fibriniveren hyytymän rakenne ja trombiinin tuotanto saattavat vaihdella raskauden kolmisen eri kolmanneksen välillä.
- Epäsuotuisasti muuttuneet fibriniveren hyytymän ominaisuudet yhdessä lisääntyneen trombiinin tuoton kanssa voivat johtaa raskauskomplikaatioiden kehittymiseen, kuten tromboembolioihin ja hypertensiivisiin häiriöihin.
- Koneoppimistekniikoiden soveltaminen voi auttaa tunnistamaan aiemmin havaitsemattomia fenotyyppejä, joilla on lisääntynyt riski raskauden aikana tromboembolioihin ja hypertensiivisiin häiriöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdessä otettuna fibrinikokkulan ominaisuuksien ja trombiinisyntymisen merkkiaineiden integrointi raskaana olevilla naisilla modernien tieteellisten menetelmien avulla voi paljastaa uusia mekanismeja, jotka selittävät muuttuneiden fibrinikokkulan ominaisuuksien ja tiettyjen raskauskomplikaatioiden välisen yhteyden. Lisäksi se voi auttaa tunnistamaan uusia, mahdollisesti kliinisesti merkittäviä kokkulafenotyyppejä, jotka viittaavat protromboottiseen riskiin tai kohonneeseen todennäköisyyteen kehittyä hypertensiivisiä häiriöitä raskauden aikana.
Erityiset työhypoteesit:
- Fibrinikokkulan rakenne ja trombiinisyntyminen voivat vaihdella raskauden kolmenneksien välillä.
- Epäsuotuisasti muuttuneet fibrinikokkulan ominaisuudet yhdessä lisääntyneen trombiinisyntymisen kanssa voivat johtaa komplikaatioiden kehittymiseen raskauden aikana, kuten tromboembolioihin ja hypertensiivisiin häiriöihin.
- Koneoppimistekniikoiden soveltaminen voi auttaa tunnistamaan aiemmin havaitsemattomia fenotyyppejä, joilla on lisääntynyt riski tromboembolioihin ja hypertensiivisiin häiriöihin raskauden aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Małopolska
-
Krakow, Małopolska, Puola, 31-501
- Rekrytointi
- Gynecological Endocrinology Department
-
Ottaa yhteyttä:
- Magdalena Piróg, MD, PhD
- Puhelinnumero: +48 +48
- Sähköposti: magda.m.pulka@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kaksi ryhmää:
- Terveet raskaana olevat naiset
- Raskaana olevat naiset, joilla on raskausajan hypertensiivisia häiriöitä
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
I. ikä 18–40 vuotta; II. normaali hedelmöityminen (ilman avustettuja hedelmöitysmenetelmiä).
Poissulkemiskriteerit:
I. hormonihoidon käyttö (esim. ehkäisypillerit, progestogeenit) 3 kuukautta ennen raskautta tai sen aikana; II. antikoagulanttien suun kautta/ihonalaisen käyttö 3 kuukautta ennen raskautta tai sen aikana; III. VTE:n lisääntyneet riskitekijät (esim. lihavuus - painoindeksi >30 kg/m²; tupakointi) tai VTE:n sairastaminen aiemmin; IV. Samanaikaiset sairaudet, esim.: vakava verenpainetauti, diabetes, autoimmuunisairaudet (esim. systeeminen lupus erythematosus, antifosfolipidisyndrooma); V. synnynnäinen tai hankittu trombofilia (esim. tekijä V Leiden -mutaatio, protrombiinimutaatio).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet raskaana olevat naiset
Fibriinikokkulan ominaisuuksien ja trombiinisyntymisen määrittäminen
|
fibriniverenhyytymän ominaisuuksien ja trombiinisyntymän määritys
|
|
Raskaana olevat naiset, joilla on raskausajan hypertoniaoireyhtymä
Fibriniverenhyytymän ominaisuuksien ja trombiinisyntymän määritys
|
fibriniverenhyytymän ominaisuuksien ja trombiinisyntymän määritys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fibriinihyytymäfenotyyppi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Fibriinihyytymäfenotyyppi
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1072.6120.23.2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .