- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07275476
Gravidez e Propriedades do Coágulo de Fibrina
Propriedades do Coágulo de Fibrina e Geração de Trombina em Mulheres Grávidas Com e Sem Complicações Obstétricas.
- A estrutura do coágulo de fibrina e a geração de trombina podem variar entre os trimestres da gravidez.
- Propriedades do coágulo de fibrina alteradas desfavoravelmente, juntamente com uma geração de trombina aumentada, podem levar ao desenvolvimento de complicações durante a gravidez, como TE e distúrbios hipertensivos.
- A aplicação de técnicas de aprendizagem automática pode ajudar a identificar fenótipos previamente não detetados com risco aumentado de TE e distúrbios hipertensivos durante a gravidez.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em conjunto, a integração das propriedades do coágulo de fibrina e dos marcadores de geração de trombina em mulheres grávidas, utilizando técnicas científicas modernas, pode revelar novos mecanismos que expliquem a relação entre as propriedades alteradas do coágulo de fibrina e certas complicações da gravidez. Além disso, pode ajudar a identificar novos fenótipos de coágulo de potencial significado clínico, indicando risco protrombótico ou maior probabilidade de desenvolvimento de distúrbios hipertensivos durante a gravidez.
Hipóteses de trabalho específicas:
- A estrutura do coágulo de fibrina e a geração de trombina podem variar entre os trimestres da gravidez.
- Propriedades desfavoravelmente alteradas do coágulo de fibrina, juntamente com uma geração de trombina aumentada, podem levar ao desenvolvimento de complicações durante a gravidez, como TE e distúrbios hipertensivos.
- A aplicação de técnicas de aprendizagem automática pode ajudar a identificar fenótipos previamente não detetados com risco aumentado de TE e distúrbios hipertensivos durante a gravidez.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Małopolska
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Krakow, Małopolska, Polônia, 31-501
- Recrutamento
- Gynecological Endocrinology Department
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Contato:
- Magdalena Piróg, MD, PhD
- Número de telefone: +48 +48
- E-mail: magda.m.pulka@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Dois grupos:
- Mulheres grávidas saudáveis
- Mulheres grávidas com distúrbios hipertensivos durante a gravidez
Descrição
Critérios de Inclusão:
I. idade 18-40 anos; II. conceção natural (sem técnicas de reprodução assistida).
Critérios de Exclusão:
I. uso de terapia hormonal (ou seja, contraceptivos orais, progestagénios) nos 3 meses anteriores ou durante a gravidez; II. uso de anticoagulantes orais/subcutâneos nos 3 meses anteriores ou durante a gravidez; III. fatores de risco aumentados de TEV (ou seja, obesidade - índice de massa corporal >30 kg/m2; tabagismo) ou histórico de TEV; IV. Doenças concomitantes, ou seja: hipertensão grave, diabetes mellitus, doenças autoimunes (ou seja, lúpus eritematoso sistémico, síndrome antifosfolipídico); V. trombofilia congénita ou adquirida (ou seja, mutação do fator V Leiden, mutação da protrombina).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Mulheres grávidas saudáveis
Determinação das propriedades do coágulo de fibrina e geração de trombina
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determinação das propriedades do coágulo de fibrina e geração de trombina
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Mulheres grávidas com perturbações hipertensivas durante a gravidez
Determinação das propriedades do coágulo de fibrina e geração de trombina
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determinação das propriedades do coágulo de fibrina e geração de trombina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fenótipo de coágulo de fibrina
Prazo: 12 meses
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Fenótipo do coágulo de fibrina
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1072.6120.23.2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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